ВЕЛБУТРІН XR

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Велбутрін XR, 150 мг, таблетки із модифікованим вивільненням
Bupropioni hydrochloridum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом цієї інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• У разі будь-яких подальших сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Велбутрін XR і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед прийомом лікарського засобу Велбутрін XR
3. Як застосовувати лікарський засіб Велбутрін XR
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Велбутрін XR
6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Велбутрін XR і для чого його застосовують

Велбутрін XR — це лікарський засіб, який призначається за рецептом лікаря для лікування депресії. Він діє на
хімічні речовини в мозку, які називаються норадреналін та дофамін.

2. Важливі відомості перед прийомом ліків Велбутрін XR

Коли не приймати ліки Велбутрін XR:

• якщо пацієнт має алергію на бупропіон або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6),
• якщо пацієнт приймає інші ліки, що містять бупропіон,
• якщо пацієнт хворіє на епілепсію або у нього були напади судом,
• якщо у пацієнта виникають або виникали раніше порушення харчової поведінки (наприклад, булімія або психогенна анорексія),
• якщо у пацієнта є пухлина мозку,
• якщо пацієнт, який зловживав алкоголем, недавно припинив його вживання або збирається це зробити,
• якщо у пацієнта є тяжкі захворювання печінки,
• якщо пацієнт недавно припинив прийом седативних засобів або збирається це зробити під час прийому ліків Велбутрін XR,
• якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх двох тижнів ліки антидепресанти, які називаються інгібіторами моноаміноксидази (МАО).

Якщо будь-яка з наведених вище ситуацій стосується пацієнта, слід негайно звернутися до лікаря,
який веде лікування, не приймаючи ліків Велбутрін XR.
Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліків Велбутрін XR слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Діти та підлітки
Ліки Велбутрін XR не рекомендуються для лікування дітей віком до 18 років.
У дітей віком до 18 років, які лікуються антидепресантами, існує підвищений ризик виникнення
думок про самогубство та самопошкодження.
Дорослі
Слід повідомити лікаря, який веде лікування, перед початком прийому ліків Велбутрін XR:

• якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
• якщо пацієнт має цукровий діабет і приймає інсулін або пероральні цукрознижуючі засоби,
• якщо пацієнт у минулому мав тяжке ушкодження голови або травму голови.

Ліки Велбутрін XR можуть викликати судоми у приблизно 1 із 1000 пацієнтів. Виникнення
цієї побічної дії є більш імовірним у пацієнтів із груп, зазначених вище. Якщо під час лікування
відбудуться напади судом, слід припинити прийом ліків Велбутрін XR. Не слід приймати більше цього ліку і необхідно звернутися до лікаря,
який веде лікування.

• Якщо пацієнт має біполярне захворювання (різкі коливання настрою), оскільки ліки Велбутрін XR можуть спричинити епізод цього захворювання.
  • Якщо пацієнт приймає інші ліки для лікування депресії, одночасне застосування цих ліків разом із ліками Велбутрін XR може призвести до виникнення серотонінового синдрому — стану, що потенційно загрожує життю (див. «Ліки Велбутрін XR та інші ліки» у цьому розділі).
• Якщо у пацієнта є захворювання печінки або нирок, оскільки у нього з більшою ймовірністю можуть виникнути побічні ефекти.

Якщо будь-яка з наведених вище ситуацій стосується пацієнта, слід знову звернутися до
лікаря, який веде лікування, перед початком прийому ліків Велбутрін XR. Лікар може
вирішити, що лікування має проводитися під суворим контролем, або рекомендувати інший метод лікування.
Думки про самогубство та загострення симптомів депресії
У пацієнтів із депресією іноді можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Такі
поведінкові реакції можуть посилюватися, коли пацієнт уперше починає приймати антидепресанти, оскільки перед початком дії цих ліків проходить певний час, зазвичай близько двох
тижнів, але іноді довше.
Такі думки можуть виникати частіше:

• якщо пацієнт раніше мав думки про самогубство або самопошкодження.
• якщо пацієнт — молодий дорослий. Клінічні дослідження показали підвищений ризик поведінки, спрямованої на самогубство, у дорослих (віком до 25 років) із психічними розладами, які лікувалися антидепресантами. У разі виникнення думок про самопошкодження або самогубство слід негайно звернутися до лікаря, який веде лікування, або звернутися до лікарні.

Може бути корисним повідомити родича або друга про те, що пацієнт має депресію, і
попросити їх ознайомитися з цією інструкцією. Пацієнт може попросити їх повідомити його, якщо,
на їхню думку, стан його депресії погіршується або якщо зміни в його поведінці стають
непокоївими.
Ліки Велбутрін XR та інші ліки
Якщо пацієнт приймає зараз або приймав протягом останніх чотирнадцяти днів інші ліки
антидепресанти, які називаються інгібіторами моноаміноксидази (МАО), слід звернутися до
лікаря, який веде лікування, не приймаючи ліків Велбутрін XR (див. також: Коли не
приймати ліки Велбутрін XR, у розділі 2).
Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які приймаються зараз або нещодавно, а також про ті ліки, які пацієнт планує приймати, включаючи рослинні препарати або
вітаміни, зокрема ті, що продаються без рецепта. Лікар може змінити дозу ліків Велбутрін XR,
рекомендувати змінити режим дозування або припинити прийом інших ліків.
Деякі ліки не можна приймати одночасно з ліками Велбутрін XR. Деякі з них можуть підвищити ризик виникнення судом або нападів судом. Інші ліки можуть підвищити
ризик інших побічних ефектів. Приклади таких ліків наведено нижче, але це не повний перелік.
Напади судом можуть виникати частіше, ніж зазвичай:

• якщо пацієнт приймає інші антидепресанти або ліки, що використовуються для лікування психічних захворювань,
• якщо пацієнт приймає теофілін, ліки від астми або захворювань легень,
• якщо пацієнт приймає трамадол, сильний знеболювальний засіб,
• якщо пацієнт недавно приймав/приймає зараз седативні засоби або збирається припинити їх прийом під час прийому ліків Велбутрін XR (див. також Коли не приймати ліки Велбутрін XR, у розділі 2),
• якщо пацієнт приймає протималярійні ліки (такі як мефлохіна або хлорохіна),
• якщо пацієнт приймає стимулятори або інші ліки, що контролюють масу тіла або апетит,
• якщо пацієнт приймає стероїди (перорально або у вигляді ін'єкцій),
• якщо пацієнт приймає антибіотики, які називаються хінолонами,
• якщо пацієнт приймає деякі види антигістамінних засобів, що можуть викликати сонливість,
• якщо пацієнт приймає цукрознижуючі засоби.

Якщо будь-яка з наведених вище ситуацій стосується пацієнта, слід негайно звернутися
до лікаря, який веде лікування, перед початком прийому ліків Велбутрін XR. Лікар оцінить
ризик і користь від застосування ліків Велбутрін XR.
Може збільшитися ймовірність виникнення інших побічних ефектів:

• якщо пацієнт приймає інші антидепресанти (такі як амітриптилін, флуоксетин, пароксетин, циталопрам, есциталопрам, венлафаксин, досулепін, дезипрамін або іміпримін) або ліки від інших психічних захворювань (такі як клозапін, рисперідон, тіорідазин або оланзапін). Ліки Велбутрін XR можуть взаємодіяти з ліками, що використовуються для лікування депресії, і у пацієнта можуть виникнути зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, ступор), а також інші симптоми, такі як підвищення температури тіла понад 38°C, прискорене серцебиття, нестабільний артеріальний тиск і посилення рефлексів, м’язова скованість, відсутність координації і (або) шлунково-кишкові розлади (наприклад, нудота, блювота, діарея),
• якщо пацієнт приймає ліки, що використовуються для лікування хвороби Паркінсона (леводопа, амантадин, орфенадрин),
• якщо пацієнт приймає ліки, що впливають на метаболізм ліків Велбутрін XR (карбамазепін, фенітоїн, валпроїнова кислота),
• якщо пацієнт приймає деякі ліки, що використовуються для лікування злоякісних новоутворень (такі як циклофосфамід, іфосфамід),
• якщо пацієнт приймає тиклопідин або клопідогрель, що використовуються переважно для профілактики інсульту,
• якщо пацієнт приймає β-адреноблокатори (такі як метопролол),
• якщо пацієнт приймає деякі ліки для лікування нерегулярного серцевого ритму (пропафенон і флексаїнід),
• якщо пацієнт використовує нікотинові пластирі, як допоміжний засіб для відмови від куріння.

Якщо будь-яка з наведених вище ситуацій стосується пацієнта, слід негайно звернутися
до лікаря, який веде лікування, перед початком прийому ліків Велбутрін XR.
Ліки Велбутрін XR можуть бути менш ефективними:

• Якщо пацієнт приймає ритонавір або ефавіренц, ліки, що використовуються для лікування ВІЛ-інфекції.

Якщо ця ситуація стосується пацієнта, слід повідомити лікаря, який веде лікування. Лікар,
який веде лікування, оцінить ефективність ліків Велбутрін XR у пацієнта. Може виникнути необхідність
збільшення дози або зміни способу лікування депресії. Не слід збільшувати дозу ліків
Велбутрін XR без рекомендації лікаря, який веде лікування, оскільки це може збільшити ризик виникнення
побічних ефектів, включаючи напади судом.
Ліки Велбутрін XR можуть спричиняти зниження ефективності деяких ліків:

• Якщо пацієнт приймає тамоксифен, що використовується для лікування раку молочної залози.

Якщо ця ситуація стосується пацієнта, слід повідомити про це лікаря. Може виникнути необхідність
зміни способу лікування депресії.

• Якщо пацієнт приймає дигоксин через проблеми з серцем.

Якщо ця ситуація стосується пацієнта, слід повідомити про це лікаря. Лікар може розглянути
можливість корекції дози дигоксину.
Ліки Велбутрін XR та алкоголь
Алкоголь може впливати на дію ліків Велбутрін XR, і їх одночасне застосування може, хоча й рідко,
викликати нервозність або зміни психічного стану. Деякі пацієнти стають більш чутливими до алкоголю під час прийому ліків Велбутрін XR. Лікар може рекомендувати відмовитися від вживання алкоголю (пива, вина, горілки) або значно обмежити його споживання під час прийому
ліків Велбутрін XR. Якщо пацієнт зараз вживає великі кількості алкоголю, не слід раптово припиняти його вживання, оскільки це може спричинити напад судом.
Слід поговорити з лікарем про вживання алкоголю перед початком прийому ліків
Велбутрін XR.
Вплив на аналізи сечі
Ліки Велбутрін XR можуть впливати на результати лабораторних досліджень на наявність інших ліків. Якщо пацієнт проходить таке дослідження, він повинен повідомити лікаря або медсестру, що
приймає ліки Велбутрін XR.
Вагітність та годування грудьми
Не слід приймати ліки Велбутрін XR під час вагітності, якщо є підозра, що жінка вагітна, або якщо планується вагітність, якщо тільки лікар не рекомендує інакше. Перед застосуванням будь-якого ліку
під час вагітності слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Деякі, але не всі, дослідження вказують на підвищений ризик вроджених вад, особливо вад серця, у дітей, матері яких приймали ліки Велбутрін XR. Невідомо, чи було це спричинено саме застосуванням цього ліку.
Компоненти ліків Велбутрін XR можуть проникати в материнське молоко. Перед застосуванням ліків Велбутрін XR слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Якщо ліки Велбутрін XR викликають запаморочення або відчуття порожнечі в голові, не слід керувати
транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати лікарський засіб Велбутрін XR

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта.
Лікар визначає дозу індивідуально для пацієнта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікарський засіб Велбутрін XR доступний у дозах 150 мг та 300 мг.
Покращення самопочуття пацієнта може настати лише через певний час. Повна дія лікарського засобу може проявитися лише через декілька тижнів або місяців. Навіть якщо пацієнт почне почуватися краще, лікар може рекомендувати продовжувати застосування лікарського засобу Велбутрін XR, щоб запобігти рецидиву депресії.
Які дози слід застосовувати
Зазвичай рекомендована доза для дорослих — це одна таблетка 150 мг один раз на добу.
Лікар може рекомендувати збільшити дозу до 300 мг один раз на добу, якщо через декілька тижнів лікування у пацієнта не відбувається покращення.
Дозу лікарського засобу Велбутрін XR слід приймати вранці. Не слід приймати лікарський засіб Велбутрін XR частіше, ніж один раз на добу.
Таблетка покрита оболонкою, яка поступово вивільняє діючу речовину в шлунково-кишковий тракт. Пацієнт може помітити у випорожненнях щось, що виглядає як таблетка. Це порожня оболонка, яка була виведена з організму.
Таблетки лікарського засобу Велбутрін XR слід ковтати цілими. Не можна їх жувати, подрібнювати чи ділити — у разі порушення цілісності таблетки існує небезпека передозування через надто швидке вивільнення діючої речовини в організм. Це може збільшити ризик виникнення небажаних ефектів, у тому числі нападів судом.

Для деяких пацієнтів доза 150 мг один раз на добу є достатньою протягом усього періоду лікування. Лікар може рекомендувати таку дозу, якщо у пацієнта є захворювання печінки або нирок.
Як довго застосовувати лікування
Лише лікар разом із пацієнтом може вирішити, як довго слід застосовувати лікування лікарським засобом Велбутрін XR.
Може минути кілька тижнів або місяців, перш ніж буде помітне покращення. Пацієнт повинен регулярно консультуватися з лікарем щодо симптомів депресії, щоб можна було визначити тривалість лікування. Якщо пацієнт почувається краще, лікар може рекомендувати продовжувати застосування лікарського засобу Велбутрін XR, щоб запобігти рецидиву депресії.
Прийняття більшої, ніж рекомендована доза лікарського засобу Велбутрін XR
Прийняття надто великої кількості таблеток може спричинити судоми або напад судом. Не вагайтеся. Треба негайно звернутися до лікаря або в найближчий швидку допомогу.
Пропуск прийому лікарського засобу Велбутрін XR
У разі пропуску дози слід дочекатися та прийняти наступну дозу у звичайний час. Не слід
приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Припинення прийому лікарського засобу Велбутрін XR
Не слід припиняти лікування лікарським засобом Велбутрін XR або зменшувати дозу без попередньої консультації з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Серйозні побічні ефекти
Судоми або напади судомного характеру
У приблизно 1 із 1000 пацієнтів, які приймають препарат Велбутрін XR, можуть виникнути судоми (напади судомного характеру або конвульсії). Імовірність цього зростає у пацієнтів, які приймають дози, що перевищують рекомендовані, використовують певні інші ліки або належать до групи підвищеного ризику виникнення нападів судомного характеру. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря.

• У разі виникнення нападу судомного характеру слід негайно звернутися до лікаря. Приймати препарат далі заборонено. -

Алергічні реакції
У деяких пацієнтів можуть виникати алергічні реакції на препарат Велбутрін XR. Вони можуть включати:

• почервоніння шкіри або висип (наприклад, сітчастий висип), пухирі або сверблячі вузлики (крур'яна лихоманка) на шкірі; деякі висипання можуть вимагати госпіталізації, особливо якщо також виникають біль у порожнині рота або біль у очах,
• незвичайні свистячі звуки або утруднення дихання,
• набряк повік, губ або язика,
• болі в м'язах або суглобах,
• западання або короткотривалу втрату свідомості.
• У разі виникнення будь-яких симптомів алергічної реакції слід негайно звернутися до лікаря. Приймати препарат далі заборонено.

Алергічні реакції можуть тривати довго. Якщо лікар призначив ліки для полегшення симптомів алергії, слід завершити весь курс лікування.
Вовчанковий висип або загострення симптомів вовчанки
Частота невідома — частоту не можна визначити на підставі наявних даних щодо осіб, які приймають препарат Велбутрін XR. Вовчанка — це захворювання імунної системи, що супроводжується ураженням шкіри та інших органів.

• У разі виникнення загострення вовчанки, шкірного висипу або змін на шкірі (особливо на ділянках шкіри, які піддаються впливу сонячних променів) під час прийому препарату Велбутрін XR слід негайно звернутися до лікаря, оскільки може знадобитися припинення лікування.

Інші побічні ефекти
Побічні ефекти, що виникають дуже часто
Можуть виникнути у більш ніж 1 із 10 пацієнтів:

• труднощі заснути; слід переконатися, що препарат Велбутрін XR приймається вранці,
• головний біль,
• сухість у роті,
• нудота, блювота.

Побічні ефекти, що виникають часто
Можуть виникнути у не більш ніж 1 із 10 пацієнтів:

• гарячка, запаморочення, свербіж, пітливість та шкірний висип (іноді через алергічну реакцію),
• озноб, тремтіння, слабкість, втому, болі в грудній клітці,
• почуття тривоги або збудження,
• болі в животі або інші порушення (запори), зміна смакових відчуттів, втрата апетиту (анорексія),
• підвищення артеріального тиску, іноді значне, почервоніння обличчя,
• дзвін у вухах, порушення зору.

Побічні ефекти, що виникають не дуже часто
Можуть виникнути у не більш ніж 1 із 100 пацієнтів:

• почуття депресії (див. також пункт 2: Попередження та заходи обережності),
• почуття дезорієнтації,
• труднощі з концентрацією,
• підвищення частоти серцевих скорочень,
• втрата ваги тіла.

Побічні ефекти, що виникають рідко
Можуть виникнути у не більш ніж 1 із 1000 пацієнтів:

• напади судом.

Побічні ефекти, що виникають дуже рідко
Можуть виникнути у не більш ніж 1 із 10 000 пацієнтів:

• серцебиття, запаморочення,
• м'язові судоми, м'язова ригідність, неконтрольовані рухи, проблеми з ходьбою або координацією,
• почуття тривоги, подразливість, ворожість, агресивність, дивні сни, відчуття поколювання або оніміння, втрата пам'яті,
• жовтяниця шкіри або білкової оболонки очей ( жовтяниця ), що може бути пов'язана з підвищеною активністю ферментів печінки, гепатитом,
• тяжкі алергічні реакції; висип, що супроводжується болями в м'язах і суглобах,
• зміни концентрації цукру в крові,
• сечовипускання частіше або рідше, ніж зазвичай,
• недержання сечі (неконтрольоване сечовипускання, неконтрольований витік сечі),
• тяжкі шкірні висипання, які можуть охоплювати рот та інші частини тіла і можуть загрожувати життю,
• загострення псоріазу (червоні вузлики на шкірі),
• почуття нереальності або відчуження ( деперсоналізація ), бачення або чуття речей, яких немає ( галюцинації ), відчуття або віра в нереальні речі ( білостани ), надмірна підозріливість ( параноя ).

Частота невідома
Інші побічні ефекти виникли у невеликої кількості пацієнтів, але їх точна частота виникнення невідома:

• думки про самопошкодження або самогубство під час лікування препаратом Велбутрін XR або незабаром після його припинення (див. пункт 2 «Важливі відомості перед початком прийому препарату Велбутрін XR»). Якщо у пацієнта виникають такі думки, слід негайно звернутися до лікаря або одразу ж направитися до лікарні,
• втрата контакту з реальністю та здатності мислити або оцінювати ситуацію ( психоз ); інші симптоми можуть включати галюцинації та (або) білостани,
• зниження кількості червоних кров'яних тілець (анемія), зниження кількості білих кров'яних тілець (лейкопенія) та зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія),
• зниження рівня натрію в крові (гіпонатріємія),
• зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кома), а також інші симптоми, такі як температура тіла понад 38°C, прискорене серцебиття, нестабільний артеріальний тиск, посилення рефлексів, м'язова ригідність, відсутність координації та (або) порушення шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювота, діарея) під час прийому препарату Велбутрін XR разом із ліками, що застосовуються для лікування депресії (такими як пароксетин, циталопрам, есциталопрам, флуоксетин та венлафаксин).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Велбутрін XR

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи та світла. Пляшка
містить невеликий, герметично запечатаний абсорбент із деревного вугілля та силікагелю,
призначений для підтримання таблеток у сухому стані. Абсорбент слід залишити в пляшці. Не проковтувати його.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Велбутрін XR
Діючою речовиною лікарського засобу є бупропіону гідрохлорид. Кожна таблетка містить 150 мг бупропіону гідрохлориду.
Інші складові:
Полівініловий спирт
Дібеценін гліцеролю
Склад оболонки:

Туш:
Opacode S-1-17823
шелак (20% естерифікований), оксид заліза чорний (E 172) та гідроксид амонію концентрований.
Як виглядає лікарський засіб Велбутрін XR і що містить упаковка
Лікарський засіб Велбутрін XR, таблетки 150 мг — кольору кремово-білого до світло-жовтого, круглі, з чорним друкованим написом «GS 5FV 150» на одній стороні таблетки, інша сторона — гладенька. Таблетки доступні в білих непрозорих пляшечках із HDPE по 30 таблеток.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до суб’єкта-відповідального або паралельного імпортера.
Суб’єкт-відповідальний у Португалії, країні експорту:
GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
Arquiparque - Miraflores
1495-131 Algés
Португалія
Виробник:
Aspen Bad Oldesloe GmbH
Industriestrasse 32-36
23843 Bad Oldesloe
Німеччина
Glaxo Wellcome S.A.
Avenida de Extremadura 3
09400 Aranda de Duero, Burgos
Іспанія
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Pharma Innovations Sp. z o.o.
вул. Jagiellońska 76
03-301 Варшава
Номер дозволу в Португалії, країні експорту: 5015565
Номер дозволу на паралельний імпорт: 342/19
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Wellbutrin XR: Австрія, Бельгія, Кіпр, Греція, Люксембург, Мальта, Польща, Португалія, Словенія, Нідерланди.
Wellbutrin: Італія.
Elontril: Чехія, Естонія, Німеччина, Угорщина, Італія, Литва, Португалія, Румунія, Словаччина, Іспанія, Нідерланди.
Wellbutrin Retard: Ісландія, Норвегія.
Voxra: Фінляндія, Швеція.