ХУРРІКЕЙН 200 МГ/Г ГЕЛЬ ДЛЯ РОТА

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Хуррікейн 200 мг/г гель для рота

Бензокаїн

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цій інструкції, або рекомендаціям вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медичного працівника, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або якщо не буде поліпшення протягом 2 днів після початку лікування.

Зміст інструкції

1. Що таке Хуррікейн гель і для чого його застосовують
2. Що вам необхідно знати, перш ніж розпочати застосування Хуррікейн гелю
3. Як застосовувати Хуррікейн гель
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Хуррікейн гелю
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Хуррікейн 200 мг/г гель для рота і для чого його застосовують

Це засіб з місцевоанестезуючою дією, який при застосуванні на поверхні слизової оболонки рота пригнічує больові відчуття.

Препарат призначений для місцевого полегшення болю в роті або зубному болю, зокрема викликаного подразненням від протезів, після видалення зубів, при незначних ушкодженнях слизової оболонки рота, афтах та дрібних виразках у дорослих та дітей віком від 6 років.

Якщо стан погіршується або не покращується після 2 днів лікування, слід звернутися до лікаря.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як розпочати застосування гелю Хуррікейн

Не застосовуйте гель Хуррікейн

• Якщо ви маєте алергію на бензокаїн, інші місцеві анестетики, що походять від p-амінобензойної кислоти, або на будь-який із компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри перед початком застосування гелю Хуррікейн

• Якщо ви не переносите інші місцеві анестетики, такі як параамінобензойна кислота (PABA), парабени або парафенілендіамін (компонент фарби для волосся).

• Якщо у вас є серйозні або поширені ураження порожнини рота.

• Не слід застосовувати дози, що перевищують рекомендовані в розділі 3 (Як застосовувати гель Хуррікейн).

• Якщо у вас астма, бронхіт або емфізема.

• Припиніть застосування препарату та негайно зверніться до лікаря, якщо помітите: головний біль,

запаморочення, поверхневе дихання, нудоту, слабкість або тахікардію.

• Хворі або ослаблені літні люди повинні проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату, оскільки вони більш чутливі до можливих побічних реакцій.

• Не проковтувати.

• Уникайте контакту з очима.

• Не їжте і не питайте, поки триває оніміння рота, через ризик відкусити язик або слизову оболонку рота та задихнутися.

Застосування гелю Хуррікейн разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші лікарські засоби.

Цей препарат може взаємодіяти з:

• Сульфамідами (лікарські засоби для лікування інфекцій): не повинні застосовуватися одночасно з бензокаїном, оскільки це може зменшити протибактеріальну дію сульфамідів.
• Лікарськими засобами, що містять гіалуронідазу: не повинні застосовуватися одночасно з бензокаїном, оскільки це може посилити побічні ефекти бензокаїну.
• Лікарськими засобами, що містять холінестеразу, які застосовуються для лікування таких захворювань, як хвороба Альцгеймера, міастенія гравіс або глаукома, оскільки при одночасному застосуванні пригнічується метаболізм бензокаїну.
• Іншими місцевими анестетиками.
• У людей, чутливих до бензокаїну, фарби для волосся типу парафенілендіаміну можуть спричинити тяжку контактну дерматит.

Застосування гелю Хуррікейн разом із їжею та напоями

Не застосовуйте цей препарат перед їжею або перед вживанням напоїв (див. розділ Попередження та застереження).

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Застосування бензокаїну під час вагітності не повинно застосовуватися.

Невідомо, чи виділяється бензокаїн з материнським молоком, тому жінкам, які годують груддю, не слід застосовувати цей препарат.

Застосування у осіб старше 65 років

Особи старше 65 років та ослаблені пацієнти можуть бути більш чутливими до побічних ефектів бензокаїну, тому слід проконсультуватися з лікарем.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Хуррікейн 200 мг/г гель для рота

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій листівці, або рекомендацій свого лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Цей лікарський засіб призначений для застосування всередині рота. Не проковтувати.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки:

Наносити на ділянку, що лікується, невелику кількість препарату легкими дотиками, не більше 3–4 разів на добу.

Діти віком від 6 до 12 років: лише під наглядом дорослого, аналогічно до попереднього випадку.

Діти віком від 2 до 6 років: під медичним контролем.

Діти молодші за 2 роки: під суворим медичним контролем.

Не застосовувати цей лікарський засіб більше ніж 3–4 рази на добу.

Якщо стан погіршується або біль не зникає після двох днів лікування, необхідно звернутися до лікаря.

Після нанесення препарату треба вимити руки.

Якщо використано більше Хуррікейн 200 мг/г гель для рота, ніж потрібно

Ознаки передозування можуть бути такими: синюшність шкіри, неправильна мова, оніміння, нестійка хода, розмите або подвійне зору, запаморочення, збудження або судоми, дзвін у вухах, підвищене потовиділення. Також може знижуватися артеріальний тиск.

У разі передозування або випадкового проковтування необхідно негайно звернутися до лікаря, поїхати до медичного закладу або зателефонувати у Службу токсикологічної інформації (телефон 91 562 04 20), повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, гель Хуррікейн може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Протягом періоду застосування бензокаїну спостерігалися такі побічні ефекти, частоту яких неможливо встановити точно:

напруження, набряк, анафілактоїдна реакція (контактний дерматит). Перехресні реакції з іншими місцевими анестетиками естерної групи. Фоточутливість, поганий смак у роті, обезводнення слизових оболонок та утруднення ковтання.

Відчуття печії у роті.

Метгемоглобінемія, симптомами якої є: головний біль, запаморочення, поверхневе дихання, нудота, слабкість або тахікардія.

Тривалий контакт бензокаїну зі слизовими оболонками може призводити до обезводнення епітелію та ущільнення слизових оболонок.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через вебсайт Системи іспанської фармаконагляду за лікарськими засобами, що застосовуються у людях: www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання гелю Хуррікейн

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Особливих умов зберігання не потрібно. Зберігати в щільно закритій упаковці, щоб захистити від світла.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви не використовуєте. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад гелю Хуррікейн

• Діюча речовина: Бензокаїн.
• Інші компоненти: Поліетиленгліколь, сахарин, ароматизатор вишні.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Гель Хуррікейн — це в'язкий гель коричневого кольору з ароматом вишні.

Препарат постачається у тюбиках із поліетилену об'ємом 6 мл та флаконах із поліетилену з поліпропіленом об'ємом 30 мл і 50 мл (клінічна упаковка) з гелем.

1 мл гелю відповідає 1,06 г.

Тримач реєстраційного посвідчення

Laboratorios Clarben S.A.
Av. Valdelaparra 27
28108 Alcobendas, Іспанія.

Виробник

CLARBEN, S.A.
Eduardo Marconi, 2.
Промисловий масив Codein
Fuenlabrada (Мадрид) — Іспанія

або

B BRAUN MEDICAL S.A.
Ronda de los Olivares, Parcela II,
Промисловий масив Los Olivares, Jaén — Іспанія

або

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.
Laguna, 66-68-70. Промисловий масив Urtinsa II,
Alcorcón, Madrid — Іспанія

або

LABORATORIUM SANITATIS, S.L.
вул. Leonardo da Vinci, 11 (Парк технологій Алави),
Miñano (Álava) — Іспанія

Цей листок-вкладач було схвалено в травні 2021 року.

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/