ПІКОПІЛ

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Пікопіл, 7,5 мг/мл, краплі для орального застосування, розчин
Natrii picosulfas
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом ліку, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі всі можливі небажані явища, не вказані в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо через 3 дні стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Пікопіл і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Пікопіл
3. Як застосовувати лікарський засіб Пікопіл
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Пікопіл
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Пікопіл і для чого його застосовують

Пікопіл містить як діючу речовину натрію пікосульфат. Лікарський засіб Пікопіл належить до групи проносних засобів.
Пікопіл діє шляхом стимуляції рухів кишечника. Лікарський засіб також збільшує кількість води, що міститься в кишечнику.
Пікопіл застосовується для короткотривалого полегшення симптомів, пов’язаних із хронічним або рецидивуючим запором.
Якщо через 3 дні стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед прийняттям ліків Пікопіл

Коли не приймати ліки Пікопіл:

• якщо пацієнт має алергію на натрію пікосульфат, інші речовини, що належать до групи похідних триарилметану (наприклад, бісакодил) або будь-який із інших компонентів цього ліку (перелічених у пункті 6);
• при тяжкому обезводженні (тобто втраті надто великої кількості води з організму);
• якщо кишечник заблокований (непрохідність кишечника);
• при серйозних захворюваннях живота, таких як запалення апендикса;
• при гострому запальному захворюванні кишечника;
• якщо виникає сильний біль у черевній порожнині, що супроводжується нудотою або блювотою;
• якщо безпосередньо перед прийомом ліків раптово виник гострий біль у животі;
• при стані, відомому як непрохідність кишечника, що виникає при блокуванні тонкої кишки.

Якщо будь-яка з наведених вище обставин стосується пацієнта, не слід приймати ліки Пікопіл.
У разі будь-яких сумнівів слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом ліків Пікопіл.
Попередження та заходи обережності
Якщо пацієнт приймає ліки Пікопіл протягом тривалого часу або в великих дозах, це може вплинути на кількість рідини та електролітів у його організмі. Зокрема може виникнути зниження концентрації калію (гіпокаліємія), зменшення кількості води (обезводження) або діарея.
Під час випорожнення або через біль у животі, спричинений запором, можуть виникнути запаморочення або непритомність.
Ліки Пікопіл не слід приймати щодня або тривалий час. Якщо пацієнт помічає, що потребує приймати цей лік щодня, або якщо симптоми не зникають, або часто повертаються, слід проконсультуватися з лікарем для встановлення причини запору.
Якщо після прийому ліків Пікопіл не посилюються рухи кишечника, слід припинити застосування цього ліку.
Якщо будь-яка з наведених вище ситуацій стосується пацієнта (або якщо пацієнт не впевнений), перед початком прийому ліків Пікопіл слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Діти та підлітки
Перед застосуванням ліків Пікопіл дитині слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Пікопіл менш ефективний у дітей віком до 4 років.
Ліки Пікопіл та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Це стосується також ліків, які відпускаються без рецепта, та рослинних засобів.
Слід це зробити, оскільки ліки Пікопіл можуть впливати на дію інших ліків. Аналогічно, інші ліки можуть впливати на дію ліків Пікопіл.
Зокрема слід повідомити лікареві або фармацевту, якщо пацієнт приймає будь-який із таких ліків:

• ліки, що відпускаються за рецептом і можуть впливати на кількість рідини в організмі, наприклад:
• таблетки від обезводнення (діуретики), такі як бендрофлуазид або фуросемід,
• стероїдні ліки, наприклад преднізолон.
• деякі ліки, що застосовуються при захворюваннях серця (наприклад, дигоксин, дигітоксин). Порушення водно-електролітного балансу можуть збільшувати чутливість пацієнта до дії цих ліків.
• антибіотики (використовуються для лікування інфекцій). Спільне застосування антибіотиків широкого спектра дії може зменшувати ефективність ліків Пікопіл.

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Не слід застосовувати ліки Пікопіл під час вагітності, якщо тільки лікар не вирішить, що вони необхідні.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Можуть виникати запаморочення або непритомність, зазвичай під час випорожнення або через біль у животі, пов’язаний із запором. Якщо у пацієнта виникають такі симптоми, слід бути обережним під час керування транспортними засобами та роботи з механізмами.
Ліки Пікопіл містять сорбітол
Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість певних цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліків.

3. Як застосовувати ліки Пікопіл

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендується починати застосування ліків з найменшої дози. Для досягнення регулярного стільця
дозу можна поступово збільшувати до максимальної рекомендованої дози.
Не слід перевищувати максимальну рекомендовану добову дозу ліків.
Дозування для дорослих
Рекомендована доза становить від 8 до 12 крапель одноразово.
Можна прийняти менше або більше крапель ліків, щоб визначити, яка доза є оптимальною.
Застосування у дітей та підлітків
Перед застосуванням ліків Пікопіл дитині необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Ліки Пікопіл
менш ефективні у дітей віком до 4 років.
Рекомендована добова доза для дітей:

• Діти віком понад 6 років: від 8 до 12 крапель одноразово;
• Діти віком від 4 до 6 років: 6 крапель одноразово.

Спосіб застосування

• Для прийому розчину внутрішньо необхідно відміряти кількість крапель на ложку;
• Тримаючи флакон у перевернутому положенні з крапельницею, встановленою вертикально вниз, обережно стискати флакон;
• Швидкість витікання крапель не повинна перевищувати 2 краплі на секунду;
• Якщо крапля містить бульбашку повітря, її не слід враховувати, і необхідно додати наступну краплю.

Пікопіл слід приймати ввечері, перед тим як лягти спати, запиваючи рідиною або без запивання. Дія ліків зазвичай настає приблизно через 6–12 годин, тому сон не буде порушений.
Під час застосування цих ліків слід протягом дня багато пити води. Це допоможе запобігти дегідратації.
Тривалість лікування
Не слід застосовувати ліки Пікопіл довше, ніж протягом 3 послідовних днів. Якщо після закінчення 3 днів поліпшення не настало або стан пацієнта погіршився, необхідно звернутися до лікаря.
Прийом дози, що перевищує рекомендовану дозу ліків Пікопіл
Якщо пацієнт прийняв більше ліків, ніж слід, необхідно негайно звернутися до лікаря або відвідати найближчу лікарню. Слід взяти з собою упаковку ліків. Це дозволить лікарю дізнатися, які саме ліки прийняв пацієнт. Слід пити велику кількість води.
У такому випадку може виникнути дуже сильний пронос або сильні спазми в животі. Крім того, при великій втраті рідини можуть виникнути порушення концентрації електролітів в організмі (переважно низька концентрація калію). У разі тяжкого передозування повідомлялися випадки зниження кровопостачання слизової оболонки кишки.
Зволікаючі засоби можуть спричиняти хронічний пронос, біль у животі, зниження концентрації калію у крові, що в тяжких випадках може призводити до судом у м’язах або їх слабкості, відчуття втоми, послаблення функції нирок та утворення каменів у нирках.
Пропуск прийому ліків Пікопіл
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Деякі побічні ефекти можуть бути тяжкими. Необхідно негайно припинити застосування препарату
та звернутися до лікаря або викликати швидку допомогу, якщо виникнуть будь-які з таких
симптомів:

• Алергічна реакція. Симптоми можуть включати свербіж, висип, набряк губ, порожнини рота, язика, горла, утруднення дихання.

Також можуть виникати такі побічні ефекти:
Дуже часті побічні ефекти (можуть виникати частіше, ніж у 1 із 10 осіб):

• діарея;

Часті побічні ефекти (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 осіб):

• спазми в череві;
• біль у животі;
• неприємні відчуття у верхній частині живота;

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 осіб):

• запаморочення*;
• непритомність*;
• блювота;
• нудота;
• шкірні реакції.

*Запаморочення та непритомність можуть виникати особливо під час випорожнення або болю в животі,
спричиненого запором.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Варшава,
Тел.: +48 22 49 21 301,
Факс: +48 22 49 21 309,
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Пікопіл

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці контейнера та упаковці після:
Термін придатності (EXP). Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання ліків немає.
Термін придатності після першого відкриття контейнера: 12 місяців.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Пікопіл

• Діючою речовиною лікарського засобу є натрію пікосульфат. 1 мл містить натрію пікосульфату у кількості, що відповідає 7,5 мг безводного натрію пікосульфату (1 мл = 15 крапель).
• Інші складові: натрію бензоат, сорбітол, лимонна кислота моногідрат, натрію цитрат, вода для ін'єкцій.

Як виглядає лікарський засіб Пікопіл і що містить упаковка
Пікопіл, 7,5 мг, краплі для перорального застосування, розчин — це безбарвний або жовтуватий розчин.
Лікарський засіб Пікопіл упаковується у білі непрозорі контейнери з поліетилену, з крапельницею та зеленим ковпачком, захищені гарантованим кільцем, що містять 15 мл або 30 мл крапель для перорального застосування у вигляді розчину.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт і імпортер
Відповідальний суб’єкт
Farmak International Sp. z o.o.
вул. Косьикова 65
00-667 Варшава
Імпортер
Farmak International Sp. z o.o.
вул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного
простору під такими назвами:
Польща: Пікопіл

Загальні відомості, призначені для користувача

Що таке запор?
Поняття „правильне і регулярне” випорожнення є індивідуальним для кожної особи. У деяких людей випорожнення відбувається щодня, у інших — рідше. Незалежно від того, як це відбувається у конкретної особи, найкраще, якщо випорожнення є регулярними.

• У деяких людей запори є проблемою, яка виникає спорадично. У інших вони можуть траплятися частіше.
• Запори виникають тоді, коли нормальна робота м’язів кишечника (товстої кишки) уповільнюється. Це може призводити до того, що вміст кишки не легко видаляється з організму.

Нерідко причини запорів невідомі. Вони можуть бути спричинені:

• Різкою зміною дієти;
• Дієтою з недостатньою кількістю клітковини;
• Втратою тонусу м’язів кишечника у літніх людей;
• Вагітністю;
• Ліками, такими як морфін або кодеїн;
• Тривалим перебуванням у ліжку;
• Відсутністю фізичних вправ. Незалежно від причини, запори викликають дискомфорт. Пацієнт може відчувати розпирання і важкість або погано себе почувати загалом. Іноді запори викликають головний біль.

Наведені нижче рекомендації щодо здоров’я можуть допомогти у запобіганні запорам:

• Слід споживати різноманітну дієту, зокрема свіжі фрукти та овочі;
• Слід пити достатню кількість води, щоб запобігти дегідратації;
• Слід виконувати фізичні вправи та підтримувати фізичну форму;
• Якщо організм сигналізує про наближення випорожнення, слід забезпечити собі час для цього.