КАНДЕСАРТАН МАБО 32 МГ ТАБЛЕТКИ EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Кандесартан Мабо 32 мг таблетки EFG

кандесартан цілексетил

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування лікарського засобу.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Кандесартан Мабо та для чого його застосовують
2. Перед застосуванням Кандесартану Мабо
3. Як застосовувати Кандесартан Мабо
4. Можливі побічні ефекти
5. Умови зберігання Кандесартану Мабо
6. Додаткова інформація

1. Що таке Кандесартан Мабо 32 мг таблетки EFG і для чого його застосовують

Ваш препарат називається Кандесартан Мабо. Діючою речовиною є кандесартан цилексетил. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ. Препарат діє, розслабляючи та розширюючи кровоносні судини. Це сприяє зниженню артеріального тиску. Також це полегшує роботу серця з перекачування крові до всіх частин організму.

Цей лікарський засіб застосовується для:

• лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії) у дорослих пацієнтів;
• лікування дорослих пацієнтів із серцевою недостатністю та зниженою функцією серцевого м’язу, коли неможливо застосовувати інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ), або додатково до ІАПФ у разі збереження симптомів незважаючи на лікування, коли неможливо використовувати антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ). (ІАПФ та АРМ — це лікарські засоби, що застосовуються для лікування серцевої недостатності).

2. ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ КАНДЕСАРТАН МАБО

Не приймайте Кандесартан Мабо 32 мг таблетки EFG:

• якщо у вас алергія (гіперчутливість) до кандесартану цилексетилу або до будь-якого з інших компонентів препарату Кандесартан Мабо (див. розділ 6).
• якщо ви перебуваєте вагітністю понад 3 місяці. (У будь-якому разі краще уникати прийому цього лікарського засобу також на початку вагітності — див. розділ Вагітність).
• якщо у вас тяжке захворювання печінки або жовчовивідні порушення (проблеми з відтоком жовчі з жовчного міхура).
• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і вам проводиться лікування препаратом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.

Якщо ви не впевнені, чи стосується це вас, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом Кандесартан Мабо 32 мг таблетки EFG.

Зверніть особливу увагу на Кандесартан Мабо

Перед початком або під час прийому Кандесартан Мабо 32 мг таблетки EFG повідомте лікареві:

• якщо у вас є захворювання серця, печінки або нирок або ви перебуваєте на діалізі.

• якщо вам нещодавно було проведено трансплантацію нирки.

• якщо у вас є блювота, нещодавно була тяжка блювота або діарея.

• якщо у вас захворювання надниркової залози, що називається синдром Конна (також відомий як первинний гіперальдостеронізм).

• якщо у вас низький артеріальний тиск.

• якщо ви коли-небудь перенесли інсульт.

• якщо ви вагітні, підозрюєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, обов’язково повідомте лікареві. Не рекомендується застосовувати Кандесартан Мабо 32 мг таблетки EFG на початку вагітності (перші 3 місяці), і у жодному разі не можна застосовувати з третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозні ушкодження вашій дитині — див. розділ Вагітність.

• якщо ви приймаєте один із наступних препаратів для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• інгібітор ензиму, що перетворює ангіотензин (ІЕКА) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом.

• аліскірен

• якщо ви приймаєте ІЕКА разом із препаратом, що належить до класу лікарських засобів, відомих як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ). Ці препарати використовуються для лікування серцевої недостатності (див. розділ «Застосування інших лікарських засобів»).

Ваш лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Кандесартан Мабо 32 мг таблетки EFG».

Якщо ви перебуваєте в одній із цих ситуацій, ваш лікар може запросити вас на більш часті візити та провести деякі дослідження.

Якщо ви збираєтеся пройти операцію, повідомте лікареві або стоматологу, що ви приймаєте Кандесартан Мабо 32 мг таблетки EFG. Це пов’язано з тим, що Кандесартан Мабо 32 мг таблетки EFG у поєднанні з деякими анестетиками може спричинити зниження артеріального тиску.

Зверніться до лікаря, якщо після прийому Кандесартан Мабо 32 мг таблетки EFG у вас з’являється біль у животі, нудота, блювота або діарея. Лікар вирішить, чи слід продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом Кандесартан Мабо 32 мг таблетки EFG.

Застосування у дітей

Досвід застосування Кандесартан Мабо 32 мг таблетки EFG у дітей (молодше 18 років) відсутній. Тому Кандесартан Мабо 32 мг таблетки EFG не слід застосовувати у дітей.

Застосування інших лікарських засобів

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, навіть ті, що продаються без рецепта.

Кандесартан Мабо 32 мг таблетки EFG може впливати на дію деяких ліків, а деякі ліки можуть впливати на ефект Кандесартан Мабо 32 мг таблетки EFG. Якщо ви приймаєте певні препарати, ваш лікар може періодично проводити аналізи крові.

Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте один із наступних препаратів, оскільки ваш лікар може змінити дозу або вжити інших заходів:

• інші препарати для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид та так звані інгібітори ЕКА, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл.
• нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторікоксиб (препарати для зняття болю та запалення).
• ацетилсаліцилову кислоту (якщо приймаєте більше 3 г на добу) (препарат для зняття болю та запалення).
• добавки калію або замінники солі, що містять калій (препарати, що підвищують рівень калію в крові).
• гепарин (препарат, що збільшує розрідження крові).
• діуретики (препарати, що сприяють виведенню сечі).
• літій (препарат для лікування психічних розладів).
• інгібітор ензиму, що перетворює ангіотензин (ІЕКА) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Кандесартан Мабо 32 мг таблетки EFG» та «Зверніть особливу увагу на Кандесартан Мабо»).
• якщо вас лікують ІЕКА разом із іншими специфічними препаратами для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Прийом Кандесартан Мабо 32 мг таблетки EFG разом із їжею та напоями (особливо алкоголем)

• Ви можете приймати Кандесартан Мабо 32 мг таблетки EFG незалежно від прийому їжі.
• Коли вам призначають Кандесартан Мабо 32 мг таблетки EFG, проконсультуйтесь із лікарем перед вживанням алкоголю. Алкоголь може спричинити запаморочення або відчуття непритомності.

Вагітність та годування груддю

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти. Як правило, лікар радить припинити прийом Кандесартан Мабо 32 мг таблетки EFG до настання вагітності або якнайшвидше після цього і призначить інший антигіпертензивний засіб. Застосування Кандесартан Мабо 32 мг таблетки EFG не рекомендується на початку вагітності, а з третього місяця вагітності його категорично заборонено застосовувати, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо ви плануєте або перебуваєте на періоді годування груддю, оскільки застосування Кандесартан Мабо 32 мг таблетки EFG під час лактації не рекомендується. Лікар може вирішити призначити вам інший засіб, якщо ви хочете годувати дитину груддю, особливо якщо дитина — новонароджена або передчасно народжена.

Увага при керуванні транспортними засобами та роботі з механізмами

Деякі пацієнти можуть відчувати слабкість або запаморочення під час прийому Кандесартан Мабо 32 мг таблетки EFG. Якщо це відбувається з вами, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами.

Кандесартан Мабо 32 мг таблетки EFG містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього препарату.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ КАНДЕСАРТАН МАБО

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Кандесартану Мабо, які дав лікар.

Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли сумніви. Дуже важливо, щоб ви продовжували приймати Кандесартан Мабо кожного дня.

Кандесартан Мабо можна приймати як під час їжі, так і незалежно від неї.

Проковтніть таблетку, запивши її невеликою кількістю води.

Намагайтеся приймати таблетку щодня приблизно о тій самій годині. Це допоможе вам краще пам’ятати про необхідність її прийому.

Артеріальна гіпертензія:

• Звичайна доза Кандесартану Мабо становить 8 мг один раз на добу. Лікар може збільшити цю дозу до 16 мг один раз на добу, а потім до 32 мг один раз на добу залежно від реакції артеріального тиску.
• У деяких пацієнтів, зокрема тих, що мають захворювання печінки, нирок або тих, у яких нещодавно відбувся витік рідини з організму (наприклад, при блювоті, діареї або при застосуванні діуретиків), лікар може призначити нижчу початкову дозу.
• У деяких пацієнтів негроїдної раси може спостерігатися знижена відповідь на цей тип ліків, коли вони застосовуються як моно-терапія, і цим пацієнтам може знадобитися більша доза.

Серцева недостатність:

• Звичайна початкова доза Кандесартану Мабо становить 4 мг один раз на добу. Лікар може подвоювати цю дозу з інтервалами не менше ніж 2 тижні до досягнення дози 32 мг один раз на добу. Кандесартан Мабо можна приймати разом з іншими ліками від серцевої недостатності, і саме лікар вирішить, який саме спосіб лікування підходить саме вам.

Якщо ви прийняли більше Кандесартану Мабо, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Кандесартану Мабо, ніж передбачено рецептом лікаря, негайно зв’яжіться з лікарем або фармацевтом.

Якщо ви забули прийняти Кандесартан Мабо

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Просто прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви припините лікування Кандесартаном Мабо

Якщо ви припините прийом Кандесартану Мабо, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте прийом Кандесартану Мабо без попередньої консультації з лікарем.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Кандесартан Мабо 32 мг таблетки EFG може мати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей. Важливо знати, якими можуть бути ці побічні ефекти.

Припиніть приймати Кандесартан Мабо 32 мг таблетки EFG і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть такі алергічні реакції:

• утруднене дихання, з або без набряку обличчя, губ, язика і/або горла
• набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може призводити до утрудненого ковтання
• сильний свербіж шкіри (з висипом)

Кандесартан Мабо 32 мг таблетки EFG може спричиняти зниження білих кров’яних тілець. Ваш опір інфекціям може зменшитися, і ви можете відчувати слабкість, мати інфекцію або підвищення температури. Якщо це відбувається, повідомте лікареві. Можливо, лікар періодично буде призначати аналіз крові, щоб перевірити, чи не впливає Кандесартан Мабо 32 мг таблетки EFG на кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (від 1 до 10 з кожних 100 пацієнтів)

• почуття запаморочення
• головний біль
• респіраторна інфекція
• зниження артеріального тиску. Це може спричиняти запаморочення або непритомність
• зміни в результатах аналізів крові:
  • підвищення рівня калію в крові, особливо якщо вже є проблеми з нирками або серцева недостатність. Якщо це стане серйозним, можуть виникнути втому, слабкість, нерегулярне серцебиття або оніміння
• ефекти на роботу нирок, особливо якщо вже є ниркова патологія або серцева недостатність. У дуже рідкісних випадках може розвинутися ниркова недостатність

Дуже рідкісні (менше 1 з кожних 10 000 пацієнтів)

• набряк обличчя, губ, язика і/або горла
• зниження червоних або білих кров’яних тілець. Може виникнути втому, інфекція або підвищення температури
• висип на шкірі, кропив’янка
• свербіж
• біль у спині, у суглобах і м’язах
• зміни у функціонуванні печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Може виникнути втому, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та білка очей) та симптоми, схожі на грип
• нудота
• ангіоедема кишечника: набряк кишечника, що супроводжується болем у животі, нудотою, блювотою та діареєю
• зміни в результатах аналізів крові:
  • зниження рівня натрію в крові. Якщо це серйозно, може виникнути слабкість, відчуття виснаження або м’язові судоми

Невідома частота (не може бути оцінена на підставі наявних даних)

• діарея

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кандесартан Мабо 32 мг таблетки EFG

• Зберігати в недоступному для дітей місці, у недоступі від їхнього погляду.
• Не використовувати Кандесартан Мабо після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці або блистері.

Термін придатності діє до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

• Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання щодо температури.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Упаковки та ліки, які не потрібні, слід здавати в пункт збору лікарських відходів (Punto SIGRE або іншу систему збору лікарських відходів) у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок та ліків, які не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Склад Кандесартан Мабо

• Діючою речовиною є кандесартан цилексетил. Кожна таблетка містить 32 мг кандесартану цилексетилу.

• Інші компоненти: лактоза моногідрат, попередньо гелюватинізований кукурудзяний крохмаль, гідроксипропілцелюлоза, кальцієва карбоксиметилцелюлоза, триетилцитрат, магнію стеарат.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки Кандесартан Мабо 32 мг є білого кольору, овальні, з рисками на одній стороні.

Кандесартан Мабо 32 мг доступний у блістерних упаковках по 28 таблеток.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник

MABO-FARMA S.A

вул. Віа де лос Побладос, 3,

буд. 6, 28033, Мадрид,

Іспанія.

Виробник

LABORATORIOS ALTER, S.A.

Матео Інуррія, 30

28036 Мадрид

Цей листок-вкладиш було схвалено у лютому 2025 року

Детальну та актуалізовану інформацію щодо цього лікарського засобу можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/