ФЛОГОПРОФЕН 50 МГ/МЛ РОЗЧИН ДЛЯ РОЗПИЛЮВАННЯ НА ШКІРУ

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Флогопрофен 50 мг/мл розчин для розпилювання на шкіру

Етофенамат

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 7 днів застосування.

Зміст інструкції

1. Що таке Флогопрофен і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Флогопрофен
3. Як застосовувати Флогопрофен
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Флогопрофену
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Флогопрофен і для чого його застосовують

Флогопрофен 50 мг/мл розчин для розпилювання на шкіру — це протизапальний засіб із анальгетичними властивостями, який застосовується для місцевого лікування болю та запальних процесів.

Флогопрофен 50 мг/мл розчин для розпилювання на шкіру показаний для застосування у дорослих та підлітків (понад 12 років) для місцевого полегшення болю та незначних та тимчасових запалень, спричинених незначними ушкодженнями, ударами, розтягненнями, тугою шиї або іншими напруженнями м’язів, поперековим болем та незначними розтягненнями зв’язків, що виникли внаслідок підвивиху.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Флогопрофену

Не застосовуйте Флогопрофен

• Якщо Ви маєте алергію на етофенамат або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ділянка шкіри, на яку потрібно нанести гель, подразнена, має пошкодження або захворювання шкіри.
• На слизових оболонках або в очах.
• Якщо у Вас були алергічні реакції на ацетилсаліцилову кислоту або інші протизапальні засоби.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Флогопрофену

• Застосовуйте лише на непошкодженій шкірі, не на відкритих ранинах, слизових оболонках або подразненій шкірі.
• Уникайте контакту з очима; у разі потрапляння — ретельно промийте великою кількістю води.
• Не застосовуйте засіб на великій площі шкіри або тривалий час. Це може спричинити подразнення та сухість шкіри.
• Не використовуйте оклюзійні пов’язки.
• Уникайте нанесення у тій самій ділянці, де застосовуються інші місцеві препарати.
• Не піддавайте оброблену ділянку впливу сонячних променів, щоб зменшити ризик фоточутливості та алергічних реакцій.
• Будьте особливо обережними, якщо у Вас: шлунково-кишкова виразка, виразковий коліт, порушення згортання крові, підвищений артеріальний тиск, серцева недостатність, ниркова або печінкова недостатність.
• Не застосовуйте біля джерел високих температур і не розпилюйте на вогонь. Зберігайте упаковку під захистом від надмірного тепла.

Якщо симптоми тривають понад 7 днів, або виникає подразнення чи погіршення стану, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Діти та підлітки

Не застосовувати у дітей та підлітків молодше 12 років.

Застосування Флогопрофену разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете застосовувати інші ліки, особливо інші знеболювальні, навіть ті, що продаються без рецепта.

• Уникайте нанесення Флогопрофену в тій самій ділянці, де застосовуються інші місцеві препарати.
• Не рекомендується одночасне застосування з місцевими протимікробними засобами.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Флогопрофен не повинен застосовуватися під час вагітності, окрім випадків, коли лікар вважає це чітко необхідним.

Під час годування грудьми цей лікарський засіб слід застосовувати лише на невеликих ділянках шкіри та короткочасно.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Вплив Флогопрофену на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами відсутній.

Флогопрофен містить диметилсульфоксид та пропіленгліколь

Цей лікарський засіб може спричиняти подразнення шкіри, оскільки містить диметилсульфоксид та пропіленгліколь.

Цей лікарський засіб містить 100 мг пропіленгліколю на кожен мілілітр розчину. Не застосовуйте на відкритих ранинах або великих ділянках пошкодженої шкіри (наприклад, опіках) без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом.

3. Як застосовувати Флогопрофен

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки (понад 12 років): наносити 3 або 4 рази на добу легкий шар розчину на уражену ділянку та легенько розтерти для кращого вбирання.

Після кожного застосування мийте руки.

Застосування у дітей та підлітків

Не застосовувати у дітей молодше 12 років через відсутність даних щодо безпеки та ефективності у цій популяції.

Якщо ви застосували більше Флогопрофену, ніж слід

Через місцеве застосування малоймовірно, що виникне отруєння. Проте, якщо ви застосували цей лікарський засіб частіше, ніж слід, або випадково проковтнули його, негайно зверніться до медичного закладу або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації (тел.: 915620420), повідомивши назву ліків та кількість, яку було прийнято. Можуть виникнути такі симптоми: подразнення шкіри, головний біль, запаморочення або біль у животі. Усуніть лікарський засіб, промивши всю уражену поверхню великими кількостями води.

Якщо ви забули застосувати Флогопрофен

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Флогопрофен може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

До цих побічних ефектів належать, у порядку зменшення частоти:

• Порушення шкіри та підшкірної тканини: почервоніння шкіри; алергічні реакції на шкірі (свербіж, висипання, почервоніння, набряк або пухирі на шкірі), які зазвичай швидко зникають після припинення лікування; алергічні реакції на шкірі після впливу сонячного світла.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаковігілянції лікарських засобів, що застосовуються у людській медичній практиці: http://www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Флогопрофену

Не потребує особливих умов зберігання.

Легкозаймиста рідина, тримати подалі від вогню та надмірних джерел тепла.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати у водостік або разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та невикористані ліки здавайте у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Флогопрофену

• Діючою речовиною є етофенамат. Кожен мілілітр розчину містить 50 мг етофенамату.
• Інші компоненти: диметилсульфоксид, есенція скипидару, левоментол, пропіленгліколь (Е-1520) та етанол 96 відсотків.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Флогопрофен 50 мг/мл розчин для розпилювання на шкіру — це прозорий трохи жовтуватий розчин із запахом скипидару, який міститься в пульверизаторі з поліетилену. Кожен флакон містить 100 мл розчину для розпилювання на шкіру.

Тримач ліцензії на реалізацію

CHIESI ESPAÑA, S.A.U.

Plaça d’Europa, 41-43, Planta 10

08908 L’Hospitalet de Llobregat

Барселона (Іспанія)

Відповідальний за виробництво

ITALFARMACO S.A.

San Rafael, 3

28108 Alcobendas

Мадрид (Іспанія)

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Лютий 2019 року.

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.