ЛАСЕА 80 МГ КАПСУЛИ М'ЯКІ

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ласеа®

80 мг/ капсули м'які

Для дорослих

Олія лаванди (Lavandula angustifoliaMill., олія ефірна)**

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним в цій інструкції або даним лікарем чи фармацевтом.
• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан не поліпшиться після 1 місяця лікування або якщо стан погіршиться.

Зміст інструкції

1. Що таке Ласеа і для чого застосовують

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ласеа

3. Як застосовувати Ласеа

4. Можливі побічні ефекти

   1. Зберігання Ласеа

5. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ласеа і для чого використовується

Ласеа — це рослинний лікарський засіб.

Ласеа застосовується для лікування тимчасових симптомів тривоги.

Додаткова інформація щодо застосування:

Тривога може спричиняти один або кілька тимчасових симптомів, таких як непідконтрольна турбота, н restlessness, напруження або порушення сну.

Ласеа призначений для дорослих.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Ласеа

Не приймайте Ласеа

якщо Ви маєте алергію на олію лаванди або на будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6), або якщо страждаєте на порушення функції печінки.

Попередження та застереження

Якщо Ви страждаєте на надмірну тривожність та/або важкість у контролюванні занепокоєння та/або три або більше симптомів, пов’язаних із тривожністю (наприклад: внутрішнє напруження, втому, труднощі з концентрацією уваги, дратівливість, м’язову напругу, порушення сну) протягом тривалого часу — Вам слід проконсультуватися з лікарем, оскільки можливо Ви страждаєте на психічне захворювання, яке потребує медичного спостереження.

Якщо Ви відчуваєте, що симптоми не змінюються після місяця лікування або погіршуються, проконсультуйтеся з лікарем.

Застосування Ласеа не рекомендовано у пацієнтів із тяжким порушенням функції нирок, які потребують діалізу, через відсутність клінічних даних.

Дані щодо застосування Ласеа у пацієнтів віком понад 65 років обмежені.

Діти та підлітки

Застосування Ласеа не рекомендовано дітям та підліткам віком молодше 18 років, оскільки відсутні дані щодо застосування цього лікарського засобу в цій віковій групі.

Інші лікарські засоби та Ласеа

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б прийняти будь-які інші ліки.

Випадки взаємодії Ласеа з іншими лікарськими засобами не повідомлялися. Згідно з наявними даними, очікування взаємодії з іншими ліками не передбачається.

Експериментальні дані не виявили жодних доказів взаємодії з іншими активними речовинами, що впливають на центральну нервову систему. Як заходи обережності, Ласеа не слід приймати одночасно з іншими транквілізаторами, седативними засобами або алкоголем через відсутність клінічних даних щодо можливих взаємодій.

Вагітність та годування груддю

Вагітність

Експериментальні дослідження не виявили жодних ознак, що свідчать про шкідливий вплив Ласеа на вагітних жінок. Оскільки відсутні клінічні дані щодо застосування Ласеа під час вагітності, цей лікарський засіб не рекомендовано застосовувати під час вагітності.

Годування груддю

Невідомо, чи виділяються компоненти активної речовини або її метаболіти з грудним молоком. Відповідно, жінкам, які годують груддю, не слід приймати Ласеа.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Згідно з результатами клінічного дослідження, спрямованого на оцінку впливу Ласеа на здатність керувати транспортними засобами у відносно невеликій кількості здорових осіб, вплив Ласеа на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми є нульовим або незначним. Однак, пацієнти, які відчувають негативний вплив, наприклад, втому, не повинні керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами. Дані щодо пацієнтів віком понад 58 років відсутні.

Ласеа містить сорбіт

Цей лікарський засіб містить приблизно 12 мг сорбіту в кожній м’якій капсулі.

3. Як застосовувати Ласеа

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій анотації, або рекомендацій Вашого лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі:

Приймати по одній капсулі м'якій на добу приблизно о той самий час.

Не слід застосовувати Ласеа більше ніж протягом 3 місяців. Якщо симптоми не змінюються після 1 місяця лікування або погіршуються, слід проконсультуватися з лікарем.

Капсули м'які слід приймати, не розжовуючи, з достатньою кількістю рідини (бажано, склянкою води).

Ласеа не слід приймати в лежачому положенні.

Діти та підлітки

Ласеа® не слід застосовувати особам молодше 18 років.

Якщо Ви прийняли більше Ласеа, ніж слід

Випадків передозування не повідомлялося.

Якщо Ви забули прийняти Ласеа

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу; продовжуйте лікування так, як Вам призначив лікар, або як описано в цій анотації.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не усі люди їх відчувають.

Наведений нижче перелік побічних ефектів включає всі реакції, що виникали під час лікування Ласеа, включаючи ті, що виникали при застосуванні вищих доз або тривалого лікування.

З невідомою частотою (неможливо оцінити за наявними даними):

Повідомлялося про тяжкі реакції гіперчутливості (алергічні реакції) з набряком, порушеннями кровообігу та/або дихання. У такому разі негайно зверніться до лікаря.

Якщо у вас виникла реакція гіперчутливості (алергічна реакція), припиніть прийом Ласеа.

Часті (у 1–10 із кожних 100 лікованих людей):

• відрижка.

З невідомою частотою (неможливо оцінити за наявними даними):

• інші розлади шлунково-кишкового тракту;
• алергічні реакції на шкірі.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ласеа

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи у сміттєві кошики. Спорожнені упаковки та невикористані ліки слід здавати у пункт збору СІГРЕ у вашій аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що їх не використовували. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ласеа

Кожна м'яка капсула містить:

Діюча речовина: 80 мг ефірної олії Lavandula angustifolia Miller (олія лаванди).

Інші компоненти:

Вміст капсули: очищена олія каноли.

Оболонка капсули: сукцинільована желатина; гліцерол 85 %; сорбітол 70 %, рідкий (некристалізуючий).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Овальні прозорі м'які капсули.

Ласеа 80 мг капсули м'які постачаються в упаковках по 14, 28, 42, 56 та 84 м'яких капсули.

Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG

Willmar-Schwabe-Str. 4

76227 Karlsruhe

Німеччина

Місцевий представник:

SCHWABE FARMA IBÉRICA, S.A.U.

Avenida de la Industria, 4. Edificio 2, escalera 1, 2ª planta.

28108 Alcobendas, Madrid.

Дата останнього перегляду цієї інструкції: червень 2024

Детальна та оновлена інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/.