КВЕТІАПІН РАТІО 25 МГ ТАБЛЕТКИ, ВКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Кветіапін Ратіо 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

кветіапін

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне читання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Кветіапін Ратіо та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Кветіапіну Ратіо
3. Як приймати Кветіапін Ратіо
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Кветіапіну Ратіо
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кветіапін Ратіо і для чого його застосовують

Кветіапін Ратіо містить речовину, яка називається кветіапін. Він належить до групи лікарських засобів, що називаються нейролептиками. Кветіапін Ратіо можна застосовувати для лікування різних захворювань, зокрема:

• Біполярна депресія: коли ви почуваєтеся сумним, відчуваєте депресію, провину, відсутність енергії, втрачаєте апетит або не можете спати.
• Манія: коли ви можете почуватися надзвичайно збудженим, ейфоричним, збудженим, енергійним або гіперактивним, або мати погане судження, що може включати агресивну або насильницьку поведінку.
• Шизофренія: коли ви можете чути або відчувати те, чого немає, вірити в те, що не є правдою, або надмірно підозрювати, почуватися тривожним, плутаним, винним, напруженим або депресивним.

Ваш лікар може продовжувати призначати вам Кветіапін Ратіо навіть тоді, коли ви почуватиметеся краще.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Кветіапін Ратіо

Не приймайте Кветіапін Ратіо:

• якщо ви маєте алергію на кветіапін або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6);
• якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:
  • деякі ліки від ВІЛ;
  • ліки групи азолів (від грибкових інфекцій);
  • еритроміцин або кларитроміцин (від інфекцій);
  • нефазодон (від депресії).

Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому кветіапіну.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому кветіапіну:

• якщо ви, або ваші близькі, маєте або мали будь-які захворювання серця, наприклад, порушення ритму серця, ослаблення серцевого м’язу або запалення серця, або якщо ви приймаєте будь-які ліки, що можуть впливати на серцевий ритм;
• якщо у вас низький артеріальний тиск;
• якщо у вас був інсульт, особливо якщо ви похилого віку;
• якщо у вас є захворювання печінки;
• якщо у вас коли-небудь були епілептичні напади (судоми);
• якщо ви страждаєте депресією або іншими станами, що лікуються антидепресантами. Використання цих ліків разом із кветіапіном може спричинити серотоніновий синдром — потенційно небезпечний для життя стан (див. «Інші ліки та Кветіапін Ратіо»);
• якщо ви маєте цукровий діабет або перебуваєте в групі ризику розвитку діабету. У такому разі ваш лікар може контролювати рівень цукру в крові під час прийому кветіапіну;
• якщо ви знаєте, що раніше мали низький рівень білих кров’яних тілець (лейкоцитів), незалежно від того, чи були вони спричинені іншими ліками;
• якщо ви похилого віку і маєте деменцію (втрата функцій мозку). У такому разі вам не слід приймати Кветіапін Ратіо, оскільки група ліків, до якої належить кветіапін, може підвищувати ризик інсульту або, у деяких випадках, смерті у таких пацієнтів;
• якщо ви похилого віку і маєте хворобу Паркінсона/паркінсонізм;
• якщо ви або ваші близькі маєте історію тромбозів (утворення тромбів у крові), оскільки ліки цього типу можуть сприяти утворенню тромбів;
• якщо у вас є або була порушення, при якій дихання переривається на короткий час під час сну (так звана «апное сну»), і ви приймаєте ліки, що знижують активність мозку («депресанти»);
• якщо у вас є або була порушення, при якій ви не можете повністю спорожнити сечовий міхур (затримка сечі), збільшена простата, кишкову обструкцію або підвищений тиск у оці. Ці стани іноді можуть бути спричинені ліками (так званими «антихолінергіками»), що впливають на роботу нервових клітин, і використовуються для лікування певних захворювань;
• якщо у вас є історія зловживання алкоголем або наркотиками.

Негайно повідомте лікареві, якщо після початку прийому кветіапіну у вас виникли такі симптоми:

• поєднання гарячки, сильного м’язового напруження, пітливості або зниження рівня свідомості (стан, що називається «нейролептичний зловісний синдром»). Може знадобитися негайна медична допомога;
• неконтрольовані рухи, особливо обличчя або язика;
• запаморочення або сильна сонливість. Це може підвищити ризик випадкових травм (падіння) у людей похилого віку;
• епілептичні напади (судоми);
• тривала та болюча ерекція (пріапізм);
• прискорене або нерегулярне серцебиття, навіть у стані спокою, серцебиття, труднощі з диханням, біль у грудях або незрозуміла слабкість. Ваш лікар повинен обстежити ваше серце та, за необхідності, негайно направити вас до кардіолога.

Ці стани можуть бути спричинені цим типом ліків.

Якомога швидше повідомте лікареві, якщо у вас:

• гарячка, симптоми, схожі на грип, біль у горлі або будь-яка інша інфекція — це може бути ознакою дуже низького рівня білих кров’яних тілець, що вимагає припинення лікування кветіапіном та/або додаткового лікування;
• запор у поєднанні з тривалим болем у животі або запор, що не піддається лікуванню — це може призвести до серйозного кишкового блокування.

Думки про самогубство та погіршення депресії

Якщо ви страждаєте депресією, іноді можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Це може посилюватися на початку лікування, оскільки всі ці ліки починають діяти не одразу — зазвичай приблизно через дві тижні, а іноді й пізніше. Ці думки можуть також посилюватися, якщо ви різко припините прийом ліків. Імовірніше, що такі думки виникнуть у молодих дорослих. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик думок про самогубство та/або самогубчої поведінки у молодих дорослих віком до 25 років із депресією.

Якщо в будь-який момент ви думаєте про самогубство або самопошкодження — негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до лікарні. Може бути корисним повідомити близькій людині або другу, що ви страждаєте депресією, і попросити їх прочитати цей листок-вкладиш. Ви можете попросити їх попередити вас, якщо вони помітять погіршення вашого стану або зміни у вашій поведінці.

Серйозні шкірні побічні реакції (SCARs)

При застосуванні цього лікарського засобу дуже рідко повідомлялося про серйозні шкірні побічні реакції (SCARs), які можуть загрожувати життю або бути смертельними. Вони найчастіше проявляються як:

• синдром Стівенса-Джонсона (SSJ) — поширена висипка з пухирями та шкірним лущенням, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів;
• токсична епідермальна некроліза (TEN) — більш тяжка форма, що призводить до масового відшарування шкіри;
• лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) — симптоми, схожі на грип, з висипом, гарячкою, набряклістю лімфатичних вузлів та аномальними результатами аналізів крові (зокрема, підвищення кількості білих кров’яних тілець (еозинофілія) та підвищення рівня печінкових ферментів);
• гостра загальна ексудативна пустульоза (AGEP) — дрібні пухирі з гноєм;
• еритема мультиформна (EM) — шкірні висипання з нерівними червоними плямами, що сверблять.

Якщо у вас виникли ці симптоми — припиніть прийом кветіапіну та негайно зверніться до лікаря або отримайте медичну допомогу.

Набір у вазі

При застосуванні кветіапіну спостерігався набір ваги. Ви та ваш лікар повинні регулярно контролювати вашу вагу.

Діти та підлітки

Кветіапін не повинен застосовуватися у дітей та підлітків віком до 18 років.

Інші ліки та Кветіапін Ратіо

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки.

Не приймайте кветіапін, якщо ви використовуєте будь-які з наступних ліків:

• деякі ліки від ВІЛ;
• ліки групи азолів (від грибкових інфекцій);
• еритроміцин або кларитроміцин (від інфекцій);
• нефазодон (від депресії).

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

• ліки від епілепсії (наприклад, фенітоїн або карбамазепін);
• ліки від підвищеного артеріального тиску;
• барбітурати (від труднощів заснути);
• тіорідазин або літій (інші нейролептики);
• антидепресанти. Ці ліки можуть взаємодіяти з Кветіапін Ратіо, і у вас можуть виникнути симптоми, такі як непроизвольні ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухами очей, тривожність, галюцинації, кома, пітливість, тремтіння, підвищення рефлексів, підвищення м’язового тонусу та температури тіла понад 38 °C (серотоніновий синдром). Звертайтесь до лікаря при виникненні цих симптомів;
• ліки, що впливають на серцевий ритм, наприклад, ті, що можуть спричинити дисбаланс електролітів (низький рівень калію або магнію), такі як діуретики (ліки для підвищення сечовиділення) або певні антибіотики (ліки від інфекцій);
• ліки, що можуть спричинити запор;
• ліки (так звані «антихолінергіки»), що впливають на роботу нервових клітин і використовуються для лікування певних захворювань.

Перед тим як припинити прийом будь-яких ваших ліків, спочатку проконсультуйтеся з лікарем.

Прийом Кветіапін Ратіо разом з їжею, напоями та алкоголем

• Кветіапін Ратіо можна приймати як з їжею, так і без неї;
• утримуйтеся від вживання алкоголю. Це пов’язано з тим, що поєднаний ефект Кветіапін Ратіо та алкоголю може спричинити сонливість;
• не вживайте сік грейпфрута під час прийому Кветіапін Ратіо. Він може вплинути на дію ліків.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. Не слід приймати кветіапін під час вагітності, якщо ви не обговорили це з лікарем. Не слід застосовувати кветіапін під час годування грудьми.

У новонароджених дітей матерів, які приймали кветіапін у третьому триместрі (останні три місяці вагітності), можуть виникнути такі симптоми, що можуть свідчити про синдром відмови: тремтіння, м’язове напруження і/або слабкість, сонливість, тривожність, труднощі з диханням та проблеми з годуванням. Якщо у вашої новонародженої дитини виникнуть будь-які з цих симптомів, може знадобитися звернення до лікаря.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ці таблетки можуть спричинити сонливість. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки не з’ясуєте, як ці таблетки впливають на вас.

Цей лікарський засіб містить лактозу, натрій та Жовтень апельсиновий S (Е110)

Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

Може викликати алергічні реакції.

Вплив на тести виявлення наркотиків у сечі

Якщо вам проводять аналіз сечі на виявлення наркотиків, прийом кветіапіну може призвести до позитивного результату щодо метадону або певних антидепресантів, відомих як трициклічні антидепресанти (ТЦА), при використанні певних методів аналізу, навіть якщо ви не приймаєте метадон чи ТЦА. Якщо це відбудеться, може бути проведений більш специфічний тест.

3. Як застосовувати Кветіапін Ратіо

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Ваш лікар визначить початкову дозу. Підтримувальна доза (добова доза) залежатиме від вашого захворювання та індивідуальних потреб, але зазвичай становитиме від 150 мг до 800 мг.

• Ви прийматимете таблетки один раз на добу перед сном або двічі на добу — залежно від захворювання.
• Проковтніть таблетки цілими, запиваючи водою.
• Ви можете приймати таблетки як разом із їжею, так і незалежно від неї.
• Не вживайте сік грейпфрута під час застосування Кветіапіну Ратіо. Він може вплинути на дію лікарського засобу.
• Не припиняйте прийом таблеток, навіть якщо почуваєтесь краще, якщо тільки ваш лікар не сказав вам про це.

Проблеми з печінкою

Якщо у вас є порушення функції печінки, ваш лікар може змінити дозу.

Літні люди

Якщо ви літнього віку, ваш лікар може змінити дозу.

Застосування у дітей та підлітків

Кветіапін не слід застосовувати дітям та підліткам молодше 18 років.

Якщо ви прийняли більше Кветіапіну Ратіо, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше кветіапіну, ніж прописав лікар, ви можете відчувати сонливість, запаморочення або нерегулярне серцебиття. Негайно зверніться до свого лікаря або найближчої лікарні. З собою візьміть таблетки Кветіапіну Ратіо. Також можна зателефонувати до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Кветіапін Ратіо

Якщо ви забули прийняти дозу, випийте її якомога швидше, як тільки згадаєте. Якщо майже настав час приймати наступну дозу, дочекайтеся цього моменту. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.

Якщо ви припините лікування Кветіапіном Ратіо

Якщо ви раптово припините прийом кветіапіну, у вас можуть виникнути труднощі заснути (безсоння), нудота, головний біль, діарея, блювота, запаморочення або дратівливість. Ваш лікар може порадити поступово зменшувати дозу перед тим, як припинити лікування.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Дуже часто: можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб

• Запаморочення (може призводити до падіння), головний біль, сухість у роті.

• Відчуття сонливості (може зникати з часом, по мірі продовження прийому кветіапіну), (може призводити до падіння).

• Симптоми припинення прийому (симптоми, що виникають, коли ви припиняєте прийом кветіапіну), які включають неможливість заснути (безсоння), нудоту, головний біль, діарею, блювоту, запаморочення та подразливість. Рекомендується поступове припинення прийому протягом періоду не менше 1–2 тижнів.

• Набір ваги.

• Аномальні рухи м’язів. До них належать труднощі з початком м’язових рухів, тремтіння, відчуття нервозності або м’язова ригідність без болю.

• Зміни в кількості певних жирів (тригліцеридів і загального холестерину).

Часто: можуть впливати на до 1 із кожних 10 осіб

• Прискорене серцебиття.

• Відчуття, що серце сильно б’є, прискорено б’є або має нерегулярні скорочення.

• Запор, розлад шлунка (диспепсія).

• Відчуття слабкості.

• Пухлиння рук або ніг.

• Зниження артеріального тиску при стоянні. Це може спричинити запаморочення або непритомність (може призводити до падіння).

• Підвищення рівня цукру в крові.

• Нечітке бачення.

• Аномальні сни та кошмари.

• Відчуття підвищеного апетиту.

• Подразливість.

• Порушення мовлення та мови.

• Думки про самогубство та погіршення депресії.

• Нестача повітря.

• Блювота (переважно у людей похилого віку).

• Лихоманка.

• Зміни в кількості тиреоїдних гормонів у крові.

• Зниження кількості певних типів клітин крові.

• Підвищення рівня печінкових ферментів у крові.

• Підвищення рівня пролактину в крові. Підвищення рівня пролактину в рідкісних випадках може призводити до наступного:

• Як у чоловіків, так і у жінок — набрякнення молочних залоз і несподіване виділення молока.

• У жінок — відсутність менструацій або нерегулярні менструації.

Не часто: можуть впливати на до 1 із кожних 100 осіб

• Епілептичні напади або судоми.
• Алергічні реакції, які можуть включати висипання (папули), пухлиння шкіри та набряк навколо рота.
• Неприємні відчуття в ногах (також відомі як синдром неспокійних ніг).
• Утруднення ковтання.
• Неконтрольовані рухи, переважно обличчя або язика.
• Статеві дисфункції.
• Цукровий діабет.
• Зміни в електричній активності серця, що виявляються на ЕКГ (подовження інтервалу QT).
• Уповільнення частоти серцевих скорочень порівняно з нормою, що може виникати на початку лікування і може бути пов’язане з низьким артеріальним тиском та непритомністю.
• Утруднення сечовипускання.
• Непритомність (може призводити до падіння).
• Закладеність носа.
• Зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові.
• Зниження рівня натрію в крові.
• Погіршення наявного цукрового діабету.
• Заплутаність.

Рідко: можуть впливати на до 1 із кожних 1000 осіб

• Поєднання підвищеної температури (лихоманка), пітливості, м’язової ригідності, сильного відчуття сонливості або запаморочення (стан, відомий як «нейролептичний злочинний синдром»).

• Жовтушність шкіри та очей (жовтяниця).

• Запалення печінки (гепатит).

• Тривала болюча ерекція (пріапізм).

• Набрякнення молочних залоз і несподіване виділення молока (галакторея).

• Порушення менструального циклу.

• Утворення тромбів у венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль і почервоніння ноги), які можуть переміщатися по судинах до легень, спричиняючи біль у грудях і труднощі з диханням. Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, негайно зверніться по медичну допомогу.

• Ходьба, мовлення, їжа або інші дії під час сну.

• Зниження температури тіла (гіпотермія).

• Запалення підшлункової залози.

• Стан (так званий «метаболічний синдром»), при якому може виникати комбінація трьох або більше наступних ефектів: збільшення жиру навколо живота, зниження «хорошого» холестерину (HDL-C), підвищення рівня жирів у крові, відомих як тригліцериди, підвищення артеріального тиску та підвищення рівня цукру в крові.

• Поєднання лихоманки, симптомів, схожих на грип, болю в горлі або будь-якої іншої інфекції з дуже низьким рівнем білих кров’яних тілець — стан, відомий як агранулоцитоз.

• Кишкову непрохідність.

• Підвищення креатин-фосфокінази в крові (речовина, що міститься в м’язах).

Дуже рідко: можуть впливати на до 1 із кожних 10 000 осіб

• Серйозна висипка, пухирі або червоні плями на шкірі.
• Серйозна алергічна реакція (так звана анафілаксія), що може спричинити труднощі з диханням або шок.
• Швидке набрякання шкіри, зазвичай навколо очей, губ і горла (ангіоневротичний набряк).
• Серйозний стан з утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах і статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона). Див. розділ 2.
• Неправильне виділення гормону, що контролює об’єм сечі.
• Розрив м’язових волокон і біль у м’язах (рабдоміоліз).

Невідомо: частота не може бути визначена на основі наявних даних

• Висипання на шкірі з нерівними червоними плямами (множинна еритема). Див. розділ 2.
• Швидке виникнення ділянок червоної шкіри з малими пустулами (маленькі пухирі, наповнені біло-жовтою рідиною, відомі як гостра загальна ексудативна пустульоза (AGEP). Див. розділ 2.
• Раптова та серйозна алергічна реакція з симптомами, такими як лихоманка, висипання пухирів на шкірі та шелушіння шкіри (токсична епідермальна некроліз). Див. розділ 2.
• Лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), що включає симптоми, схожі на грип, з висипанням, лихоманкою, збільшеними лімфовузлами та аномальними результатами аналізу крові (включаючи підвищення кількості білих кров’яних тілець (еозинофілія) та підвищені печінкові ферменти). Див. розділ 2.
• Можуть виникати симптоми абстиненції у новонароджених матерів, які приймали кветіапін під час вагітності.
• Інсульт.
• Порушення серцевого м’язу (кардіоміопатія).
• Запалення серцевого м’язу (міокардит).
• Запалення судин (васкуліт), часто з висипанням, що супроводжується дрібними червоними або фіолетовими плямами.

Клас препаратів, до якого належить кветіапін, може спричиняти порушення серцевого ритму, що можуть бути серйозними, а в тяжких випадках — навіть смертельними.

Деякі побічні ефекти виявляються лише під час аналізу крові. До них належать зміни в кількості певних жирів (тригліцеридів і загального холестерину) або цукру в крові, зміни в кількості тиреоїдних гормонів у крові, підвищення рівня печінкових ферментів, зниження кількості певних типів кров’яних клітин, зниження кількості червоних кров’яних тілець, підвищення креатин-фосфокінази в крові (речовина, що міститься в м’язах), зниження рівня натрію в крові та підвищення рівня гормону пролактину в крові. Підвищення рівня пролактину в рідкісних випадках може призводити до наступного:

• Як у чоловіків, так і у жінок — набрякнення молочних залоз і несподіване виділення молока.
• У жінок — відсутність менструацій або нерегулярні менструації.

Ваш лікар може періодично рекомендувати вам здавати аналізи крові.

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

Ті самі побічні ефекти, що можуть виникати у дорослих, також можуть виникати у дітей та підлітків.

Наступні побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей та підлітків або не спостерігалися у дорослих:

Дуже часто: можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб

• Підвищення рівня гормону, відомого як пролактин, у крові. Підвищення рівня пролактину в рідкісних випадках може призводити до наступного:
  • Як у хлопчиків, так і у дівчаток — набрякнення молочних залоз і несподіване виділення молока.
  • У дівчаток — відсутність менструацій або нерегулярні менструації.
• Підвищення апетиту.
• Блювота.
• Аномальні м’язові рухи. До них належать труднощі з початком м’язових рухів, тремтіння, відчуття нервозності або м’язова ригідність без болю.
• Підвищення артеріального тиску.

Часто: можуть впливати на до 1 із кожних 10 осіб

• Відчуття слабкості, непритомність (може призводити до падіння).
• Закладеність носа.
• Подразливість.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es/. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Кветіапіну Ратіо

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці та блистері після напису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складуйте порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункті прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, проконсультуйтеся зі своїм аптекарем щодо правильного утилізування упаковок та непотрібних ліків. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кветіапіну Ратіо

• Діючою речовиною є кветіапін. Таблетки Кветіапін Ратіо містять 25 мг кветіапіну (у вигляді фумарату кветіапіну).
• Інші складові: кальцію гідрофосфат дигідрат, лактоза, повідон К-25, мікрокристалічна целюлоза, натрію карбоксиметилкрахмаль тип А (з картоплі), колоїдний безводний діоксид кремнію, магнію стеарат. Оболонка містить гіпромелозу, діоксид титану (Е171), триацетин, лактозу, жовте залізо (Е172) та жовто-помаранчевий S (Е110).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Кветіапін Ратіо 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою — це світло-помаранчеві, круглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з гравіруванням «25» на одній стороні та гладенькі з іншого боку.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Кветіапін Ратіо, доступні в:

Упаковці типу непрозорий блистер із ПВХ/ПВдХ-алюмінієвою плівкою.

Упаковка з 6 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Упаковка з 60 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Власник ліцензії на обіг та виробник

Власник ліцензії на обіг:

Teva Pharma, S.L.U.

вул. Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas, 28108 Madrid (Іспанія)

Виробник

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13.

Debrecen H-4042

Угорщина

PHARMACHEMIE B.V.

Swensweg, 5. P.O. Box 552 (Haarlem) –

NL-2003 RN – Нідерланди

TEVA SANTE SA

Rue Bellocier (Sens) - 89107 – Франція

TEVA CZECH INDUSTRIES S.R.O.

Ostravska 29, c.p. 305, (Opava-Komarov)

747 70 – Чеська Республіка

TEVA OPERATIONS POLAND SP.Z.O.O.

Ul. Mogilska 80 (Krakow)

31-546 – Польща

Merckle GmbH,

Ludwig-Merckle-Str 3,

89143 Blaubeuren

Німеччина

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: червень 2024

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/