ДЕФЛАЗАКОРТ ВІР 30 МГ ТАБЛЕТКИ EFG

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

ДЕФЛАЗАКОРТ ВІР 30 мг таблетки EFG

Дефлазакорт

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Зміст інструкції

1. Що таке ДЕФЛАЗАКОРТ ВІР і для чого його застосовують
2. Перед застосуванням ДЕФЛАЗАКОРТ ВІР
3. Як застосовувати ДЕФЛАЗАКОРТ ВІР
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання ДЕФЛАЗАКОРТ ВІР
6. Додаткова інформація

1. Що таке Дефлазакорт Вір 30 мг таблетки EFG і для чого його застосовують

Відноситься до групи лікарських засобів, які називаються системними кортикостероїдами.

Застосування показане при лікуванні:

• Ревматичних захворювань і захворювань сполучної тканини.
• Шкірних захворювань.
• Алергічних захворювань.
• Легеневих захворювань.
• Очних захворювань.
• Гематологічних захворювань.
• Шлунково-кишкових і печінкових захворювань.
• Ниркових захворювань.

2. Перш ніж приймати Дефлазакорт Вір

Не приймайте Дефлазакорт Вір:

• Якщо ви маєте алергію на дефлазакорт або будь-який інший компонент цього лікарського засобу.

• Якщо у вас є виразка шлунка, бактеріальні інфекції (наприклад, активний туберкульоз), вірусні інфекції (наприклад, простий герпес очей) або інфекції, спричинені грибками.

• Якщо ви перебуваєте в передвакцинальний або післявакцинальний період.

Будьте особливо обережні при застосуванні Дефлазакорт Вір:

• Дуже важливо, щоб ваш лікар знав про всі захворювання, які у вас є або були раніше, перш ніж призначити вам це лікування. Зокрема, повідомте лікареві про серцево-судинні захворювання (серцеву недостатність, підвищений артеріальний тиск), захворювання, пов’язані з утворенням тромбів (тромбоз, емболія), захворювання шлунково-кишкового тракту (виразка шлунка, запалення кишечника, хронічна діарея), серйозні захворювання печінки або нирок, цукровий діабет, остеопороз, порушення поведінки (зміни настрою, безсоння), епілепсію, недостатність щитоподібної залози, м’язову слабкість, а також певні гострі або хронічні інфекції.

• Не слід вакцинуватися під час лікування цим лікарським засобом. Ваш лікар повинен порадити вам, як діяти в таких випадках. Також повідомте лікареві, якщо ви нещодавно перебували в тропічних країнах.

• Під час тривалого лікування можуть виникнути порушення з боку очей, тому ваш лікар може порадити регулярно відвідувати офтальмолога. Зверніться до лікаря, якщо у вас з’явиться нечітке зорове сприйняття або інші порушення зору.

• У дітей тривале застосування цього лікарського засобу може призупинити їхнє зростання та розвиток.

Вагітність та годування груддю

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Досвід застосування у людей обмежений, тому Дефлазакорт застосовується лише в тих випадках, коли попередня оцінка співвідношення ризику та користі виправдовує його використання.

Дефлазакорт Вір виділяється з материнським молоком, тому його застосування під час годування груддю не рекомендовано.

Керування транспортними засобами та використання механізмів:

Ефекти на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми не описані.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Дефлазакорт Вір:

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

Застосування інших лікарських засобів

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, чи приймаєте ви зараз або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.

Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте:

• ліки для зняття болю або запалення,

• діуретики,

• антиінфекційні засоби,

• контрацептиви,

• ліки для лікування серцевої недостатності або порушень згортання крові,

• ліки від епілепсії та ті, що використовуються в психіатричних захворюваннях.

Не приймайте жоден із цих ліків одночасно з Дефлазакорт Вір без попередньої консультації з лікарем.

3. Як застосовувати Дефлазакорт Вір

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Дефлазакорту Вір, які дав лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо виникнуть запитання. Не забувайте приймати ліки.

Таблетки або їхні частини потрібно ковтати цілими, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини.

Дорослі:

Дозу необхідно підібрати індивідуально. Тому кількість і частоту прийому таблеток визначатиме ваш лікар залежно від виду та тяжкості захворювання, а також від реакції на лікування. У дорослих доза може становити від 6 до 90 мг на добу. Тому дуже важливо чітко зрозуміти інструкції лікаря щодо застосування цього лікувального засобу, і якщо виникнуть сумніви — обов’язково проконсультуйтеся з ним.

Тривалість лікування визначить ваш лікар. Не припиняйте його самостійно і ніколи не робіть цього раптово.

У певних ситуаціях (стрес, важливі інфекції, серйозні травми або хірургічні втручання) може знадобитися корекція дози. Проконсультуйтеся з лікарем, щоб він пояснив, як діяти в таких випадках.

Після тривалого лікування припиняти застосування цього лікувального засобу ніколи не можна раптово. Ваш лікар пояснить, як поступово зменшувати дозу. Крім того, важливо продовжувати спілкуватися з лікарем після закінчення лікування, щоб він міг втрутитися у разі повторного виникнення симптомів.

Якщо ви прийняли більше Дефлазакорту Вір, ніж слід:

Якщо ви прийняли більше, ніж потрібно, негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 915 62 04 20, повідомивши назву лікувального засобу та кількість, яку прийняли.

Рекомендується взяти з собою упаковку та інструкцію до лікувального засобу, щоб показати їх медичному працівникові.

Якщо ви забули прийняти Дефлазакорт Вір:

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо ви перервали лікування Дефлазакортом Вір:

При різкому припиненні тривалого лікування можуть виникнути такі наслідки: лихоманка, погане самопочуття, болі в м’язах і суглобах.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Дефлазакорт Вір 30 мг таблетки EFG може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

При короткотривалому лікуванні цей лікарський засіб добре переноситься, і побічні ефекти трапляються дуже рідко. Однак при тривалому лікуванні можуть спостерігатися наступні побічні ефекти:

• Шлунково-кишкові: виразка шлунка, кровотеча, важкість у шлунку після їжі, гострий панкреатит (переважно у дітей).

• Нервова система: головний біль, запаморочення, збудження, безсоння та зміни настрою (депресія, ейфорія), підвищення внутрішньочерепного тиску.

• Шкірні: потоншання шкіри, стрії та вугрові висипання.

• Серцево-судинні: підвищення артеріального тиску, затримка рідини в тканинах (набряки), серцева недостатність, ускладнення, спричинені утворенням тромбів (тромбоемболія), зниження рівня калію та затримка солі.

• Ендокринні: надниркова недостатність, набір ваги та «місячне» обличчя, погіршення цукрового діабету, відсутність менструацій, уповільнення росту у дітей.

• М’язово-скелетні: порушення або слабкість м’язів, остеопороз.

• Інші: порушення з боку очей (катаракта, підвищення внутрішньоочного тиску, розмите зору, частота не відома).

Під час лікування цим лікарським засобом може збільшитися схильність до інфекцій, тому, якщо ви помітили будь-які симптоми захворювання, які можуть бути пов’язані з прийомом цього препарату, необхідно зв’язатися з лікарем.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

5. Зберігання Дефлазакорт Вір:

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися разом із побутовими відходами або у водостік. Запитайте у свого фармацевта, як правильно утилізувати упаковку та ліки, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Дефлазакорту Вір:

Діючою речовиною є дефлазакорт. Кожна таблетка містить 30 мг дефлазакорту.

Інші складові: лактоза, мікрокристалічна целюлоза, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки:

Дефлазакорт Вір 30 мг таблетки EFG випускається у вигляді таблеток з розтесом для перорального застосування. Кожна упаковка містить 10 таблеток.

Власник дозволу на розміщення на ринку та виробник:

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.

C/Laguna, 66-68-70. Poligono Industrial Urtinsa II

28923– Alcorcón (Madrid)

Іспанія

Цей листок-вкладиш було схвалено у січні 2011 року