ТОБРЕКС

УКЛАДИНКА, ДОДАНА ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Увага! Зберігайте укладинку, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Тобрекс
3 мг/г, мазь для очей
Tobramycinum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом укладинки перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.

• Зберігайте цю укладинку, щоб у разі потреби можна було ще раз її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лік призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі будь-які небажані ефекти, не вказані в цій укладинці, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст укладинки:

1. Що таке лік Тобрекс і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Тобрекс
3. Як застосовувати лік Тобрекс
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лік Тобрекс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Тобрекс і для чого його застосовують

Лік Тобрекс є антибіотиком, що діє на багато видів мікроорганізмів, які можуть інфікувати
око.
Лік Тобрекс призначено для застосування у лікуванні зовнішніх інфекцій ока та його області у
дорослих і дітей віком від 1 року, спричинених бактеріями, чутливими до його діючої речовини —
тобраміцину.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Тобрекс

Коли не застосовувати лікарський засіб Тобрекс:

• якщо пацієнт має алергію на тобраміцин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в пункті 6).

Попередження та заходи обережності:
Перед початком застосування лікарського засобу Тобрекс слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

• якщо після застосування лікарського засобу Тобрекс у пацієнта виникають алергічні реакції, слід припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря (див. пункт 4). Симптоми гіперчутливості можуть мати різний ступінь тяжкості: від місцевого свербіння або почервоніння шкіри до тяжких алергічних реакцій (анапілактична реакція) або тяжких шкірних реакцій. Такі алергічні реакції можуть виникати при застосуванні інших місцевих або системних антибіотиків з тієї ж групи (аміноглікозиди).
• якщо пацієнт застосовує іншу антибіотикотерапію під час лікування маззю для очей Тобрекс, слід проконсультуватися з лікарем.
• якщо пацієнт має міастенію або хворобу Паркінсона, або існує підозра на ці захворювання, слід проконсультуватися з лікарем. Антибіотики цієї групи можуть посилювати слабкість м’язів.
• якщо у пацієнта виникло загострення або рецидив симптомів захворювання, слід проконсультуватися з лікарем. Якщо пацієнт застосовує лікарський засіб Тобрекс тривалий час, може збільшитися схильність до інфекцій очей.
• Якщо під час застосування лікарського засобу Тобрекс у пацієнта виникає стійке виразковання рогівки, слід якомога швидше звернутися до лікаря, оскільки це може бути ознакою грибкової інфекції очей.
• Мазі для очей можуть уповільнювати загоєння рогівки.

Взаємодія лікарського засобу Тобрекс з іншими ліками:
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає на даний момент або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Якщо пацієнт застосовує одночасно інші краплі або мазі для очей, між застосуванням окремих препаратів слід дотримуватися інтервалу не менше 5 хвилин. Мазі для очей слід застосовувати останніми.

Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність
Лікарський засіб Тобрекс може застосовуватися під час вагітності тільки у випадках, коли це абсолютно необхідно.

Годування груддю
Застосування лікарського засобу Тобрекс не рекомендовано під час годування груддю. Лікар приймає рішення щодо продовження або припинення годування груддю або продовження або припинення лікування, враховуючи користь для дитини від годування груддю та користь від лікування для матері.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лікарський засіб Тобрекс не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Протягом певного часу після застосування лікарського засобу Тобрекс може спостерігатися нечітке зорове сприйняття. Не слід керувати транспортними засобами та працювати з механізмами до зникнення цього симптому.
Під час лікування запального стану очей не рекомендується носити контактні лінзи.

3. Як застосовувати ліки Тобрекс

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до призначень лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
При захворюваннях із помірним або легким ступенем тяжкості застосовують невелику кількість (стрижень близько 1,5
см) мазі в кон'юнктивальний мішок (мішечки) ураженого ока (очей) два або три
рази на добу.
У важких випадках застосовують невелику кількість (стрижень близько 1,5 см) мазі в кон'юнктивальний мішок (мішечки) ураженого ока (очей) кожні три-чотири години протягом перших
двох днів, а потім — два-три рази на добу до зникнення інфекції.
Ліки Тобрекс, мазь для очей можна застосовувати перед відходом спати, у поєднанні з
застосуванням ліків Тобрекс, краплі для очей, розчин протягом дня.
Зазвичай ліки застосовують від 7 до 10 днів. Ліки слід застосовувати стільки часу, скільки це рекомендує лікар.
Застосування у дітей
Ліки Тобрекс, мазь для очей можна застосовувати у дітей віком від 1 року і старших у таких самих
дозах, як і у дорослих. Безпека та ефективність застосування ліків у дітей молодше 1 року не встановлені, і немає жодних даних щодо такого застосування.
Застосування у осіб похилого віку
У осіб похилого віку застосовують таку саму дозу, як і у дорослих.
Застосування у осіб із порушеннями функції печінки або нирок
Безпека та ефективність застосування лікарського засобу Тобрекс у осіб із порушеннями
функції печінки та нирок не встановлені.
Спосіб застосування
Ліки Тобрекс призначено виключно для застосування в око.

Спосіб застосування

1. Підготувати тюбик ліків Тобрекс і дзеркальце.
2. Вимити руки.
3. Відкрутити кришечку.
4. Тримати тюбик кінцівкою вниз між великим і вказівним пальцями.
5. Відкинути голову назад. Чистим пальцем відтягнути нижнє повіко вниз, щоб між очним яблуком і повіком утворилася «кишеня». У це місце слід ввести стрижень мазі (малюнок 1).
6. Піднести кінцівку тюбика до ока. Для зручності можна скористатися дзеркальцем.
7. Не торкатися кінцівкою тюбика ока, повіка, області очей або інших поверхонь. Це може призвести до інфікування мазі. Застосування інфікованої мазі може призвести до небезпечних ускладнень і навіть до втрати зору.
8. Щоб видавити стрижень мазі ліків Тобрекс, слабко натиснути на тюбик (малюнок 2). Якщо не вдалося ввести мазь в око, спробу слід повторити.
9. Після застосування ліків у вигляді мазі для очей, прибрати палець, яким тримали нижнє повіко. Кілька разів відкрити і закрити око, щоб мазь рівномірно розподілилася по всій поверхні. Обережно закрити повіки на кілька секунд. Це допомагає зменшити проникнення ліків у загальний кровотік.
10. У разі застосування мазі в обидва ока слід повторити описану вище процедуру для введення мазі в друге око. Безпосередньо після застосування ліків закрутити кришечку на тюбику.
11. Використовувати тільки один тюбик з ліками одночасно.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Тобрекс
У разі передозування надлишок ліків можна промити з ока теплою водою. Не варто очікувати
виникнення небажаних ефектів. Не слід додатково застосовувати мазь для очей. Наступну дозу
слід застосувати в звичайний час.
Пропуск застосування ліків Тобрекс
Якщо пацієнт забув застосувати ліки Тобрекс, він повинен продовжити лікування, застосувавши
наступну дозу ліків відповідно до схеми дозування. Якщо до наступної дози залишилося мало часу, слід пропустити пропущену дозу і продовжити лікування відповідно до рекомендованої схеми дозування. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Якщо пацієнт одночасно застосовує інші краплі або мазі для очей, слід дотримуватися інтервалу між застосуванням ліків не менше 5 хвилин. Мазі для очей слід застосовувати останніми.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід
звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Якщо у пацієнта виникнуть алергічні реакції, зокрема висип, набряк обличчя, губ, язика і/або
горла, що може призводити до утруднення дихання або ковтання, або інші серйозні побічні ефекти,
необхідно припинити застосування препарату Тобрекс та негайно звернутися до лікаря або на
відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Під час застосування препарату Тобрекс спостерігалися такі побічні ефекти:
Поширені побічні ефекти (можуть виникати у 1–10 пацієнтів із 100)
Очні симптоми: відчуття дискомфорту в оці, почервоніння ока.
Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у 1–10 пацієнтів із 1 000)
Очні симптоми: запалення поверхні ока, ураження рогівки, порушення зору, нечітке
зору, почервоніння повік, набряк ока та повік, біль в оці, сухість ока, виділення з ока,
свербіж ока, підвищене утворення сліз.
Загальні симптоми: алергія (гіперчутливість), головний біль, кропив’янка, запалення шкіри,
зниження росту вій або втрата вій, втрата пігментації шкіри, свербіж та сухість шкіри.
Невідома частота (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних)
Очні симптоми: алергія ока, подразнення ока, свербіж повік.
Загальні симптоми: тяжкі алергічні реакції, тяжкі шкірні реакції (синдром Стівенса-Джонсона, еритема багатоформна), висип.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні симптоми, включаючи ті, що не зазначені в інструкції,
необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо
у Департамент моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських
засобів, медичних виробів та біологічних продуктів: Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Тобрекс

Щоб запобігти інфекції, тюбик слід викинути через 4 тижні після першого відкриття.
У місці, позначеному нижче, слід вказати дату відкриття тюбика.
Дата першого відкриття: …………….
Ліки слід зберігати у недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижчій за 25°C.
Не зберігати у холодильнику.
Тюбик слід зберігати щільно закритим.
Не слід застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Тобрекс

• Діючою речовиною є тобраміцин 3 мг/г. 1 г мазі містить 3 мг тобраміцину.
• Інші складові: хлоробутанол, парафін рідкий, вазелін білий.

Як виглядає лікарський засіб Тобрекс і що містить упаковка
1 тюбик, що містить 3,5 г мазі, у картонному пакуванні.
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до державця або паралельного імпортера.
Державець у Болгарії, країні експорту:
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25
90429 Нюрнберг
Німеччина
Виробник:
Alcon-Couvreur NV
Rijksweg 14
2870 Puurs
Бельгія
Siegfried El Masnou, S.A.
Camil Fabra, 58
08320 El Masnou
Барселона
Іспанія
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Барселона
Іспанія
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25
90429 Нюрнберг
Німеччина
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на введення в обіг у Болгарії, країні експорту: 9600005
Номер дозволу на паралельний імпорт: 260/20