БІЛАСТИНA ЦІНФА 20 МГ ТАБЛЕТКИ EFG

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Біластинa Цінфа 20 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.

Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.

• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або аптекаря, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації

1. Що таке Біластинa Цінфа і для чого її застосовують
2. Що потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Біластини Цінфа
3. Як застосовувати Біластину Цінфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Біластини Цінфа
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Біластинa Цінфа і для чого її застосовують

Біластинa Цінфа містить біластину як діючу речовину, яка є антигістамінним засобом. Біластинa Цінфа використовується для полегшення симптомів алергічної риноconjунктивіту (чхання, свербіж у носі, виділення з носа, закладеність носа та червоні, сльозливі очі) та інших форм алергічного риніту. Також її можна застосовувати для лікування сверблячих висипань на шкірі (папули або кропив’янка).

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Біластини Цінфа

Не приймайте Біластину Цінфа

Якщо Ви маєте алергію на біластину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Біластини Цінфа.

Якщо у Вас є помірна або тяжка ниркова недостатність, низький рівень калію, магнію, кальцію в крові, якщо у Вас були або є порушення серцевого ритму, або якщо Ваша частота серцевих скорочень дуже низька, якщо Ви приймаєте ліки, які можуть впливати на серцевий ритм, якщо у Вас були або є певний незвичайний тип серцевого ритму (відомий як подовження інтервалу QTc на електрокардіограмі), що може спостерігатися при деяких типах захворювань серця, і Ви при цьому приймаєте інші ліки (див. «Інші лікарські засоби та Біластинa Цінфа»).

Діти

Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям віком молодше 12 років.

Не перевищуйте рекомендовану дозу. Якщо симптоми тривають, проконсультуйтесь із лікарем.

Інші лікарські засоби та Біластинa Цінфа

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки, включаючи ті, що придбані без рецепта.

Зокрема, будь ласка, обговоріть із лікарем, чи не приймаєте Ви один із наступних ліків:

• Кетоконазол (лікарський засіб від грибкових інфекцій)
• Еритроміцин (антибіотик)
• Дилтіазем (для лікування стенокардії)
• Циклоспорин (для зниження активності імунної системи, щоб запобігти відторгненню трансплантатів або зменшити активність аутоімунних захворювань та алергічних розладів, таких як псоріаз, атопічний дерматит або ревматоїдний артрит)
• Ритонавір (для лікування СНІДу)
• Рифампіцин (антибіотик)

Прийом Біластини Цінфа разом із їжею, напоями та алкоголем

Ці таблетки не слід приймати разом із їжею або соком грейпфрута чи інших фруктів, оскільки це може зменшити дію біластини.

Щоб уникнути цього, Ви можете:

• прийняти таблетку та почекати одну годину перед прийомом їжі або соків із фруктів, або
• якщо Ви вже прийняли їжу або фруктовий сік, почекати дві години перед прийомом таблетки.

Біластинa у рекомендованій дозі (20 мг) не посилює сонливість, спричинену алкоголем.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Немає даних або вони обмежені щодо застосування біластини у вагітних жінок, під час годування груддю або щодо впливу на фертильність.

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких лікарських засобів.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Дослідження показали, що біластинa не впливає на здатність керування транспортними засобами у дорослих. Проте реакція кожного пацієнта на лікарський засіб може бути різною. Тому переконайтеся, як цей лікарський засіб діє на Вас, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Біластину Цінфа

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза для дорослих, включаючи пацієнтів похилого віку, та підлітків віком 12 років і старше — 1 таблетка (20 мг) на добу.

• Таблетка призначена для перорального застосування.
• Таблетку слід приймати за 1 годину до або через 2 години після прийому їжі або фруктового соку (див. розділ 2 «Застосування Біластини Цінфа разом з їжею, напоями та алкоголем»).
• Проковтніть таблетку цілий, запивши склянкою води.

Щодо тривалості лікування — ваш лікар визначить характер захворювання та повідомить вам, як довго слід приймати біластину.

Застосування у дітей

Для дітей віком від 6 до 11 років із мінімальною масою тіла 20 кг існують інші, більш придатні лікарські форми — біластину 10 мг таблетки для розсмоктування або біластину 2,5 мг/мл оральну розчинну форму. Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом.

Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодше 6 років із масою тіла менше 20 кг, оскільки даних недостатньо.

Якщо ви прийняли Біластину Цінфа у дозі, що перевищує рекомендовану

Якщо ви або хтось інший прийняли більше цього лікарського засобу, негайно повідомте лікареві або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Будь ласка, не забудьте взяти з собою упаковку або цей листок-вкладиш.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічного центру за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Біластину Цінфа

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, а потім продовжуйте приймати за звичайним графіком.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не усіх людей вони стосуються.

Побічні ефекти, які можуть виникати у дорослих та підлітків:

Поширені (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

• головний біль
• сонливість

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб)

• порушення електрокардіограми
• аналізи крові, що показують зміни у роботі печінки
• запаморочення
• біль у шлунку
• втому
• підвищення апетиту
• нерегулярне серцебиття
• збільшення ваги тіла
• нудота (бажання блювати)
• тривожність
• сухість у носі або неприємні відчуття в носі
• біль у животі
• діарея
• гастрит (запалення стінки шлунка)
• вертиго (відчуття запаморочення або нестійкості)
• відчуття слабкості
• спрага
• дихальні труднощі (ускладнення дихання)
• сухість у роті
• погане засвоєння їжі
• свербіж
• герпес на губах
• гарячка
• тинітус (дзвін у вухах)
• труднощі заснути
• аналізи крові, що показують зміни у роботі нирок
• підвищення рівня жирів у крові

Невідома частота (неможливо оцінити на основі наявних даних)

• серцебиття (відчуття серцебиття)
• тахікардія (швидке серцебиття)
• алергічні реакції, симптоми яких можуть включати труднощі дихання, запаморочення, втрату свідомості, набряк обличчя, губ, язика або горла та/або набряк і почервоніння шкіри. Якщо у вас виникли будь-які з цих серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом цього препарату та зверніться до лікаря
• блювота

Побічні ефекти, які можуть виникати у дітей:

Поширені (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

• риніт (подразнення носа)
• алергічний кон’юнктивіт (подразнення очей)
• головний біль
• біль у шлунку (біль у животі/верхньому животі)

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб)

• подразнення очей
• запаморочення
• втрата свідомості
• діарея
• нудота (бажання блювати)
• набряк губ
• екзема
• кропив’янка (висип)
• втому

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу Іспанії щодо лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Біластини Цінфа

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або разом з побутовими відходами. Передайте порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому відходів Punto Sigre у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Біластини Цінфа

• Діюча речовина — біластин. Кожна таблетка містить 20 мг біластину (у вигляді моногідрату).
• Інші складові: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон тип А, стеарат магнію та колоїдний безводний силіцій діоксид.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки білого кольору, круглі, упаковані в блистери Алюміній/Алюміній по 20 або 30 таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та Виробник

Власник дозволу на обіг

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) — Іспанія

Виробник

Noucor Health, S.A.

Av. Cami Reial, 51-57;

08184 – Palau-solità i Plegamans,

Barcelona — Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Лютий 2025

Детальну та актуальна інформація про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Доступ до детальної та актуальної інформації про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, що міститься у листку-вкладені та на пакуванні. Також можна перейти за таким посиланням: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/86093/P_86093.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/86093/P_86093.html