ФОДОНАЛ 3 МГ ПАСТИЛКИ ДЛЯ СМОКТАННЯ ЗІ СМАКОМ ЛИМОНА

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Фодонал 3 мг пастилки для смоктання зі смаком лимона

Bencidamina hydrochloridum

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату, вказаних в цій інструкції або рекомендованих вашим провізіором.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до вашого провізіора.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого провізіора, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Ви повинні звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або якщо не буде поліпшення протягом 3 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Фодонал і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Фодонал
3. Як застосовувати Фодонал
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Фодонала
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фодонал і для чого його застосовують

Фодонал містить діючу речовину гідрохлорид бензидаміну. Діюча речовина — це компонент пастилок, який забезпечує терапевтичний ефект, необхідний вам.

Фодонал застосовують для лікування гострого болю в горлі у дорослих та дітей старше 6 років.

Якщо стан не поліпшується, з’являється підвищення температури або погіршення стану після 3 днів лікування, слід звернутися до лікаря.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Фодонала

Не приймайте цей лікарський засіб

• Якщо Ви маєте алергію на гідрохлорид бензидаміну або на будь-який інший компонент препарату (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність

Зверніться до лікаря перед застосуванням Фодонала у таких випадках:

• Якщо Ви хворієте фенілкетонурією.

• Якщо Ви хворієте на астму або маєте в анамнезі астму.

• Якщо Ви маєте алергію на саліцилати (наприклад, ацетилсаліцилову кислоту та саліцилову кислоту) або на інші знеболювальні протизапальні засоби, що називаються НПЗП.

• Якщо після застосування пастилок біль у горлі посилюється або не зникає протягом 3 днів, або якщо з’являється гарячка, сильний біль у горлі чи інші симптоми — Вам слід звернутися до лікаря.

Діти:

Через форму випуску препарату Фодонал не слід застосовувати дітям молодше 6 років.

Застосування інших лікарських засобів разом з Фодоналом

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, включаючи ті, що продаються без рецепта.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, якщо підозрюєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не слід застосовувати Фодонал під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і лікар Вам це не рекомендує. Якщо потрібно лікування, слід застосовувати найменшу дозу на найкоротший термін.

Фодонал не слід застосовувати під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Відомо, що Фодонал не впливає на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами.

Застосування Фодонала разом з їжею та напоями

Їжа та напої не впливають на дію препарату.

Цей лікарський засіб містить ізомальт та аспартам

Якщо Ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього препарату.

Цей лікарський засіб містить 3,409 мг аспартаму в одній пастилці. Аспартам містить джерело фенілаланіну, що може бути шкідливим при фенілкетонурії (ФКУ) — рідкісному генетичному захворюванні, при якому фенілаланін накопичується через те, що організм не може його правильно вивести.

3. Як застосовувати Фодонал

Для застосування Фодонала дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Для дорослих та дітей старше 6 років: 1 пастилка для смоктання 3 рази на добу, яку слід приймати за необхідності зняття болю. Не слід приймати більше 3 пастилок на добу.

Не слід застосовувати Фодонал більше 7 днів.

Якщо ваші симптоми тривають або погіршуються після 3 днів, або якщо у вас підвищена температура, сильний біль у горлі чи інші симптоми, зверніться до лікаря.

Для дітей віком від 6 до 11 років цей лікарський засіб слід застосовувати під наглядом дорослого.

Букофарингеальне застосування:

Повільно розчиніть одну пастилку для смоктання у роті.

Не ковтайте.

Не жуйте.

Якщо ви прийняли більше Фодонала, ніж слід

Якщо ви випадково прийняли надто багато пастилок, негайно зверніться до свого фармацевта, лікаря або до найближчого служби невідкладної допомоги. Завжди бери з собою упаковку лікарського засобу з етикеткою, навіть якщо пастилок не залишилося.

Хоча це дуже рідко трапляється, симптоми передозування, про які повідомлялося у дітей, включають збудження, судоми, пітливість, атаксію, тремтіння та блювоту після перорального прийому доз бензідаміну, які приблизно в 100 разів перевищують дозу в одній пастилці.

У разі передозування або випадкового прийому великих кількостей Фодонала негайно зверніться до медичного закладу або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 915 620 420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Фодонал 3 мг пастилки для смоктання зі смаком лимона може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути:

• Дуже часто: можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб.
• Часто: можуть впливати на до 1 із кожних 10 осіб.
• Нечасто: можуть впливати на до 1 із кожних 100 осіб.
• Рідко: можуть впливати на до 1 із кожних 1000 осіб.
• Дуже рідко: можуть впливати на до 1 із кожних 10 000 осіб.
• Невідома частота: не може бути оцінена за наявними даними.

Нечасто

• Підвищена чутливість шкіри до сонячного світла (що призводить до висипання або сонячного опіку).

Рідко

• Почуття печіння або сухості шкіри. Якщо це відбувається, ковтайте ковтки води, щоб зменшити дію лікарського засобу.

Дуже рідко

• Раптовий набряк рота/горла та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк, симптоми якого можуть включати труднощі з диханням або ковтанням, висипання, свербіж [інтенсивний свербіж], кропив’янку або набряк обличчя, рук і ніг, очей, губ і/або язика, а також запаморочення).
• Утруднене дихання (ларингоспазм або бронхоспазм).

Невідома частота

• Алергічні реакції (гіперчутливість).
• Серйозна алергічна реакція (анафілактичний шок), симптоми якої можуть включати труднощі з диханням, біль або тиск у грудях і/або запаморочення/непритомність, інтенсивний свербіж шкіри або висип, набряк обличчя, губ, язика і/або горла, і які можуть бути потенційно смертельними.
• Місцева втрата чутливості слизової оболонки рота (гіпестезія ротової порожнини).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Фодоналу

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте Фодонал після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері. Дата закінчення терміну придатності (CAD) відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи утворювати побутові відходи. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки до пункту прийому відходів Punto SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок та непотрібних ліків. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фодонала

Діючою речовиною є бенцидаміну гідрохлорид. Одна пастилка містить 3 мг гідрохлориду бенцидаміну (еквівалентно 2,68 мг бенцидаміну).

Інші компоненти:

ізомальт (Е-953)

лимонна кислота, моногідрат

аспартам (Е-951)

хіноліновий жовтий (Е-104)

ароматизатор лимонний

м’ятна олія

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Фодонал 3 мг пастилки для смоктання зі смаком лимона випускаються у вигляді круглих жовтих таблеток діаметром 19 мм із лимонним смаком.

Пастилки упаковані в блистери з ПВХ-ПВДК/алюмінію.

Розмір упаковки: 8, 12, 16, 20, 24 пастилки.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Laboratorio Reig Jofre SA
Gran Capitán, 10 – 08970
San Joan Despí, Barcelona
Іспанія

Виробник

LOZY’S PHARMACEUTICALS S.L.
Campus Empresarial
31795 Lekaroz (Navarra)
Іспанія

або

INFARMADE
c/Torre de los Herberos, 35. PI “Carretera de la Isla”
41703 Dos Hermanas (Sevilla)
Іспанія

Дата останнього затвердження цього вкладення: вересень 2025 р.

Детальну та актуалізовану інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/