КЛОПЕРАСТИН НОРМОН 3,54 МГ/МЛ СУСПЕНЗІЯ ДЛЯ ПРИЙОМУ ВНУТРІШНЬО

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Клоперастин Нормон 3,54 мг/мл суспензія для прийому внутрішньо

клоперастину фендізоат

Уважно прочитайте цей листок-вкладиш перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, зазначених у цьому листку-вкладиші або вказаних вашим лікарем чи аптекарем.

• Зберігайте цей листок-вкладиш, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого аптекаря.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені у цьому листку-вкладиші. Див. розділ 4.
• Вам слід звернутися до свого лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 7 днів.

Зміст листка-вкладиша:

1. Що таке Клоперастин Нормон і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Клоперастину Нормон
3. Як застосовувати Клоперастин Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Клоперастину Нормон
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Клоперастин Нормон і для чого його застосовують

Клоперастин, діюча речовина цього лікарського засобу, є протикашльовим засобом, який пригнічує кашльовий рефлекс.

Клоперастин Нормон — це лікарський засіб, призначений для лікування непродуктивних форм кашлю, таких як подразливий кашель або нервовий кашель, у дорослих та дітей віком від 2 років.

Якщо стан погіршиться або не покращиться після 7 днів лікування, необхідно звернутися до лікаря.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Клоперастин Нормон

Не приймайте Клоперастин Нормон, якщо

• Ви маєте алергію (гіперчутливість) до діючої речовини або до будь-якої з інших складових цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• Ви маєте алергію на ліки від алергії (антигістамінні засоби).
• Ви приймаєте ліки для лікування депресії.
• Ви вагітні або підозрюєте, що можете бути вагітні, або годуєте грудьми.
• Діти молодші 2 років не повинні приймати цей лікарський засіб.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Клоперастин Нормон:

• Якщо у вас підвищений внутрішньоочний тиск.
• Якщо вам поставили діагноз гіперплазія простати.
• Якщо у вас утруднене сечовипускання.
• Якщо у вас артеріальна гіпертензія.
• Якщо у вас захворювання серця.
• Якщо у вас є м’язове дегенеративне захворювання, яке називається міастенія.
• Якщо у вас будь-яка форма шлунково-кишкової обструкції, включаючи виразку.
• Якщо у вас хронічний кашель, спричинений курінням, захворюваннями легень або астмою.
• Якщо кашель триває після 7 днів лікування.

Діти

Дітям молодше 2 років не можна приймати цей лікарський засіб — він є протипоказаним.

Інші ліки та Клоперастин Нормон

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.

Клоперастин Нормон може взаємодіяти з іншими ліками, зокрема:

• Засобами, що допомагають заснути (седативні засоби, опіоїдні анальгетики, барбітурати, снодійні або бензодіазепіни).
• Ліками від депресії та препаратами для лікування хвороби Паркінсона, оскільки вони можуть посилювати побічні ефекти цього лікарського засобу.
• Засобами, що розріджують слиз та сприяють його виведенню (муколітиками та експекторантами), які використовуються для видалення надлишку слизу та мокроти, оскільки їх одночасний прийом із засобом від кашлю, таким як Клоперастин Нормон, може перешкодити виведенню слизу та спричинити утруднення дихання.

Прийом Клоперастин Нормон разом із їжею, напоями та алкоголем

Під час лікування Клоперастин Нормон не слід вживати алкоголю, оскільки це може посилювати дію алкоголю.

Прийом цього лікарського засобу разом із їжею та напоями не впливає на його ефективність.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Його застосування протипоказане під час вагітності та годування груддю.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Клоперастин Нормон може спричиняти сонливість при звичайних дозах. Якщо це відбувається, утримуйтесь від керування транспортними засобами та роботи з небезпечними механізмами.

Клоперастин Нормон містить пропілпарагідроксибензоат, метилпарагідроксибензоат та натрій

Може викликати алергічні реакції (можливо, із затримкою) та, винятково, бронхоспазм, оскільки містить пропілпарагідроксибензоат (Е-216) та метилпарагідроксибензоат (Е-218).

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на мл, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Клоперастин Нормон

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій свого лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослим та дітям старше 12 років: 10 мл 3 рази на добу.

Клоперастин Нормон протипоказаний дітям віком до 2 років.

Перед застосуванням струшіть пляшечку.

Цей лікарський засіб приймається перорально.

Виміряйте необхідну кількість ліків за допомогою градуйованого шприца об'ємом 5 мл із позначками 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл і 5 мл та проміжними позначками кожні 0,5 мл, який входить до упаковки.

Якщо ви прийняли більше Клоперастин Нормон, ніж слід

Симптоми передозування: збудження та утруднення дихання.

Якщо ви прийняли більше Клоперастин Нормон, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Служби інформації про отруєння за номером 91 562 04 20, повідомивши назву ліків та прийняту кількість.

Якщо ви забули прийняти Клоперастин Нормон

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Це лікування є симптоматичним; якщо у вас немає кашлю, не приймайте препарат, а якщо кашель знову з’явиться, приймайте ліки так, як зазначено в розділі 3. Як приймати Клоперастин Нормон.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Клоперастин Нормон може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Найчастіші побічні ефекти, які можуть виникати, хоча й рідко, це: сонливість та сухість у роті.

Інші можливі побічні ефекти:

Рідкісні: можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів: сонливість, сухість у роті (при високих дозах), порушення рухової активності, тремтіння та запаморочення.

Дуже рідкісні: можуть впливати до 1 із кожних 10 000 пацієнтів: алергічна реакція, кропив’янка.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Клоперастин Нормон

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та лікарські засоби, які не потрібні, здавайте в Пункт SIGRE аптеки. У разі потреби запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Клоперастину Нормон

Діючою речовиною є клоперастин (у вигляді фендізоату). Кожен мл містить 3,54 мг фендізоату клоперастину (еквівалентно 2 мг гідрохлориду клоперастину).

Інші компоненти (наповнювачі): метилпарагідроксибензоат (Е-218), пропілпарагідроксибензоат (Е-216), ксантанова смола (Е-415), гліцерин (Е-422), Carbopol 974P, макрогол 40 стеарат, натрію сахаринат (Е-954), ароматизатор банановий та очищена вода.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Препарат випускається у вигляді суспензії для прийому внутрішньо. Кожна упаковка містить 120 мл або 200 мл суспензії для прийому внутрішньо та дозувальну шприц-трубку ємністю 5 мл з поділками на 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл і 5 мл та проміжними поділками через кожні 0,5 мл.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6- 28760 Tres Cantos- Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Лютий 2026

Детальну та оновлену інформацію щодо цього лікарського засобу можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.