ВЕЛБУТРІН XR

Інструкція для користувача

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Велбутрін XR
300 мг, таблетки з модифікованим вивільненням
Bupropioni hydrochloridum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо виникнуть будь-які додаткові запитання, звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, про це слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Велбутрін XR і для чого його застосовують
2. Важливі відомості, перш ніж приймати лікарський засіб Велбутрін XR
3. Як застосовувати лікарський засіб Велбутрін XR
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Велбутрін XR
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Велбутрін XR і для чого його застосовують

Лікарський засіб Велбутрін XR — це засіб, який призначається лікарем для лікування депресії. Він діє на
хімічні речовини в мозку, які називаються норадреналін та допамін.

2. Важливі відомості перед прийомом ліку Велбутрін XR

Коли не приймати лік Велбутрін XR

• якщо пацієнт має алергію на бупропіон або будь-який із інших компонентів цього ліку (перелічених у розділі 6),
• якщо пацієнт приймає будь-які інші ліки, що містять бупропіон,
• якщо пацієнт хворіє на епілепсію або у нього були напади судом,
• якщо у пацієнта виникають або виникали в минулому порушення харчової поведінки (наприклад, булімія або психічний анорексія — анорексія),
• якщо пацієнт має пухлину мозку,
• якщо пацієнт, який зловживав алкоголем, щойно припинив вживання алкоголю або збирається це зробити,
• якщо у пацієнта важкі захворювання печінки,
• якщо пацієнт нещодавно припинив прийом седативних засобів або збирається це зробити під час прийому ліку Велбутрін XR,
• якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх двох тижнів ліки протидепресанти під назвою інгібітори моноаміноксидази (MAO).

Якщо до пацієнта стосуються вищезазначені ситуації, слід негайно зв’язатися з лікарем,
який веде лікування, не приймаючи лік Велбутрін XR.
Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліку Велбутрін XR слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Синдром Бругада

• якщо у пацієнта діагностовано синдром Бругада (рідкісне генетично обумовлене захворювання, що впливає на ритм серця) або якщо у його сімейному анамнезі були випадки зупинки серця або раптової смерті.

Діти та підлітки
Лік Велбутрін XR не рекомендовано для лікування дітей віком до 18 років.
У дітей віком до 18 років, які лікуються антидепресантами, існує підвищений ризик
вираження думок і поведінки, спрямованих на самогубство.
Дорослі
Слід повідомити лікаря, який веде лікування, перед початком застосування ліку Велбутрін
XR:

• якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
• якщо пацієнт має цукровий діабет та приймає інсулін або пероральні цукрознижувальні засоби,
• якщо пацієнт у минулому мав серйозну травму голови або ушкодження голови.

Лік Велбутрін XR може викликати напади судом у приблизно 1 із 1000 пацієнтів. Виникнення
цієї побічної дії є більш імовірним у пацієнтів із груп, зазначених
вище. Якщо під час лікування виникнуть напади судом, слід припинити застосування ліку
Велбутрін XR. Не слід приймати більше цього ліку та необхідно зв’язатися з лікарем,
який веде лікування.

• Якщо пацієнт має біполярне захворювання (екстремальні коливання настрою), оскільки лік Велбутрін XR може спричинити епізод цього захворювання.
• Якщо пацієнт приймає інші ліки, що використовуються для лікування депресії, одночасне застосування цих ліків разом із ліком Велбутрін XR може призвести до виникнення серотонінового синдрому — стану, потенційно небезпечного для життя (див. «Лік Велбутрін XR та інші ліки» у цьому розділі).
• Якщо у пацієнта є захворювання печінки або нирок, оскільки у нього з більшою ймовірністю можуть виникнути побічні ефекти.

Якщо до пацієнта стосується будь-яка з вищезазначених ситуацій, слід знову зв’язатися з
лікарем, який веде лікування, перед початком прийому ліку Велбутрін XR. Лікар може
вважати за необхідне проводити терапію під суворим контролем або рекомендувати інше лікування.
Думки про самогубство та посилення симптомів депресії
У пацієнтів із депресією іноді можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Така
поведінка може посилюватися, коли пацієнт уперше починає приймати
антидепресанти, оскільки перш ніж ці ліки почнуть діяти, проходить певний час, зазвичай близько двох
тижнів, але іноді довше.
Такі думки можуть виникати частіше:

• якщо пацієнт раніше мав думки про самогубство або самопошкодження;
• якщо пацієнт — молодий дорослий. Клінічні дослідження показали підвищений ризик поведінки, спрямованої на самогубство, у дорослих (віком до 25 років) із психічними розладами, які лікувалися антидепресантами. У разі виникнення думок про самопошкодження або самогубство необхідно негайно зв’язатися з лікарем, який веде лікування, або звернутися до лікарні.

Може бути корисним повідомити родича або друга, що пацієнт має депресію, і
попросити їх прочитати цей листівку. Пацієнт може попросити їх повідомити,
якщо вони вважатимуть, що депресія пацієнта посилюється або якщо зміни в його поведінці стають
непокоївими.
Лік Велбутрін XR та інші ліки
Якщо пацієнт приймає зараз або приймав протягом останніх чотирнадцяти днів інші ліки
протидепресанти під назвою інгібітори моноаміноксидази (MAO), слід зв’язатися
з лікарем, який веде лікування, не приймаючи лік Велбутрін XR (див. також: Коли не
приймати лік Велбутрін XR, у розділі 2).
Слід сказати лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або
приймав нещодавно, а також про ті ліки, які пацієнт планує приймати, включаючи фітотерапевтичні засоби або вітаміни, навіть ті, що продаються без рецепта. Лікар може змінити дозу ліку Велбутрін XR,
рекомендувати зміну дозування або відмову від інших прийманих ліків.
Деякі ліки не можна приймати одночасно з ліком Велбутрін XR. Деякі з них
можуть збільшити ризик виникнення судом або нападів судом. Інші ліки можуть збільшити
ризик інших побічних ефектів. Приклади таких ліків наведено нижче, але це не
повний перелік.
Напади судом можуть виникати частіше, ніж зазвичай:

• якщо пацієнт приймає інші антидепресанти або ліки, що використовуються для лікування психічних захворювань,
• якщо пацієнт приймає теофілін, лік від астми або захворювань легень,
• якщо пацієнт приймає трамадол, сильний знеболювальний засіб,
• якщо пацієнт нещодавно/приймає зараз седативні засоби або якщо збирається припинити їх застосування під час прийому ліку Велбутрін XR (див. також Коли не приймати лік Велбутрін XR, у розділі 2),
• якщо пацієнт приймає протималярійні ліки (наприклад, мефлохіну або хлорохіну),
• якщо пацієнт приймає стимулятори або інші ліки, що контролюють масу тіла або апетит,
• якщо пацієнт приймає стероїди (перорально або у вигляді ін’єкцій),
• якщо пацієнт приймає антибіотики під назвою хінолони,
• якщо пацієнт приймає деякі види антигістамінних засобів, що можуть викликати сонливість,
• якщо пацієнт приймає цукрознижувальні засоби.

Якщо до пацієнта стосується будь-яка з вищезазначених ситуацій, слід негайно зв’язатися
з лікарем, який веде лікування, перед початком прийому ліку Велбутрін XR. Лікар оцінить
ризик і переваги від застосування ліку Велбутрін XR.
Може збільшитися ймовірність виникнення інших побічних ефектів:

• якщо пацієнт приймає інші антидепресанти (наприклад: амітриптилін, флуоксетин, пароксетин, циталопрам, есциталопрам, венлафаксин, досулепін, дезипрамін або іміпримін) або ліки від інших психічних захворювань (наприклад: клозапін, рисперідон, тіоридазин або оланзапін). Лік Велбутрін XR може взаємодіяти з ліками, що використовуються для лікування депресії, і пацієнт може відчувати зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, сонливість), а також інші симптоми, такі як: підвищення температури тіла понад 38°C, прискорене серцебиття, нестабільний артеріальний тиск і посилення рефлексів, м’язова ригідність, відсутність координації та (або) розлади шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювота, діарея).
• якщо пацієнт приймає ліки, що використовуються для лікування хвороби Паркінсона (леводопа, амантадин, орфенадрин),
• якщо пацієнт приймає ліки, що впливають на метаболізм ліку Велбутрін XR (карбамазепін, фенітоїн, валпроїнова кислота),
• якщо пацієнт приймає деякі ліки, що використовуються для лікування злоякісних новоутворень (наприклад, циклофосфамід, іфосфамід),
• якщо пацієнт приймає тиклопідин або клопідогрель, що використовуються переважно для профілактики інсульту,
• якщо пацієнт приймає β-адреноблокатори (наприклад, метопролол),
• якщо пацієнт приймає деякі ліки для лікування нерегулярного серцевого ритму (пропафенон і флекаїнід),
• якщо пацієнт використовує нікотинові пластирі, як засіб допомоги у відмові від куріння.

Якщо до пацієнта стосується будь-яка з вищезазначених ситуацій, слід негайно зв’язатися
з лікарем, який веде лікування, перед початком прийому ліку Велбутрін XR.
Лік Велбутрін XR може бути менш ефективним:

• Якщо пацієнт приймає ритонавір або ефавіренз, ліки, що використовуються для лікування інфекцій ВІЛ.

Якщо ця ситуація стосується пацієнта, слід повідомити лікаря, який веде лікування. Лікар,
який веде лікування, оцінить ефективність ліку Велбутрін XR у пацієнта. Може виникнути необхідність
збільшення дози або зміни способу лікування депресії. Не слід збільшувати дозу ліку
Велбутрін XR без рекомендації лікаря, який веде лікування, оскільки це може збільшити ризик виникнення
побічних ефектів, включаючи напади судом.
Лік Велбутрін XR може спричиняти зниження ефективності деяких ліків

• Якщо пацієнт приймає тамоксифен, що використовується для лікування раку молочної залози.

Якщо ця ситуація стосується пацієнта, слід повідомити про це лікареві. Може виникнути необхідність
зміни способу лікування депресії.

• Якщо пацієнт приймає дигоксин через проблеми з серцем.

Якщо ця ситуація стосується пацієнта, слід повідомити про це лікареві. Лікар може розглянути
можливість корекції дози дигоксину.
Лік Велбутрін XR та алкоголь
Алкаголь може впливати на дію ліку Велбутрін XR, і їх одночасний прийом може, хоча й рідко, викликати нервозність або змінювати психічний стан. Деякі пацієнти стають більш чутливими до алкоголю під час прийому ліку Велбутрін XR. Лікар може рекомендувати відмовитися від вживання алкоголю (пива, вина, горілки) або значно обмежити його споживання під час прийому
ліку Велбутрін XR. Якщо пацієнт зараз вживає великі кількості алкоголю, не слід раптово припиняти його вживання, оскільки це може викликати напад судом.
Слід поговорити з лікарем про вживання алкоголю перед початком прийому ліку
Велбутрін XR.
Вплив на аналізи сечі
Лік Велбутрін XR може впливати на результати лабораторних досліджень на наявність інших ліків. Якщо
пацієнт проходить таке дослідження, він повинен повідомити лікареві або медсестрі, що
приймає лік Велбутрін XR.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, не
слід приймати лік Велбутрін XR, якщо тільки лікар не порадить інакше. Перед застосуванням цього
ліку під час вагітності слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Деякі, але не всі, дослідження
вказують на підвищений ризик вроджених вад, особливо вад серця, у дітей, матері яких
приймали лік Велбутрін XR. Невідомо, чи це було спричинено саме прийомом цього ліку.
Компоненти ліку Велбутрін XR можуть проникати в материнське молоко. Перед застосуванням ліку Велбутрін
XR слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Якщо лік Велбутрін XR викликає запаморочення або відчуття порожнечі в голові, не слід керувати
транспортними засобами або обслуговувати машини.

3. Як застосовувати ліки Велбутрін XR

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. Лікар
визначає дозу індивідуально для пацієнта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до
лікаря або фармацевта.
Ліки Велбутрін XR доступні в таких дозуваннях: 150 мг, 300 мг.
Покращення самопочуття пацієнта може настати лише через певний час. Повний ефект ліків
може проявитися лише через кілька тижнів або місяців. Навіть якщо пацієнт почувається
краще, лікар може рекомендувати продовжувати застосування ліків Велбутрін XR, щоб запобігти
повторному розвитку депресії.
Які дози слід застосовувати
Зазвичай рекомендована доза для дорослих — одна таблетка 150 мг один раз на добу.
Лікар може рекомендувати збільшити дозу до 300 мг один раз на добу, якщо через кілька
тижнів лікування у пацієнта не відбувається покращення.
Дозу ліків Велбутрін XR слід приймати вранці. Не слід приймати ліки Велбутрін XR
частіше, ніж один раз на добу.
Таблетка покрита оболонкою, яка поступово вивільняє діючу речовину в шлунково-кишковий тракт. Пацієнт може
помітити у випорожненні щось, що виглядає як таблетка. Це порожня оболонка, яка була виведена з
організму.
Таблетки ліків Велбутрін XR слід ковтати цілими. Не можна їх жувати, подрібнювати чи ділити — у разі порушення цього правила існує небезпека передозування через надто швидке вивільнення діючої речовини в організм. Це може збільшити ризик виникнення небажаних ефектів, у тому числі нападів судом.

Для деяких пацієнтів доза 150 мг один раз на добу є достатньою протягом усього періоду
лікування. Лікар може рекомендувати таке дозування, якщо у пацієнта є захворювання печінки або
нирки.
Як довго застосовувати лікування
Лише лікар разом із пацієнтом може вирішити, як довго слід застосовувати лікування ліками
Велбутрін XR. Може минути кілька тижнів або місяців, перш ніж буде помітне покращення.
Пацієнт повинен регулярно консультуватися з лікарем щодо симптомів депресії, щоб можна було
вирішити, як довго потрібно лікуватися. Якщо пацієнт почувається краще, лікар може рекомендувати продовжувати застосування ліків Велбутрін XR, щоб запобігти повторному розвитку депресії.
Застосування більшої, ніж рекомендована доза ліків Велбутрін XR
Прийняття надто великої кількості таблеток може викликати судоми або напад судом. Не вагайтеся. Слід
негайно звернутися до лікаря або в найближчий шпитальний відділення невідкладної допомоги.
Пропуск прийому ліків Велбутрін XR
У разі пропуску дози слід почекати і прийняти наступну дозу в звичайний час. Не слід
застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Переривання прийому ліків Велбутрін XR
Не слід припиняти лікування ліками Велбутрін XR або зменшувати дозу без попередньої
погодженості з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Серйозні побічні ефекти
Судоми або напади судомки
У приблизно 1 із 1000 пацієнтів, які приймають препарат Велбутрін XR, можуть виникнути судоми (напади судомки або конвульсії). Імовірність цього зростає у пацієнтів, які приймають дози, що перевищують рекомендовані, використовують певні ліки або належать до групи підвищеного ризику виникнення нападів судомки. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря.
→ У разі виникнення нападу судомки слід негайно звернутися до лікаря. Більше приймати препарат не можна.
Алергічні реакції
У деяких пацієнтів можуть виникнути алергічні реакції на препарат Велбутрін XR. Вони можуть включати:

• почервоніння шкіри або висип (наприклад, сітчастий висип), пухирці або сверблячі вузлики (крурпі) на шкірі; деякі висипи можуть вимагати госпіталізації, особливо якщо також виникають біль у роті або біль у очах,
• незвичайні свистячі звуки або труднощі з диханням,
• набряк повік, губ або язика,
• болі в м’язах або суглобах,
• западення або короткочасну втрату свідомості.

→ У разі виникнення будь-яких симптомів алергічної реакції слід негайно звернутися до лікаря. Більше приймати препарат не можна.
Алергічні реакції можуть тривати довго. Якщо лікар призначив ліки для полегшення симптомів алергії, слід пройти повний курс лікування.
Вовчакова висипка або загострення симптомів вовчаку
Частота невідома — частоту не можна визначити на основі наявних даних від осіб, які приймають препарат Велбутрін XR. Вовчак — це захворювання імунної системи, що супроводжується ураженням шкіри та інших органів.
→ У разі виникнення загострення вовчаку, шкірного висипу або змін на шкірі
(особливо на ділянках шкіри, що піддаються впливу сонячних променів) під час
прийому препарату Велбутрін XR слід негайно звернутися до лікаря,
оскільки може знадобитися припинення лікування.
Гостра загальна гнійна еритема
Частота невідома — частоту не можна визначити на основі наявних даних від осіб, які приймають препарат Велбутрін XR. Симптоми гострої загальної гнійної еритеми включають шкірний висип із пухирцями/пухирями, заповненими гноєм.
→ У разі виникнення шкірного висипу з пухирцями/пухирями, заповненими гноєм,
слід негайно звернутися до лікаря, оскільки може знадобитися
припинення лікування.
Інші побічні ефекти
Побічні ефекти, що виникають дуже часто
Можуть виникнути у більш ніж 1 із 10 пацієнтів:

• труднощі заснути; слід переконатися, що препарат Велбутрін XR приймається вранці,
• головний біль,
• сухість у роті,
• нудота, блювота.

Побічні ефекти, що виникають часто
Можуть виникнути у не більш ніж 1 із 10 пацієнтів:

• гарячка, запаморочення, свербіж, пітливість та шкірний висип (іноді через алергічну реакцію),
• озноб, тремтіння, слабкість, втома, болі в грудях,
• почуття тривоги або збудження,
• біль у животі або інші порушення (запори), зміна смакових відчуттів, втрата апетиту (анорексія),
• підвищення артеріального тиску, іноді значне, почервоніння обличчя,
• дзвін у вухах, порушення зору.

Побічні ефекти, що виникають не дуже часто
Можуть виникнути у не більш ніж 1 із 100 пацієнтів:

• почуття депресії (див. також пункт 2: Попередження та заходи обережності),
• почуття дезорієнтації,
• труднощі з концентрацією,
• підвищення частоти серцевих скорочень,
• втрата маси тіла.

Побічні ефекти, що виникають рідко
Можуть виникнути у не більш ніж 1 із 1 000 пацієнтів:

• напади судомки.

Побічні ефекти, що виникають дуже рідко
Можуть виникнути у не більш ніж 1 із 10 000 пацієнтів:

• серцебиття, западення,
• м’язові дрижі, м’язова ригідність, неконтрольовані рухи, проблеми з ходьбою або координацією,
• почуття тривоги, подразливість, ворожість, агресивність, дивні сни, поколювання або оніміння, втрата пам’яті,
• жовтяниця шкіри або склери очей ( жовтяниця ), що може бути спричинена підвищеною активністю печінкових ферментів, запаленням печінки,
• тяжкі алергічні реакції; висип із супровідними болями в м’язах і суглобах,
• зміни рівня цукру в крові,
• сечовипускання частіше або рідше, ніж зазвичай,
• недержання сечі (неконтрольоване сечовипускання, неконтрольований витік сечі),
• тяжкі шкірні висипи, які можуть уражати рот та інші частини тіла і можуть загрожувати життю,
• загострення псоріазу (червоні вузлики на шкірі),
• почуття нереальності або відчуження ( деперсоналізація ), бачення або чуття речей, яких немає ( галюцинації ), відчуття або віра в нереальні речі ( бред ), надмірна підозріливість ( параноя ).

Частота невідома
Інші побічні ефекти виникли у невеликої кількості пацієнтів, але їхня точна частота невідома:

• думки про самопошкодження або самогубство під час лікування препаратом Велбутрін XR або невдовзі після його припинення (див. пункт 2 «Важлива інформація перед початком прийому препарату Велбутрін XR»). Якщо у пацієнта виникають такі думки, слід звернутися до лікаря або негайно звернутися до лікарні.
• втрата контакту з реальністю та здатності мислити або оцінювати ситуацію ( психоз ); інші симптоми можуть включати галюцинації та (або) бред.
• почуття раптової та інтенсивної тривоги (напад панічної тривоги).
• заїкання.
• зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія), зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія) та зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія).
• дефіцит натрію в крові (гіпонатріємія).
• зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кома) та інші симптоми, такі як: температура тіла понад 38°C, прискорене серцебиття, нестабільний артеріальний тиск, посилення рефлексів, м’язова ригідність, відсутність координації та (або) порушення шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювота, діарея) під час прийому препарату Велбутрін XR разом із ліками, що застосовуються при лікуванні депресії (такими як: пароксетин, циталопрам, есциталопрам, флуоксетин та венлафаксин).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікарю, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Велбутрін XR

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи. Пляшка
містить невеликий щільно запечатаний абсорбент із деревного вугілля та силікагелю,
призначений для підтримання таблеток у сухому стані. Абсорбент слід залишити в пляшці. Не проковтувати його.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Велбутрін XR
Діючою речовиною лікарського засобу є бупропіону гідрохлорид. Кожна таблетка містить 300 мг бупропіону гідрохлориду.
Інші складові:
Ядро таблетки: полівініловий спирт, дібегенат гліцеролу.
Склад оболонки:

Туш: Opacode S-1-17823:
шелак (20% естерифікований), оксид заліза чорний (E 172) та амонію гідроксид концентрований.
Як виглядає лікарський засіб Велбутрін XR і що містить упаковка
Лікарський засіб Велбутрін XR, таблетки 300 мг — кольору кремово-білого до світло-жовтого, круглі, з
надруком „GS 5YZ 300” чорного кольору з одного боку таблетки, інший бік — гладкий. Таблетки
доступні в білих поліетиленових пляшках по 30 таблеток.
Для отримання додаткової інформації слід звертатися до суб’єкта-власника або паралельного імпортера.
Суб’єкт-власник у Греції, країні експорту:
GlaxoSmithKline Monoprosopi A.E.B.E.
Leof. Kifisias 266
152 32 Chalandri
Греція
Виробник:
Aspen Bad Oldesloe GmbH
Industriestrasse 32-36
23843 Bad Oldesloe
Німеччина
Glaxo Wellcome S.A.
Avenida de Extremadura 3
09400 Aranda de Duero
Burgos, Іспанія
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Греції, країні експорту: 18885/10-5-2013
22608/13-4-2018
Номер дозволу на паралельний імпорт: 131/19
Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах — членах Європейського економічного простору під такими назвами:
Wellbutrin XR: Австрія, Бельгія, Кіпр, Греція, Люксембург, Мальта, Польща, Португалія, Словенія,
Нідерланди.
Wellbutrin: Італія.
Elontril: Чехія, Естонія, Німеччина, Угорщина, Італія, Литва, Португалія, Румунія, Словаччина, Іспанія,
Нідерланди.
Wellbutrin Retard: Ісландія, Норвегія.
Voxra: Фінляндія, Швеція.