АКФОЛ 5 МГ ТАБЛЕТКИ

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Акфол 5 мг таблетки

кислота фолієва

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування лікарського засобу.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей препарат було призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Акфол і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Акфолу
3. Як застосовувати Акфол
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Акфолу

Комплектація упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Акфол і для чого його застосовують

Акфол належить до групи лікарських засобів, які називаються антианемічні засоби, і показаний для:

• Профілактики та лікування дефіциту фолієвої кислоти у вагітних жінок з метою профілактики вад нервової трубки (спіна біфіда, аненцефалія, енцефалоцеле) та інших вроджених вад, особливо у жінок із випадками наявності у анамнезі дитини або плода з такими вадами нервової трубки, протягом чотирьох тижнів до запліднення та перших трьох місяців вагітності.
• Лікування дефіциту фолієвої кислоти, що виникає при таких станах, як мегалобластні анемії, алкоголізм, синдроми мальабсорбції.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Акфол

Не приймайте Акфол

• якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до діючої речовини або будь-якого з компонентів Акфол 5 мг таблетки.
• у високих дозах, якщо Ви маєте мегалобластну анемію (порушення, спричинене дефіцитом вітаміну В12).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому Акфол:

• якщо у Вас анемія невідомого походження

Інші лікарські засоби та Акфол

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Акфол може взаємодіяти з антагоністами фолієвої кислоти (метотрексат, сульфонаміди, триметоприм, піриметамін, аміноптерин), протисудорожними засобами, добавками цинку, антацидами, холестираміном, холестиполом, триамтереном, протималярійними засобами, оральними контрацептивами, сульфасалазином, протитуберкульозними препаратами, кортикостероїдами (при тривалому застосуванні) та алкоголем.

Одночасне застосування фолієвої кислоти або хлорамфеніколу у пацієнтів із дефіцитом фолатів може зменшити відповідь на лікування фолієвою кислотою.

Потреба у фолієвій кислоті може зростати, якщо Ви приймаєте один із цих ліків.

Вплив на діагностичні тести:

Прийом великих і постійних доз фолієвої кислоти може знижувати концентрацію вітаміну В12 у крові.

Прийом Акфол разом з їжею та напоями

Ви можете приймати Акфол з їжею або без неї.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Фолієву кислоту можна безпечно застосовувати під час вагітності та годування груддю.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Не описано впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Акфол містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносність певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як приймати Акфол

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Акфол призначають перорально, бажано перед їжею. Рекомендовані дози:

• Лікування станів, пов’язаних із дефіцитом: 1–3 таблетки на добу (5–15 мг фолієвої кислоти) у 1–2 прийоми на добу.
• Для лікування мегалобластної анемії (недостатності фолатів) рекомендовано дозу 5 мг/добу протягом 4 місяців; у випадках порушеної абсорбції може знадобитися до 15 мг.
• Профілактика вад нервової трубки: 1 таблетка на добу протягом чотирьох тижнів до зачаття та перших трьох місяців вагітності.

Якщо ви прийняли більше Акфолу, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру. Тел.: 91.562.04.20.

Проте Акфол у звичайних дозах добре переноситься організмом, і не існує ризику гострої, хронічної чи випадкової інтоксикації.

Якщо ви забули прийняти Акфол

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Акфолом

Тривалість лікування визначить ваш лікар.

Не припиняйте лікування раніше строку, оскільки це може зменшити його ефективність.

Якщо у вас є будь-які інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Акфол 5 мг таблетки може мати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Спостерігалися такі побічні ефекти, які класифікуються за органами та системами і за частотою виникнення. Частоти визначаються як рідкісні (менше 1 випадку на 10 000 пацієнтів) або частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

Порушення з боку імунної системи:

Невідома:

Серйозна алергійна реакція (анапілактична реакція).

Порушення шкіри та підшкірної тканини:

Рідкісні: Реакції гіперчутливості (алергія), такі як еритема шкіри, свербіж, а в більш тяжких випадках — утруднення дихання, пов’язане з бронхоспазмом.

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту:

Рідкісні: Порушення з боку шлунково-кишкового тракту, такі як діарея, нудота і/або блювота.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є тяжким, або якщо помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Акфол

Зберігати у недоступному та непомітному для дітей місці.

Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом із побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки в пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися непотрібних упаковок та ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Акфолу

• Діюча речовина — фолієва кислота. Кожна таблетка містить 5 мг фолієвої кислоти (у вигляді гідрату фолієвої кислоти).
• Інші складові: лактоза, крохмаль кукурудзяний, стеарат магнію, полівінілпіролідон, тальк, колоїдний діоксид кремнію.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Акфол випускається у вигляді таблеток для перорального застосування в упаковках по 28 та 84 таблетки.

Тримач ліцензії на введення в обіг

ITALFARMACO S.A.

C/ San Rafael, 3- 28108 Alcobendas (Madrid)

Тел.: 916572323

Виробник

ITALFARMACO S.p.A.

Viale Fulvio Testi, 330 – 20126 Мілан (Італія)

Дата останнього перегляду цього вкладення: листопад 2020 року

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).