БРОНХОСТОП ПРОТИ КАШЛЮ ТА ВІДХАРКУВАЛЬНИЙ РОЗЧИН ДЛЯ ПРИЙОМУ ВНУТРІШНЬО

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Бронхостоп проти кашлю та відхаркувальний розчин для прийому внутрішньо

Екстракт Thymus vulgaris / Екстракт Althaea officinalis

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування препарату, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться після 5 днів лікування.

У цій інструкції ви знайдете:

1. Що таке Бронхостоп проти кашлю та відхаркувальний розчин для прийому внутрішньо і для чого його застосовують.
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Бронхостоп проти кашлю та відхаркувальний розчин для прийому внутрішньо.
3. Як застосовувати Бронхостоп проти кашлю та відхаркувальний розчин для прийому внутрішньо.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Бронхостопу проти кашлю та відхаркувального розчину для прийому внутрішньо.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Бронхостоп проти кашлю та відхаркувальний розчин для прийому внутрішньо і для чого його застосовують

Бронхостоп проти кашлю та відхаркувальний розчин для прийому внутрішньо — це традиційний рослинний лікарський засіб для лікування продуктивного кашлю, пов’язаного з застудою, а також для полегшення сухого кашлю при подразненні горла. Застосовується виключно на підставі традиційного використання. Бронхостоп проти кашлю та відхаркувальний розчин для прийому внутрішньо — це лікарський засіб для дорослих, підлітків та дітей старше 6 років.

Якщо стан погіршиться або не покращиться після 5 днів лікування, слід проконсультуватися з лікарем.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Бронхостоп проти кашлю та відхаркувальний розчин для прийому внутрішньо

Не приймайте Бронхостоп проти кашлю та відхаркувальний розчин для прийому внутрішньо

Якщо Ви маєте підвищену чутливість (алергію) до діючих речовин або до будь-якої з інших складових цього лікарського засобу (вказані в розділі 6), або до інших рослин з родини яскравоцвітих (Lamiaceae).

Застереження та заходи обережності

Проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням Бронхостопу, якщо:

• спостерігаєте гнійні виділення,
• маєте підвищену температуру,
• відчуваєте утруднення дихання,
• маєте астму або схильні до розвитку алергічних реакцій, оскільки Бронхостоп може погіршити симптоми астми. Існує можливий ризик того, що цей лікарський засіб може спровокувати алергічні реакції, у дуже рідких випадках — анафілаксію, включаючи анафілактичний шок, у пацієнтів, які схильні до розвитку алергічних реакцій.

Діти молодше 6 років:

Застосування лікарського засобу дітям молодше 6 років не рекомендовано, оскільки відсутня достатня клінічна інформація.

Застосування Бронхостоп проти кашлю та відхаркувальний розчин для прийому внутрішньо разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете мати необхідність приймати інші лікарські засоби, навіть ті, що відпускаються без рецепта.

Всмоктування лікарських засобів, які застосовуються одночасно, може уповільнюватися. Як захід обережності, цей препарат не слід приймати за півгодини до або після прийому інших лікарських засобів.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Відсутні дані щодо впливу цього лікарського засобу на фертильність, під час вагітності та годування грудьми. За відсутності клінічної інформації застосування цього лікарського засобу під час вагітності та годування грудьми не рекомендовано.

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Дослідження впливу на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми не проводилися. Не містить інгредієнтів, які відомі своєю здатністю викликати сонливість.

Бронхостоп проти кашлю та відхаркувальний розчин для прийому внутрішньо містить консерванти метилпарагідроксибензоат (Е218) та пропілпарагідроксибензоат (Е216). Можуть викликати алергічні реакції (можливо, із затримкою).

Бронхостоп проти кашлю та відхаркувальний розчин для прийому внутрішньо містить концентрат малини, який містить сахарозу, глюкозу та фруктозу. Цей лікарський засіб містить 66 мг фруктози в кожних 15 мл.

Якщо Ваш лікар повідомив Вам (або Вашій дитині), що у Вас (або Вашої дитини) є непереносимість певних цукрів або діагностовано спадкову непереносимість фруктози (СНФ) — рідкісний генетичний розлад, при якому організм не може розщеплювати фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Бронхостоп проти кашлю та відхаркувальний розчин для прийому внутрішньо містить пропіленгліколь. Цей лікарський засіб містить 38,9 мг пропіленгліколю в кожних 15 мл.

Бронхостоп проти кашлю та відхаркувальний розчин для прийому внутрішньо містить натрій. Цей лікарський засіб містить менше 23 мг (1 ммоль) натрію на кожні 15 мл; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Бронхостоп проти кашлю та відхаркувальний розчин для прийому внутрішньо

Якщо у вас утруднене дихання, підвищена температура тіла, або якщо ваша мокротина має жовто-зелене або коричневе забарвлення (гнійне відділення), вам слід звернутися до лікаря.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, зазначених у цій анотації, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старше 12 років

За допомогою дозувального склянка — 15 мл кожні 4 години (4 рази на добу). За потреби можна приймати до 6 доз на добу (90 мл).

Діти віком від 6 до 12 років

За допомогою дозувального склянка — 7,5 мл кожні 3–4 години (4 рази на добу). За потреби можна приймати до 6 доз на добу (45 мл).

Застосування у дітей молодше 6 років

Бронхостоп проти кашлю та відхаркувальний розчин для прийому внутрішньо не рекомендується для застосування у пацієнтів молодше 6 років.

Рекомендована тривалість лікування — 5 днів. Не продовжуйте лікування без попередньої консультації з лікарем щодо доцільності його продовження. Зверніть увагу на попередження та застереження, зазначені в розділі 2.

Спосіб застосування:

Розчин для прийому внутрішньо

Приймайте Бронхостоп проти кашлю та відхаркувальний розчин для прийому внутрішньо без розведення, вимірюючи рекомендовану дозу відповідно до віку за допомогою дозувального склянка, шкала якого охоплює діапазон від 2,5 мл до 20 мл.

За необхідності лікарський засіб можна приймати з водою або гарячим чаєм.

Якщо ви прийняли більше Бронхостоп проти кашлю та відхаркувальний розчин для прийому внутрішньо, ніж потрібно:

Якщо ви випадково прийняли більше рекомендованої дози цього лікарського засобу, побічні ефекти (зазначені в розділі 4) можуть посилитися. Якщо один із цих побічних ефектів є серйозним, повідомте лікареві. Він/вона зможе визначити, які заходи необхідно вжити.

Якщо ви забули прийняти Бронхостоп проти кашлю та відхаркувальний розчин для прийому внутрішньо

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Частота виникнення наступних побічних ефектів невідома.

Цей лікарський засіб може викликати наступні серйозні алергічні реакції. Якщо ви відчуваєте будь-який із наступних симптомів, негайно припиніть прийом препарату та зверніться по невідкладну медичну допомогу:

• симптоми, які можуть включати почуття запаморочення або непритомність, утруднення дихання або свистяче дихання, прискорене серцебиття, висип на шкірі, сплутаність свідомості та тривогу або втрату свідомості (анапілактична реакція)
• набряк обличчя, губ, язика, рота або горла (ангіоневротичний набряк)
• пухирі на слизовій оболонці рота та горла
• погіршення симптомів астми
• утруднення дихання (включаючи утруднення дихання)

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Реакції алергічного характеру на шкірі, включаючи кропив’янку (червоні плями на шкірі) та свербіж. Захворювання шлунково-кишкового тракту, такі як біль або дискомфорт у животі, діарея, блювота та нудота.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанського фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaram.es

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти наданню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Бронхостоп проти кашлю та відхаркувального розчину для прийому внутрішньо

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не потребує особливих умов зберігання.

Зберігайте флакон у оригінальній упаковці, щоб захистити вміст від світла.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Щільно закривайте флакон. Після відкриття флакона використовуйте його вміст протягом 4 наступних тижнів. Запишіть дату відкриття упаковки у білу клітинку, яка є на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися разом із побутовими відходами чи у каналізацію. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та лікарських засобів, від яких ви вже позбувалися. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Бронхостоп проти кашлю та відхаркувальний розчин для прийому внутрішньо

Діючі речовини:

15 мл (= 15,45 г) розчину для прийому внутрішньо містять:

0,12 г сухого екстракту листя та квіток чебрецю (відношення екстракт-сировина (DER) = 7-13:1; екстрагент: вода).

0,83 г рідкого екстракту кореня алтея (відношення екстракт-сировина (DER) = 1:12-14; екстрагент: вода).

Інші складові:

Мальтодекстрин, акація (гума арабіка), ксилітол (Е967), метилпарагідроксибензоат (Е218), пропілпарагідроксибензоат (Е216), концентрат соку малини (що містить сахарозу, глюкозу та фруктозу), ксантанова гума, лимонна кислота моногідрат (Е330), ароматизатор малини (синтетичні та натуральні ароматизатори, пропіленгліколь Е1520), мальтодекстрин, гума арабіка, гліцерол (Е422), натрію сакарин (Е954), неогесперидин-дигідрохалкон, очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Бронхостоп проти кашлю та відхаркувальний розчин для прийому внутрішньо — це в'язкий коричнево-червонуватий розчин із запахом та смаком чебрецю та малини. Препарат постачається у скляних флаконах коричневого кольору з гвинтовою кришкою, запечатаних у обсязі 120 мл, 200 мл та 240 мл. Не всі розміри упаковок обов'язково присутні в продажу.

До упаковки додається дозувальний стаканчик із шкалою від 2,5 мл до 20 мл, що полегшує точне дозування рекомендованої дози.

Тримач ліцензії на реалізацію, виробник та дистриб'ютор

Тримач ліцензії на реалізацію:

KWIZDA PHARMA GMBH.

Effingergasse 21

A-1160 Відень

Австрія

Виробник:

Kwizda Pharma GmbH,

A-1160 Vienna,

Effingergasse 21

Розповсюджує:

Perrigo España S.A

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: березень 2023

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/