САПОВЕН Т

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

САПОВЕН Т, (20 мг + 10 мг)/г, гель
Troxerutinum + Hippocastani semen extractum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі всі можливі небажані ефекти, не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту чи медсестрі. Див. розділ 4.
• Якщо після двох тижнів застосування не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Саповен Т, гель, і для чого його застосовують
2. Важливі інформації перед застосуванням лікарського засобу Саповен Т, гель
3. Як застосовувати лікарський засіб Саповен Т, гель
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Саповен Т, гель
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Саповен Т, гель, і для чого його застосовують

Лікарський засіб Саповен Т, гель, містить троксерутин та несуттєву для фармакодинамічної дії додаткову
речовину рослинного походження — концентрований екстракт із насіння каштану. Діє протизапально,
зміцнює та тонізує вени, поліпшує стан ендотелію капілярів, зменшуючи їх проникність та крихкість.
Лікарський засіб застосовують при хронічній венозній недостатності, зокрема:

• для лікування порушень венозного кровообігу в ділянці нижніх кінцівок (зі симптомами набряків, відчуттям свербіння),
• при захворюваннях, пов’язаних із варикозним розширенням вен та передварикозних станах,
• як допоміжний засіб при травматичних набряках та після хірургічних втручань.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Саповен Т, гель

Коли не застосовувати лікарський засіб Саповен Т, гель:

• якщо пацієнт має алергію на діючі речовини або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Саповен Т, гель слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Якщо під час застосування лікарського засобу симптоми загострюються або з’являються ознаки інфекції шкіри, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Лікарський засіб не слід застосовувати на відкриті, великі рани та пошкоджену шкіру, а також поблизу очей та на слизові оболонки.
1/4
У разі запального стану шкіри, венозного запалення, підшкірного ущільнення, сильного болю, виразок, раптового набряку однієї або обох ніг, серцевої або ниркової недостатності необхідно проконсультуватися з лікарем.
Діти та підлітки
Не рекомендується застосовувати у підлітків віком до 18 років через відсутність даних щодо безпеки та ефективності застосування в цій віковій групі.
Лікарський засіб Саповен Т, гель та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз або нещодавно застосовує, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
На даний момент не відомо про взаємодію з іншими ліками та інші види взаємодій після місцевого застосування троксерутину та екстракту насіння конскобічника.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Через відсутність даних щодо безпеки застосування есцину та екстракту насіння конскобічника у жінок під час вагітності та годування грудьми, не рекомендується самостійно застосовувати цей лікарський засіб вагітним жінкам або тим, що годують грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лікарський засіб вважається безпечним і не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Лікарський засіб Саповен Т, гель містить пропіленгліколь
Лікарський засіб містить 100 мг пропіленгліколю в 1 г гелю. Пропіленгліколь може спричиняти подразнення шкіри.
Лікарський засіб Саповен Т, гель містить метилпарагідроксибензоат та пропілпарагідроксибензоат
Лікарський засіб може спричиняти алергічні реакції (можливі реакції уповільненого типу).
Лікарський засіб Саповен Т, гель містить цитраль (компонент лимонного ароматизатора)
Цитраль може спричиняти алергічні реакції.

3. Як застосовувати ліки Саповен Т, гель

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта чи медсестри.
Ліки застосовують місцево на шкіру.
Дорослі: Нанести тонкий шар гелю та втирати його у уражені ділянки 2–3 рази на добу.
Якщо симптоми зберігаються більше ніж 2 тижні незважаючи на застосування ліків, слід проконсультуватися з лікарем.
Спільне застосування внутрішньо прийманих ліків, що містять ті самі діючі речовини, що й гель Саповен Т, слід узгодити з лікарем.
2/4
Передозування ліків Саповен Т, гель
Випадків передозування при місцевому застосуванні троксерутину та екстракту насіння каштану конячого не відомо.
Пропуск застосування ліків Саповен Т, гель
У разі пропуску дози ліків слід якнайшвидше відновити лікування.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря, фармацевта чи медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Повідомлялося про випадки шкірної гіперчутливості (свербіж та почервоніння) та тимчасових відчуттів
тепла; у осіб із підвищеною чутливістю може виникнути кропив’янка. Частота виникнення цих
побічних ефектів невідома.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід
повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо
Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських
засобів, медичних виробів та біоцидів:
Алеї Єрусалимські 181C, 02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Саповен Т, гель

Зберігати у закритій, оригінальній упаковці при температурі нижче 25°C.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Саповен Т, гель

• Діючими речовинами лікарського засобу є троксерутин та тритерпенові глікозиди у перерахунку на безводну ецинін, отримані з концентрату екстракту насіння каштану Aesculus hippocastanum L. Один грам гелю містить:
• 20 мг троксерутину ( Troxerutinum ),

3/4

• 100 мг концентрату екстракту насіння каштану Aesculus hippocastanum L., що містить 10 мг тритерпенових глікозидів у перерахунку на безводну ецинін (DER 4:1); розчинник для екстракції: етанол 80% V/V.
• Інші складові (допоміжні речовини): пропіленгліколь (E 1520), трометамол, карбомер, метилпарагідроксибензоат (E 218), пропілпарагідроксибензоат, динатрію едетат, ароматизатор лимонний (містить цитраль), вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Саповен Т, гель, і що містить упаковка
Саповен Т має вигляд жовтого гелю з ароматом лимона.
Упаковка лікарського засобу — алюмінієва туба, що містить 30 г гелю, в картонному пакуванні.
Відповідальний суб’єкт та виробник
«ПРЕДПРИЄМСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ HASCO-LEK» S.A.
51-131 Вроцлав, вул. Жміґродзька 242 E
Інформація про лікарський засіб
тел. 22 742 00 22
електронна пошта: [email protected]
4/4