ЛАНСОПРАЗОЛ НОРМОН 30 МГ КАПСУЛИ ШКАРЛУПНІ, СТІЙКІ ДО ШЛУНКОВОГО СОКУ EFG

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Лансопразол Нормон 30 мг капсули шкарлупні, стійкі до шлункового соку EFG

Лансопразол

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочнете застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви
• відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Лансопразол Нормон і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Лансопразол Нормон
3. Як застосовувати Лансопразол Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Лансопразолу Нормон
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лансопразол Нормон і для чого його застосовують

Діючою речовиною є лансопразол, інгібітор протонної помпи. Інгібітори протонної помпи зменшують кількість кислоти, яку виробляє шлунок.

Ваш лікар може призначити вам Лансопразол Нормон 30 мг капсули шкарлупні, стійкі до шлункового соку EFG, за таких показань:

• Лікування дванадцятипалої та шлункової виразки.
• Лікування запалення стравоходу (рефлюкс-езофагіт).
• Профілактика рефлюкс-езофагіту.
• Лікування печії та кислої регургітації.
• Лікування інфекцій, спричинених бактерією Helicobacter pylori, у поєднанні з антибіотиками.
• Лікування або профілактика дванадцятипалої або шлункової виразки у пацієнтів, яким необхідне постійне лікування нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ) (лікування НПЗЗ використовується при болі або запаленні).
• Лікування синдрому Золлінгера-Еллісона.

Можливо, ваш лікар призначив вам Лансопразол Нормон 30 мг капсули шкарлупні, стійкі до шлункового соку EFG, за іншою показаною або в іншій дозі, ніж зазначено в цій інструкції. Дотримуйтесь рекомендацій свого лікаря щодо прийому цього лікарського засобу.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Лансопразолу Нормон

Не приймайте Лансопразол Нормон

Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до лансопразолу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Якщо ви приймаєте інший лікарський засіб, діючою речовиною якого є атазанавір (використовується для лікування ВІЛ).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Лансопразолу Нормон:

Повідомте лікареві, якщо у вас тяжке захворювання печінки. Можливо, лікар змушений буде змінити дозу.

При застосуванні Лансопразолу Нормон може виникнути запалення нирок. Симптоми можуть включати зниження об’єму сечі або наявність крові в сечі та/або реакції гіперчутливості, такі як підвищення температури, висип на шкірі та скованість суглобів. Про ці симптоми необхідно повідомити лікареві. Ваш лікар може провести або вже провів додаткове дослідження, яке називається ендоскопія, щоб діагностувати захворювання та/або виключити рак.

Якщо під час лікування Лансопразолом Нормон у вас розвинеться діарея, негайно зверніться до лікаря, оскільки при застосуванні Лансопразолу Нормон спостерігається незначне підвищення ризику інфекційної діареї.

Якщо ваш лікар призначив вам Лансопразол Нормон разом з іншими ліками, призначеними для лікування інфекції Helicobacter pylori (антибіотики) або разом з протизапальними засобами для лікування болю або ревматизму, уважно прочитайте інструкції до цих ліків.

Якщо ви приймаєте Лансопразол Нормон довгий час (більше 1 року), ваш лікар, ймовірно, буде регулярно проводити обстеження. Під час візитів до лікаря вам слід повідомляти про будь-які нові або незвичайні симптоми чи обставини.

Якщо вам планують зробити спеціальний аналіз крові (хромогранін А).

— Якщо у вас коли-небудь була шкірна реакція після застосування ліків, подібних до Лансопразолу Нормон: для зниження кислотності шлунка. Якщо у вас виник висип на шкірі, особливо на ділянках, що піддаються впливу сонячного світла, якомога швидше зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення лікування Лансопразолом Нормон. Пам’ятайте, що слід згадати про будь-які інші симптоми, які ви можете відчувати, наприклад, біль у суглобах.

Інші лікарські засоби та Лансопразол Нормон

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте ліки, що містять одну з таких діючих речовин, оскільки Лансопразол Нормон може впливати на їхню дію:

• кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин (використовуються для лікування інфекцій)
• дигоксин (використовується для лікування захворювань серця)
• теофілін (використовується для лікування астми)
• такролімус (використовується для запобігання відторгнення трансплантата)
• флуоксевін (використовується для лікування депресії та інших психічних розладів)
• антациди (використовуються для лікування печії або кислої регургітації)
• сукральфат (використовується для лікування виразок)
• звіробій (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легкого депресивного стану).

Застосування Лансопразолу Нормон разом з їжею та напоями

Для досягнення найкращого ефекту від лікарського засобу приймайте Лансопразол Нормон принаймні за 30 хвилин до їжі.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Хворі, які приймають Лансопразол Нормон, іноді можуть відчувати побічні ефекти, такі як запаморочення, головокружіння, втому та порушення зору. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів, дійте обережно, оскільки ваша реакція може бути зниженою.

Тільки ви самі можете вирішити, чи ви в стані керувати транспортними засобами або виконувати діяльності, що вимагають високого рівня концентрації. Через можливі побічні ефекти один із факторів, що може зменшити вашу здатність безпечно виконувати ці дії, — це застосування ліків.

У наступних розділах ви знайдете описи цих ефектів.

Уважно прочитайте інформацію цього вкладення.

Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, запитайте у лікаря, медсестри або фармацевта.

Лансопразол Нормон 30 мг містить сахарозу та натрій

Цей лікарський засіб містить сахарозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на капсулу; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Лансопразол Нормон

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Лансопразолу Нормон, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникнуть сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Приймайте капсулу цілком, запиваючи склянкою води. Якщо у вас виникають труднощі з ковтанням капсули, ваш лікар повідомить вас про інші альтернативні способи прийому препарату. Не розтирайте і не жуйте капсули або вміст випорожненої капсули, оскільки це може призвести до того, що препарат не подіє належним чином.

Якщо ви приймаєте Лансопразол Нормон один раз на добу, намагайтеся робити це щоразу в один і той самий час. Найкращих результатів можна досягти, якщо приймати Лансопразол Нормон вранці.

Якщо ви приймаєте Лансопразол Нормон двічі на добу, то першу дозу слід приймати вранці, а другу — ввечері.

Доза Лансопразолу Нормон залежить від вашого загального стану. Нижче наведені звичайні дози Лансопразолу Нормон для дорослих. У деяких випадках ваш лікар може призначити іншу дозу та інший термін лікування.

Лікування печії та кислої регургітації: одна капсула 15 мг або 30 мг на добу протягом 4 тижнів. Якщо симптоми тривають, повідомте про це свого лікаря. Якщо симптоми не поліпшуються протягом 4 тижнів, зверніться до лікаря.

Лікування дванадцятипалої виразки: одна капсула 30 мг на добу протягом 2 тижнів.

Лікування шлункової виразки: одна капсула 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Лікування запалення стравоходу (рефлюксна езофагіт): одна капсула 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Довготривала профілактика рефлюксної езофагіту: одна капсула 15 мг на добу; ваш лікар може змінити дозу до однієї капсули 30 мг на добу.

Лікування інфекції Helicobacter pylori: звичайна доза — одна капсула 30 мг разом з двома різними антибіотиками вранці та одна капсула 30 мг разом з двома різними антибіотиками ввечері. Звичайний курс лікування — один раз на добу протягом 7 днів.

Рекомендовані комбінації антибіотиків:

• 30 мг Лансопразолу Нормон разом з 250–500 мг кларитроміцину та 1000 мг амоксициліну
• 30 мг Лансопразолу Нормон разом з 250 мг кларитроміцину та 400–500 мг метронідазолу

Якщо вам призначено антибактеріальне лікування через виразку, виразка, ймовірно, не повернеться, якщо інфекцію було успішно вилікувано. Щоб досягти найкращого ефекту від ліків, приймайте їх у відповідний час і не пропускайте жодної дози.

Лікування дванадцятипалої або шлункової виразки у пацієнтів, які потребують постійного застосування НПЗП: одна капсула 30 мг на добу протягом 4 тижнів.

Профілактика дванадцятипалої або шлункової виразки у пацієнтів, які потребують постійного застосування НПЗП: одна капсула 15 мг на добу; ваш лікар може змінити дозу до однієї капсули 30 мг на добу.

Синдром Золлінгера-Еллісона: звичайна початкова доза — дві капсули по 30 мг на добу; потім, залежно від вашої відповіді на лікування Лансопразолом Нормон, лікар визначить найкращу дозу для вас.

Застосування у дітей

Лансопразол Нормон не слід застосовувати дітям.

Якщо ви прийняли більше Лансопразолу Нормон, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Лансопразолу Нормон, ніж було призначено, негайно зверніться до лікаря або до Центру інформації про токсикологію за телефоном 915 620 420.

Якщо ви забули прийняти Лансопразол Нормон

Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це якомога швидше, якщо до наступної дози ще далеко. Якщо час наступної дози вже наблизився, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте приймати капсули за звичайним графіком. Не подвоюйте дозу, щоб відшкодувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Лансопразолом Нормон

Не припиняйте лікування раніше часу, навіть якщо симптоми поліпшилися. Можливо, ваше захворювання ще не вилікувалося повністю, і воно може повернутися, якщо ви не завершите весь курс лікування.

Якщо у вас виникнуть інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Лансопразол Нормон 30 мг капсули шкарлупні, стійкі до шлункового соку EFG може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Наступні побічні ефекти є частими (відбуваються у більш ніж 1 із 100 людей):

• головний біль, запаморочення
• діарея, запор, біль у шлунку, нудота та блювота, метеоризм, сухість або біль у роті чи горлі
• доброкачливі поліпи в шлунку
• висип на шкірі, свербіж
• зміни показників функції печінки
• втому.

Наступні побічні ефекти є нечастими (відбуваються у менш ніж 1 із 100 людей):

• депресія
• біль у суглобах або м’язах
• затримка рідини або набряки
• зміни в кількості кров’яних клітин.

Якщо ви приймаєте інгібітори протонної помпи, такі як Лансопразол Нормон 30 мг капсули шкарлупні, стійкі до шлункового соку EFG, особливо протягом більше ніж рік, може трохи збільшитися ризик перелому стегна, зап’ястя або хребта. Повідомте лікареві, якщо у вас остеопороз або ви приймаєте кортикостероїди (що може підвищити ризик остеопорозу).

Наступні побічні ефекти є рідкісними (відбуваються у менш ніж 1 із 1 000 людей):

• лихоманка
• тривожність, сонливість, сплутаність свідомості, галюцинації, безсоння, порушення зору, запаморочення
• порушення смаку, втрата апетиту, запалення язика (глосит)
• шкірні реакції, такі як відчуття печіння або свербіж під шкірою, синці, почервоніння та надмірне потовиділення
• світлочутливість
• випадання волосся
• відчуття поколювання (парестезія), тремтіння
• анемія (блідість)
• ниркові проблеми
• панкреатит
• запалення печінки (може проявлятися жовтяницею шкіри або очей)
• набряк грудей у чоловіків, імпотенція
• кандидоз (грибкова інфекція, може уражати шкіру або слизові оболонки)
• ангіоедема; негайно зверніться до лікаря, якщо виникнуть симптоми ангіоедеми, такі як набряк обличчя, язика або гортані, труднощі з ковтанням, кропив’янка або труднощі з диханням.

Наступні побічні ефекти є дуже рідкісними (відбуваються у менш ніж 1 із 10 000 людей):

• тяжкі реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичний шок. Симптоми реакції гіперчутливості можуть включати лихоманку, висип, набряки та іноді зниження артеріального тиску
• запалення ротової порожнини (стоматит)
• коліт (запалення кишечника)
• зміни в лабораторних показниках, такі як рівень натрію, холестерину та тригліцеридів
• дуже тяжкі шкірні реакції з почервонінням, пухирями, сильним набряком та відшаруванням шкіри
• у дуже рідких випадках Лансопразол Нормон 30 мг капсули шкарлупні, стійкі до шлункового соку EFG може спричинити зниження кількості лейкоцитів, що може призвести до зниження опірності організму до інфекцій. Якщо ви відчуваєте інфекцію з симптомами, такими як лихоманка та сильне погіршення загального стану, або лихоманка з симптомами місцевої інфекції, наприклад, біль у горлі/гортані/роті або проблеми з сечовипусканням, негайно зверніться до лікаря. Вам буде зроблено аналіз крові, щоб перевірити можливе зниження кількості лейкоцитів (агранулоцитоз).

Наступні побічні ефекти мають невідому частоту (неможливо оцінити частоту на основі наявних даних):

• якщо ви приймаєте Лансопразол Нормон 30 мг капсули шкарлупні, стійкі до шлункового соку EFG більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може спричинити втому, непрохані скорочення м’язів, дезорієнтацію, судоми, запаморочення та прискорення серцевого ритму. Якщо у вас виникнуть ці симптоми, негайно зверніться до лікаря. Низький рівень магнію також може призвести до зниження рівня калію та кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи крові для контролю рівня магнію.

висип на шкірі, можливо з болем у суглобах.

• Зорові галюцинації

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш безпечне застосування цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лансопразол Нормон

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Не використовувати Лансопразол Нормон після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після напису «Cad». Дата закінчення терміну придатності — це останній день зазначеного місяця.

Ліки не слід викидати через каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лансопразол Нормон 30 мг капсули шкарлупні, стійкі до шлункового соку EFG

Діючою речовиною є лансопразол. Кожна капсула містить 30 мг лансопразолу.

Інші компоненти: цукрові кульки (складові: крохмаль кукурудзяний, сахароза та вода очищена), лаурилсульфат натрію, N-метилглюкамін, манітол, гіпромелоза, макрогол 6000, тальк, полісорбат 80, діоксид титану (Е171), дисперсія 30% сополімеру метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1). Компоненти капсули: діоксид титану (Е171), вода та желатин.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Лансопразол Нормон 30 мг капсули шкарлупні, стійкі до шлункового соку EFG має вигляд твердих білих непрозорих капсул, що містять мікрогранули лансопразолу з кишковорозчинним покриттям. Кожна упаковка містить 14, 28 або 56 капсул.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію:

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Відповідальний за виробництво:

LICONSA, S.A.
Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), ІСПАНІЯ

Інші лікарські форми

Лансопразол Нормон 15 мг капсули шкарлупні, стійкі до шлункового соку EFG

Дата останнього перегляду цього вкладення: Грудень 2022 р.

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до вкладення та картонної упаковки. Цю інформацію також можна знайти за наступною адресою в Інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66486/P_66486.html