КАНЕСП'Є БІФОНАЗОЛ 10 МГ/МЛ РОЗЧИН ДЛЯ РОЗПИЛЮВАННЯ НА ШКІРУ

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Канесп'є Біфоназол 10 мг/мл розчин для розпилювання на шкіру

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цій інструкції, або рекомендаціям вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Ви повинні звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або якщо не відбудеться поліпшення протягом 7 днів.

Зміст інструкції:

1. Що таке Канесп'є Біфоназол і для чого його застосовують

2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Канесп'є Біфоназол

3. Як застосовувати Канесп'є Біфоназол

4. Можливі побічні ефекти

5. Зберігання Канесп'є Біфоназол

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Канесп'є Біфоназол і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб належить до групи ліків, відомих як протигрибкові засоби (ліки, призначені для лікування інфекцій, спричинених грибками та дріжджами).

Він призначений для лікування «літнього грибка» (поверхневої інфекції шкіри, спричиненої грибками, яка локалізується в складках між пальцями ніг) у дорослих та підлітків від 12 років.

Основні симптоми літнього грибка: свербіж, почервоніння (еритема), тріщини між пальцями, шелушіння, яке може переходити в запалення або пустульозні ураження. З’являється виключно на ногах. Зазвичай починається між пальцями, але може поширюватися на підошву та бокові поверхні стоп.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршується або не покращується протягом 7 днів.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Канесп'є Біфоназол.

Не застосовуйте Канесп'є Біфоназол:

• якщо Ви маєте алергію на біфоназол, імідазоли загалом або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічено в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Канесп'є Біфоназол.

• Цей лікарський засіб призначений виключно для зовнішнього застосування. Уникайте контакту з очима та слизовими оболонками. У разі потрапляння промийте холодною водою,

• не проковтувати,

• якщо під час лікування виникнуть якісь реакції гіперчутливості або алергічні реакції, необхідно припинити лікування та звернутися до лікаря.

Діти та підлітки

Не застосовуйте цей лікарський засіб у дітей молодше 12 років.

Для підлітків віком від 12 років див. далі розділ Як застосовувати Канесп'є Біфоназол.

Застосування Канесп'є Біфоназолу разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші ліки.

Якщо Ви проходите лікування варфарином (оральним антикоагулянтом), можливо, знадобиться коригування дози, оскільки дія цього лікарського засобу може бути змінена під впливом біфоназолу.

Не рекомендується застосовувати інші лікарські засоби одночасно на тих самих ділянках шкіри, куди наноситься цей препарат.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Застосування цього лікарського засобу під час вагітності не рекомендується, а також жінкам репродуктивного віку, які не використовують засоби контрацепції.

Годування груддю

Під час годування груддю слід бути обережним, оскільки біфоназол може виділятися з материнським молоком. У разі застосування препарату природне годування груддю слід припинити та замінити штучним.

Здатність впливати на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Вплив цього лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами відсутній або незначний.

Канесп'є Біфоназол містить спирт (етанол)

Цей лікарський засіб містить 300 мг спирту (етанолу) в кожному мл.

Може викликати відчуття печіння на пошкодженій шкірі.

3. Як застосовувати Канесп'є Біфоназол

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цьому листку-вкладищі, або рекомендацій свого лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів — запитайте у свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки від 12 років: 1 застосування на уражену ділянку 1 раз на добу, бажано перед сном. Тривалість лікування — 3 тижні.

Якщо через 7 днів після початку застосування ви не помітили поліпшення симптомів, зверніться до свого лікаря.

Спосіб застосування:

Цей лікарський засіб застосовується зовнішньо.

Нанесіть 1–2 розпилення, щоб повністю покрити уражену ділянку, і втирайте до повного вбираювання. Під час нанесення тримайте флакон-розпилювач у вертикальному положенні на відстані приблизно 20 см від ділянки, яку лікуєте. Рекомендується мити руки після кожного застосування.

Якщо ви застосували більше Канесп'є Біфоназолу, ніж потрібно

Якщо ви нанесли більше розчину, ніж рекомендував фармацевт, може виникнути відчуття печіння, почервоніння або набряк, які зникнуть після припинення застосування.

Цей лікарський засіб не призначений для прийому всередину. Якщо він був випадково проковтнутий, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем.

У разі передозування або випадкового проковтування негайно зверніться до свого лікаря чи фармацевта, або негайно зверніться до медичного закладу, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яка була прийнята.

Якщо ви забули застосувати Канесп'є Біфоназол

Якщо ви забули застосувати цей лікарський засіб у призначений час, нанесіть розчин якомога швидше після того, як згадаєте, і продовжуйте звичайний режим лікування. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви перервали лікування Канесп'є Біфоназолом

Не припиняйте лікування раніше, ніж зазначено у листку-вкладищі, оскільки нерегулярне застосування або передчасне припинення лікування може призвести до ризику рецидиву.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Описано такі побічні ефекти, частоту яких неможливо визначити на підставі наявних даних (частота невідома).

Дерматит (запалення шкіри) контактний, алергічний дерматит, еритема (запалення та почервоніння шкіри), свербіж, ексантема (висип), уртикарія (висип зі свербіжом), пухирі, ексфоліація шкіри (злущення шкіри), екзема, сухість шкіри, подразнення шкіри, макерація шкіри, відчуття печіння на шкірі, біль у місці застосування та периферичний набряк (затримка рідини) у місці застосування.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке знання про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Канесп'є Біфоназол

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання за температурою. Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від світла. Розчин є вибухонебезпечним через вміст етанолу. Тримати подалі від джерел запалювання.

Після відкриття цей лікарський засіб стабільний протягом 28 днів і повинен зберігатися при температурі нижче 25 °C. Цей лікарський засіб слід утилізувати після закінчення терапії.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні потрапляти в каналізацію чи сміттєві кошики. Складіть порожні упаковки та ліки, які не використовуються, у пункт прийому відходів «Пункт Сігре» у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Канесп'є Біфоназол

• Діючою речовиною є біфоназол. Кожен мл розчину містить 10 мг біфоназолу.
• Інші компоненти (наповнювачі): етанол 96 відсотків та ізопропіловий міристат.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Канесп'є Біфоназол 10 мг/мл розчин для розпилювання на шкіру — це безбарвний або трохи жовтуватий розчин. Препарат постачається в картонній коробці, що містить скляний флакон із помпою-розпилювачем місткістю 30 мл розчину.

Тримач ліцензії на розміщення в обіг та виробник

Тримач ліцензії на розміщення в обіг

Bayer Hispania, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3 – 5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Іспанія

Виробник

KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH

Projendsdorfer Strasse 324

24106 Kiel, Німеччина

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки:

Жовтень 2024

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/