ЗІНЕРИТ

Укладомка, додана до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте укладомку! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Зінерит
40 мг/мл + 12 мг/мл, порошок і розчинник для приготування розчину для шкіри
Erythromycinum cum zinco
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом укладомки перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.

• Зберігайте цю укладомку, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лік призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій укладомці, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст укладомки

1. Що таке лікарський засіб Зінерит і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Зінерит
3. Як застосовувати лікарський засіб Зінерит
4. Можливі побічні реакції
5. Як зберігати лікарський засіб Зінерит
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Зінерит і для чого його застосовують

Зінерит — це протизапальний засіб для лікування акне, який застосовується місцево.
Лікарський засіб Зінерит містить еритроміцин у вигляді комплексу з ацетатом цинку. До бактерій, чутливих до еритроміцину, належать такі мікроорганізми, як Staphylococcus epidermidis та Propionibacterium acnes, які часто трапляються при акне. Цинк посилює дію еритроміцину при місцевому лікуванні акне.
Після висихання лікарський засіб Зінерит стає непомітним на шкірі, тому добре переноситься з косметичної точки зору.
Показання
Лікарський засіб Зінерит показаний для місцевого лікування помірних до тяжких форм акне у випадках, коли місцеве лікування без застосування антибіотиків було недостатнім або не переносилося.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Зінерит

Коли не застосовувати препарат Зінерит:

• якщо пацієнт має алергію на діючі речовини або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6);
• при наявності підвищеної чутливості до інших антибіотиків групи макролідів.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Зінерит слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Необхідно уникати контакту препарату Зінерит із очима або слизовими оболонками носа та порожнини рота. Препарат може спричинити печіння та подразнення цих ділянок. У разі контакту препарату Зінерит із очима або слизовими оболонками носа та порожнини рота їх слід ретельно промити водою та повідомити лікаря.
Може виникнути перехресна стійкість до інших антибіотиків групи макролідів, а також до лінкоміцину та кліндаміцину. Також може спостерігатися взаємна перехресна підвищена чутливість між макролідами.
Препарат Зінерит та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Взаємодії (інтеракції) препарату Зінерит з іншими ліками невідомі.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Зінерит не слід застосовувати під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає це абсолютно необхідним.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Немає даних щодо впливу препарату Зінерит на здатність керування транспортними засобами та обслуговування механізмів.
Однак такий вплив, ймовірно, малоймовірний.

3. Як застосовувати лікарський засіб Зінерит

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Дозування
Перед застосуванням лікарського засобу слід ретельно очистити та висушити поверхню шкіри, на яку буде
нанесено засіб.
Якщо лікар не призначив інакше, лікарський засіб Зінерит слід застосовувати на уражені ділянки
шкіри двічі на добу, зазвичай протягом 10–12 тижнів. Помітний терапевтичний ефект
зазвичай досягається протягом 12 тижнів. У разі відсутності поліпшення стану або погіршення слід
проконсультуватися з лікарем. Якщо лікар виявить резистентність бактерій до лікарського засобу, слід припинити
застосування препарату на період двох місяців.
Спосіб застосування
Лікарський засіб Зінерит слід наносити на всю шкіру обличчя або інші уражені ділянки (не тільки саму зміну),
щоб повністю покрити ліковану ділянку, щоразу використовуючи приблизно 0,5 мл
розчину.
Щоб отримати розчин, готовий до застосування, слід виконати дії, описані в Інструкції
щодо використання лікарського засобу, наведеній далі в цій анотації.
Після підготовки розчину слід перевернути пляшечку з апплікатором догори дном і нанести лікарський засіб на
уражену ділянку шкіри, переміщуючи апплікатор по ній.
Кількість розчину, що виділяється з пляшечки, регулюється шляхом збільшення або зменшення тиску
апплікатора на шкіру.
Інструкція щодо використання лікарського засобу
Підготовка розчину
У упаковці містяться (див. малюнок):

(A). Пляшечка з порошком для приготування розчину
(B). Пляшечка з розчинником для приготування розчину
(C). Апплікатор

1. Після попереднього зняття кришок слід перелити вміст пляшечки з розчинником (B) у пляшечку з порошком (A).
2. Закрутити пляшечку, в якій містяться порошок і розчинник, і змішати її вміст, струшуючи пляшечку протягом приблизно хвилини.
3. Зняти кришку з пляшечки з отриманим розчином.
4. У горловині пляшечки з розчином розмістити апплікатор (C), вставивши його рішучим рухом до упору.
5. Закрутити пляшечку з апплікатором.
6. Після приготування розчин можна застосовувати протягом 5 тижнів. Термін придатності слід записати на пляшечці.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Зінерит
Небезпека випадкового передозування є незначною, якщо лікарський засіб застосовується відповідно до
рекомендацій.
Випадкове проковтування всього вмісту упаковки лікарського засобу Зінерит призведе, головним чином, до появи
симптомів гострого отруєння етанолом, що міститься в лікарському засобі.
Пропуск застосування лікарського засобу Зінерит
У разі пропуску однієї дози можна продовжити лікування без змін. Немає
необхідності наносити додаткову кількість лікарського засобу на шкіру.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Побічні ефекти, що виникають не дуже часто (у 1–10 осіб із 1000):
свербіж, почервоніння, подразнення шкіри, відчуття печіння, колючості, сухість шкіри, відшарування рогового шару шкіри.
Побічні ефекти, що виникають дуже рідко (рідше, ніж у 1 особи на 10 000):
підвищена чутливість.
Якщо у пацієнта виникне тяжка шкірна реакція: червоний, лущення висип з підшкірними вузликовими утвореннями та пухирями (ексудативна мультиформна еритема), необхідно негайно звернутися до лікаря.
Частота виникнення цих побічних ефектів невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних).
У деяких осіб під час застосування препарату Зінерит можуть виникати інші побічні ефекти.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Зінерит

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25ºC, в оригінальній упаковці.
Термін придатності розчину після приготування — 5 тижнів.
Не слід застосовувати ліки Зінерит після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Зінерит
1 мл готового розчину містить:

• діючі речовини: 40 мг еритроміцину та 12 мг цинку ацетату у вигляді комплексу еритроміцину з цинку ацетатом дигідратом;
• допоміжні речовини: діізопропілсебацинат, етанол безводний.

Як виглядає лікарський засіб Зінерит і що містить упаковка
Лікарський засіб Зінерит — це порошок і розчинник для приготування розчину для шкіри.
Упаковка лікарського засобу:
1 пляшка HDPE з порошком і 1 пляшка HDPE з розчинником для приготування 30 мл розчину
та дозатор PP, в картонному коробці.
Пляшка з порошком містить діючі речовини: еритроміцин і цинку ацетат дигідрат.
Пляшка з розчинником містить допоміжні речовини: діізопропілсебацинат і етанол
безводний.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до суб’єкта,
відповідального або паралельного імпортера.
Суб’єкт, відповідальний у Румунії, країні експорту:
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Німеччина
Виробник:
Astellas Pharma Europe B.V.
Hogemaat 2, 7942 JG Meppel, Нідерланди
LEO Pharma A/S
Industriparken 55, 2750 Ballerup, Данія
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Румунії, країні експорту: 7452/2015/01
Номер дозволу на паралельний імпорт: 125/23