КАНЕСТЕН 10 МГ/МЛ РОЗЧИН ДЛЯ РОЗПИЛЕННЯ НА ШКІРУ

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Канестен 10 мг/мл розчин для розпилення на шкіру

Клотримазол

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми хвороби, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4)

Зміст інструкції :

1. Що таке Канестен і для чого його застосовують

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Канестен

3. Як застосовувати Канестен

4. Можливі побічні ефекти

5. Зберігання Канестен

6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Канестен і для чого його застосовують

Клотримазол є протигрибковим засобом (лікарським засобом, який використовується для лікування інфекцій, спричинених грибками).

Цей лікарський засіб призначений для лікування поверхневих інфекцій шкіри: стопи спортсмена (трихофітія стоп), трихофітія рук, трихофітія тіла, пахвинна трихофітія (джинглес) та разношерстистий стригучий лишай (трихофітія кольорова).

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Канестену

Не застосовуйте Канестен

• Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до клотримазолу, імідазолів загалом або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).

Застереження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування Канестену.

Лише для зовнішнього застосування. Необхідно уникати контакту зі слизовими оболонками та очима, оскільки це може спричинити печіння. Якщо випадково розчин потрапив у очі, ретельно промийте їх великою кількістю води та, за потреби, зверніться до офтальмолога. Не проковтувати.

У разі виникнення алергічної реакції під час застосування препарату слід припинити лікування та негайно звернутися до лікаря.

Застосування Канестену разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Після місцевого застосування клотримазолу під час вагітності не очікується ризик для матері та дитини. Однак лікар оцінить потенційну користь від застосування препарату перед його призначенням.

Годування груддю

Клотримазол можна застосовувати під час годування груддю. Якщо препарат застосовується місцево на ділянці соска, слід ретельно промити цю ділянку перед годуванням дитини.

Здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Вплив Канестену на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами відсутній або незначний.

Канестен містить пропіленгліколь

Цей лікарський засіб містить 546 мг пропіленгліколю в кожному мл.

Пропіленгліколь може спричиняти подразнення шкіри.

Цей лікарський засіб містить пропіленгліколь. Не застосовуйте його на відкритих ранах або великих уражених ділянках шкіри (наприклад, опіках) без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом.

3. Як застосовувати Канестен

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар, фармацевт або медсестра. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

Рекомендована доза:

Наносити тонкий шар розчину на уражену ділянку та навколишню шкіру 2–3 рази на добу. Кілька крапель достатньо для обробки ділянки розміром приблизно з долоню.

Тривалість лікування залежить від локалізації та поширення процесу. Загалом рекомендується:

Інфекції, спричинені дерматофітами — 3–4 тижні

Пітириаз вельосколор — 1–3 тижні

Якщо ви застосували більше Канестену, ніж потрібно

Випадкове проковтування може спричинити незручності в шлунково-кишковому тракті та/або блювоту. Випадкове потрапляння на очі може викликати почуття печіння та подразнення очей, що не є серйозним.

У разі передозування або випадкового проковтування негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за номером (91) 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули застосувати Канестен

Якщо ви пропустили застосування однієї дози, дочекайтеся наступного запланованого часу. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви перервали лікування Канестеном

Якщо ви перервали лікування, грибки можуть не зникнути. Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Канестен може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх осіб.

Побічні реакції з невідомою частотою (неможливо оцінити за наявними даними):

Порушення імунної системи:

Ангіоедема (набряк підшкірних тканин), алергічна реакція, гіперчутливість.

Порушення судинної системи:

Синкопе (раптова втрата свідомості, непритомність), гіпотензія (низький рівень артеріального тиску).

Порушення дихальної системи, грудної клітки та середостіння:

Утруднення дихання.

Порушення шкіри та підшкірної клітковини:

Пухирі, контактний дерматит (покрасніння шкіри після безпосереднього контакту з речовиною), еритема, відчуття поколювання, свербіж, кропив’янка (червонуваті висипання, що піднімаються і сверблять), відчуття печіння/свербіння шкіри, ексфоліація (злущення шкіри) та висипання на шкірі.

Загальні порушення та порушення у місці застосування:

Подразнення у місці застосування, реакція у місці застосування, набряк, біль.

Ці симптоми зазвичай не вимагають припинення лікування і найчастіше виникають на початку терапії.

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Канестену

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Зберігати у місці, недоступному для дітей.

Не застосовуйте Канестен після дати, зазначеної на упаковці після скорочення CAD. Дата закінчення терміну придатності — це останній день зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи у сміттєві кошики. Спорожнені упаковки та ліки, які більше не потрібні, здавайте у пункт збору Sigre у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Канестену

• Діючою речовиною є клотримазол. Кожен мл розчину містить 10 мг клотримазолу.

• Інші компоненти (наповнювачі): ізопропіловий спирт, макрогол 400, пропіленгліколь.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки:

Цей лікарський засіб є безбарвним або трохи жовтуватим розчином. Випускається у вигляді розчину в аерозольному флаконі місткістю 30 мл.

Тримач ліцензії на реалізацію

BAYER HISPANIA, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3 – 5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH

Projensdorfer Strasse 324

24106 Kiel, Німеччина

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: лютий 2021 року

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/