ВЕРМОКС

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Вермокс, 100 мг, таблетки
Мебендазолум
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Вермокс і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Вермокс
3. Як застосовувати лікарський засіб Вермокс
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Вермокс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Вермокс і для чого його застосовують

Лікарський засіб Вермокс є протигельмінтним засобом широкого спектра дії, що застосовується для
лікування дорослих і дітей.
Лікарський засіб Вермокс показаний для лікування паразитарних уражень шлунково-кишкового тракту (інвазій),
одиночних або змішаних, спричинених такими видами паразитів: гострик людський
( Enterobius vermicularis ), власоголов ( Trichuris trichiura ), аскарида людська ( Ascaris lumbricoides ),
кринохвістка дванадцятиперсткова ( Ancylostoma duodenale ), кринохвістка американська ( Necator americanus ).

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Вермокс

Коли не застосовувати ліки Вермокс

• якщо пацієнт має алергію на мебендазол або будь-який інший компонент цього ліки (перелічені в пункті 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліки Вермокс слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Завжди необхідно застосовувати ліки Вермокс відповідно до рекомендацій лікаря, а до припинення симптомів
потрібен постійний медичний контроль.
Дуже важливо дотримуватися особистої гігієни під час лікування та після його завершення, щоб
запобігти повторному зараженню та передачі паразитів іншим особам.
У пацієнтів, які лікувалися мебендазолом, спостерігалися випадки порушень функції печінки, нирок та зниження кількості білих кров’яних клітин
(нейтропенію).
Під час лікування немає необхідності дотримуватися спеціальної дієти або застосовувати проносні засоби.
Діти
Повідомлялося про випадки судом (епілептичних нападів) у дітей, у тому числі у немовлят.
Ліки Вермокс не слід застосовувати дітям віком молодше 1 року.
Сторінка 1 з 5
У дітей віком від 1 до 2 років ліки Вермокс слід застосовувати лише за рішенням лікаря.
Ліки Вермокс та інші ліки
Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Одночасне застосування циметидину може вплинути на ефект дії мебендазолу. Слід уникати одночасного застосування мебендазолу з метронідазолом через можливість виникнення серйозних побічних ефектів.
Застосування ліки Вермокс разом з їжею та напоями
Таблетки слід приймати, запиваючи водою. Під час лікування немає необхідності застосовувати проносні засоби або спеціальну дієту.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліки.
Як захід обережності рекомендується уникати застосування ліки Вермокс, особливо в першому триместрі вагітності. У період вагітності та годування груддю ліки Вермокс можна застосовувати лише за рішенням лікаря, якщо він вважає це необхідним.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Ліки Вермокс не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та
працювати з механізмами.
Ліки Вермокс містить азокармін S (E 110)
Ліки може викликати алергічні реакції.
Ліки містить натрій
Ліки містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію в таблетці, тобто ліки вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Вермокс

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Необхідно суворо дотримуватися дози, призначеної лікарем, а медичний контроль є обов’язковим до
зникнення симптомів (наприклад, до проведення рекомендованого дослідження калу).
Пероральне застосування
Таблетки слід приймати, запиваючи водою, найкраще ввечері. Таблетку можна приймати цілою або можна її жувати чи розкрошити для полегшення ковтання. Лінія поділу лише полегшує розламування для полегшення ковтання, але не дозволяє ділити таблетку на рівні дози.
Перед застосуванням таблетки маленькій дитині її слід розкрошити. Під час прийому цього лікування слід завжди наглядати за дитиною.
Під час лікування немає необхідності дотримуватися спеціальної дієти чи застосовувати проносні засоби.
Дорослі та діти віком старше 2 років:

• Ентеробіоз — 100 мг (1 таблетка) одноразово. У зв’язку з ризиком частих повторних заражень паразитами, рекомендується повторити лікування через 2–4 тижні.
• Аскаридоз, зараження власогонкою, стронгілоїдом та змішані інвазії — 200 мг на добу (1 таблетка вранці та 1 таблетка ввечері) протягом 3 послідовних днів.

Застосування у дітей віком старше 2 років
Сторінка 2 з 5
У разі ентеробіозу, аскаридозу, зараження власогонкою, стронгілоїдом або змішаних інвазій дозування таке саме, як у дорослих пацієнтів, незалежно від маси тіла та віку дітей.
Застосування у дітей віком молодше 2 років
Діти віком молодше 2 років — див. пункт 2 «Інформація, важлива перед застосуванням ліків Вермокс».
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Вермокс
Випадкове передозування ліків може викликати спазми в череві, нудоту, блювоту та діарею. У пацієнтів, які лікувалися великими дозами цього лікування протягом тривалого часу, рідко спостерігали тимчасові порушення функції печінки (гепатит), порушення функції нирок (гломерулонефрит) та нейтропенію (значне зниження кількості гранулоцитів — певних білих кров’яних клітин).
У разі прийому надмірної дози ліків Вермокс слід звернутися до лікаря або фармацевта або відразу ж відправитися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Необхідно взяти з собою упаковку та вкладену інструкцію до ліків.
Пропуск прийому ліків Вермокс
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Наступну дозу слід прийняти в звичайний час, а потім продовжувати прийом ліків згідно з рекомендаціями лікаря.
Переривання застосування ліків Вермокс
У разі переривання застосування ліків Вермокс лікування може бути неефективним.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Якщо препарат Вермокс застосовується в рекомендованих дозах, зазвичай він не викликає жодних неприємних наслідків.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• алергічні реакції (наприклад, ангіоневротичний набряк (швидкий алергічний набряк шкіри та слизових оболонок обличчя, горла, рота або гортані), висипання на шкірі, свербіж, кропив’янка, утруднене дихання, відчуття слабкості),
• тяжкі шкірні реакції з поширенням висипань, бульбашок і лущенням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона) або сильне лущення шкіри (токсичний епідермальний некроліз),
• втому, втрата апетиту, болі в животі, блювоту, світлий стілець, темне забарвлення сечі, жовтяницю шкіри або білков очей (гепатит),
• часті інфекції (нейтропенія, агранулоцитоз), слід припинити застосування препарату Вермокс і негайно звернутися до лікаря.

У клінічних дослідженнях досить рідко (у менш ніж 1% людей) спостерігали відчуття дискомфорту в нижній частині живота, метеоризм, діарею та висипання.
Під час застосування препарату Вермокс також повідомляли про наступні побічні ефекти:
Часті побічні ефекти (можуть виникати у менш ніж 1 із 10 осіб):

• біль у животі.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у менш ніж 1 із 100 осіб):

• нудота, блювота.

Сторінка 3 з 5
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у менш ніж 1 із 1 000 осіб):

• запаморочення.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у менш ніж 1 із 10 000 осіб):

• зниження кількості певних типів білих кров’яних клітин, що призводить до частіших інфекцій (нейтропенія),
• алергічні реакції (в тому числі тяжкі),
• напади судом,
• порушення функції печінки,
• гепатит,
• кропив’янка,
• випадання волосся,
• висипання на шкірі,
• алергічний набряк (ангіоневротичний набряк),
• тяжкі шкірні реакції.

Наступні побічні ефекти повідомляли дуже рідко (тобто можуть виникати у менш ніж 1 із 10 000 осіб) при тривалому застосуванні в дозах, що значно перевищують рекомендовані:

• запалення нирок (гломерулонефрит),
• значне зниження кількості білих кров’яних клітин, що збільшує ризик інфекцій (агранулоцитоз).

Додаткові побічні ефекти у дітей
Дуже рідко повідомляли про виникнення судом у дітей.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Вермокс

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C. Зберігати в оригінальній упаковці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у водостік або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Вермокс

• Діючою речовиною лікарського засобу є мебендазол. Кожна таблетка містить 100 мг мебендазолу. Сторінка 4 з 5
• Інші інгредієнти: натрію лаурилсульфат, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, натрію сахаринат, тальк, крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А), рослинна олія гідрогенізована (тип І), ароматизатор апельсиновий, жовтень помаранчевий S (Е 110).

Як виглядає лікарський засіб Вермокс і що містить упаковка
Круглі світло-помаранчеві плоскі таблетки зі зрізаними краями, з розподільною лінією з одного боку, з написом «Me/100» по обидва боки від розподільної лінії та написом «Janssen» з іншого боку таблетки.
6 таблеток у блістері ПВХ/алюміній, в картонній упаковці.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до держави-учасника або паралельного імпортера.
Відповідальний учасник у Румунії, країні експорту:
Janssen Pharmaceutica N.V., Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Бельгія
Виробник:
Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso 69-B, Queluz de Baixo, 2730-055 Barcarena, Португалія
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер дозволу в Румунії, країні експорту: 9447/2016/01
Номер дозволу на паралельний імпорт: 34/23
Сторінка 5 з 5