ПІРЕОКСІНГ
ПольщаПрепарат застосовується для полегшення сильного гострого болю та лихоманки, коли інші методи лікування є неефективними. Він також має знеболювальну та спазмолітичну дію.
Часті запитання
Як слід приймати Піреоксінг?
Препарат вводиться у формі внутрішньовенної або внутрішньом'язової ін'єкції лікарем. Дозування залежить від віку, маси тіла та інтенсивності симптомів. Дія починається приблизно через 30 хвилин і зазвичай триває близько 4 годин.
Коли не можна застосовувати цей препарат?
Його не можна застосовувати при наявності алергії на метамізол або інші подібні речовини, порушеннях функції кісткового мозку, астмі, важких захворюваннях печінки, порфірії або вродженому дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази. Препарат не можна застосовувати протягом останніх трьох місяців вагітності, а також особам з низьким артеріальним тиском або проблемами з кровообігом.
Які можливі побічні ефекти Піреоксінг?
Препарат може викликати, серед іншого, алергічні реакції (включаючи анафілактичний шок), важкі шкірні реакції, порушення складу крові (наприклад, агранулоцитоз), проблеми з печінкою, нудоту, блювання та зниження артеріального тиску. У разі виникнення лихоманки, ознобу, болю в горлі або виразок у ротовій порожнині, носі або в області статевих органів слід негайно припинити застосування та звернутися до лікаря.
Чи можна поєднувати Піреоксінг з іншими лікарськими засобами?
Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які ви приймаєте. Метамізол може послаблювати дію, зокрема, бупропіону, ефавірензу, метадону, вальпроату, такролімусу, сертраліну та циклоспорину. Слід уникати одночасного застосування з метотрексатом та бути обережними при прийомі аспірину, що використовується для профілактики серцево-судинних подій.
Чи можна застосовувати препарат під час вагітності або грудного вигодовування?
Під час вагітності застосування препарату не рекомендується в першому та другому триместрах (хіба що лікар визначить, що користь перевищує ризик). Не можна застосовувати препарат протягом останніх трьох місяців вагітності. Під час грудного вигодовування слід уникати багаторазового застосування; після одноразового прийому дозу рекомендується припинити грудне вигодовування на 48 годин.
Інструкція із застосування
Зміст
- 1. Що таке лікарський засіб Піреоксінг і для чого його застосовують
- 2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Піреоксінг
- 3. Як застосовувати ліки Піреоксінг
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати ліки Піреоксінг
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
- Інформація, призначена виключно для медичного фахового персоналу:
Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача
Піреоксінг, 500 мг/мл, розчин для ін'єкцій
Metamizolum natricum
Уважно прочитайте цю інструкцію перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
- Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
- У разі виникнення будь-яких запитань зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Цей лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
- Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Піреоксінг може спричиняти зниження кількості білих кров’яних клітин (агранулоцитоз), що може
призводити до тяжких і небезпечних для життя інфекцій (див. розділ 4).
Необхідно припинити застосування ліку та негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть
будь-які з таких симптомів: гарячка, озноб, біль у горлі, болючі виразки в носі,
порожнині рота, горлі або в області статевих органів чи заднього проходу.
Якщо у пацієнта коли-небудь виникав агранулоцитоз під час застосування метамізолу або
подібних ліків, у майбутньому ніколи не можна повторно застосовувати цей лікарський засіб (див. розділ 2).
Зміст інструкції
- Що таке лікарський засіб Піреоксінг і для чого його застосовують
- Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Піреоксінг
- Як застосовувати лікарський засіб Піреоксінг
- Можливі небажані ефекти
- Як зберігати лікарський засіб Піреоксінг
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке лікарський засіб Піреоксінг і для чого його застосовують
Лікарський засіб Піреоксінг — це ненаркотичний знеболювальний засіб, що має знеболювальний,
жарознижувальний (знижує температуру) та спазмолітичний (зменшує спазми гладеньких м’язів) ефекти.
Його застосовують для полегшення сильного гострого болю та гарячки, коли інші методи лікування неефективні. Лікарський засіб у вигляді розчину для ін'єкцій слід застосовувати лише тоді, коли пероральне введення не є доцільним.
Шлях введення у вигляді внутрішньовенного ін'єкції дозволяє досягти надзвичайно потужного знеболювального ефекту в різних станах, що дозволяє контролювати біль, який інакше реагував би лише на засоби, що містять опіоїди. На відміну від опіоїдів, лікарський засіб Піреоксінг навіть у високих дозах не викликає залежності та депресії дихального центру. Лікарський засіб не порушує перистальтики кишечника та пологових скорочень.
Його застосовують для лікування тяжкого, раптового або тривалого болю та гарячки, які не піддаються лікуванню іншими методами.
Діючою речовиною лікарського засобу Піреоксінг є метамізол.
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Піреоксінг
Коли не застосовувати лікарський засіб Піреоксінг
- Якщо пацієнт має алергію на метамізол або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6) або на інші подібні діючі речовини (наприклад, феназон, пропіфеназон, фенілбутазон, оксіфенбутазон).
- Якщо у пацієнта спостерігаються порушення функції кісткового мозку або захворювання, яке впливає на спосіб утворення або діяльності кров’яних клітин.
- Якщо у пацієнта в минулому виникло значне зниження кількості білих кров’яних клітин, так званих гранулоцитів, спричинене метамізолом або іншими подібними ліками, що називаються піразолонами або піразолідинами.
- Якщо у пацієнта виникає або виникав раніше напад бронхіальної астми або алергічні реакції на знеболювальні засоби (салицилати, парацетамол або інші знеболювальні, наприклад, диклофенак, ібупрофен, індометацин, напроксен), такі як кропив’янка або так званий ангіоневротичний набряк (набряк обличчя та слизових оболонок дихальних шляхів, травної системи або шлунково-кишкового тракту).
- Якщо у пацієнта виникає тяжке захворювання печінки, так звана порфірія (ризик нападу порфірії).
- Якщо у пацієнта є вроджений дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (ризик гемолізу).
- Протягом останніх трьох місяців вагітності.
- Якщо у пацієнта спостерігається низький артеріальний тиск або проблеми з кровообігом.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Піреоксінг слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:
- У разі появи лихоманки, ознобу, болю в горлі або виразок у порожнині рота необхідно негайно припинити лікування та звернутися до лікаря. Ці симптоми можуть бути пов’язані з нейтропенією (надзвичайно низькою кількістю клітин, що називаються нейтрофільними гранулоцитами). Ця реакція трапляється дуже рідко, може мати тяжкий ступінь тяжкості та загрожувати життю. Вона не залежить від дози та може виникнути в будь-який час під час лікування. У разі виникнення нейтропенії (1500 нейтрофільних гранулоцитів на мікролітр крові або менше) необхідно негайно припинити лікування.
- У разі появи будь-яких симптомів, що вказують на порушення показників крові (наприклад, загальна слабкість, інфекція, тривала лихоманка, синці, кровотеча, блідість), слід негайно звернутися до лікаря. Ці симптоми можуть бути спричинені панцитопенією (зниженням кількості всіх видів кров’яних клітин).
- Якщо у пацієнта є бронхіальна астма або атопія (різновид алергії), то після введення метамізолу існує підвищений ризик анафілактичного шоку (алергічної реакції, що загрожує життю), особливо після введення лікувального засобу у вигляді ін’єкції.
- Якщо у пацієнта є будь-яке з наведених нижче захворювань, через підвищений ризик тяжких анафілактоїдних реакцій після введення метамізолу:
- бронхіальна астма та супутнє запалення слизової оболонки;
- тривала та (або) хронічна кропив’янка;
- підвищена чутливість до алкоголю, що проявляється чханням, сльозотечею та значним почервонінням обличчя після вживання навіть невеликих кількостей алкогольних напоїв;
- підвищена чутливість до барвників (наприклад, тартразину) або до консервантів (наприклад, бензоатів).
- Якщо пацієнт має низький артеріальний тиск або є дегідратованим, має нестабільний об’єм внутрішньоорганних рідин, недостатність кровообігу на початковій стадії або високу лихоманку. У таких випадках існує підвищений ризик тяжких гіпотензивних реакцій (реакцій, пов’язаних із зниженням артеріального тиску). Тому в таких випадках слід особливо ретельно розглядати можливість застосування метамізолу, а якщо буде прийнято рішення про його застосування, необхідний суворий медичний нагляд. Потрібно вжити профілактичних заходів
з метою зменшення ризику гіпотензивної реакції. Застосування метамізолу може спричиняти гіпотензивні реакції,
що не пов’язані з вищезазначеними захворюваннями. Ці реакції, здається, залежать від дози,
і їх виникнення більш імовірне після введення у вигляді ін’єкції.
- Якщо у пацієнта є тяжке захворювання коронарних судин або значне звуження судин, що постачають кров до мозку. У таких випадках абсолютно необхідно уникати зниження артеріального тиску, тому метамізол слід застосовувати виключно після ретельного моніторингу функції серцево-судинної системи.
- Якщо у пацієнта є захворювання нирок або печінки. У такому разі не слід застосовувати великі дози метамізолу, оскільки його виведення знижене.
- Якщо пацієнт раніше приймав будь-який лікарський засіб, що містить метамізол, і мав проблеми з печінкою.
Проблеми з печінкою
У пацієнтів, які приймають метамізол, спостерігалися випадки виникнення гепатиту, симптоми якого
з’являлися в період від кількох днів до кількох місяців після початку лікування. Необхідно припинити
застосування лікарського засобу Піреоксінг та звернутися до лікаря, якщо у пацієнта
виникнуть симптоми порушення функції печінки, такі як нудота або блювота, лихоманка, відчуття
втоми, втрата апетиту, темне забарвлення сечі, світле забарвлення калу, жовтяниця шкіри або
склер очей, свербіж, висипання або біль у верхній частині живота. Лікар перевірить
правильність функціонування печінки у пацієнта.
Не слід застосовувати лікарський засіб Піреоксінг, якщо пацієнт раніше приймав будь-який лікарський засіб, що містить
метамізол, і мав захворювання печінки.
Тяжкі шкірні реакції
У зв’язку з лікуванням метамізолом описано випадки тяжких шкірних реакцій, зокрема синдрому
Стівенса-Джонсона (SJS), токсичного епідермального некролізу (TEN) та лікарської реакції
з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). У разі появи будь-яких із цих
симптомів, пов’язаних із тяжкими шкірними реакціями, описаними в розділі 4, необхідно припинити застосування
метамізолу та негайно звернутися по медичну допомогу.
Якщо у пацієнта коли-небудь виникали тяжкі шкірні реакції, ні в якому разі не можна відновлювати
лікування лікарським засобом Піреоксінг (див. розділ 4).
Недостатня кількість білих кров’яних клітин (агранулоцитоз)
Піреоксінг може спричиняти агранулоцитоз, тобто дуже низьку кількість певного виду білих кров’яних клітин,
що називаються гранулоцитами, які відіграють важливу роль у боротьбі з інфекціями (див. розділ 4). Необхідно
припинити прийом метамізолу та негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть такі
симптоми, оскільки вони можуть вказувати на можливий агранулоцитоз: озноб, лихоманка, біль у горлі
та болючі виразки слизової оболонки, особливо в порожнині рота, носі та горлі або в області статевих
органів або анального отвору. Лікар призначить лабораторне дослідження для перевірки кількості кров’яних клітин у пацієнта.
Якщо метамізол застосовується при лихоманці, деякі симптоми розвиваючогося агранулоцитозу можуть
залишитися непоміченими. Аналогічно симптоми можуть бути прихованими, якщо пацієнт отримує
антибіотики.
Агранулоцитоз може розвинутися в будь-який час під час застосування лікарського засобу Піреоксінг і навіть
протягом короткого часу після припинення прийому метамізолу.
Агранулоцитоз може виникнути навіть якщо метамізол застосовувався раніше без ускладнень.
Лікарський засіб Піреоксінг та інші ліки
Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав
нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Метамізол може послаблювати дію деяких ліків:
- бупропіон, ліки, що застосовуються при лікуванні депресії або як допоміжний засіб під час відмови від куріння;
- ефавіренз, ліки, що застосовуються при лікуванні інфекції вірусом ВІЛ/СНІД;
- метадон, ліки, що застосовуються при лікуванні залежності від нелегальних наркотиків (так званих опіоїдів);
- валпроїнат, ліки, що застосовуються при лікуванні епілепсії або біполярного афективного розладу;
- такролімус, ліки, що застосовуються для профілактики відторгнення трансплантата у пацієнтів після трансплантації органів;
- сертралін, ліки, що застосовуються при лікуванні депресії;
- циклоспорин, ліки, що пригнічують активність імунної системи.
Лікар повинен ретельно контролювати, чи пацієнт приймає метамізол одночасно з
будь-яким із вищезазначених ліків.
Додавання метамізолу до метотрексату (ліки, що пригнічують імунітет) може посилювати негативний вплив
метотрексату у вигляді токсичного впливу на систему кровотворення, особливо у пацієнтів
похилого віку. Слід уникати одночасного застосування цих ліків.
Слід дотримуватися обережності під час одночасного застосування лікарського засобу Піреоксінг та аспірину, що застосовується
з метою профілактики серцево-судинних подій.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Дані щодо застосування метамізолу протягом перших трьох місяців вагітності обмежені,
але не вказують на шкідливий вплив на плід. У вибраних випадках, коли немає інших можливостей
лікування, після консультації з лікарем або фармацевтом пацієнтка може приймати окремі дози
метамізолу в першому та другому триместрах вагітності за умови ретельного обґрунтування користі
та ризиків, пов’язаних із прийомом метамізолу. Принципово, однак, не рекомендується застосовувати
метамізол протягом першого та другого триместрів вагітності.
Не можна приймати лікарський засіб Піреоксінг протягом останніх трьох місяців вагітності через підвищений ризик ускладнень у матері та дитини (кровотечі, передчасне закриття артеріального протоку у дитини, так званий проток Боталла, який природно закривається після народження).
Годування груддю
Продукти розпаду метамізолу в значних кількостях проникають до грудного молока, і не можна
виключити ризик для немовляти, яке годується груддю. З цієї причини слід особливо уникати
багаторазового застосування метамізолу в період годування груддю. У разі застосування однієї
дози метамізолу рекомендується, щоб матері відкачували молоко з грудей та утилізували його протягом 48 годин після прийому лікувального засобу.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
У рекомендованому діапазоні дозування лікарський засіб не впливає на здатність керування транспортними засобами та обслуговування
механізмів.
Застосування лікарського засобу Піреоксінг у дозах, що перевищують рекомендовані, та одночасне вживання алкоголю
порушують здатність до реакції та концентрацію. У таких випадках не слід керувати транспортними засобами та
обслуговувати механізми.
Лікарський засіб Піреоксінг містить натрій.
Цей лікарський засіб містить 32,7 мг натрію (головного компонента кухонної солі) в кожному мілілітрі розчину для
ін’єкцій, що відповідає 1,63% максимальної рекомендованої добової дози натрію в раціоні дорослих.
3. Як застосовувати ліки Піреоксінг
Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Доза залежить від інтенсивності болю або гарячки, а також від індивідуальної чутливості пацієнта
до ліків Піреоксінг. Ліки Піреоксінг вводитимуться у вигляді ін’єкції у вену або м’яз.
Початок дії спостерігається через 30 хвилин після введення, а тривалість дії зазвичай становить близько 4 годин.
Якщо знеболювальний ефект після введення однієї дози ліків є недостатнім або якщо цей ефект
зник після певного часу, лікар може ввести наступну дозу, не перевищуючи максимальної
добової дози, зазначеної в таблиці нижче.
Дорослі та підлітки віком від 15 років
Дорослим та підліткам віком від 15 років (з масою тіла понад 53 кг) ліки можна вводити внутрішньовенно або внутрішньом’язово у вигляді одноразової дози 1–2 мл; у разі потреби одноразову
дозу можна збільшити до 5 мл (що відповідає 2500 мг ліків Піреоксінг). Максимальна добова доза
становить 8 мл; у разі потреби добову дозу можна збільшити до 10 мл (що відповідає 5000 мг ліків
Піреоксінг).
Немовлята та діти
Слід дотримуватися наступної схеми введення одноразових внутрішньовенних або
внутрішньом’язових доз:
| Вікова група дітей (маса тіла) | Одноразова доза | Максимальна добова доза |
| Малюки віком від 3 до 11 місяців (приблизно 5–8 кг) | 0,1–0,2 мл | 0,4–0,8 мл |
| від 1 року до 3 років (приблизно 9–15 кг) | 0,2–0,5 мл | 0,8–2,0 мл |
| 4–6 років (приблизно 16–23 кг) | 0,3–0,8 мл | 1,2–3,2 мл |
| 7–9 років (приблизно 24–30 кг) | 0,4–1,0 мл | 1,6–4,0 мл |
| 10–12 років (приблизно 31–45 кг) | 0,5–1,4 мл | 2,0–5,6 мл |
| 13–14 років (приблизно 46–53 кг) | 0,8–1,8 мл | 3,2–7,2 мл |
Літні люди та пацієнти у поганому загальному стані і (або) з порушенням функції нирок
У літніх пацієнтів, ослаблених осіб та пацієнтів із порушенням функції нирок дозу слід знизити через можливість подовження виведення метаболітів метамізолу.
Пацієнти з порушенням функції нирок або печінки
Оскільки швидкість виведення знижена у пацієнтів із порушенням функції нирок або печінки, слід уникати багаторазового введення великих доз, оскільки у цих пацієнтів темп виведення ліку сповільнений. Зниження дози не потрібне при короткотерміновому застосуванні. Немає наявних даних щодо довготривалого застосування ліку.
Важливо, щоб під час введення ін’єкції пацієнт перебував під наглядом лікаря, який буде ретельно спостерігати за станом пацієнта після введення ліку.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Піреоксінг
Лік призначається лікарем, тому передозування малоймовірне.
До симптомів гострого передозування належать нудота, блювота, біль у животі, порушення функції нирок і (або) ниркова недостатність, порушення функції нервової системи (запаморочення, сонливість, кома, судоми), гіпотензія та порушення серцевого ритму. Дуже високі дози можуть спричиняти безпечне пофарбування сечі у червоний колір.
Пропуск застосування ліку Піреоксінг
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Побічні ефекти були класифіковані за частотою виникнення відповідно до наступної
умовності: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100);
рідко (≥ 1/10 000 до < 1/1000); дуже рідко (< 1/10 000); невідома частота (частоту не можна
визначити на основі наявних даних).
Необхідно припинити застосування препарату Піреоксінг і негайно звернутися до лікаря у разі
виникнення будь-яких із наступних симптомів:
нудота або блювота, гарячка, почуття втоми, втрата апетиту, темне забарвлення сечі, світле
забарвлення калу, жовтяниця шкіри або склери очей, свербіж, висип або біль у верхній частині
живота. Ці симптоми можуть бути ознаками ураження печінки. Див. також пункт 2 «Попередження
та заходи обережності».
Необхідно припинити застосування метамізолу та негайно звернутися до лікаря у разі
виникнення будь-яких із наступних побічних ефектів (частота виникнення
невідома):
- червонуваті, плоскі, дискові або круглі плями на тулубі, часто з пухирями в центральній частині, відшарування шкіри, виразки в порожнині рота, горлі, носі, на статевих органах та в області очей. Виникненню цих небезпечних шкірних висипів можуть передувати гарячка та грипозні симптоми (синдром Стівенса-Джонсона; токсичне некротичне відшарування епідермісу);
- поширений висип, висока температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).
Порушення крові та лімфатичної системи
Рідко: можуть виникнути порушення кровотворної системи: зниження кількості червоних кров’яних
тілець у результаті пригнічення функції кісткового мозку (апластична анемія), зниження
або зникнення одного типу білих кров’яних тілець (агранулоцитоз) та зниження кількості
червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець і тромбоцитів (панцитопенія), у тому числі
випадки, що призводять до смерті, зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія) та тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів).
Дуже рідко: типовими симптомами тромбоцитопенії (зниження кількості тромбоцитів) є підвищена
схильність до кровотечі та виникнення дрібних червонуватих до коричневих плям (петехій) на шкірі
та слизових оболонках, тоді як симптоми агранулоцитозу (зниження кількості або повного відсутності
одного типу білих кров’яних тілець у крові) включають запальні зміни слизових оболонок, переважно в порожнині рота, носі, горлі, а також запальні зміни прямої кишки та статевих органів, біль у горлі та гарячку (яка
неочікувано не зникає або з’являється знову). Однак у пацієнтів, які отримують антибіотики,
ці симптоми можуть бути слабко вираженими. Відбувається значне підвищення швидкості оседання еритроцитів
(лімфаденопатія помірна або відсутня).
Порушення імунної системи
Рідко: метамізол може викликати алергічні реакції (анапілактичний шок, анафілактичні та
(або) анафілактоїдні реакції), які можуть мати тяжкий перебіг, навіть загрожувати життю і іноді призводити до
смерті. Вони можуть виникнути навіть у разі, якщо метамізол раніше багаторазово застосовувався без ускладнень.
Такі реакції зазвичай розвиваються протягом першої години після прийому препарату Піреоксінг, але можуть
виникнути негайно або через кілька годин.
Помірні анафілактичні та (або) анафілактоїдні реакції проявляються симптомами з боку шкіри та слизових оболонок
(такими як свербіж, печіння, почервоніння, кропив’янка та набряк), проблемами
з диханням або рідко — шлунково-кишковими розладами. Однак ці симптоми можуть перетворитися на тяжку форму кропив’янки по всьому тілу, а тяжкі випадки характеризуються
набряком обличчя, язика, горла або гортані (ангіоневротичний набряк), значним задиханням, порушеннями
серцевого ритму (аритмія серця), низьким артеріальним тиском (іноді попередженим підвищенням тиску) та шоком. У пацієнтів із бронхіальною астмою ці реакції проявляються нападами бронхоспазму.
Невідома частота: синдром Коуніса (хвороба серця, спричинена алергічною реакцією).
Порушення судинної системи
Невідома частота: тимчасове, рідко критичне, ізольоване зниження артеріального тиску без інших симптомів
реакції гіперчутливості.
Порушення шкіри та підшкірної тканини
Рідко: висип.
Невідома частота: тяжкі шкірні реакції.
Порушення нирок та сечовивідних шляхів
Дуже рідко: тимчасові порушення функції нирок із зниженням кількості сечі
(олігурія) або затримкою сечі (анурія), або гостра ниркова недостатність, що супроводжується виділенням білка з сечею (протеїнурія).
Невідома частота: запалення нирок (інтерстиційний нефрит).
Загальні порушення та стани на місці введення
Невідома частота: біль на місці ін’єкції, флебіт.
Препарат може впливати на результати певних аналізів крові (наприклад, рівень креатиніну, тригліцеридів, ХДЛ-холестерину та сечової кислоти).
Порушення печінки та жовчовивідних шляхів
Невідома частота:
запалення печінки, жовтяниця шкіри та склери очей, підвищення активності печінкових ферментів
у крові.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій
інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Ал. Єрозолимське 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301 Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікарського засобу.
5. Як зберігати ліки Піреоксінг
Не зберігати при температурі вище 25°C. Зберігати у вихідній упаковці для захисту від світла.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності (EXP), зазначеного на коробці та етикетці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить лікарський засіб Піреоксінг
- Діючою речовиною лікарського засобу є метамізолу натрію. Кожен мілілітр розчину містить 500 мг метамізолу натрію.
- Інша складова: вода для ін'єкцій.
Як виглядає лікарський засіб Піреоксінг і що містить упаковка
Прозорий, безбарвний до слабко жовто-бурого розчину, практично вільний від твердих частинок.
Ампули з помаранчевого скла, що містять розчин, упаковані у формі з ПВХ у картонну коробку.
Розміри упаковок: 10 ампул по 2 мл, 10 ампул по 5 мл, 5 ампул по 2 мл, 5 ампул по 5 мл.
Не всі розміри упаковок можуть бути доступні в обігу.
Відповідальний суб’єкт і виробник
Відповідальний суб’єкт:
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ірландія
тел.: +48 17 865 51 00
Виробник:
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.
вул. Вінцентего Пола 21
58-500 Єленя-Гура
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору
під такими назвами:
Bulgaria Амизолмет 500 mg/ml инжекционен разтвор
Poland Піреоксінг
Lithuania Metamizole sodium Bausch Health 500 mg/ml injekcinis tirpalas
Інформація, призначена виключно для медичного фахового персоналу:
Парентеральне введення пов'язане з високим ризиком анафілактичних і (або) анафілактоїдних реакцій.
Якщо розглядається введення ін'єкції дітям віком від 3 до 11 місяців, слід пам'ятати, що
метамізол цим дітям слід вводити виключно внутрішньом'язово.
Вкрай важливо забезпечити припинення введення лікарського засобу
у разі появи перших симптомів анафілактичної і (або) анафілактоїдної реакції, а також
зведення до мінімуму ризику виникнення ізольованої гіпотензії.
Під час парентерального введення необхідно забезпечити, щоб пацієнт перебував у лежачому положенні та перебував під суворим медичним наглядом. Крім того, щоб запобігти виникненню гіпотонічної реакції, внутрішньовенну ін'єкцію слід виконувати дуже повільно, тобто не більше 1 мл (500 мг
метамізолу) на хвилину.
Розчин для ін'єкцій можна розбавити 5% розчином глюкози, 0,9% розчином натрію хлориду або
розчином Рінгера, однак ці розчини слід вводити негайно, оскільки їхня стабільність
обмежена.
У зв’язку з можливими несумісностями розчин метамізолу не слід вводити разом з іншими
ліками, що застосовуються у формі ін'єкцій.
Аналогічні препарати
| Торгова назва | Форма випуску | Діюча речовина / Дозування | Виробник |
|---|---|---|---|
| МЕТАМІДАЗОЛ КАБІ | розчин для ін'єкцій |
|
Лабесфал, Лабораторіос Алміро С.А. |
| МЕТАМІЗОЛ КАЛЦЕКС | розчин для ін'єкцій |
|
Акцію Сабіедриба «Калчекс» |
| МЕТАМІЗОЛ-СФ | розчин для ін'єкцій |
|
Майбе ГмбХ Арцнаймітель |
| ПІКСАЛЗИНА | розчин для ін'єкцій |
|
Зентива С.А. |
| ПІРАЛГІН | розчин для ін'єкцій |
|
Заклади фармацевтичні ПОЛЬФАРМА С.А. |
Оригінал даних доступний мовою країни-виробника.
Джерело даних: Реєстр лікарських засобів Польщі (URPL)
Остання перевірка даних: 01 вересня 2026 р.