КАНДЕСАРТАН МАБО 16 МГ ТАБЛЕТКИ EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Кандесартан Мабо 16 мг таблетки EFG

кандесартану цилексетил

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно перечитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або аптекаря. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Кандесартан Мабо і для чого його застосовують
2. Перед застосуванням Кандесартану Мабо
3. Як застосовувати Кандесартан Мабо
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Кандесартану Мабо

1. Додаткова інформація

1. Що таке Кандесартан Мабо 16 мг таблетки EFG і для чого його застосовують

Ваш препарат називається Кандесартан Мабо. Діючою речовиною є кандесартан цілексетил. Цей препарат належить до групи лікарських засобів, які називаються антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ. Він діє шляхом розслаблення та розширення кровоносних судин. Це сприяє зниженню артеріального тиску. Також полегшує роботу серця з перекачуванням крові до всіх частин тіла.

Цей лікарський засіб застосовується для:

• лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії) у дорослих пацієнтів;

• лікування дорослих пацієнтів із серцевою недостатністю та зниженою функцією серцевого м’язу, коли неможливо застосовувати інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ), або в додаток до ІАПФ, коли симптоми зберігаються незважаючи на терапію, і неможливо застосовувати антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ). (ІАПФ та АРМ — це лікарські засоби, які використовують для лікування серцевої недостатності).

2. ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ КАНДЕСАРТАН МАБО

Не приймайте Кандесартан Мабо:

• якщо у вас алергія (гіперчутливість) до кандесартану цилексетилу або до будь-якого з інших компонентів препарату Кандесартан Мабо (див. розділ 6).
• якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці. (У будь-якому разі, краще уникати прийому цього лікарського засобу також на початку вагітності — див. розділ Вагітність).
• якщо у вас тяжке захворювання печінки або жовчовивідна обструкція (порушення відтоку жовчі з жовчного міхура).
• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і вам лікують підвищення артеріального тиску за допомогою лікарського засобу, що містить аліскірен.

Якщо ви не впевнені, чи стосуєтеся ви якоїсь із цих ситуацій, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Кандесартан Мабо.

Будьте особливо обережні при прийомі Кандесартан Мабо

Перед початком або під час прийому Кандесартан Мабо повідомте лікареві:

• якщо у вас є захворювання серця, печінки або нирок або ви перебуваєте на діалізі.

• якщо вам нещодавно пересадили нирку.

• якщо у вас була блювота, нещодавно були тяжкі випадки блювоти або діарея.

• якщо у вас захворювання надниркових залоз, відоме як синдром Конна (також відомий як первинний гіперальдостеронізм).

• якщо у вас низький артеріальний тиск.

• якщо ви коли-небудь перенесли інсульт.

• якщо ви вагітні, підозрюєте, що можете бути вагітними, або плануєте вагітність, обов’язково повідомте лікареві. Не рекомендується застосування Кандесартан Мабо на початку вагітності (перші 3 місяці), і у жодному разі не слід застосовувати з третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині — див. розділ Вагітність.

• якщо ви приймаєте один із наступних лікарських засобів для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• інгібітор ензиму, що перетворює ангіотензин (ІЕПА) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом.

• аліскірен

• якщо ви приймаєте ІЕПА разом із лікарським засобом, що належить до класу препаратів, відомих як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ). Ці ліки використовуються для лікування серцевої недостатності (див. «Прийом інших лікарських засобів»).

Ваш лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Кандесартан Мабо».

Якщо ви перебуваєте в одній із цих ситуацій, ваш лікар може запросити вас на більш часті візити та провести деякі дослідження.

Якщо ви збираєтеся пройти хірургічне втручання, повідомте лікареві або стоматологу, що ви приймаєте Кандесартан Мабо. Це пов’язано з тим, що Кандесартан Мабо у поєднанні з деякими анестетиками може спричинити зниження артеріального тиску.

Зверніться до лікаря, якщо після прийому Кандесартан Мабо у вас з’являється біль у животі, нудота, блювота або діарея. Лікар вирішить, чи слід продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом Кандесартан Мабо.

Застосування у дітей

Досвід застосування Кандесартан Мабо у дітей (молодше 18 років) відсутній. Тому Кандесартан Мабо не слід застосовувати дітям.

Прийом інших лікарських засобів

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта. Кандесартан Мабо може впливати на дію деяких ліків, а деякі ліки можуть впливати на дію Кандесартан Мабо. Якщо ви приймаєте певні ліки, ваш лікар може періодично призначати аналізи крові.

Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте один із наступних ліків, оскільки ваш лікар може потребувати змінити дозу і/або вжити інших заходів обережності:

• • Інші ліки для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид та так звані інгібітори ЕПА, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл.
  • Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторікоксиб (ліки для зняття болю та запалення).
  • Ацетилсаліцилова кислота (якщо приймаєте більше 3 г на добу) (ліки для зняття болю та запалення).
  • Спеціальні добавки калію або замінники солі, що містять калій (ліки, що підвищують рівень калію в крові).
  • Гепарин (ліки, що підвищують текучість крові).
  • Діуретики (ліки, що сприяють виведенню сечі).
  • Літій (ліки для лікування психічних розладів).
• Інгібітор ЕПА або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Кандесартан Мабо» та «Будьте особливо обережні при прийомі Кандесартан Мабо»)
  • Якщо вам призначено ІЕПА разом із іншими специфічними ліками для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Прийом Кандесартан Мабо разом із їжею та напоями (особливо з алкоголем)

• Кандесартан Мабо можна приймати незалежно від прийому їжі.
• Коли вам призначають Кандесартан Мабо, проконсультуйтеся з лікарем перед вживанням алкоголю. Алкоголь може спричинити відчуття запаморочення або непритомності.

Вагітність та годування груддю

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти. Як правило, лікар порадить вам припинити прийом Кандесартан Мабо до настання вагітності або якнайшвидше після цього і призначить інший антигіпертензивний засіб. Не рекомендується застосування Кандесартан Мабо на початку вагітності, і у жодному разі не слід застосовувати з третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо ви збираєтеся або вже годуєте груддю, оскільки застосування Кандесартан Мабо у жінок під час лактації не рекомендовано. Лікар може вирішити призначити вам інший засіб, який буде більш підходящим, особливо якщо ви годуєте новонародженого або недоношеного дитину.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Деякі пацієнти можуть відчувати слабкість або запаморочення під час прийому Кандесартан Мабо. Якщо це відбувається з вами, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з інструментами чи механізмами.

Кандесартан Мабо містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ КАНДЕСАРТАН МАБО

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Кандесартан Мабо, які надав ваш лікар.

Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли сумніви. Дуже важливо приймати Кандесартан Мабо щодня.

Кандесартан Мабо можна приймати як під час прийому їжі, так і незалежно від неї.

Проковтніть таблетку, запивши невеликою кількістю води.

Намагайтеся приймати таблетку щодня приблизно в той самий час. Це допоможе вам краще пам’ятати про необхідність її прийому.

Артеріальна гіпертензія:

• Звичайна доза Кандесартан Мабо — 8 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу до 16 мг один раз на добу, а потім до 32 мг один раз на добу залежно від реакції артеріального тиску.
• У деяких пацієнтів, зокрема тих, хто має захворювання печінки, нирок або тих, хто нещодавно втратив рідину в організмі (наприклад, при блювоті, діареї або через застосування діуретиків), лікар може призначити нижчу початкову дозу.
• У деяких пацієнтів негроїдної раси може спостерігатися знижена чутливість до цих лікарських засобів, коли їх застосовують окремо, і таким пацієнтам може знадобитися більша доза.

Серцева недостатність:

• Звичайна початкова доза Кандесартан Мабо — 4 мг один раз на добу. Ваш лікар може подвоювати цю дозу з інтервалами не менше ніж 2 тижні до максимальної дози 32 мг один раз на добу. Кандесартан Мабо може застосовуватися разом з іншими ліками для лікування серцевої недостатності, і саме ваш лікар визначить найбільш підходящий для вас режим лікування.

Якщо ви прийняли більше Кандесартан Мабо, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Кандесартан Мабо, ніж передбачено рецептом вашого лікаря, негайно зв’яжіться з лікарем або фармацевтом.

Якщо ви забули прийняти Кандесартан Мабо

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Просто прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви припинили лікування Кандесартан Мабо

Якщо ви припините приймати Кандесартан Мабо, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте прийом Кандесартан Мабо без попередньої консультації з лікарем.

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Кандесартан Мабо 16 мг таблетки EFG може мати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей. Важливо знати, які саме побічні ефекти можуть виникнути.

Припиніть приймати Кандесартан Мабо 16 мг таблетки EFG і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли такі алергічні реакції:

• труднощі з диханням, з або без набряку обличчя, губ, язика і/або горла
• набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може ускладнити ковтання
• сильний свербіж шкіри (з висипом)

Кандесартан Мабо 16 мг таблетки EFG може спричинити зниження білих кров’яних тілець. Ваш опір інфекціям може зменшитися, і ви можете відчувати втому, мати інфекцію або підвищену температуру. Якщо це відбувається, повідомте лікарю. Можливо, лікар періодично буде призначати аналіз крові, щоб переконатися, що Кандесартан Мабо 16 мг таблетки EFG не впливає на кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (впливають на 1–10 із кожних 100 пацієнтів)

• Почуття запаморочення
• Головний біль
• Респіраторна інфекція
• Зниження артеріального тиску. Це може спричинити запаморочення або непритомність
• Зміни в результатах аналізів крові:
  • Підвищення рівня калію в крові, особливо якщо вже є проблеми з нирками або серцева недостатність. Якщо це стане серйозним, можуть виникнути втому, слабкість, нерегулярне серцебиття або поколювання
• Порушення функції нирок, особливо якщо вже є ниркова недостатність або серцева недостатність. У дуже рідких випадках може розвинутися ниркова недостатність

Дуже рідкісні (впливають на менше 1 із 10 000 пацієнтів)

• Набряк обличчя, губ, язика і/або горла
• Зниження червоних або білих кров’яних тілець. Може виникнути втому, інфекція або підвищена температура
• Висип на шкірі, кропив’янка
• Свербіж
• Біль у спині, у суглобах і м’язах
• Порушення функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Може виникнути втому, жовтяниця шкіри та білка очей, симптоми, подібні до грипу
• Нудота
• Ангіоневротичний набряк кишечника: набряк кишечника, що супроводжується такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювання та діарея
• Зміни в результатах аналізів крові:
  • Зниження рівня натрію в крові. Якщо це стане серйозним, можуть виникнути слабкість, відчуття виснаження або м’язові судоми

Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними)

• Діарея

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, яких немає у цьому вкладищі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кандесартан Мабо

• Зберігати у недоступному для дітей місці, у місці, недоступному для погляду.
• Не застосовуйте Кандесартан Мабо після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці або блистері.

Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

• Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання щодо температури.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміття. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту СІГРЕ (або іншої системи збору лікарських відходів) у аптеці. У разі сумнівів запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Склад Кандесартан Мабо

• Діючою речовиною є кандесартан цілексетил. Кожна таблетка містить 16 мг кандесартану цілексетилу.

• Інші компоненти: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний попередньо желатинізований, гідроксипропілцелюлоза, кальцієва карбоксиметилцелюлоза, триетилцитрат, магнію стеарат.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки Кандесартан Мабо 16 мг є білого кольору, круглі, двоопуклі, з рисками на одній із сторін.

Кандесартан Мабо 16 мг доступний у блістерних упаковках по 28 таблеток.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник

MABO-FARMA S.A.

вулиця Віа де лос Побладос, 3,

будівля 6, 28033, Мадрид,

Іспанія.

Виробник

LABORATORIOS ALTER, S.A.

Матео Інуррія, 30

28036 Мадрид

Цей листок-вкладиш було схвалено у лютому 2025 року

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/