КЛІНВАС 10 МГ/МЛ РОЗЧИН ДЛЯ РОЗПИЛЕННЯ НА ШКІРУ

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Клінвас 10 мг/мл розчин для розпилення на шкіру

кліндаміцин

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, бо це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Клінвас розчин для розпилення на шкіру і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Клінвас розчину для розпилення на шкіру
3. Як застосовувати Клінвас розчин для розпилення на шкіру
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Клінвас розчину для розпилення на шкіру
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Клінвас розчин для розпилення на шкіру і для чого його застосовують

Клінвас 10 мг/мл розчин для розпилення на шкіру — це лікарський засіб із групи антибіотиків, який належить до групи топічних засобів для лікування акне. Він діє шляхом пригнічення росту бактерій, що викликають акне.

Клінвас розчин для розпилення на шкіру призначений для лікування звичайного вугрового висипу легкого та середнього ступеня тяжкості у дорослих та підлітків старше 12 років.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування

Не застосовуйте Клінвас 10 мг/мл розчин для розпилення на шкіру

• Якщо Ви маєте алергію на кліндаміцин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу, зазначений у розділі 6.
• Якщо у Вас є підвищена чутливість до лінкоміцину (антибіотик).
• Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми.

Попередження та застереження

• Якщо Ви страждаєте атопічним дерматитом (особливо чутлива та суха шкіра).
• Якщо у Вас є історія запальних захворювань шлунково-кишкового тракту (хвороба Крона, виразковий коліт).
• Якщо виникає діарея, пов’язана з прийомом антибіотиків.

Перед початком застосування Клінвас 10 мг/мл розчину для розпилення на шкіру проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб призначений для підлітків старше 12 років.

Інші лікарські засоби та Клінвас 10 мг/мл розчин для розпилення на шкіру

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Через місцеве застосування Клінвас 10 мг/мл розчин для розпилення на шкіру зазвичай не викликає взаємодії з іншими лікарськими засобами.

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте або використовуєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• Антибіотики: лінкоміцин, метронідазол, гентаміцин, аміноглікозиди, еритроміцин, хлорамфенікол.
• Протизапальні засоби: ацетилсаліцилова кислота.
• Сірка.
• Засоби для лікування вугрової хвороби: третиноїн, бензоїловий пероксид.
• Засоби, що блокують нервово-м’язову передачу, які використовуються як м’язові релаксанти.
• Мила та косметичні засоби з сильним підсушувальним ефектом або косметичні продукти з високим вмістом алкоголю (наприклад, післябривні лосьйони).

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Безпечність цього засобу не встановлена, тому Клінвас 10 мг/мл розчин для розпилення на шкіру не слід застосовувати, якщо Ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні, плануєте вагітність або годуєте грудьми.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Вплив Клінвас 10 мг/мл розчину для розпилення на шкіру на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми відсутній або незначний.

Клінвас 10 мг/мл розчин для розпилення на шкіру містить пропіленгліколь

Клінвас 10 мг/мл розчин для розпилення на шкіру містить 50 мг пропіленгліколю в кожному мілілітрі розчину.

3. Як застосовувати Клінвас 10 мг/мл розчин для розпилення на шкіру

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Наносити двічі на добу тонкий шар розчину на уражену ділянку, слабко втираючи для покращення всмоктування. Натисніть на пульверизатор з відстані приблизно 10 см над поверхнею шкіри, яку необхідно обробити, при цьому шкіра має бути чистою та сухою.

Тривалість лікування не повинна перевищувати 12 тижнів.

Якщо ви застосували більше Клінвас 10 мг/мл розчину для розпилення на шкіру, ніж потрібно

При застосуванні надмірної кількості Клінвас може виникнути подразнення шкіри. У таких випадках може бути корисним використання зволожувального крему.

Якщо випадково засіб потрапив у очі та/або на слизові оболонки, негайно промийте великими кількостями холодної води.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо зверніться до Служби токсикологічної інформації (телефон: 91 562 04 20).

Якщо ви забули застосувати Клінвас 10 мг/мл розчин для розпилення на шкіру

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

До цих побічних ефектів належать, у порядку зниження частоти:

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

• Сухість шкіри, подразнення шкіри, почервоніння шкіри, шелушіння, відчуття печіння, подразнення шкіри навколо ока.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

• Незвичайне відчуття поколювання, біль у шкірі, висип, жирна шкіра, біль у животі, шлунково-кишкові розлади (діарея, нудота та блювота).

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб)

• Запалення волосяних фолікулів, печіння, загострення акне.

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб)

• Запалення товстої кишки.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Клінвас 10 мг/мл розчину для розпилення на шкіру

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього погляду та досяжності.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом із побутовими відходами. Спорожнені упаковки та ліки, які більше не потрібні, здайте до пункту прийому упаковок та ліків SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6.

Склад Клінвас розчину для розпилення на шкіру

• Діючою речовиною є кліндаміцин. Кожен мілілітр розчину містить 10 мг кліндаміцину.
• Інші компоненти: ізопропіловий спирт, пропіленгліколь, натрію гідроксид, очищена вода.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Клінвас 10 мг/мл розчин для розпилення на шкіру постачається у скляній ампулі з розпилювачем, що містить 30 мл або 50 мл прозорого розчину.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення

CHIESI ESPAÑA, S.A.U.

Plaça d’Europa, 41-43, Planta 10

08908 L'Hospitalet de Llobregat

Барселона (Іспанія)

Виробник

ITALFÁRMACO, S.A.

San Rafael, 3

Алькобендас

28108 Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Грудень 2024 р.

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).

PR_02_04a