БІЛАСТИНA ТЕВАҐЕН 20 МГ ТАБЛЕТКИ EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Біластинa Теваґен 20 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, зазначених в цій інструкції або вказаних вашим лікарем чи фармацевтом.
• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникають побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршується або не покращується після 7 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Біластинa Теваґен і для чого використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Біластини Теваґен
3. Як застосовувати Біластину Теваґен
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Біластини Теваґен
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Біластинa Теваґен і для чого її застосовують

Біластинa Теваґen застосовується для полегшення симптомів алергічного ринокон'юнктивіту (чхання, свербіж у носі, виділення з носа, нежить, почервонілі та сльозливі очі) та кропив'янки (вісочок), що супроводжуються легкими симптомами, у дорослих та підлітків віком від 12 років.

Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться після 7 днів.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Біластини Теваґен

Не приймайте Біластину Теваґен

Якщо Ви маєте алергію на біластину або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Біластини Теваґен, якщо у Вас помірна або тяжка ниркова недостатність, низький рівень калію, магнію, кальцію в крові, якщо у Вас є або були порушення серцевого ритму або дуже низька частота серцевих скорочень, якщо Ви приймаєте ліки, які можуть впливати на серцевий ритм, якщо у Вас є або були певні аномальні зміни у серцевому ритмі (відомі як подовження інтервалу QTc на електрокардіограмі), що можуть виникати при деяких формах серцевого захворювання, а також якщо Ви приймаєте інші ліки (див. розділ „Інші лікарські засоби та Біластинa Теваґен”).

Якщо у Вас виникнуть симптоми, такі як утруднене дихання, біль у животі, нудота, блювота, діарея, запаморочення, синкопе, негайно зверніться за медичною допомогою через ризик розвитку анафілаксії.

Діти

Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодше 12 років.

Не перевищуйте рекомендовану дозу. Якщо симптоми зберігаються, проконсультуйтеся з лікарем.

Інші лікарські засоби та Біластинa Теваґен

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що придбаються без рецепта.

Зокрема, будь ласка, обговоріть з лікарем, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків:

• Кетоконазол (ліки від грибкових інфекцій)
• Еритроміцин (антибіотик)
• Дилтіазем (для лікування стенокардії)
• Циклоспорин (для зменшення активності імунної системи, щоб запобігти відторгненню трансплантатів або зменшити активність аутоімунних захворювань та алергічних станів, таких як псоріаз, атопічний дерматит або ревматоїдний артрит)
• Ритонавір (для лікування СНІДу)
• Рифампіцин (антибіотик)

Застосування Біластини Теваґен разом із їжею, напоями та алкоголем

Ці таблетки не слід приймати разом із їжею або споживанням грейпфрута чи інших фруктових соків, оскільки це може зменшити дію біластини. Щоб уникнути цього, можна:

• прийняти таблетку та почекати одну годину перед прийомом їжі або фруктових соків, або
• якщо Ви вже прийняли їжу або фруктовий сік, почекати дві години перед прийомом таблетки.

Біластинa, у рекомендованій дозі (20 мг), не посилює сонливості, спричиненої алкоголем.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Немає даних або вони обмежені щодо застосування біластини у вагітних жінок, під час лактації або щодо її впливу на фертильність.

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Доведено, що біластинa у дозі 20 мг не впливає на здатність керувати транспортними засобами у дорослих. Проте реакція кожного пацієнта на ліки може бути різною. Тому переконайтеся, як цей лікарський засіб діє на Вас, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Біластинa Теваґен містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто фактично „без натрію”.

3. Як застосовувати Біластину Теваґен

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза для дорослих, включаючи літніх пацієнтів та підлітків віком 12 років і старше, становить 1 таблетку (20 мг) на добу.

• Таблетку приймати перорально.
• Таблетку слід приймати за 1 годину до або через 2 години після прийому їжі або фруктового соку (див. розділ 2 «Застосування Біластини Теваґен разом із їжею, напоями та алкоголем»).
• Проковтніть таблетку, запивши склянкою води.

Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 7 днів.

Застосування у дітей

Інші форми цього лікарського засобу — біластини 10 мг таблетки букально-дисперсні або біластини 2,5 мг/мл розчин для перорального застосування — можуть бути більш підходящими для дітей віком від 6 до 11 років із мінімальною масою тіла 20 кг. Зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодше 6 років із масою тіла менше 20 кг, оскільки дані відсутні.

Якщо ви прийняли Біластину Теваґен у дозі, що перевищує рекомендовану

Якщо ви або будь-яка інша особа прийняли більше цього лікарського засобу, негайно повідомте свого лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Будь ласка, не забудьте взяти з собою упаковку цього лікарського засобу або цей вкладений листок.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20 (вказавши назву лікарського засобу та кількість прийнятого).

Якщо ви забули прийняти Біластину Теваґен

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо ви забули прийняти дозу вчасно, прийміть її якомога швидше, а потім продовжуйте приймати за звичайним графіком.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо у вас виникнуть симптоми алергічної реакції, які можуть включати труднощі з диханням, запаморочення, колапс або втрату свідомості, набряк обличчя, губ, язика або горла та/або набряк і почервоніння шкіри, негайно припиніть прийом цього лікарського засобу та зверніться до лікаря.

Інші побічні ефекти, які можуть виникати у дорослих і підлітків:

Поширені: можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб

• головний біль
• сонливість

Непоширені: можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб

• порушення електрокардіограми
• аналізи крові, що показують зміни у роботі печінки
• запаморочення
• біль у шлунку
• втому
• підвищення апетиту
• нерегулярне серцебиття
• набір ваги
• нудота (бажання блювати)
• тривожність
• сухість у носі або дискомфорт у носі
• біль у животі
• діарея
• гастрит (запалення стінки шлунка)
• вертиго (відчуття запаморочення або незбалансованості)
• відчуття слабкості
• спрага
• дихальні труднощі (труднощі з диханням)
• сухість у роті
• нездужання
• свербіж
• герпес на губах
• лихоманка
• шум у вухах (тинітус)
• труднощі зі сном
• аналізи крові, що показують зміни у роботі нирок
• підвищення рівня жирів у крові

Частота невідома: не може бути оцінена на основі наявних даних

• серцебиття (відчуття серцебиття)
• тахікардія (швидке серцебиття)
• блювота

Побічні ефекти, які можуть виникати у дітей:

Поширені: можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб

• риніт (подразнення в носі)
• алергічний кон'юнктивіт (подразнення очей)
• головний біль
• біль у шлунку (біль у животі/верхній частині живота)

Непоширені: можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб

• подразнення очей
• запаморочення
• втрата свідомості
• діарея
• нудота (бажання блювати)
• набряк губ
• екзема
• кропив’янка (висип)
• втома

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Біластини Теваґен

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після CAD/EXP. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом із побутовими відходами. Складуйте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункті прийому СІГРЕ в аптеці. Якщо виникли сумніви, зверніться до свого аптекаря з питанням, як позбутися упаковок і ліків, що не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Біластини Теваґен

• Діюча речовина — біластин. Кожна таблетка містить 20 мг біластини.
• Інші компоненти: манітол (Е421), целюлоза мікрокристалічна, натрію карбоксиметилкрахмаль гліколят картоплі (тип А), магнію алюмометасилікат, магнію стеарат, силіцію діоксид колоїдний безводний.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки Біластинa Теваґен 20 мг таблетки EFG мають круглу форму, білого або майже білого кольору, двоопуклі, діаметром приблизно 7 мм.

Таблетки упаковані в блистери по 7, 10, 20, 30, 50 або 100 таблеток або в однодозові блистери по 10 x 1, 20 x 1, 30 x 1 таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Teva Pharma, S.L.U.

вул. Анабель Сегура, 11, буд. Альбатрос В, 1-й поверх,

Алькобендас 28108, Мадрид (Іспанія)

Виробник

Saneca Pharmaceuticals a.s.

Нітрянська 100

920 27 Глоговець

Словацька Республіка

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка: березень 2025

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, відсканувавши код QR, включений до картонної упаковки, за допомогою свого мобільного телефону (смартфона). Також ви можете отримати доступ до цієї інформації за наступною адресою в інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85922/P_85922.html