БЕМОЛАН 800 МГ ГЕЛЬ ДЛЯ ПРИЙОМУ ВНУТРІШНЬО

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Бемолан 800 мг гель для прийому внутрішньо

магалдрат

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочнете застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату, вказаних у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи провізора.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого провізора.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи провізора, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться після 7 днів лікування.

Зміст інструкції:

1. Що таке Бемолан і для чого його застосовують.
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Бемолану.
3. Як застосовувати Бемолан.
4. Можливі побічні ефекти.
   1. Зберігання Бемолану.
   2. Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Бемолан і для чого його застосовують

Бемолан належить до групи лікарських засобів, які називаються антиацидами. Діючою речовиною є магалдрат, який у шлунку перетворюється на солі алюмінію та магнію, регулюючи кислотність шлунка.

Засіб призначений для симптоматичного полегшення тимчасових шлункових неприємностей, пов’язаних з гіперацидністю, кислотністю шлунка та печінням, у дорослих.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Бемолан

Не приймайте Бемолан:

• якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до магалдрату або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• якщо у Вас є обструкція кишечника.
• якщо у Вас тяжка ниркова недостатність або низький рівень фосфору в крові (гіпофосфатемія).
• якщо у Вас підвищений рівень магнію в крові (гіпермагнеземія).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж починати приймати Бемолан.

Перш ніж розпочинати лікування Бемоланом, Ви повинні повідомити лікареві, якщо у Вас є або були будь-які з наступних станів:

• Порушення функції нирок: при дуже тривалому лікуванні та високих дозах можуть виникнути ознаки хронічного отруєння алюмінієм і/або магнієм.
• Остеопороз (втрата щільності кісток) та остеомаляція (м’якнення кісток): тривалий прийом і високі дози антиацидів, що містять алюміній, можуть погіршувати деякі захворювання кісток через зниження всмоктування фосфору та кальцію з їжі.
• Деменція (прогресуюче погіршення функцій мозку): тривалий прийом і високі дози антиацидів, що містять алюміній, можуть погіршувати деменцію у пацієнтів із цим захворюванням, оскільки алюміній може накопичуватися в тканині мозку.

Прийом Бемолану разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки:

Слід уникати одночасного застосування Бемолану з наступними ліками, оскільки Бемолан може зменшити їх всмоктування:

• Тетрацикліни та похідні хінолону, такі як ципрофлоксацин, офлоксацин та норфлоксацин (група антибіотиків)
• Дигоксин (використовується для лікування захворювань серця)
• Бензодіазепіни (використовуються як седативні засоби та для лікування порушень сну)
• Похідні кумарину, такі як аценокумарол, варфарин (оральні антикоагулянти)
• Індометацин (протизапальний засіб)
• Циметидин (антиацид)
• Хено- та урсодезоксихолева кислота (використовуються при захворюваннях печінки)
• Препарати заліза (використовуються при анемії)
• Ізоніазид (протитуберкульозний засіб)
• Хлорпромазин (нейролептик)

З цієї причини прийом зазначених ліків слід проводити щонайменше за 2–3 години до або після прийому Бемолану.

Прийом Бемолану разом з їжею та напоями:

Приймайте цей лікарський засіб через 1–2 години після основних прийомів їжі.

Одночасне використання антиацидів, що містять алюміній, разом з кислими напоями (соки, вино тощо) може збільшити кишкове всмоктування алюмінію. Те саме стосується шипучих таблеток, що містять лимонну або винну кислоту.

Вагітність та годування грудьми:

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати цей лікарський засіб.

Керування транспортними засобами та використання механізмів:

Вплив Бемолану на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми є нульовим або незначним.

Бемолан містить натрій:

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на саше; це, по суті, «безнатрієвий».

3. Як застосовувати Бемолан

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, вказаних у цій анотації, або рекомендацій лікаря чи провізора. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря чи провізора.

Рекомендована доза становить 800 мг або 2000 мг гелю (1 пакетик 800 мг або 1 пакетик 2000 мг) перорально, залежно від інтенсивності симптомів, через одну-дві години після основних прийомів їжі. У певних випадках можна прийняти додатковий пакетик перед сном.

Перед прийомом важливо правильно витиснути вміст пакетика Бемолан, натискаючи в різних напрямках перед його відкриттям.

Дивіться наступний малюнок для правильного поводження з пакетиком:

Якщо симптоми погіршуються або тривають понад 7 днів, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви прийняли Бемолан у кількості, що перевищує рекомендовану:

Рекомендується не перевищувати загальну добову дозу 8 г магалдрату.

Надмірні дози або звичайні дози у пацієнтів із дієтою, бідною на фосфати, можуть призвести до втрати фосфору, що спричиняє втрату кальцію з сечею та ризик розвитку остеомаляції (м’якнення кісток).

Випадки передозування не описані. У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря чи провізора або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість прийнятого препарату.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти Бемолану є, як правило, незначними та тимчасовими. Особливо при високих дозах можуть виникати запори та діарея. Проте при рекомендованій дозі такі прояви є дуже рідкісними.

Повідомте своєму лікареві якомога швидше, якщо ви помітите будь-які з наступних симптомів:

Дуже поширені побічні ефекти (можуть впливати на більш ніж 1 із кожних 10 пацієнтів):

• М’який стілець

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 пацієнтів):

• Діарея та гіпермагніємія

Невідома частота (не може бути оцінена за наявними даними):

• Нейротоксичність, енцефалопатія, запір, нудота, блювота, біль у животі та гіпофосфатемія.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Бемолану

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього погляду.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня вказаного місяця.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Не застосовуйте Бемолан, якщо ви помітили ознаки пошкодження упаковки або її вмісту.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи разом з побутовими відходами. Упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункт SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок та непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Бемолану

Діюча речовина: магалдрат. Один пакетик містить 10 мл гелю, що відповідає 800 мг магалдрату.

Інші складові: арабська гума, гіпромелоза, малтол, натрію цикламат, кальцію гіпохлорит, натрію гіпохлорит, симетикон, метилцелюлоза, сорбінова кислота, сульфат срібла, хлоргексидину диглюконат (водний розчин 20%), ароматизатор вершковий, ароматизатор карамельний, вода очищена.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Кожен пакетик містить 10 мл білого або кремового гелю з ароматом і смаком карамелі.

Упаковки: 30 пакетиків.

Можливо, що в продажу є лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг:

Takeda Farmacéutica España, S.A.

вул. Альбасете, 5, 9-й поверх,

будівля Los Cubos

28027 Мадрид

Іспанія

Тел.: +34 91 790 42 22

Виробник:

TAKEDA GMBH,

Robert Bosch Strasse, 8.

Singen, Німеччина

Дата останнього перегляду цієї інструкції: липень 2024 р.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.es/