ДЕКСАМЕТАЗОН АБДРУГ 4 МГ ТАБЛЕТКИ

Інструкція: Інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: Інформація для пацієнта

Дексаметазон Абдруг 4 мг таблетки

Дексаметазон Абдруг 8 мг таблетки

дексаметазон

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або провізора.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або провізора, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Дексаметазон Абдруг і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед початком застосування Дексаметазону Абдруг
3. Як застосовувати Дексаметазон Абдруг
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Дексаметазону Абдруг
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дексаметазон Абдруг і для чого його застосовують

Дексаметазон Абдруг є синтетичним глюкокортикоїдом. Глюкокортикоїди — це гормони, які виробляються корою надниркових залоз. Цей лікарський засіб має протизапальну, знеболювальну, протиалергічну дію та пригнічує імунну систему.

Дексаметазон Абдруг рекомендовано для лікування ревматичних та аутоімунних захворювань (системний червоний вовчак, ревматоїдний артрит, ювенільний ідіопатичний артрит, поліартерит нодоза), порушень дихальних шляхів (наприклад, бронхіальна астма, круп), шкірних захворювань (наприклад, еритродермія, звичайний пемфігус), туберкульозного менінгіту — виключно у поєднанні з протиінфекційним лікуванням, захворювань крові (наприклад, ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура у дорослих), набряку головного мозку, лікування симптоматичного множинного мієломи, гострого лімфобластного лейкозу, хвороби Ходжкіна та неходжкінських лімфом у поєднанні з іншими ліками, паліативного лікування онкологічних захворювань, профілактики та лікування нудоти та блювоти, спричинених хіміотерапією, а також профілактики та лікування післяопераційної блювоти в рамках протиблювотної терапії.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Дексаметазон Абдруг

Не приймайте Дексаметазон Абдруг

• якщо Ви маєте алергію на дексаметазон або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6);
• якщо у Вас є інфекція, що поширюється по всьому організму (окрім випадків, коли Ви отримуєте лікування);
• якщо у Вас є виразка шлунка або дванадцятипалої кишки;
• якщо Вам планують зробити щеплення живими вакцинами.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Дексаметазону Абдруг:

• якщо Ви коли-небудь мали тяжку депресію або маніакальну депресію (біполярний розлад). Це включає випадки депресії раніше або під час прийому стероїдних ліків, таких як дексаметазон;
• якщо у когось із близьких родичів була ця хвороба.

Психічні проблеми можуть виникати під час прийому стероїдів, таких як Дексаметазон Абдруг.

• Ці захворювання можуть бути серйозними.
• Зазвичай вони починаються через кілька днів або тижнів після початку лікування.
• Ймовірніше виникають при прийомі великих доз.
• Більшість цих проблем зникають, якщо зменшити дозу або припинити лікування. Однак, якщо проблеми виникають, може знадобитися додаткове лікування.

Зверніться до лікаря, якщо Ви (або людина, яка приймає цей лікарський засіб) виявляєте ознаки психічних порушень. Це особливо важливо, якщо Ви відчуваєте депресію або думаєте про самогубство. У деяких випадках психічні проблеми виникали під час зменшення або припинення прийому дози.

Проконсультуйтесь з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу:

• якщо у Вас є проблеми з нирками або печінкою (цироз печінки або тяжка ниркова недостатність);
• якщо у Вас є або підозра на феохромоцитому (пухлина надниркових залоз);
• якщо у Вас підвищений артеріальний тиск, захворювання серця або нещодавно був інфаркт (повідомлялося про розрив міокарда);
• якщо у Вас цукровий діабет або сімейний анамнез цукрового діабету;
• якщо у Вас остеопороз (ослаблення кісток), особливо якщо Ви жінка, яка пережила менопаузу;
• якщо Ви коли-небудь відчували слабкість м’язів під час прийому цього або інших стероїдів;
• якщо у Вас глаукома (підвищений очний тиск) або сімейний анамнез глаукоми, катаракти (помутніння кришталика ока, що призводить до зниження зору);
• якщо у Вас міастенія вага (захворювання, що викликає слабкість м’язів);
• якщо у Вас є проблеми з кишечником або виразка шлунка (пептична);
• якщо у Вас є психічні розлади або були психічні порушення, які погіршувалися під дією цього типу ліків;
• якщо у Вас епілепсія (захворювання, при якому виникають повторювані напади судом);
• якщо у Вас мігрень;
• якщо Ваша щитоподібна залоза має знижену активність;
• якщо у Вас паразитарна інфекція;
• якщо у Вас туберкульоз, сепсис або грибкова інфекція ока;
• якщо у Вас церебральний малярійний приступ;
• якщо у Вас герпес (слизова або генітальний герпес, а також простий герпес ока, через можливість перфорації рогівки);
• якщо у Вас астма;
• якщо Ви отримуєте лікування через закупорку судин тромбами (тромбоемболія);
• якщо у Вас є кератити та ураження рогівки.

Лікування кортикостероїдами може зменшити здатність Вашого організму боротися з інфекціями. Це може призвести до розвитку інфекцій, які рідко викликають захворювання в звичайних умовах (так звані опортуністичні інфекції). Якщо під час лікування цим лікарським засобом у Вас виникне інфекція будь-якого типу, негайно зв’яжіться з лікарем. Особливо важливо це при наявності ознак пневмонії: кашель, лихоманка, утруднення дихання, біль у грудях. Може виникнути також сплутаність свідомості, особливо у літніх пацієнтів. Також повідомте лікареві, якщо у Вас був туберкульоз або якщо Ви були в регіонах, де поширені інфекції кишковими гельмінтами.

Дуже важливо, щоб під час прийому цього лікарського засобу Ви уникали контакту з людьми, які мають вітрянку, герпес зостер або корь. Якщо Ви вважаєте, що могли бути піддані впливу однієї з цих хвороб, негайно зверніться до лікаря. Також повідомте лікареві, якщо у Вас коли-небудь були інфекційні захворювання, такі як корь або вітрянка, а також про будь-які щеплення.

Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникли симптоми синдрому лізису пухлин, такі як судоми в м’язах, слабкість м’язів, сплутаність свідомості, втрата або порушення зору та утруднення дихання, якщо Ви маєте злоякісний гематологічний процес.

Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникло розмиття зору або інші порушення зору.

Лікування цим лікарським засобом може спричинити напад феохромоцитоми, який може бути смертельним. Феохромоцитома — це рідкісна пухлина надниркових залоз. Напади можуть супроводжуватися такими симптомами: головний біль, пітливість, серцебиття та гіпертензія. Негайно зв’яжіться з лікарем, якщо у Вас виникли будь-які з цих симптомів.

Лікування цим лікарським засобом може спричинити серозну центральну хоріоретинопатію — офтальмологічний розлад, що призводить до розмиття або спотворення зору. Зазвичай це відбувається в одному з двох очей.

Лікування цим лікарським засобом може спричинити запалення сухожилків. У надзвичайно рідких випадках може відбутися розрив сухожилка. Цей ризик зростає при одночасному прийомі певних антибіотиків або при наявності проблем із нирками. Зверніться до лікаря, якщо відчуваєте біль, набряк або скованість у суглобах або сухожилках.

Лікування Дексаметазоном Абдруг може спричинити захворювання, відоме як надниркова недостатність. Це може призвести до зміни ефективності ліків під час стресу та травм, під час хірургічного втручання, пологів або захворювання, і Ваш організм може не змогти звично реагувати на тяжкий стрес, наприклад, при нещасних випадках, операціях, пологах або захворюваннях.

Якщо Ви потрапили в аварію, хворієте, переживаєте будь-який інший фізичний стрес або потребуєте хірургічного втручання (навіть у стоматолога) або плануєте щеплення (особливо живими вірусними вакцинами) під час прийому або після завершення прийому Дексаметазону Абдруг, обов’язково повідомте лікареві, що Ви приймаєте або приймали стероїди.

Якщо Вам потрібно пройти тести пригнічення (тести на вміст гормонів у тілі), шкірні алергічні тести або тести на бактеріальні інфекції, повідомте особі, яка проводить дослідження, що Ви приймаєте дексаметазон, оскільки це може вплинути на результати.

Лікар може зменшити кількість солі у Вашому раціоні та призначити додаткові препарати калію під час прийому цього лікарського засобу.

Якщо Ви літній пацієнт, деякі побічні ефекти цього лікарського засобу можуть бути серйознішими, особливо ослаблення кісток (остеопороз), підвищений артеріальний тиск, низький рівень калію, цукровий діабет, схильність до інфекцій та зниження товщини шкіри. Лікар буде уважніше Вас спостерігати.

Діти та підлітки

Якщо дитина приймає цей лікарський засіб, важливо, щоб лікар регулярно контролював її ріст і розвиток. Дексаметазон Абдруг не повинен застосовуватися рутинно у недоношених дітей із проблемами дихання.

Інші лікарські засоби та Дексаметазон Абдруг

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки:

• Антикоагулянти, які розріджують кров (наприклад, варфарин);
• Ацетилсаліцилову кислоту або подібні (нестероїдні протизапальні засоби), наприклад, індометацин;
• Ліки, що використовуються для лікування цукрового діабету;
• Ліки, що використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску;
• Ліки, що використовуються для лікування захворювань серця;
• Діуретики (таблетки, що сприяють виведенню рідини);
• Ін’єкцію амфотерицину B;
• Фенітоїн, карбамазепін, примідон (ліки для лікування епілепсії);
• Рифабутин, рифампіцин, ізоніазид (антибіотики для лікування туберкульозу);
• Антациди — особливо ті, що містять магнію трисилікат;
• Барбітурати (ліки, що використовуються для допомоги у сні та зняття тривоги);
• Аміноглутетімід (протираковий засіб);
• Карбеноксолон (використовується для лікування виразки шлунка);
• Ефедрин (засіб від нежиті);
• Ацетазоламід (використовується при глаукомі та епілепсії);
• Гідрокортизон, кортизон та інші кортикостероїди;
• Кетоконазол, ітраконазол (від грибкових інфекцій);
• Ритонавір (від ВІЛ);
• Антибіотики, включаючи еритроміцин, фторхінолони;
• Ліки, що допомагають у русі м’язів при міастенії вага (наприклад, неостигмін);
• Холестірамін (від підвищеного рівня холестерину);
• Естрогенові гормони, включаючи оральні контрацептиви;
• Тетракозактід (використовується у тестах функції надниркових залоз);
• Сультоприд (використовується для заспокоєння емоцій);
• Циклоспорин (використовується для запобігання відторгнення після трансплантації);
• Талідомід (використовується, наприклад, при множинній мієломі);
• Празиквантел (використовується при певних гельмінтних інфекціях);
• Щеплення живими вакцинами;
• Хлорохін, гідроксихлорохін та мефлохін (від малярії);
• Соматотропін;
• Протирелін.

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, включаючи ті, що придбані без рецепта. Прийом дексаметазону разом з цими ліками може збільшити ризик серйозних побічних ефектів:

• Деякі ліки можуть посилювати дію Дексаметазону Абдруг, і Ваш лікар може бажати уважно Вас спостерігати, якщо Ви приймаєте ці ліки (включаючи деякі ліки від ВІЛ: ритонавір, кобіцістат);
• Ацетилсаліцилова кислота або подібні (нестероїдні протизапальні засоби), наприклад, індометацин;
• Ліки для лікування цукрового діабету;
• Ліки, що використовуються для лікування захворювань серця;
• Діуретики (таблетки, що сприяють виведенню рідини);
• Ін’єкції амфотерицину B;
• Ацетазоламід (використовується при глаукомі та епілепсії);
• Тетракозактід (використовується у тестах функції надниркових залоз);
• Карбеноксолон (використовується при лікуванні виразки шлунка);
• Хлорохін, гідроксихлорохін та мефлохін (від малярії);
• Ліки, що використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску;
• Талідомід (використовується, наприклад, при множинній мієломі);
• Щеплення живими вакцинами;
• Ліки, що допомагають у русі м’язів при міастенії вага (наприклад, неостигмін);
• Антибіотики, включаючи фторхінолони.

Вам слід уважно прочитати інструкцію до всіх ліків, які Ви приймаєте разом з Дексаметазоном Абдруг, щоб отримати відповідну інформацію перед початком лікування. Особливу увагу слід приділяти тестуванню вагітності та заходам профілактики при одночасному застосуванні талідоміду, леналідоміду або памалідоміду.

Дексаметазон Абдруг разом з їжею, напоями та алкоголем

Дексаметазон слід приймати під час або після їди, щоб зменшити подразнення шлунково-кишкового тракту. Слід уникати напоїв, що містять алкоголь або кофеїн. Рекомендується приймати невеликі порції їжі частіше, а також, за рекомендацією лікаря, можна приймати антациди.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Дексаметазон Абдруг повинен призначатися під час вагітності, особливо в першому триместрі, лише у разі, коли користь переважає над ризиком для матері та дитини.

Якщо Ви завагітніли під час прийому ліків, не припиняйте прийом Дексаметазону Абдруг, але негайно повідомте лікареві про вагітність.

Кортикостероїди можуть проникати до грудного молока. Ризик для новонароджених/дітей не можна виключити. Рішення про продовження/припинення годування груддю або продовження/припинення лікування дексаметазоном має ґрунтуватися на оцінці користі годування для дитини та користі лікування дексаметазоном для жінки.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не керуйте транспортними засобами, не користуйтеся інструментами чи механізмами та не виконуйте небезпечних завдань, якщо Ви відчуваєте побічні ефекти, такі як сплутаність свідомості, галюцинації, запаморочення, втому, сонливість, непритомність або розмиття зору.

Дексаметазон Абдруг містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Кожна таблетка 4 мг містить 74 мг лактози (37 мг глюкози та 37 мг галактози).

Кожна таблетка 8 мг містить 148 мг лактози (74 мг глюкози та 74 мг галактози).

Це слід враховувати у пацієнтів із цукровим діабетом.

Натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Дексаметазон Абдруг

Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо виникнуть сумніви.

Дексаметазон Абдруг випускається у вигляді таблеток 4 мг, 8 мг та 20 мг. Таблетку 20 мг можна розділити на дві рівні частини, щоб отримати додаткові дози по 10 мг для полегшення ковтання.

Зазвичай дексаметазон призначають у дозах від 0,5 до 10 мг на добу залежно від захворювання, яке лікується. При більш тяжких захворюваннях можуть знадобитися дози понад 10 мг на добу. Дозу слід підбирати індивідуально залежно від реакції пацієнта та тяжкості захворювання. Щоб мінімізувати побічні ефекти, слід застосовувати найменшу ефективну дозу.

Якщо лікар не призначив інше, діють такі рекомендації щодо дозування:

Наведені нижче рекомендації щодо дозування мають лише орієнтовний характер. Початкову та добову дозу завжди слід визначати з урахуванням індивідуальної реакції пацієнта та тяжкості захворювання.

• Набряк мозку: початкова доза та тривалість лікування залежать від причини та тяжкості стану — 6–16 мг (до 24 мг) на добу перорально, розділені на 3–4 прийоми.
• Гострий астматичний напад: дорослі: 16 мг/добу протягом двох днів. Діти: 0,6 мг/кг маси тіла протягом одного або двох днів.
• Круп: діти: 0,15 мг/кг–0,6 мг/кг одноразово.
• Гострі захворювання шкіри: залежно від характеру та ступеня захворювання — добові дози 8–40 мг, у деяких випадках до 100 мг, з подальшим поступовим зниженням дози відповідно до клінічних показань.
• Активна фаза системних ревматичних захворювань: системний червоний вовчак — 6–16 мг/добу.
• Гострий ревматоїдний артрит із тяжким прогресуючим перебігом: при швидкопрогресуючих деструктивних формах — 12–16 мг/добу, при екстраартикулярних проявах — 6–12 мг/добу.
• Ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура: 40 мг протягом 4 днів у циклах.
• Туберкульозний менінгіт: пацієнти із захворюванням II або III ступеня тяжкості отримують внутрішньовенну терапію протягом 4 тижнів (0,4 мг/кг на добу у 1-й тиждень, 0,3 мг/кг на добу у 2-й тиждень, 0,2 мг/кг на добу у 3-й тиждень та 0,1 мг/кг на добу у 4-й тиждень), а потім пероральну терапію протягом 4 тижнів, починаючи з дози 4 мг на добу зі зниженням на 1 мг кожного тижня. Пацієнти із захворюванням I ступеня тяжкості отримують внутрішньовенну терапію протягом 2 тижнів (0,3 мг/кг на добу у 1-й тиждень та 0,2 мг/кг на добу у 2-й тиждень), а потім 4 тижні пероральної терапії (0,1 мг/кг на добу протягом 3 тижнів, потім загальна доза 3 мг на добу зі зниженням на 1 мг кожного тижня).
• Паліативне лікування онкологічних захворювань: початкова доза та тривалість лікування залежать від причини та тяжкості стану — 3–20 мг/добу. Також можуть застосовуватися дуже високі дози до 96 мг для паліативного лікування. Для оптимального дозування та зменшення кількості таблеток можна використовувати комбінації нижчих доз (4 і 8 мг) та вищої дози (20 мг).
• Профілактика та лікування цитостатик-індукованої блювоти, еметогенна хіміотерапія в складі протиблювотної терапії: 8–20 мг дексаметазону перед хіміотерапією, потім 4–16 мг/добу у 2-й та 3-й дні.
• Профілактика та лікування післяопераційної блювоти в складі протиблювотної терапії: одноразова доза 8 мг перед операцією.
• Лікування симптоматичного множинного мієломи, гострого лімфобластного лейкозу, хвороби Ходжкіна та неходжкінських лімфом у комбінації з іншими ліками: звичайна доза — 40 мг або 20 мг один раз на добу.

Для доз, які не можна отримати за допомогою наведених вище рекомендацій, існують інші лікарські форми на ринку.

Доза та кратність застосування залежать від терапевтичного протоколу та супутнього лікування. Застосування дексаметазону має відповідати інструкціям щодо застосування дексаметазону, якщо вони вказані в інформації про супутні ліки. Якщо цього немає, слід дотримуватися місцевих або міжнародних протоколів та рекомендацій. Лікарі, які призначають препарат, повинні ретельно оцінити, яку дозу дексаметазону слід застосовувати, враховуючи стан пацієнта та перебіг захворювання.

Тривале лікування

Після початкової терапії при тривалому лікуванні різних захворювань слід перейти від лікування глюкокортикостероїдами у вигляді дексаметазону до преднізону/преднізолону, щоб зменшити пригнічення функції кори надниркових залоз.

Застосування у дітей та підлітків

Якщо дитина приймає цей препарат, важливо, щоб лікар регулярно контролював її ріст та розвиток.

Якщо ви прийняли більше Дексаметазон Абдруг, ніж потрібно

Якщо ви прийняли надто багато препарату, негайно зв’яжіться з лікарем або в лікарню.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте в Токсикологічну службу інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Дексаметазон Абдруг

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте, якщо тільки до наступного прийому не залишилося мало часу. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Дексаметазон Абдруг

Якщо ви плануєте припинити лікування, слід дотримуватися рекомендацій лікаря. Він може порадити поступово зменшувати дозу до повного припинення прийому. При різкому припиненні лікування можуть виникнути різні симптоми, зокрема зниження артеріального тиску та, у деяких випадках, рецидив захворювання, яке лікувалося.

Також може виникнути «синдром відміни», що включає підвищення температури, біль у м’язах та суглобах, запалення слизової оболонки носа (риніт), втрата ваги, свербіж шкіри та запалення очей (кон’юнктивіт). Якщо ви припинили лікування занадто рано і у вас з’явилися будь-які з наведених симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, запитайте лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вас виникнуть серйозні проблеми з психічним здоров’ям. Вони можуть виникати у 5 із кожних 100 осіб, які приймають ліки, подібні до дексаметазону. До цих проблем належать:

• почуття депресії, включаючи суїцидальні думки,
• почуття надмірної ейфорії (манії) або перепади настрою,
• почуття тривоги, проблеми зі сном, труднощі з концентрацією уваги, плутанина, втрата пам’яті,
• відчуття, побачення або почування чогось, чого немає. Наявність дивних або жахливих думок, зміна поведінки або почуття самотності.

Негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вас виникнуть:

• сильний біль у животі, нудота, блювота, діарея, сильна м’язова слабкість і втому, надзвичайно низький кров’яний тиск, втрата ваги та гарячка — це можуть бути ознаки надниркової недостатності,
• раптовий біль у животі, болючість, нудота, блювота, гарячка та кров у калі — це можуть бути ознаки розриву кишечника, особливо якщо у вас є або були захворювання кишечника.

Цей лікарський засіб може погіршити наявні проблеми з серцем. Якщо у вас виникне задишка або набряк щиколоток, негайно зверніться до лікаря.

Інші побічні ефекти можуть включати (частота невідома):

• підвищений ризик інфекцій, включаючи вірусні та грибкові інфекції, наприклад, кандидоз; рецидив туберкульозу або інших інфекцій, наприклад, очні інфекції, якщо вони вже були
• зниження кількості лейкоцитів або їх збільшення, порушення згортання крові,
• алергічна реакція на препарат, включаючи потенційно смертельні алергічні реакції (які можуть проявлятися у вигляді висипу, набряку горла та язика, а в тяжких випадках — утруднене дихання або запаморочення)
• порушення гормональної регуляції організму, набряки та набір ваги, «місячне обличчя» (кушингоїдний стан), зміна ефективності ендокринної системи після стресу та травми, під час хірургічного втручання, пологів або захворювання; організм може не змогти звичайним чином реагувати на важкий стрес, такий як нещасний випадок, операція, пологи або хвороба; затримка росту у дітей та підлітків; нерегулярні або відсутні менструальні цикли (періоди); надмірний ріст волосся на тілі (особливо у жінок)
• набір ваги, втрата білка та порушення балансу кальцію, підвищений апетит, дисбаланс солей, затримка рідини в організмі, втрата калію, що може призвести до порушень ритму серця, підвищення потреби в лікуванні цукрового діабету, виявлення раніше невиявленого цукрового діабету, підвищений рівень холестерину та тригліцеридів у крові (гіперхолестеринемія та гіпертригліцеридемія)
• різкі зміни настрою, шизофренія (психічний розлад), яка може погіршитися, депресія, безсоння
• незвичайно сильний головний біль із порушенням зору, пов’язаний з припиненням лікування, напади та погіршення епілепсії, запаморочення
• підвищення внутрішньоочного тиску, папіледема, зменшення слизових оболонок очей, підвищений ризик вірусних, бактеріальних та грибкових інфекцій очей, погіршення симптомів, пов’язаних з кератитом, погіршення наявних очних інфекцій, випучення очних яблук, катаракти, розмите зору, зорові розлади, втрата зору
• серцева недостатність у схильних осіб, розрив серцевого м’яза після недавнього серцевого нападу, серцева декомпенсація
• підвищений кров’яний тиск, утворення тромбів: утворення згустків крові, які можуть закупорити судини, наприклад, у нозі або легенях (тромбоемболічні ускладнення)
• ікота
• нудота, блювота, дискомфорт у шлунку та вздуття живота, запалення та виразки в стравоході, пептичні виразки, які можуть розірватися та кровоточити, запалення підшлункової залози (що може проявлятися більом у спині та животі), метеоризм, езофагеальний кандидоз
• потоншання шкіри, незвичайні плями на шкірі, синці, почервоніння та запалення шкіри, стрії, видиме запалення капілярів, вугри, підвищена пітливість, висип, набряки, випадіння волосся, незвичайні жирові відкладення, надмірний ріст волосся, затримка рідини в організмі, слабкість капілярів, що сприяє їх розриву, що проявляється кровотечею під шкірою (підвищена капілярна ламкість), подразнення шкіри навколо рота (періоральний дерматит)
• ослаблення кісток із підвищеним ризиком переломів (остеопороз), кістковий некроз, тендит, розрив сухожиль, втрата м’язової маси, міопатія, м’язова слабкість, передчасне припинення кісткового росту (передчасне закриття епіфізів)
• зміни кількості та рухливості сперматозоїдів, імпотенція
• знижена реакція на щеплення та шкірні тести, повільне загоєння ран, нездужання
• може також виникнути «синдром відміни», що включає гарячку, біль у м’язах та суглобах, запалення слизової оболонки носа (риніт), втрату ваги, болючі сверблячі вузлики на шкірі та запалення очей (кон’юнктивіт)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, повідомте про це лікареві або фармацевту, навіть якщо це можливі побічні ефекти, про які не йдеться в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Дексаметазону Абдруг 4 мг таблетки

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Для цього лікарського засобу не потрібна особлива температура зберігання.

Зберігати у вихідній упаковці, щоб захистити від світла.

Лікарські засоби не слід викидати у водостіки чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту збору SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дексаметазону Абдруг

Діючою речовиною є дексаметазон.

Кожна таблетка 4 мг містить 4 мг дексаметазону.

Кожна таблетка 8 мг містить 8 мг дексаметазону.

Інші компоненти: лактоза, крохмаль кукурудзяний попередньо желатинізований, діоксид кремнію колоїдний безводний (Е551), стеарат магнію (Е470b) та натрію стеарилфумарат. Див. розділ 2 «Дексаметазон Абдруг містить лактозу».

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

4 мг: таблетки білі або майже білі, круглі, плоскі, з гравіруванням цифри «4» на одній із сторін.

8 мг: таблетки білі або майже білі, овальної форми, плоскі, з гравіруванням цифри «8» на одній із сторін.

Блистери ПВХ/ПВДК 90-алюміній у картонних коробках.

Дексаметазон Абдруг 4 мг доступний у упаковках по 20, 30, 50, 100 таблеток.

Дексаметазон Абдруг 8 мг доступний у упаковках по 20, 30, 50, 100 таблеток.

Можуть бути доступними лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію

Mabo-Farma S.A.

Calle Rejas 2, planta 1

28821 Coslada Madrid

Іспанія

Виробник

Adamed Pharma S.A.

ul. Marszalka Józefa Pilsudskiego 5

95-200 Pabianice

Польща

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладення: лютий 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/