АЦИКЛОВІР АРИСТО 800 МГ ТАБЛЕТКИ ДИСПЕРСНІ EFG

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Ацикловір Аристо 800 мг таблетки дисперсні EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не можна передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Ацикловір Аристо і для чого його застосовують
2. Що вам необхідно знати, перш ніж розпочати застосування Ацикловіру Аристо
3. Як застосовувати Ацикловір Аристо
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ацикловіру Аристо
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ацикловір Аристо та для чого його застосовують

Ацикловір Аристо належить до групи лікарських засобів, які називаються проти вірусними.

Його застосовують для лікування інфекцій, спричинених вірусом герпесу зостер та вірусом вітряної віспи, у дорослих та дітей старше 6 років.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Ацикловіру Аристо

Не приймайте Ацикловір Аристо:

• якщо Ви маєте алергію на ацикловір, валацикловір або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Ацикловіру Аристо:

• Якщо Ви маєте захворювання нирок або Ви похилого віку. Можливо, лікар зменшить дозу. Також Ви повинні вживати достатню кількість рідини під час лікування, щоб забезпечити належну гідратацію.
• Якщо Ви маєте герпетичну інфекцію генітального походження, рекомендується дотримуватися застережень під час статевого контакту, навіть якщо вже розпочато противірусну терапію.

Інші лікарські засоби та Ацикловір Аристо

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви застосовуєте, нещодавно застосовували або могли б застосувати будь-які інші лікарські засоби.

Повідомте лікареві, якщо Ви нещодавно приймали пробенецид, циметидин або мікофенолату мофетил (лікарський засіб, що застосовується у трансплантованих пацієнтів).

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Ацикловір проникає в грудне молоко. Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо Ви годуєте грудьми.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Деякі побічні ефекти, такі як сонливість або сон, можуть впливати на Вашу здатність концентруватися та реагувати. Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, якщо Ви відчуваєте, що Ваші здібності порушені.

3. Як застосовувати Ацикловір Аристо

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Ваш лікар визначить правильну дозу, частоту та тривалість лікування.

Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб.

Ваш лікар повідомить вам тривалість лікування препаратом Ацикловір Аристо. Не припиняйте лікування раніше.

Звичайні дози для дорослих:

• для лікування інфекцій, спричинених вірусом герпесу зостер: одна таблетка 800 мг п’ять разів на добу, кожні чотири години, пропускаючи нічну дозу.
• для лікування вітряної віспи: одна таблетка 800 мг п’ять разів на добу, кожні чотири години, пропускаючи нічну дозу.

Звичайні дози для дітей старше 6 років:

• для лікування вітряної віспи: одна таблетка 800 мг чотири рази на добу.

Для дітей молодше 6 років рекомендується використовувати інші лікарські форми.

Розчиніть таблетку у мінімумі 50 мл води та перемішайте перед прийомом.

Рекомендується вживати багато рідини під час цього лікування.

Якщо, на вашу думку, дія Ацикловір Аристо є надто сильною або слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Ацикловір Аристо, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули прийняти Ацикловір Аристо

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Просто дочекайтеся наступної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Поширені побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

• Головний біль, запаморочення, відчуття втоми, лихоманка.
• Нудота, блювота, діарея, біль у шлунку.
• Свербіж, висип на шкірі (іноді спричинені чутливістю до сонячного світла).

Непоширені побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб)

• Випадіння волосся.
• Кропив’янка.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб)

• Порушення результатів аналізів крові (тимчасове підвищення білірубіну та ферментів печінки, підвищення сечовини та креатиніну в крові).
• Утруднення дихання.
• Ангіоневротичний набряк (набряк губ, очей та язика).
• Різка та серйозна алергічна реакція (анапілактична реакція).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб)

• Анемія (зниження кількості червоних кров’яних тілець) або лейкопенія (зниження кількості білих кров’яних тілець), синяки (через зниження кількості тромбоцитів).
• Збудження, сплутаність свідомості, тремор, утруднення рухів, порушення мови, галюцинації (бачення чогось, чого немає), зміни особистості та поведінки, судоми, сонливість, енцефалопатія (порушення роботи мозку), кома. Ці ефекти, як правило, зворотні та найчастіше виникали у пацієнтів із порушеннями функції нирок або іншими сприяючими факторами.
• Гепатит (запалення печінки), жовтяниця (жовтий колір шкіри та очей), гостра ниркова недостатність, біль у нирках (може бути пов’язаний із нирковою недостатністю).

Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів алергії: свистяче дихання, серцебиття або відчуття тиску в грудях, колапс, набряк повік, обличчя, губ або інших частин тіла, висип на шкірі або синяки. Ці симптоми можуть означати, що у вас алергія на ацикловір. Не приймайте більше таблеток, якщо тільки ваш лікар не сказав це робити.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ацикловіру Аристо

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, у затемненому місці.

Не зберігати при температурі вище 25 °C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Не використовувати цей лікарський засіб після дати, зазначеної в упаковці після надпису ЗАО. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом із побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки в Пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли запитання, зверніться до свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ацикловіру Аристо:

• Діюча речовина: ацикловір. Один компрес містить 800 мг ацикловіру.
• Інші компоненти (допоміжні речовини): ядро: мікрокристалічна целюлоза (Е460), силікат алюмінію та магнію, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А) (з картоплі), полівінілпіролідон K30, магнію стеарат (Е572). Покриття: гіпромелоза, титану діоксид (Е171), макрогол 400, макрогол 8000.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Білі дисперсні таблетки, двоопуклі, видовжені, з насічкою на обох сторонах.

Упаковка з ПВХ/алюмінієвої плівки.

Упаковка, що містить 35 таблеток.

Упаковка, що містить 500 таблеток (клінічна упаковка).

Можливо, що в продажу доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850 Торрехон-де-Ардос

Мадрид, Іспанія

Відповідальний за виробництво

Laboratorios Medicamentos Internacionales, S.A

C/ Solana, 26

28850, Торрехон-де-Ардос

Мадрид, Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: 10/2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) www.aemps.gob.es