КАНДЕСАРТАН КРКА 4 МГ ТАБЛЕТКИ EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Кандесартан Крка 4 мг таблетки EFG

кандесартану цилексетил

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Кандесартан Крка та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Кандесартан Крка
3. Як застосовувати Кандесартан Крка
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Кандесартан Крка
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кандесартан Крка і для чого його застосовують

Назва лікарського засобу — Кандесартан Крка. Діючою речовиною є кандесартан цілексетил. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ. Цей препарат діє, розслабляючи та розширюючи кровоносні судини, що сприяє зниженню артеріального тиску. Також він полегшує роботу серця з перекачуванням крові до всіх частин організму.

Цей лікарський засіб застосовують для:

• лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів та дітей і підлітків у віці від 6 до 18 років;
• лікування серцевої недостатності у дорослих пацієнтів із зниженою функцією серцевого м’язу, коли неможливо застосовувати інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), або додатково до інгібіторів АПФ у разі збереження симптомів незважаючи на лікування, коли неможливо застосовувати антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ) (інгібітори АПФ та АРМ — це групи лікарських засобів, що використовуються для лікування серцевої недостатності).

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Кандесартан Крка

Не приймайте Кандесартан Крка

• якщо ви маєте алергію на кандесартан цилексетил або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6),
• якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці. (У будь-якому разі, краще уникати прийому Кандесартан Крка також на початку вагітності — див. розділ «Вагітність»),
• якщо у вас тяжке захворювання печінки або жовчовидна обструкція (проблема з відтоком жовчі з жовчного міхура),
• якщо пацієнт — дитина молодше 1 року,
• якщо у вас цукровий діабет або пошкоджена функція нирок і вам лікують препаратом для зниження тиску, що містить аліскірен.

Якщо ви не впевнені, чи стосується це вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Кандесартан Крка.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Кандесартан Крка:

• якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками, або ви перебуваєте на діалізі,
• якщо вам недавно пересадили нирку,
• якщо у вас була або є блювота, важка діарея,
• якщо у вас захворювання надниркової залози, відоме як синдром Конна (також відоме як первинний гіперальдостеронізм),
• якщо у вас низький артеріальний тиск,
• якщо ви коли-небудь перенесли інсульт,
• якщо ви вагітні (або плануєте вагітність), повідомте лікареві. Не рекомендується застосування Кандесартан Крка на початку вагітності, а з третього місяця вагітності його не можна застосовувати, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині (див. розділ «Вагітність»).
• якщо ви приймаєте один із наступних препаратів для лікування високого артеріального тиску:
  • інгібітор АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом,
  • аліскірен,
  • якщо ви приймаєте інгібітор АПФ разом з ліками, що належать до класу препаратів, відомих як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ). Ці препарати використовуються для лікування серцевої недостатності (див. розділ «Інші ліки та Кандесартан Крка»).

Ваш лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у вашій крові.

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Кандесартан Крка».

Зверніться до лікаря, якщо після прийому Кандесартан Крка у вас з’являється біль у животі, нудота, блювота або діарея. Лікар вирішить, чи слід продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом Кандесартан Крка.

Якщо ви перебуваєте в одній із цих ситуацій, ваш лікар може запросити вас на більш часті візити та провести додаткові дослідження.

Якщо ви збираєтеся пройти операцію, повідомте лікареві або стоматологу, що ви приймаєте Кандесартан Крка. Це пов’язано з тим, що кандесартан у поєднанні з деякими анестетиками може спричинити надмірне зниження артеріального тиску.

Діти та підлітки

Кандесартан Крка досліджувався у дітей. Для отримання додаткової інформації зверніться до лікаря або фармацевта. Кандесартан Крка не слід застосовувати дітям молодше 1 року через потенційний ризик для розвитку нирок.

Інші ліки та Кандесартан Крка

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.

Кандесартан Крка може впливати на дію деяких ліків, а деякі ліки можуть впливати на дію кандесартану. Якщо ви приймаєте певні препарати, ваш лікар може періодично проводити аналізи крові.

Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте один із наступних ліків:

• • Інші препарати для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид та так звані інгібітори АПФ, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл.
• Протизапальні нестероїдні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторікоксиб (ліки для зняття болю та запалення).
  • Ацетилсаліцилова кислота (якщо ви приймаєте більше 3 г на добу) (ліки для зняття болю та запалення).
• Салі підсилювачів калію або замінників солі, що містять калій (ліки, що підвищують рівень калію в крові).
• Гепарин (ліки, що підвищують здатність крові до розрідження).
• Котримоксазол (антибіотик), також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол.
• Діуретики (ліки, що сприяють виділенню сечі).
• Літій (ліки для лікування психічних розладів).

Ваш лікар може потребувати змінити дозу або вжити інших заходів:

• Якщо ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Кандесартан Крка» та «Попередження та застереження»).
• Якщо вас лікують інгібітором АПФ разом з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Прийом Кандесартан Крка разом із їжею, напоями та алкоголем

Кандесартан Крка можна приймати незалежно від прийому їжі.

Якщо вам призначено Кандесартан Крка, проконсультуйтеся з лікарем перед вживанням алкоголю. Алкоголь може спричинити запаморочення або непритомність.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні (або можете бути вагітні). Зазвичай лікар радить припинити прийом кандесартану до настання вагітності або негайно після її настання та призначити інший антигіпертензивний препарат замість кандесартану. Не рекомендується застосування кандесартану на початку вагітності, а з третього місяця вагітності його застосування заборонено, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо ви плануєте або вже годуєте груддю. Кандесартан не рекомендується жінкам, які годують груддю. Лікар може вирішити призначити інший, більш підходящий препарат, особливо якщо ви годуєте новонародженого або недоношеного дитини.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Деякі пацієнти можуть відчувати слабкість або запаморочення під час прийому кандесартану. Якщо це відбувається з вами, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами.

Кандесартан Крка містить лактозу та натрій

Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «практично без натрію».

3. Як застосовувати Кандесартан Крка

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо виникають сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Важливо, щоб ви продовжували приймати кандесартан щодня.

Кандесартан можна приймати з їжею або натще.

Проковтніть таблетку, запивши невеликою кількістю води.

Намагайтеся приймати таблетку щодня о тій самій годині. Це допоможе вам пам’ятати про необхідність її прийому.

Артеріальна гіпертензія

Рекомендована доза кандесартану — 8 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу до 16 мг один раз на добу, а потім до 32 мг один раз на добу залежно від реакції артеріального тиску.

Деяким пацієнтам, зокрема тим, хто має захворювання печінки, захворювання нирок або тим, хто нещодавно втратив рідину організму, наприклад, через блювоту, діарею або через застосування діуретиків, лікар може призначити меншу початкову дозу.

Деякі пацієнти негроїдної раси можуть мати знижену відповідь на цей тип ліків, коли їх застосовують окремо, і цим пацієнтам може знадобитися більша доза.

Застосування у дітей та підлітків із підвищеним артеріальним тиском

Діти віком від 6 до < 18 років:

Рекомендована початкова доза — 4 мг один раз на добу.

Для пацієнтів із масою тіла < 50 кг: у деяких пацієнтів, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється, лікар може вирішити збільшити дозу до максимально 8 мг на добу.

Для пацієнтів із масою тіла ≥ 50 кг: у деяких пацієнтів, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється, лікар може вирішити збільшити дозу до 8 мг один раз на добу, а потім до 16 мг один раз на добу.

Серцева недостатність у дорослих

Рекомендована початкова доза — 4 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшувати цю дозу шляхом подвоєння дози з інтервалами щонайменше 2 тижні до дози 32 мг один раз на добу. Кандесартан Крка 4 мг таблетки EFG можна приймати разом з іншими ліками для лікування серцевої недостатності, і ваш лікар визначить, який саме спосіб лікування є для вас найбільш підходящим.

Якщо ви прийняли більше Кандесартану Крка, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше кандесартану, ніж передбачено вашим лікарем, негайно зв’яжіться з лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Кандесартан Крка

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Просто прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви припините лікування Кандесартаном Крка

Якщо ви припините прийом кандесартану, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте прийом кандесартану без попередньої консультації з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей. Важливо, щоб ви знали, якими можуть бути ці побічні ефекти.

Припиніть приймати Кандесартан Крка та зверніться до лікаря негайно, якщо у вас виникли такі алергічні реакції:

• Утруднення дихання, з або без набряку обличчя, губ, язика і/або горла,
• Набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може ускладнити ковтання,
• Сильний свербіж шкіри (з висипом).

Кандесартан Крка може спричинити зниження білих кров’яних тілець. Ваш опір інфекціям може зменшитися, і ви можете відчувати втому, мати інфекцію або підвищення температури. Якщо це відбувається, повідомте лікарю. Можливо, лікар періодично буде робити аналіз крові, щоб перевірити, чи Кандесартан Крка не впливає на кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (впливає від 1 до 10 з кожних 100 пацієнтів)

• Почуття запаморочення/головокружіння.
• Головний біль.
• Респіраторна інфекція.
• Зниження артеріального тиску. Це може спричинити запаморочення або непритомність.
• Зміни в результатах аналізів крові. Підвищення рівня калію в крові, особливо якщо ви вже маєте проблеми з нирками або серцеву недостатність. Якщо це серйозно, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярне серцебиття або поколювання.
• Порушення функції нирок, особливо якщо ви вже маєте ниркові проблеми або серцеву недостатність. У дуже рідкісних випадках може розвинутися ниркова недостатність.

Дуже рідкісні (впливає менше 1 з кожних 10 000 пацієнтів)

• Набряк обличчя, губ, язика і/або горла.
• Зниження червоних або білих кров’яних тілець. Може виникнути відчуття втоми, інфекція або підвищення температури.
• Висип на шкірі, кропив’янка (уртикарна).
• Свербіж.
• Біль у спині, у суглобах та м’язах.
• Порушення функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати втому, жовтяницю шкіри та білок очей, а також симптоми, схожі на грип.
• Ангіоедема кишечника: набряк кишечника, що супроводжується такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювання та діарея.
• Кашель.
• Нудота.
• Зміни в результатах аналізів крові: зниження рівня натрію в крові. Якщо це серйозно, ви можете відчувати слабкість, втрату енергії або м’язові судоми.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Діарея.

У дітей, які лікуються від гіпертонії, побічні ефекти, схоже, є подібними до тих, що спостерігаються у дорослих, але виникають частіше. Біль у горлі — дуже частий побічний ефект у дітей, але не повідомлявся у дорослих, а ринорея, лихоманка та підвищення частоти серцевих скорочень є частими у дітей, але не повідомлялися у дорослих.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення: Система іспанської фармаковігілянції лікарських засобів для людського застосування: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кандесартан Крка

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Складуйте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункті SIGRE аптеки. Запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не потребуєте. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кандесартан Крка

• Діючою речовиною є кандесартан цілексетил. Кожна таблетка містить 4 мг кандесартану цілексетилу.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, себацинат дибутилу, лаурилсульфат натрію, гідроксипропілцелюлоза, кармелоза кальцію та стеарат магнію (Е572).

Див. розділ 2 «Кандесартан Крка містить лактозу та натрій».

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Кандесартан Крка 4 мг — круглі, білого кольору, двоопуклі, з рисками на одній стороні та позначкою «4».

Риска призначена для розділення таблетки та полегшення ковтання, але не для ділення на рівні дози.

Доступні упаковки по 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 таблеток у блистерних упаковках.

Можуть бути доступні лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на розміщення на ринку та виробник

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на розміщення на ринку:

KRKA Фармацевтика, С.Л., вул. Анабел Сегура, 10, Пта. Байя, Офісина 1, 28108 Алькобендас, Мадрид, Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору та у Великобританії під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка: серпень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).