ЦИКЛОПІРОКС ЗЯЯ

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Циклопірокс Зяя, 10 мг/г, крем
Ciclopirox olaminum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до опису в цій інструкції для пацієнта або за
рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Рекомендується зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо протягом 14 днів не відбувається поліпшення стану або стан пацієнта погіршується, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Циклопірокс Зяя і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Циклопірокс Зяя
3. Як застосовувати лікарський засіб Циклопірокс Зяя
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Циклопірокс Зяя
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Циклопірокс Зяя і для чого його застосовують

Лікарський засіб Циклопірокс Зяя, крем містить діючу речовину циклопірокс оламін, що має протигрибкову дію. Циклопірокс оламін — це протигрибковий засіб із широким спектром протигрибкової дії.
Показання до застосування
Місцеве лікування всіх грибкових уражень шкіри:

• кандидозів шкіри (інфекція дріжджеподібними грибами, яка зазвичай виникає між пальцями ніг, під молочними залозами та в складках шкіри),
• грибка тіла, гомілки, пахви, ніг (між пальцями однієї або обох ніг, іноді на підошві або бічних сторонах стоп),
• різнокольорового лишаю (жовто-буруваті плями, які зазвичай виникають на шкірі грудної клітки).

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Циклопірокс Зяя

Коли не застосовувати лік Циклопірокс Зяя:

• якщо пацієнт має алергію на циклопірокс з оламіною або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6),
• під час годування груддю,
• на відкриті рани.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Циклопірокс Зяя слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Уникайте контакту ліку з очима, шкірою навколо очей та слизовими оболонками. Під час лікування слід суворо дотримуватися гігієнічних рекомендацій, наданих лікарем.
Циклопірокс Зяя містить парафін, який може спричинити пошкодження (протікання) латексного презерватива. Слід уникати контакту латексного презерватива з ліком Циклопірокс Зяя через можливість пошкодження презерватива.
Діти
Не застосовувати у новонароджених, немовлят та дітей молодше 6 років.
Циклопірокс Зяя та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Дотепер не виявлено взаємодії з іншими ліками.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Лік Циклопірокс Зяя не слід застосовувати під час вагітності, окрім випадків, коли лікар вважає це абсолютно необхідним.
Заборонено застосовувати лік Циклопірокс Зяя під час годування груддю. Невідомо, чи проникає циклопірокс з оламіною до грудного молока, тому застосовувати цей лік під час годування груддю заборонено.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лік Циклопірокс Зяя не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Лік Циклопірокс Зяя містить цетиловий спирт і стеариловий спирт
Лік може спричиняти місцеву шкірну реакцію (наприклад, контактний дерматит).
Лік Циклопірокс Зяя містить бензиловий спирт
Лік містить 4 мг бензилового спирту в кожному грамі крему. Бензиловий спирт може спричиняти алергічні реакції або незначне місцеве подразнення.

3. Як застосовувати ліки Циклопірокс Зяя

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Циклопірокс Зяя призначені для застосування на шкіру.
Спосіб застосування
Дорослі та діти віком від 6 років
Нанести невелику кількість крему на уражені ділянки шкіри та обережно втерти або
залишити до висихання. Ліки зазвичай застосовують 2 рази на добу.
Циклопірокс Зяя слід застосовувати до повного зникнення шкірних змін — зазвичай протягом 2 тижнів. Щоб
запобігти рецидиву грибкової інфекції, рекомендується продовжувати лікування ще протягом 1–2 тижнів.
У разі відчуття, що дія ліків надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.
Діти
Не застосовувати ліки Циклопірокс Зяя новонародженим, немовлятам та маленьким дітям віком до 6 років.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Циклопірокс Зяя
Немає інформації щодо передозування циклопіроксом оламіну.
Не слід очікувати загальних побічних ефектів при застосуванні ліків на великій
площі шкіри або при надмірному нанесенні.
У разі застосування більшої дози, ніж рекомендовано, слід негайно звернутися до лікаря
або фармацевта.
Пропуск застосування ліків Циклопірокс Зяя
У разі пропуску однієї дози ліків слід застосувати їх якомога швидше,
якщо до наступного запланованого застосування ще далеко. Не слід застосовувати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем.
Переривання застосування ліків Циклопірокс Зяя
Не слід припиняти лікування без узгодження з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Після застосування препарату Циклопірокс Зяя можуть виникнути:

• рідко (не частіше ніж у 1 пацієнта на 1 000): алергічний контактний дерматит;
• невідома частота (не може бути визначена на основі наявних даних): місцеві реакції гіперчутливості (подразнення, свербіж, печіння).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі ті, що не зазначені
в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна
повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій Лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 (22) 49 21 301
Факс: + 48 (22) 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Циклопірокс Зяя

Не заморожувати.
Термін придатності після першого відкриття тюбика: 2 роки, але не довше, ніж термін придатності, зазначений на
упаковці.
Ліки слід зберігати в недоступному та непомітному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: «EXP».
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у
фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Циклопірокс Зяя

• Діючою речовиною ліків є циклопірокс з оламіном. Один грам крему містить 10 мг циклопіроксу з оламіном.
• Інші складові: цетиловий спирт, стеариловий спирт, октилододеканол, міристиловий спирт, полісорбат 60, стеариніат сорбітану (тип I), рідкий легкий парафін, бензиловий спирт, кислота (S)-молочна, очищена вода.

Як виглядають ліки Циклопірокс Зяя та що містить упаковка
Ліки Циклопірокс Зяя — це білий або майже білий крем.
Упаковка: алюмінієва туба з мембраною, внутрішнє покриття — епоксидно-фенольний лакер,
з кришкою з HDPE з проколювачем, в картонному пакеті.
Розмір упаковки: 20 г.
Суб’єкт, відповідальний за випуск
ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków sp. z o.o.
вул. Jesienna 9
80-298 Ґданськ
Тел.: +48 58 521 34 00
{логотип суб’єкта, відповідального за випуск}
Виробник
ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków sp. z o.o.
вул. Przemysłowa 12
83-050 Колбуди