ЮНІТУСС

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Юнітусс, 60 мг/10 мл, сироп
Levodropropizinum
Перед застосуванням лікування необхідно уважно ознайомитися з цією інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до вказівок цієї інструкції для пацієнта або рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Якщо протягом 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке Юнітусс і для чого його застосовують
2. Важливі відомості, перш ніж застосовувати Юнітусс
3. Як застосовувати Юнітусс
4. Можливі небажані явища
5. Як зберігати Юнітусс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Юнітусс і для чого його застосовують

Лікарський засіб Юнітусс містить активну речовину леводропропізин, що має протикашльову дію
і спазмолітичну дію на бронхи.
Юнітусс призначений для симптоматичного лікування непродуктивного (сухого) кашлю.
Багато даних свідчать, що цей засіб ефективно пригнічує кашель різного походження, наприклад кашель
при раку легені, кашель, пов’язаний із інфекціями верхніх і нижніх дихальних шляхів, або кашлюк.
Якщо протягом 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Юнітусс

Коли не приймати лікарський засіб Юнітусс

• якщо пацієнт має алергію на діючу речовину або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6),
• у осіб із надмірним виділенням бронхіального секрету та порушеннями функції війчастого епітелію бронхів (синдром Картагенера, дискінезія війок),
• у жінок під час вагітності та годування грудьми.

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому лікарського засобу Юнітусс слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Юнітусс — це лікарський засіб, що застосовується для симптоматичного лікування непродуктивного (сухого) кашлю, і його можна застосовувати лише в очікуванні встановлення причини кашлю та/або ефекту лікування захворювання, що спричинило цей кашель.
Діти віком до 2 років
Лікарський засіб Юнітусс не слід застосовувати дітям віком до 2 років.
Пацієнти похилого віку
Під час застосування леводропропізину слід дотримуватися особливої обережності у осіб похилого віку, оскільки існують докази зміни чутливості до багатьох лікарських засобів у цій групі пацієнтів.
Пацієнти з порушеннями функції нирок
Рекомендується дотримуватися обережності під час застосування лікарського засобу у пацієнтів із тяжким нирковим недостатністю (кліренс креатиніну <35 мл/хв).
Юнітусс і інші лікарські засоби
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує застосовувати.
У дослідженнях на людях не виявлено змін ЕЕГ-кривої при застосуванні леводропропізину разом із бензодіазепінами.
У осіб, особливо чутливих, слід дотримуватися обережності при одночасному застосуванні седативних засобів.
Юнітусс і харчування
Оскільки відсутня інформація про вплив їжі на всмоктування лікарського засобу, рекомендується застосовувати його між прийомами їжі.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікарський засіб протипоказаний жінкам під час вагітності або тим, хто планує завагітніти, а також у період годування грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Досліджень, що оцінюють здатність керувати транспортними засобами та/або працювати з механізмами, не проводилося.
Проте, оскільки в окремих випадках лікарський засіб може викликати сонливість (див. також розділ 4. Можливі небажані ефекти), слід дотримуватися обережності у пацієнтів, які мають намір керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, та попередити їх про таку можливість.
Лікарський засіб Юнітусс містить сахарозу, метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), пропіленгліколь (Е 1520), етанол та натрій
Лікарський засіб Юнітусс містить 4 г сахарози в 10 мл сиропу. Це слід враховувати у пацієнтів із цукровим діабетом. Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість певних цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом лікарського засобу.
Лікарський засіб містить метилпарагідроксибензоат та пропілпарагідроксибензоат, які можуть викликати алергічні реакції (можливі реакції пізнього типу).
Лікарський засіб містить 7,5 мг пропіленгліколю в 10 мл сиропу.
Цей лікарський засіб містить менше ніж 0,0009 мг алкоголю (етанолу) в 10 мл сиропу. Кількість алкоголю в 10 мл цього лікарського засобу еквівалентна менше ніж 1 мл пива або 1 мл вина.
Незначна кількість алкоголю в цьому лікарському засобі не призведе до помітних наслідків.
Лікарський засіб містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію в 10 мл сиропу, тобто лікарський засіб вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати Юнітусс

Цей лікарський засіб слід завжди приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Не слід застосовувати лікарський засіб Юнітусс довше, ніж 7 днів, без консультації з лікарем.
Застосування у дітей віком від 2 років
10–20 кг: 3 мл сиропу 3 рази на добу
20–30 кг: 5 мл сиропу 3 рази на добу
Застосування у дорослих
10 мл сиропу до 3 разів на добу
Спосіб застосування
Юнітусс слід застосовувати внутрішньо, 3 рази на добу з інтервалами не менше ніж 6 годин. До пляшки з сиропом додається мірна чашка, яка дозволяє відміряти, зокрема, 3, 5 і 10 мл.
Тривалість застосування
Лікування слід продовжувати до зникнення кашлю або відповідно до рекомендацій лікаря.
У будь-якому разі, якщо кашель не зникає після 7 днів лікування, рекомендовано припинити застосування лікарського засобу та проконсультуватися з лікарем. Слід пам’ятати, що кашель є симптомом захворювання, і необхідно встановити діагноз та лікувати захворювання, що є його причиною.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Юнітусс
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу, слід негайно повідомити про це лікареві або фармацевту. У разі передозування з клінічними симптомами лікар негайно розпочне симптоматичне лікування та, якщо виникне необхідність, застосує звичайну невідкладну допомогу (промивання шлунка, активоване вугілля, парентеральне введення рідини тощо).
Пропуск прийому лікарського засобу Юнітусс
Не слід приймати подвійну дозу для виправлення пропущеної дози.
Якщо пацієнт забув прийняти лікарський засіб Юнітусс, він повинен прийняти наступну дозу лікарського засобу в звичайний час.
Припинення прийому лікарського засобу Юнітусс
У разі подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Під час застосування препарату Юнітусс побічні ефекти виникають дуже рідко. У більшості
випадків це не тяжкі ускладнення, симптоми яких зникають після припинення лікування, іноді
вимагаючи лише специфічного фармакологічного лікування.
Необхідно припинити застосування препарату Юнітусс і негайно звернутися за медичною допомогою, якщо
у пацієнта виникнуть будь-які з нижче перелічених симптомів:

• тяжкі випадки шкірних реакцій (крурка, свербіж) або захворювань шкіри, наприклад, з утворенням пухирів (епідермоліз),
• нерівна робота серця (ризик виникнення передсердної бігемінії),
• алергічна та (або) анафілактична реакція у вигляді набряку, задишки, блювоти та діареї,
• гіпоглікемічна кома.

Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з перелічених
побічних ефектів, оскільки вони можуть призвести до загрозливих для життя наслідків.
Дуже рідко (рідше, ніж у 1 на 10 000 пацієнтів) виникають:

• крурка, еритема, екзантема, свербіж, ангіоневротичний набряк (набряк, що зазвичай виникає на обличчі або в горлі, може загрожувати життю), шкірні реакції;
• болі в шлунку, болі в животі, нудота, блювота, діарея;
• алергічні реакції, включаючи миттєві, загальні погані відчуття;
• запаморочення, порушення рівноваги, тремтіння, поколювання, оніміння;
• серцебиття, тахікардія, зниження артеріального тиску;
• дратівливість, сонливість, деперсоналізація (порушення сприйняття власної особи та оточення);
• задишка, кашель, набряк слизової оболонки дихальних шляхів;
• слабкість або відсутність сил (астенія) та ослаблення нижніх кінцівок.

Крім того, виникали такі побічні ефекти:

• запалення язика та афтозне запалення порожнини рота із підвищенням температури;
• запальний стан, спричинений затримкою відтоку жовчі з печінки (холестатичний гепатит);
• випадки загального набряку, непритомність та слабкість;
• напади епілепсії — великий епілептичний напад (клоніко-тонічні судоми) та малий епілептичний напад (безсудомний, так званий напад типу petit mal);
• розширення зіниць та втрата здатності бачити. У обох випадках симптоми зникали після припинення прийому препарату;
• випадки набряку повік, які в більшості можна вважати ангіоневротичним набряком, враховуючи одночасне виникнення крурки;
• сонливість, зниження м'язового тонусу та блювота у новонародженого, що пов'язано з проникненням леводропропізину, який приймає мати, що годує груддю, в організм дитини. Симптоми виникали після годування та самостійно зникали після пропуску кількох годувань (груддю).

Застосування препарату Юнітусс згідно з рекомендаціями, вказаними в інструкції для пацієнта, зменшує ризик
виникнення побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені
в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати Юнітусс

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижчій за 25°C. Не зберігати у холодильнику та не заморожувати.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки Юнітусс можна застосовувати протягом 6 місяців після дати першого відкриття пляшки, не
перевищуючи терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Юнітусс

• Діючою речовиною лікарського засобу є леводропропізина. 10 мл сиропу містить 60 мг леводропропізини.
• Інші складові: метилу парагідроксибензоат (Е 218), пропілу парагідроксибензоат (Е 216), сахароза, ароматизатор полуничний 502301Т (містить гліколь пропіленовий (Е 1520) та етанол), кислота лимонна моногідратна (Е 330), натрію гідроксид, вода очищена.

Як виглядає Юнітусс і що містить упаковка
Юнітусс має форму прозорого та липкого сиропу з ароматом полуниці.
Лікарський засіб доступний у пляшці з ПЕТ, що містить 120 мл сиропу, із кришкою з HDPE з кільцем
гарантії та міркою з ПП місткістю 10 мл, проградуйованою на 3, 5 і 10 мл, в картонному
пакуванні.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Фармацевтичні підприємства «UNIA» Спілка праці
вул. Хлодна 56/60, 00-872 Варшава
тел.: 22 620 90 81 внутр. 190, факс: 22 654 92 40
електронна пошта: [email protected]
Вміст листовки лікарського засобу Юнітусс доступний у системі Аудіолистівка за загальнонаціональним безкоштовним
номером телефону: 800 706 848.