ФУРОСЕМІД МАБО 40 МГ ТАБЛЕТКИ EFG

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Фуросемід Мабо 40 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте цей листок-інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цей листок-інструкцію, оскільки вам може знадобитися перечитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цьому листку-інструкції. Див. розділ 4.

Зміст листка-інструкції :

1. Що таке Фуросемід Мабо 40 мг таблетки EFG і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Фуросемід Мабо 40 мг таблетки EFG
3. Як застосовувати Фуросемід Мабо 40 мг таблетки EFG
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Фуросемід Мабо 40 мг таблетки EFG
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фуросемід Мабо і для чого його застосовують

Фуросемід — це діуретик, який належить до групи сульфаніламідів. Він діє, підвищуючи виведення сечі (діуретична дія), і знижує артеріальний тиск (антигіпертензивна дія).

Цей лікарський засіб застосовується за призначенням лікаря для лікування:

• набряків (збільшення об’єму рідини) у разі серцевої недостатності, цирозу печінки (асциту), захворювань нирок, включаючи нефротичний синдром (першочергове значення має лікування основного захворювання);
• набряків, що виникли після опіків;
• легкого та помірного підвищення артеріального тиску.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Фуросеміду Мабо

Уважно прочитайте інструкції, наведені в розділі 3 «Як застосовувати Фуросемід Мабо».

Не застосовуйте Фуросемід Мабо

• Якщо Ви маєте алергію на фуросемід, на лікарські засоби групи фуросеміду (сульфаніламіди) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

• Якщо у Вас знижений загальний обсяг крові (гіповолемія) або Ви страждаєте на дегідратацію.

• Якщо у Вас важкі захворювання нирок, що супроводжуються зниженням виділення сечі (недостатність нирок із анаурією), які не піддаються лікуванню цим лікарським засобом.

• Якщо у Вас серйозно знижений рівень калію в крові (тяжка гіпокаліємія) (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

• Якщо у Вас важке зниження рівня натрію в крові (тяжка гіпонатріємія).

• Якщо Ви перебуваєте у передкоматозному або коматозному стані, пов’язаному з гепатоенцефалопатією.

• Якщо Ви годуєте грудьми дитину.

• Якщо Ви вагітні, див. розділ «Вагітність, годування груддю та фертильність».

Застереження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж починати прийом фуросеміду.

Будьте особливо обережні при застосуванні цього лікарського засобу:

• Якщо у вас є проблеми з виведенням сечі, особливо на початку лікування.
• Якщо у вас низький рівень артеріального тиску (гіпотензія).
• Якщо існує особливо високий ризик різкого зниження артеріального тиску (наприклад, у пацієнтів із значною коронарною або церебральною стенозою).
• Якщо у вас цукровий діабет (латентний або виражений).
• Якщо у вас є підагра.
• Якщо у вас є серйозні захворювання нирок, пов’язані з тяжким захворюванням печінки (гепаторенальний синдром).
• Якщо у вас низький рівень білків у крові (гіпопротеїнемія), особливо при наявності, наприклад, нефротичного синдрому (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• У недоношених дітей (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Існує можливість загострення або активації системного червоного вовчака.
• Якщо ви похилого віку, якщо ви приймаєте ліки, які можуть спричиняти зниження кров’яного тиску, або маєте інші медичні стани, пов’язані з ризиком зниження кров’яного тиску.

Під час лікування цим лікарським засобом, як правило, необхідно регулярно контролювати рівні натрію, калію та креатиніну у вашій крові, особливо якщо у вас виникає значна втрата рідини через блювоту, діарею або інтенсивне пітіння. Необхідно коригувати стан дегідратації або гіповолемії, а також будь-які значні порушення електролітного балансу та кислотно-лужної рівноваги. Може знадобитися припинення лікування.

Пацієнтам похилого віку з деменцією, які приймають рісперідон, слід особливо обережно застосовувати рісперідон і фуросемід одночасно. Рісперідон — це лікарський засіб, який використовується для лікування певних психічних захворювань, таких як деменція (захворювання, яке характеризується наявністю кількох симптомів: втрата пам’яті, труднощі з мовою, проблеми з мисленням).

Використання у спортсменів

Цей лікарський засіб містить фуросемід, що може призвести до позитивного результату при тестуванні на допінг.

Використання Фуросеміду Мабо разом з іншими ліками

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Дія лікування може змінюватися, якщо фуросемід застосовується одночасно з іншими ліками.

Токсичність деяких речовин для вуха та нирок може збільшуватися, якщо їх призначають разом з цим ліком. Тому їх слід застосовувати спільно лише за наявності медичних показань.

До таких речовин належать:

• Аміноглікозидні антибіотики (ліки від інфекцій) — наприклад, гентаміцин, канаміцин, тобраміцин.
• Ліки від раку (цисплатин).

Ваш лікар може змінити дозу або вжити інших заходів обережності, якщо ви приймаєте один із таких ліків:

• Алискірен — застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску.

Спільне застосування фуросеміду з іншими ліками може послабити дію цих ліків, наприклад:

• Ліків від цукрового діабету (антидіабетичні засоби).
• Ліків, що підвищують артеріальний тиск (симпатоміметики з гіпертензивною дією, наприклад, епінефрин і норепінефрин).

У інших випадках спільне застосування може посилити дію таких ліків, як:

• Ліки від астми (теофілін).
• Мишечні релаксанти типу кураре.
• Ліки від депресії (солі літію): може збільшитися ризик токсичності літію, включаючи небезпечні ефекти на серце або мозок.
• У пацієнтів, які отримують діуретики, може розвинутися тяжка гіпотензія та погіршення функції нирок, особливо при першому застосуванні або першому застосуванні високої дози інгібітора АПФ (ензиму перетворення ангіотензину) або антагоніста рецепторів ангіотензину II.
• Якщо ліки для лікування артеріального тиску, діуретики або інші препарати, що можуть знижувати тиск, застосовуються разом з фуросемідом, слід очікувати більш вираженого зниження артеріального тиску.
• Ліки, токсичні для нирок: спільне застосування може посилити шкідливий вплив цих ліків на нирки.

Деякі ліки від запалення та болю (нестероїдні протизапальні засоби, включаючи ацетилсаліцилову кислоту) та ліки від епілепсії (фенітоїн) можуть зменшувати дію фуросеміду.

Фуросемід може посилювати токсичність саліцилатів.

Цей лікарський засіб і сукральфат не повинні застосовуватися одночасно з інтервалом менше 2 годин, оскільки дія фуросеміду може зменшитися.

Ліки, такі як пробенецид і метотрексат, або інші ліки, які значно виводяться нирками, можуть зменшити дію фуросеміду. При застосуванні високих доз вони можуть підвищувати рівні в сироватці та збільшувати ризик небажаних ефектів, пов’язаних з фуросемідом або з одночасним застосуванням.

Наступні речовини можуть збільшувати ризик зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія), якщо їх застосовувати разом з фуросемідом:

• Ліки від запалення (кортикостероїди).
• Карбеноксолон (ліки для лікування уражень слизової оболонки порожнини рота).
• Великі кількості солодки.
• Тривале застосування проносних засобів при запорах.

Деякі електролітні порушення (наприклад, зниження в крові рівня калію (гіпокаліємія) або магнію (гіпомагнезіемія)) можуть посилювати токсичність деяких ліків (наприклад, дигіталісних препаратів та ліків, що викликають синдром подовження інтервалу QT).

Пацієнти, які отримують фуросемід і високі дози деяких цефалоспоринів (антибіотики), можуть мати знижену функцію нирок.

Спільне застосування фуросеміду та циклоспорину А (ліки, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантата) пов’язане з підвищеним ризиком подагричного артриту (запалення суглобів) через підвищення рівня сечовини в крові (гіперуремія) та проблеми з її виведенням нирками.

У пацієнтів із високим ризиком розвитку ниркової патології, пов’язаної з рентгеноконтрастними речовинами, застосування фуросеміду збільшує ймовірність погіршення функції нирок.

Застосування фуросеміду разом з рісперидоном у літніх пацієнтів із деменцією може збільшити смертність.

Високі дози фуросеміду, застосовані разом з левотироксином, можуть призвести до початкового тимчасового підвищення вільних тиреоїдних гормонів, за яким слідує загальне зниження загального рівня тиреоїдних гормонів.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.

Якщо ви вагітні, фуросемід слід застосовувати лише за наявності медичних показань.

Під час годування грудьми фуросемід застосовувати не слід. Якщо його застосування є обов’язковим, лікар може порадити припинити годування грудьми, оскільки фуросемід проникає в материнське молоко.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цей лікарський засіб може викликати запаморочення або сонливість. Це може трапитися частіше на початку лікування, коли лікар збільшує дозу, або при вживанні алкоголю. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами, якщо ви відчуваєте запаморочення або сонливість.

Деякі небажані ефекти (наприклад, різке небажане зниження артеріального тиску) можуть погіршувати здатність до концентрації та реакції і, отже, становити небезпеку в ситуаціях, коли ці навички особливо важливі (наприклад, керування транспортними засобами або робота з механізмами).

Фуросемід Мабо містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на одну таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Фуросемід Мабо

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Не забувайте приймати свій лікарський засіб.

Приймайте цей лікарський засіб натщесерце, не пережовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини.

Якщо, на вашу думку, дія цього лікарського засобу надто сильна або надто слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Ваш лікар призначить найменшу дозу, якої достатньо для досягнення бажаного ефекту.

Для дорослих рекомендується починати лікування з половини, одного або двох таблеток (20–80 мг фуросеміду) на добу. Підтримувальна доза становить від половини до однієї таблетки на добу, а максимальну дозу визначає лікар, виходячи з вашої реакції на лікування.

Застосування у дітей

Для немовлят та дітей рекомендована добова доза становить 2 мг/кг маси тіла, але не більше 40 мг на добу.

Тривалість лікування визначить ваш лікар. Не припиняйте лікування передчасно.

Якщо ви прийняли Фуросемід Мабо у дозі, що перевищує рекомендовану

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або до найближчого відділення невідкладної допомоги лікарні, взявши з собою цей листок-вкладку, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Випадкове передозування може призвести до сильного зниження артеріального тиску (що може перейти в шок), проблем із нирками (гостра ниркова недостатність), порушень згортання крові (тромбоз), делірію, параліч м’яких м’язів (фліячний параліч), апатії та сплутаності свідомості.

Специфічного антидоту не існує.

У разі передозування лікування залежатиме від симптомів.

Якщо ви забули прийняти Фуросемід Мабо

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти згруповані відповідно до їхньої частоти виникнення:

Дуже часто (можуть впливати на більше ніж 1 із кожних 10 пацієнтів)

• порушення електролітів (включаючи симптоматичні), дегідратація та зниження загального об’єму крові (гіповолемія), особливо у пацієнтів похилого віку, з підвищеним рівнем креатиніну та тригліцеридів у крові.

Часто (можуть впливати на до 1 із кожних 10 пацієнтів)

• зниження рівня натрію (гіпонатріємія), хлору (гіпохлоремія), калію (гіпокаліємія), підвищення рівня холестерину та сечової кислоти в крові та напади подагри.
• збільшення об’єму сечі.
• порушення психіки (гепатоенцефалопатія) у пацієнтів із захворюваннями печінки (гепатоцеллюлярна недостатність).
• підвищення в’язкості крові (гемоконцентрація).

Не часто (можуть впливати на до 1 із кожних 100 пацієнтів)

• порушення толерантності до глюкози. Може проявитися прихований цукровий діабет.
• нудота.
• порушення слуху, хоча зазвичай тимчасові, особливо у пацієнтів із нирковою недостатністю, зниженням рівня білків у крові (гіпоальбумінемія) і/або після надто швидкого внутрішньовенного введення фуросеміду. Глухота (іноді незворотна).
• свербіж, висипання, еритема, пухирі, а також інші серйозніші реакції, такі як еритема мультиформна, пемфігоїд, екзантематичний дерматит, пурпура та реакція фоточутливості.
• зниження рівня тромбоцитів (тромбоцитопенія).

Рідко (можуть впливати на до 1 із кожних 1000 пацієнтів)

• алергічне запалення судин (васкуліт).
• алергічна ниркова реакція (тубулоінтерстиціальний нефрит).
• блювота, діарея.
• суб’єктивне відчуття дзвінку в вухах (тінітус).
• серйозні алергічні реакції (анафілактичні або анафілактоїдні) (наприклад, зі шоком).
• відчуття поколювання в кінцівках (парестезії).
• зниження рівня білих кров’яних тілець (лейкопенія), підвищення рівня одного з типів білих кров’яних тілець — еозинофілів (еозинофілія).
• лихоманка.

Дуже рідко (можуть впливати на до 1 із кожних 10 000 пацієнтів)

• запалення підшлункової залози (гострий панкреатит).
• захворювання печінки (холестаз), підвищення рівня печінкових ферментів (трансаміназ).
• зниження рівня одного з типів білих кров’яних тілець — гранулоцитів (агранулоцитоз), зниження кількості червоних кров’яних тілець (апластична або гемолітична анемія).

Частота невідома (не може бути оцінена на підставі наявних даних)

• зниження рівня кальцію (гіпокальціємія), магнію (гіпомагніємія), підвищення рівня сечовини в крові, метаболічний алкалоз, синдром псевдо-Бартера у разі неправильного і/або тривалого застосування фуросеміду.

• порушення згортання крові (тромбоз).

• підвищення рівня натрію та хлору в сечі, затримка сечі (у пацієнтів із частковою обструкцією сечових шляхів), утворення каменів у нирках (нефрокальциноз/нефролітіаз) у недоношених дітей, ниркова недостатність.

• серйозні пухирчасті реакції шкіри та слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона), тяжке ураження шкіри, що характеризується утворенням пухирів та екзольотивних уражень (токсична епідермальна некроліза), гостра загальмована пустульозна ексантема (PEGA) та синдром гіперчутливості до ліків з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), лікеноїдні реакції, що характеризуються малими сверблячими червонувато-пурпурними багатокутними висипаннями на шкірі, статевих органах або в порожнині рота.

• загострення або активація системного червоного вовчака.

• запаморочення, непритомність та втрата свідомості, головний біль.

• повідомлялися випадки рабдоміолізу, найчастіше у випадках тяжкої гіпокаліємії (див. розділ «Не застосовувати Фуросемід Мабо»).

• підвищений ризик збереження відкритого артеріального протоку (ductus arteriosus pervius), коли фуросемід застосовується недоношеним дітям протягом перших тижнів життя.

Як і при застосуванні інших діуретиків, при тривалому застосуванні цього препарату може збільшуватися виведення натрію, хлору, води, калію, кальцію та магнію. Ці порушення проявляються сильним почуттям спраги, головним болем, сплутаністю свідомості, м’язовими спазмами, болючим скороченням м’язів, особливо кінцівок (тетанія), слабкістю м’язів, порушеннями серцевого ритму та шлунково-кишковими симптомами.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу Іспанії щодо лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Фуросеміду Мабо

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, у якому він не буде видно і не буде досяжним для них.

Зберігати у зовнішній упаковці, щоб захистити від світла.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання щодо температури.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи у сміттєві кошики. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки до пункту прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, від яких ви відмовилися. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фуросемід Мабо

• Діюча речовина: фуросемід. Кожна таблетка містить 40 мг фуросеміду.
• Інші компоненти (наповнювачі): крохмаль кукурудзяний, магнію карбонат, крохмаль кукурудзяний попередньо гелюванний, натрію лаурилсульфат, повідон, магнію стеарат.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Фуросемід Мабо випускається в упаковках по 30 таблеток.

Таблетки круглі, білого кольору, діаметром 8 мм, із рисками на одній стороні. Фаска призначена для ділення таблетки на рівні дози.

Тримач ліцензії на обіг

MABO-FARMA S.A.

C/Rejas 2, planta 1

28821 Coslada (Madrid)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

C/Laguna 66-70. Polígono Industrial Urtinsa II

28923 Alcorcón (Madrid)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Квітень 2024

Детальна та оновлена інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/