КОЛПЕРМІН 187 МГ КАПСУЛИ ТВЕРДІ ШЛУНОКИШКОВОСТІЙКІ

Інструкція: Інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Колпермін 187 мг капсули тверді шлунокишковостійкі

Етерична олія перця пір’яного

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря чи фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до лікаря чи фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться після 2 тижнів.

Зміст інструкції

1. Що таке Колпермін і для чого його застосовують
2. Що вам необхідно знати, перш ніж розпочати прийом Колперміну
3. Як застосовувати Колпермін
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Колперміну
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Колпермін і для чого його застосовують

Колпермін — це рослинний лікарський засіб, що містить ефірну олію перцової м’яти.

Капсули Колпермін 187 мг капсули тверді шлунокишковостійкі призначено для симптоматичного полегшення легких спазмів шлунково-кишкового тракту, метеоризму та болю в животі, зокрема у пацієнтів із синдромом подразненого кишечника.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Колперміну

Не приймайте Колпермін

• Якщо Ви маєте алергію на ефірну олію перцової м’яти, ментол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо лікар діагностував у Вас захворювання печінки.
• Якщо Ви маєте запалення жовчовивідних шляхів (холангіт).
• Якщо у Вас спостерігається знижена продукція шлункових кислот (стан, відомий як ахлоргідрія).
• Якщо Ви маєте жовчні камені або будь-яке інше захворювання жовчного міхура.
• У дітей молодше 8 років.

Колпермін містить олію Arachis hypogaea L. (арахісову олію)

Не застосовувати цей лікарський засіб при алергії на арахіс або сою.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Колперміну.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо у Вас є кислотне розладження або грижа стравоходу (стан, при якому частина шлунка випирає в грудну порожнину). У таких випадках застосування цього лікарського засобу може погіршити симптоми, і може знадобитися припинення лікування.

Капсули Колпермін слід ковтати цілими, не розламуючи і не жуючи, і не слід приймати їх разом з їжею. Це може призвести до передчасного вивільнення ефірної олії перцової м’яти і спричинити подразнення рота та верхніх відділів травного тракту (стравоходу).

Діти

Рекомендовано застосовувати цей лікарський засіб для дітей віком від 8 років і старше. Не слід застосовувати у дітей молодше 8 років.

Інші лікарські засоби та Колпермін

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші лікарські засоби.

Одночасне застосування інших препаратів, що знижують рівень шлункових кислот (наприклад, блокаторів Н2-гістамінових рецепторів або інгібіторів протонної помпи), або антацидних засобів може спричинити передчасне вивільнення ефірної олії перцової м’яти, тому їх слід приймати щонайменше за 2 години до або після прийому цього лікарського засобу.

Застосування Колперміну разом з їжею та напоями

Одночасне споживання їжі може спричинити передчасне вивільнення ефірної олії перцової м’яти. Тому цей лікарський засіб слід приймати щонайменше за 30 хвилин до або після прийому їжі.

Вагітність та годування груддю

У зв’язку з недостатньою кількістю даних, застосування під час вагітності та годування груддю не рекомендовано, а також жінкам репродуктивного віку, які не використовують засоби контрацепції.

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Вплив цього лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами є відсутнім або незначним.

3. Як застосовувати Колпермін

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цьому вкладенні, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря чи фармацевта.

Застосування у дорослих та літніх людей

Рекомендована доза — 1 капсула 3 рази на добу. За необхідності дозу можна збільшити до максимальної — 2 капсули 3 рази на добу.

Застосування у підлітків віком від 12 до 17 років

Рекомендована доза — 1 капсула 3 рази на добу.

Застосування у дітей віком від 8 до 11 років

Рекомендована доза — 1 капсула 2 рази на добу.

Діти молодші 8 років

Застосування цього лікарського засобу у дітей молодше 8 років не рекомендоване.

Особливі групи пацієнтів

Відсутні дані щодо дозування при нирковій недостатності.

Шлях застосування — пероральний. Капсули Колпермін потрібно ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю рідини, щоб забезпечити легке проковтнення капсули. Не жуйте, не подрібнюйте та не діліть капсули.

Будьте обережні, виймаючи капсули з блистерної стрічки.

Колпермін слід приймати щонайменше за 30 хвилин до або після їжі.

Зазвичайний термін лікування становить 1 або 2 тижні. Максимальний термін лікування — 3 місяці на один курс. Якщо симптоми тривають, повідомте свого лікаря чи фармацевта.

Якщо ви прийняли Колпермін у більшій кількості, ніж слід

Симптоми передозування можуть включати:

• Важкі шлунково-кишкові розлади, такі як діарея, прямокишкові виразки або нудота.
• Епілептичні напади, втрата свідомості, утруднення дихання.
• Порушення серцевого ритму.
• Відсутність координації м’язових рухів та інші проблеми центральної нервової системи.

У разі передозування зверніться за порадою до свого лікаря чи фармацевта.

Якщо ви забули прийняти Колпермін

Якщо ви забули прийняти дозу у відповідний час, просто прийміть наступну дозу згідно зі звичайним графіком. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Якщо ви перервали лікування Колперміном

Не передбачається, що виникне реакція «зворотного стрибка».

Приймайте Колпермін стільки часу, скільки рекомендував ваш лікар чи фармацевт. Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Припиніть лікування цим препаратом і негайно зверніться по медичну допомогу,

якщо у вас розвинуться тяжкі алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок (раптову тяжку алергічну реакцію зі симптомами, такими як зниження артеріального тиску та утруднене дихання), яке вимагає негайного медичного втручання, легке або сильне тремтіння, порушення рухів із проблемами рівноваги, зниження частоти серцевих скорочень та червоне висипання на шкірі. Частота цих реакцій невідома.

Наступні побічні ефекти спостерігалися з приблизною частотою, зазначеною нижче:

Часто: можуть впливати до 1 із 10 осіб

Біль у голові, піровезія (кислотність, печія), анальні неприємні відчуття, кал із незвичайним запахом, сухість у роті, відчуття непокою, неприємні відчуття в шлунку, нудота та блювота.

Нечасто: можуть впливати до 1 із 100 осіб

Підвищена чутливість, свербіж шкіри, шлункове кровотечіння та розмите зору.

Частота невідома: не може бути оцінена на основі наявних даних

Біль навколо ануса, діарея, труднощі та біль під час сечовипускання, набряк головки статевого члена (головки) та сеча із незвичайним запахом.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Колперміну

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після CAD/EXP. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 25 °C. Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Колперміну

• Діюча речовина — ефірна олія перцової м’яти. Кожна тверда шлунокишковостійка капсула містить 187 мг (0,2 мл) Mentha x piperita L., aetheroleum (ефірна олія перцової м’яти).
• Інші складові:

Вміст капсули:

• Бджолиний віск білий
• Очищена олія арахісу (олія Arachis hypogaea L)
• Колоїдний безводний діоксид кремнію

Оболонка капсули:

• Желатин
• Індыготин (Е132)
• Діоксид титану (Е171)
• Сополімер метакрилової кислоти з метилметакрилатом (1:2)
• Сополімер метакрилової кислоти з етилакрилатом (1:1) — дисперсія 30%
• Триетилцитрат
• Гліцерину моностеарат 40–55
• Макрогол 4000
• Тальк

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Тіло твердої шлунокишковостійкої капсули Колпермін — непрозоре, світло-синього кольору; ковпачок — непрозорий, синій, із темно-синьою смугою між тілом та ковпачком.

Капсули Колпермін упаковуються у блистери по 10 капсул, кожна коробка може містити 30 або 100 твердих шлунокишковостійких капсул (3 або 10 блистерів). Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник ліцензії на обіг та виробник

Tillotts Pharma GmbH

Warmbacher Strasse 80

79618 Rheinfelden

Німеччина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника ліцензії на обіг:

TILLOTTS PHARMA SPAIN, S.L.U.

Travessera de Gràcia 58, 5º 3ª

08006 Барселона

Іспанія

Цей препарат зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Данія, Фінляндія, Франція, Ісландія, Норвегія, Іспанія, Швеція: Colpermin

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Жовтень 2025

Інші джерела інформації

Детальну та оновлену інформацію щодо цього лікарського засобу можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/