ГЕПАМЕД ТАБЛЕТКИ

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Гепамед таблетки

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Цей лікарський засіб можна придбати без рецепта для лікування незначних захворювань без втручання лікаря. Проте для досягнення найкращого ефекту його необхідно правильно застосовувати.

Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

— Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання. — Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого фармацевта.

— Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

— Вам слід звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться після 15 днів лікування.

Зміст інструкції

1. Що таке Гепамед таблетки і для чого їх застосовують
2. Що потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Гепамед таблеток
3. Як застосовувати Гепамед таблетки
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Гепамед таблеток
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Гепамед таблетки і для чого застосовується

Гепамед таблетки — це традиційний рослинний лікарський засіб, що застосовується для лікування симптомів диспепсії, таких як погане травлення, печія, розпирання в животі, метеоризм і нудота, виключно на підставі традиційного застосування.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Гепамед таблетки

Не приймайте Гепамед таблетки:

• Якщо Ви маєте алергію на артишок, кульбабу, паслений або річкову спориш, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо Ви маєте алергію на рослини з родини складноцвітих (Asteraceae). Артишок, кульбаба та річкова спориш належать до цієї родини.
• Якщо Вам менше 18 років.
• Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми.
• Якщо у Вас є обструкція жовчевивідних шляхів, камені в жовчному міхурі, холангіт (запалення жовчних протоків) або інші порушення жовчовиділення.
• Обструкція кишечника.
• Порушення функції печінки, включаючи гепатит.
• Активна пептична виразка.

Попередження та застереження

• Пацієнти з нирковою недостатністю, серцевою недостатністю або цукровим діабетом повинні уникати застосування цього лікарського засобу через можливі ускладнення, пов’язані з гіперкаліємією.
• Пацієнти з порушеннями функції печінки повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
• Якщо під час застосування лікарського засобу з’являються симптоми, такі як підвищення температури, дизурія, спазми або кров у сечі, слід припинити лікування та звернутися до лікаря.
• Якщо симптоми погіршуються або не спостерігається поліпшення після 2 тижнів лікування, слід звернутися до лікаря.

Діти та підлітки

Цей препарат не показаний для застосування пацієнтам молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Гепамед таблетки

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.

Взаємодії з іншими лікарськими засобами не описані.

Вагітність та годування грудьми

Як заходи обережності та у зв’язку з відсутністю достатніх даних, застосування під час вагітності та годування грудьми не рекомендоване.

Якщо Ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу. Прийом ліків під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плоду, і має контролюватися лікарем.

Керування транспортними засобами та використання механізмів:

Вплив лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми не досліджувався.

3. Як приймати таблетки Гепамед

Дотримуйтесь інструкцій щодо застосування лікарського засобу, вказаних у цій анотації, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі (понад 18 років): приймати одну таблетку двічі на добу.

Таблетки Гепамед призначаються для перорального застосування.

Застосування у дітей

Цей препарат не показаний для пацієнтів молодше 18 років.

Якщо симптоми погіршуються або не спостерігається поліпшення після 2 тижнів лікування, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви прийняли більше таблеток Гепамед, ніж слід:

Немовірно, що виникнуть симптоми або токсичність.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до медичного закладу або до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 0420, повідомивши назву препарату та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти таблетки Гепамед

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Переконайтеся, що ви уважно прочитали розділ 2 цієї інструкції.

Не приймайте Гепамед таблетки, якщо у вас алергія на артишок, кульбабу, болде, молочай або будь-який інший компонент цього лікарського засобу.

Як і всі лікарські засоби, Гепамед таблетки можуть мати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх пацієнтів.

Побічні реакції, як правило, є легкими.

У деяких випадках можуть виникати розлади шлунково-кишкового тракту, такі як нудота, дискомфорт у шлунку, діарея, спазми, біль у животі, підвищена кислотність і печія, а також алергічні реакції шкіри (крур, висип, свербіж, анафілактичні реакції). Частота їх появи невідома.

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке розуміння безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Гепамед таблетки

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Не застосовуйте Гепамед таблетки після дати, зазначеної як термін придатності на упаковці.

Використовуйте протягом 5 місяців після відкриття упаковки.

Цей лікарський засіб слід зберігати при температурі нижчій за 30 °C.

Не застосовуйте лікарський засіб, якщо ви помітили зміни у його зовнішньому вигляді. Гепамед таблетки — це круглі таблетки біжевого кольору.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи у побутові відходи. Складуйте порожні упаковки та невикористані ліки у пункті прийому відходів SIGRE у аптеці. У разі сумнівів запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Склад Гепамеду

Одна таблетка Гепамеду містить як діючу речовину:

4,6 мг екстракту (у вигляді сухого екстракту) свіжого листя Cynara scolymus L.

(1:30-31), екстрагент: етанол 65% об./об.

1,2 мг екстракту (у вигляді сухого екстракту) свіжих надземної частини та кореня Taraxacum officinale Weber ex Wigg.

(1:17-18), екстрагент: етанол 51% об./об.

0,7 мг екстракту (у вигляді сухого екстракту) листя Peumus boldus Molina

(1:10-11), екстрагент: етанол 70% об./об.

3,2 мг екстракту (у вигляді сухого екстракту) плодів Silybum marianum (L.) Gaertn.

(1:2,0-2,1), екстрагент: етанол 58% об./об.

Інші складові (допоміжні речовини):

Мікрокристалічна целюлоза

Діестерат гліцерину

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Гепамед таблетки випускаються у вигляді круглих, двоопуклих таблеток біжевого кольору, упакованих у скляну амбрну банку по 60 таблеток.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Bioforce España A.Vogel, S.A.

Платон, 6,

08021-Барселона

Іспанія

Тел. 93 201 99 22

Факс 93 209 03 19

Виробник

• VOGEL B.V.

J.P. Broekhovenstraat 16

Ельбург — Нідерланди

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Січень 2020

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/