ІНДІКС КОМБІ

Укладовка, додана до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Потрібно зберігати укладовку. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Індікс комбі (Perindopril/Indapamide Teva)
10 мг + 2,5 мг, таблетки в оболонці
Perindoprili tosilas + Indapamidum
Індікс комбі та Perindopril/Indapamide Teva — це різні комерційні назви одного й того самого ліку.
Потрібно уважно ознайомитися з вмістом укладовки перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Потрібно зберігати цю укладовку, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лік призначено строго певній особі. Не можна передавати його іншим. Лік може зашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій укладовці, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст укладовки

1. Що таке лік Індікс комбі і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням ліку Індікс комбі
3. Як застосовувати лік Індікс комбі
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лік Індікс комбі
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Індікс комбі і для чого його застосовують

Лік Індікс комбі — це комбінований препарат, що містить дві діючі речовини: периндоприл та індапамід. Це антигіпертензивний засіб, який застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії). Лік Індікс комбі застосовують у пацієнтів, які приймають периндоприл у дозі 10 мг та індапамід у дозі 2,5 мг у окремих таблетках, і які можуть замість цього отримувати одну таблетку ліку Індікс комбі, що містить обидва компоненти.
Периндоприл належить до групи ліків, які називаються інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітори АПФ). Ці ліки розширюють кровоносні судини, що полегшує серцю перекачування крові через судини.
Індапамід — це діуретик. Діуретики збільшують кількість сечі, яку виділяють нирки. Індапамід відрізняється від інших діуретиків тим, що лише в невеликій мірі збільшує кількість виділеної сечі. Обидві діючі речовини знижують артеріальний тиск і сприяють його нормалізації.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Індікс комбі

Коли не застосовувати лік Індікс комбі

• якщо пацієнт має алергію на периндоприл, індапамід або на будь-який із інших компонентів цього ліку (перерахованих у розділі 6);
• якщо пацієнт має алергію на інші інгібітори АПФ або інші сульфонаміди;
• якщо під час попереднього застосування інгібітора АПФ у пацієнта виникали симптоми, такі як свистяче дихання, набряк обличчя або язика, сильний свербіж або тяжкі висипання на шкірі, або якщо такі симптоми виникали у пацієнта або родича в будь-яких інших обставинах (стан, що називається ангіоневротичним набряком);
• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і лікується ліком, що знижує артеріальний тиск і містить аліскірен;
• якщо у пацієнта виражене захворювання печінки або стан, що називається печінковою енцефалопатією (захворювання, що пошкоджує мозок);
• якщо у пацієнта захворювання нирок, яке призводить до зменшення припливу крові до нирок (стеноз ниркової артерії);
• якщо пацієнт перебуває на діалізотерапії або фільтрації крові іншим методом. Залежно від використовуваного пристрою, лік Індікс комбі може бути не підходящим для пацієнта;
• якщо у пацієнта низький рівень калію в крові;
• якщо пацієнт має не ліковану, некомпенсовану серцеву недостатність (значне затримання рідини в організмі, труднощі з диханням);
• після 3 місяців вагітності (краще також уникати застосування ліку Індікс комбі на ранніх термінах вагітності — див. розділ «Вагітність і годування грудьми»);
• якщо пацієнт приймав або зараз застосовує сакубітріл з валсартаном — лік, що використовується для лікування певних видів хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки це збільшує ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку тканин під шкірою, зокрема в горлі).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Індікс комбі слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо є стеноз аортального клапана (звуження головного судини, що відносить кров від серця) або гіпертрофічна кардіоміопатія (захворювання серцевого м'язу), або стеноз ниркової артерії (звуження судини, що постачає кров до нирки);
• якщо є серцева недостатність або будь-яке інше захворювання серця;
• якщо є захворювання нирок або пацієнт перебуває на діалізі;
• якщо пацієнт має порушення м'язів, зокрема біль, болючість, слабкість або судоми м'язів;
• якщо пацієнт має підвищений рівень гормону, що називається альдостероном, у крові (первинний альдостеронізм);
• якщо є захворювання печінки;
• якщо є колагеноз (захворювання шкіри), такий як системний червоний вовчак або склеродермія;
• якщо є атеросклероз (закам'яніння судин);
• якщо є гіперпаратиреоз (порушення функції паращитовидних залоз);
• якщо є підагра;
• якщо є цукровий діабет;
• якщо пацієнт дотримується дієти з низьким вмістом солі або вживає замінники кухонної солі, що містять калій;
• якщо пацієнт застосовує літій, діуретики, що зберігають калій (спіронолактон, триамтерен), або добавки калію — слід уникати застосування цих ліків під час прийому ліку Індікс комбі (див. розділ «Лік Індікс комбі та інші ліки»);
• якщо пацієнт похилого віку;
• якщо у пацієнта були реакції підвищеної чутливості до світла;
• якщо виникають тяжкі алергічні реакції з набряком обличчя, губ, порожнини рота, язика або горла, що можуть призводити до труднощів із ковтанням або диханням (ангіоневротичний набряк). Такі симптоми можуть виникнути в будь-який час під час лікування, і якщо вони з'являться, слід припинити прийом ліку та негайно звернутися до лікаря.
• якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків, що використовуються для лікування високого артеріального тиску:
  • антагоніст рецептора ангіотензину ІІ (АРАІІ), що також називається сартаном (наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом,
  • аліскірен. Лікар може порадити регулярно перевіряти функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові. Див. також підрозділ «Коли не застосовувати лік Індікс комбі».
• якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків, ризик ангіоневротичного набряку може збільшитися:
• ракецадотрил — лік, що використовується для лікування діареї,
• ліки, що використовуються для профілактики відторгнення трансплантованого органу та лікування раку (наприклад, темсиролімус, силорімус, еверолімус),
• лінагліптин, саксагліптин, ситагліптин, вілдагліптин та інші ліки, що належать до групи ліків, що називаються гліптинами (використовуються для лікування цукрового діабету),
• сакубітріл (доступний у комбінованому ліку, що містить сакубітріл і валсартан), що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності.
  • якщо пацієнт чорної раси, оскільки існує більший ризик розвитку ангіоневротичного набряку, і цей лік може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску порівняно з пацієнтами інших рас;
  • якщо пацієнт перебуває на діалізотерапії з використанням діалізних мембран з високою проникністю;
  • якщо у пацієнта виникає погіршення зору або біль у оці. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в безсудинній оболонці, що оточує око (надмірне накопичення рідини між склерою та судинною оболонкою) або підвищення тиску всередині ока — вони можуть виникнути від кількох годин до тижнів після прийому ліку Індікс комбі. Якщо їх не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. У пацієнтів з алергією на пеніцилін або сульфонаміди ризик виникнення таких порушень є вищим.

Ангіоневротичний набряк
У пацієнтів, що лікуються інгібіторами АПФ, зокрема ліком Індікс комбі, повідомлялося про виникнення ангіоневротичного набряку (тяжка алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла, що призводить до труднощів із ковтанням або диханням). Він може виникнути в будь-який час під час лікування. Якщо виникнуть такі симптоми, слід припинити прийом ліку Індікс комбі та негайно звернутися до лікаря. Див. також розділ 4.
Слід повідомити лікаря про вагітність, підозру на вагітність або плани завагітніти. Не рекомендується застосовувати лік Індікс комбі на ранніх термінах вагітності, і його не можна приймати після 3 місяців вагітності, оскільки він може серйозно нашкодити дитині, якщо його застосовувати в цей період (див. розділ «Вагітність і годування грудьми»).
Під час застосування ліку Індікс комбі слід також повідомити лікаря або медичний персонал:

• якщо пацієнт має бути підданий знеболенню та (або) хірургічному втручанню;
• якщо в останній час були діарея або блювота, або пацієнт виснажений;
• якщо планується діаліз або процедура аферезу ЛПНЩ (видалення холестерину з крові за допомогою спеціального пристрою);
• якщо планується десенсибілізуюча терапія з метою зменшення алергічних реакцій на укуси бджіл або ос;
• якщо планується дослідження, що вимагає введення йодовмісного контрастного засобу (речовини, що дозволяє побачити органи, такі як нирка чи шлунок, під час рентгенівського дослідження);
• якщо під час прийому ліку Індікс комбі виникнуть порушення зору або біль у одному чи обох очах. Це можуть бути симптоми глаукоми, підвищення внутрішньоочного тиску. У таких випадках слід припинити лікування ліком Індікс комбі та звернутися за медичною порадою.

Спортсмени повинні знати, що лік Індікс комбі містить активну речовину (індапамід), яка може призвести до позитивного результату при антидопінговому тестуванні.
Діти та підлітки
Не слід застосовувати лік Індікс комбі у дітей та підлітків.
Лік Індікс комбі та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Слід уникати застосування ліку Індікс комбі з:

• літієм (використовується для лікування манії або депресії);
• аліскіреном (використовується для лікування гіпертонії) у інших пацієнтів, крім пацієнтів із цукровим діабетом або порушеннями функції нирок;
• добавками калію (включаючи замінники солі), діуретиками, що зберігають калій (триамтерен, амілорид), та іншими ліками, що підвищують рівень калію в крові (наприклад, триметоприм і ко-тримоксазол, відомий також як комбінований препарат, що містить триметоприм і сульфаметоксазол, використовується при інфекціях, спричинених бактеріями; циклоспорин, імунодепресант, що використовується для профілактики відторгнення трансплантованого органу, та гепарин, лік, що використовується для розрідження крові з метою профілактики тромбів);
• естрамустином (використовується для лікування раку);
• іншими ліками, що використовуються для лікування високого артеріального тиску: інгібіторами АПФ та антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ.

Застосування інших ліків може вплинути на лікування ліком Індікс комбі. Лікар може порадити змінити дозу та (або) застосувати інші заходи обережності. Слід повідомити лікареві про прийом будь-якого з наступних ліків, оскільки це може вимагати додаткової обережності:

• інші ліки, що використовуються для лікування високого артеріального тиску, зокрема антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ (АРАІІ) або аліскірен (див. також підрозділи «Коли не застосовувати лік Індікс комбі» та «Попередження та заходи обережності»), або діуретики (ліки, що збільшують кількість сечі, яку виділяють нирки);
• ліки, що зберігають калій, що використовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон та спіронолактон у добових дозах від 12,5 мг до 50 мг;
• знеболюючі засоби;
• контрастні речовини, що містять йод;
• антибіотики, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, моксифлоксацин, спарфлоксацин, еритроміцин у ін'єкціях);
• метадон (використовується для лікування залежностей);
• прокаїнамід (використовується для лікування порушень ритму серця);
• алопуринол (використовується для лікування підагри);
• антигістамінні засоби, що використовуються для лікування алергічних реакцій, таких як сінна лихоманка (наприклад, мізоластин, терфенадин, астемізол);
• кортикостероїди, що використовуються для лікування різних захворювань, зокрема тяжкої астми та ревматоїдного артриту;
• імунодепресанти, що використовуються для лікування аутоімунних захворювань або після трансплантації органів для профілактики їх відторгнення (наприклад, циклоспорин, такролімус);
• галофантрин (використовується для лікування певних видів малярії);
• пентамідин (використовується для лікування пневмонії);
• солі золота, що вводяться ін'єкціями (використовуються для лікування ревматоїдного артриту);
• вінкамін (використовується для лікування симптоматичних когнітивних порушень у похилих людей, зокрема втрати пам'яті);
• бепридил (використовується для лікування стенокардії);
• ліки, що використовуються при порушеннях ритму серця (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол, ібутілід, дофетилід, препарати наперстянки, бретилій);
• цизаприд, дифеманіл (ліки, що використовуються для лікування захворювань шлунково-кишкового тракту);
• дигоксин або інші наперстянкові глікозиди (використовуються при захворюваннях серця);
• баклофен (використовується для лікування м'язової ригідності, що виникає при таких захворюваннях, як розсіяний склероз);
• ліки, що використовуються для лікування цукрового діабету, такі як інсулін, метформін або гліптини;
• кальцій, включаючи препарати, що доповнюють дефіцит кальцію;
• проносні засоби з подразнюючою дією (наприклад, сенна);
• нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ібупрофен) або великі дози саліцилатів (наприклад, ацетилсаліцилова кислота (речовина, що міститься в багатьох ліках, використовується як знеболювальний, жарознижувальний та для профілактики утворення тромбів крові));
• амфотерцин В, що вводиться ін'єкціями (для лікування тяжких грибкових інфекцій);
• ліки, що використовуються для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривожність, шизофренія (наприклад, трициклічні антидепресанти, нейролептики (такі як амісулприд, сульпірид, сультопрід, тіапрід, галоперидол, дроперідол));
• тетракозактид (для лікування хвороби Крона);
• судинорозширювальні засоби, включаючи нітрати;
• ліки, що використовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку або астми (наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін);
• ліки, що найчастіше використовуються для лікування діареї (ракецадотрил) або профілактики відторгнення трансплантованих органів (силорімус, еверолімус, темсиролімус та інші ліки, що належать до класу інгібіторів mTOR). Див. розділ «Попередження та заходи обережності».
• комбінований препарат, що містить сакубітріл і валсартан (використовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. розділи «Коли не застосовувати лік Індікс комбі» та «Попередження та заходи обережності».

Вагітність і годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Зазвичай лікар порадить припинити прийом ліку Індікс комбі перед зачаттям або відразу після того, як пацієнтка дізнається про вагітність, і порадить інший лік замість Індікс комбі. Не рекомендується застосовувати лік Індікс комбі на ранніх термінах вагітності, і його не можна приймати після 3 місяців вагітності, оскільки лік може серйозно нашкодити дитині, якщо його застосовувати після третього місяця вагітності.
Годування грудьми
Не рекомендується застосовувати лік Індікс комбі матерям, які годують грудьми, і лікар може обрати інше лікування для пацієнтки, якщо вона планує годувати грудьми, особливо якщо дитина — новонароджений або народився передчасно.
Слід негайно звернутися до лікаря.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лік Індікс комбі зазвичай не впливає на увагу, але у деяких пацієнтів можуть виникати запаморочення або відчуття втоми, пов'язані з низьким артеріальним тиском. Якщо виникнуть такі симптоми, здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати механізми може бути порушена.
Лік Індікс комбі містить моногідрат лактози
Якщо у пацієнта виявлена непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом ліку.
Лік Індікс комбі містить натрій
Цей лік містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лік вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Індікс комбі

Цей лік слід завжди застосовувати відповідно до призначення лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — одна таблетка на добу. Таблетку слід приймати найкраще вранці, до їжі. Таблетку треба ковтнути, запивши склянкою води.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Індікс комбі
У разі прийому надто великої кількості таблеток необхідно негайно звернутися до лікаря або звернутися
до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Найчастішим симптомом передозування
є низький артеріальний тиск. Якщо виникне значне зниження артеріального тиску (зі симптомами, такими як
нудота, блювота, судоми, запаморочення, сонливість, сплутаність свідомості, зміни в кількості сечі),
допомогти може положення лежачи з піднятими ногами.
Пропущений прийом ліків Індікс комбі
Важливо приймати ліки щодня, оскільки регулярне застосування є найефективнішим.
Якщо ж ви пропустили прийом дози ліків Індікс комбі, наступну дозу слід прийняти в звичайний час.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування ліків Індікс комбі
Лікування артеріальної гіпертензії, як правило, триває все життя, тому перед припиненням
застосування цих ліків слід обов’язково проконсультуватися з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів (які можуть бути тяжкими), слід
припинити прийом ліків і негайно звернутися до лікаря:

• сильне запаморочення або непритомність через низький артеріальний тиск (часто — може виникнути у менш ніж 1 із 10 пацієнтів);
• бронхоспазм (відчуття тиску в грудній клітці, свистяче дихання та задиха) (не часто — може виникнути у менш ніж 1 із 100 пацієнтів);
• набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, утруднення дихання (ангіоневротичний набряк, див. п. 2 «Попередження та застереження») (не часто — може виникнути у менш ніж 1 із 100 пацієнтів);
• тяжкі шкірні реакції, зокрема еритема мультиформна (висипання на шкірі, яке часто починається з червоних сверблячих плям на обличчі, руках або ногах) або інтенсивне висипання, кропив’янка, почервоніння шкіри всього тіла, сильний свербіж, утворення пухирів, шелушіння та набряк шкіри, ураження слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона), або інші алергічні реакції (дуже рідко — можуть виникнути у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів);
• серцево-судинні порушення (порушення серцевого ритму, стенокардія (біль у грудній клітці, що віддає в щелепу та спину після фізичного навантаження), інфаркт міокарда) (дуже рідко — може виникнути у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів);
• слабкість м’язів рук або ніг або порушення мовлення, що можуть бути ознаками інсульту (дуже рідко — може виникнути у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів);
• запалення підшлункової залози, що може викликати сильний біль у епігастрії, що віддає в спину, з супутнім дуже поганим самопочуттям (дуже рідко — може виникнути у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів);
• жовтяниця (жовте забарвлення шкіри або очей), що може бути ознакою запалення печінки (дуже рідко — може виникнути у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів);
• життєво небезпечні порушення серцевого ритму (частота невідома);
• захворювання, що пошкоджує мозок і спричинене захворюванням печінки (гепатоенцефалопатія) (частота невідома);
• слабкість м’язів, судоми, болючість або біль у м’язах, особливо якщо одночасно пацієнт погано себе почуває або має підвищену температуру, що може бути спричинене неправильним розпадом м’язової тканини (частота невідома).

Побічні ефекти, наведені відповідно до зменшення частоти їх виникнення:

• Часто: (можуть виникнути у менш ніж 1 із 10 пацієнтів) низький рівень калію в крові, шкірні реакції у осіб, схильних до алергічних та астматичних реакцій, головний біль, центральне запаморочення, лабіринтове запаморочення, відчуття поколювання та пощипування, порушення зору, шум у вухах (відчуття почути звуки), кашель, задиха, порушення шлунково-кишкового тракту (нудота, блювота, біль у животі, порушення смаку, диспепсія або труднощі з травленням, діарея, запор), алергічні реакції (наприклад, висипання, свербіж), судоми м’язів, відчуття втоми.

• Не часто: (можуть виникнути у менш ніж 1 із 100 пацієнтів) зміни настрою, порушення сну, депресія, кропив’янка, пурпура (червоні крапочки на шкірі), утворення скупчень пухирів, порушення функції нирок, імпотенція (неможливість досягти або утримати ерекцію), підвищена пітливість, підвищена кількість еозинофілів (тип білих кров’яних тілець), зміни в результатах лабораторних досліджень: підвищений рівень калію в крові, що проходить після припинення лікування, низький рівень натрію в крові, що може призводити до дегідратації та зниження артеріального тиску, сонливість, непритомність, серцебиття (відчуття серцебиття), тахікардія (прискорене серцебиття), гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові) у пацієнтів із цукровим діабетом, васкуліт, сухість слизової оболонки ротової порожнини, реакції підвищеної чутливості до світла (підвищена чутливість шкіри до сонця), біль у суглобах, біль у м’язах, біль у грудній клітці, погане самопочуття, периферичні набряки, гарячка, підвищення рівня сечовини в крові, підвищення рівня креатиніну в крові, падіння.

• Рідко: (можуть виникнути у менш ніж 1 із 1000 пацієнтів) темне забарвлення сечі, нудота або блювота, судоми м’язів, дезорієнтація та судоми. Це можуть бути симптоми стану, що називається СІАДГ (неправильна секреція антидіуретичного гормону). Раптове почервоніння обличчя та шиї, загострення псоріазу, зміни в результатах лабораторних досліджень: низький рівень хлоридів у крові, низький рівень магнію у крові, підвищення активності печінкових ферментів, підвищений рівень білірубіну в сироватці, зниження виділення сечі або відсутність виділення сечі, гостра ниркова недостатність, втому.

• Дуже рідко: (можуть виникнути у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів) дезорієнтація, еозинофільний пневмоніт (рідкий тип запалення легень), запалення слизової оболонки носа (затримка або витікання з носа), алергічна реакція в тонкому кишечнику (ангіоневротичний набряк кишечника), тяжкі порушення функції нирок, зміни в параметрах крові, такі як зниження кількості білих кров’яних тілець та еритроцитів, зниження рівня гемоглобіну, зниження кількості тромбоцитів, підвищений рівень кальцію в крові, порушення функції печінки.

• Частота невідома: (не може бути визначена на підставі наявних даних) неправильна робота серця, виявлена під час ЕКГ, зміни в результатах лабораторних досліджень: підвищений рівень сечової кислоти та підвищений рівень цукру в крові, погіршення зору та біль у очах через підвищений очний тиск (можливі симптоми накопичення рідини в судинній оболонці, що оточує око — надмірне накопичення рідини між судинною оболонкою та склериною — або гостра закута глаукома), короткозорість, нечітке зорове сприйняття, порушення зору, посиніння, відчуття оніміння та біль у пальцях рук або ніг (синдром Рейно). Якщо у пацієнта є системний червоний вовчак (різновид колагенозу), симптоми можуть посилюватися.

Можуть виникнути порушення крові, нирок, печінки або підшлункової залози, а також зміни в результатах лабораторних досліджень (аналіз крові). Лікар може рекомендувати аналізи крові для контролю стану здоров’я пацієнта.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування ліків.

5. Як зберігати ліки Індікс комбі

Ліки слід зберігати у місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Спеціальних рекомендацій щодо температури зберігання немає. Зберігати ємність щільно закритою для захисту від вологи.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Необхідно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Індікс комбі

• Діючими речовинами лікарського засобу є: периндоприлу тозилат і індапамід. Кожна вкрита оболонкою таблетка містить 10 мг периндоприлу тозилату (що відповідає 6,816 мг периндоприлу) та 2,5 мг індапаміду.
• Інші складові таблетки: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, натрію гідрогенкарбонат, крохмаль гелюлізований кукурудзяний, повідон К 30, магнію стеарат, оболонка: полівініловий спирт — частково гідролізований, титану діоксид (Е 171), макрогол 3350, тальк.

Як виглядає лікарський засіб Індікс комбі та що містить упаковка
Білі, круглі, двовипуклі вкриті оболонкою таблетки діаметром приблизно 10 мм, гладкі з обох сторін.
Таблетки доступні в поліпропіленових ємностях із поліетиленовими кришками, у картонних коробках. Розмір упаковки: 30 таблеток.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до держави-відповідального суб’єкта або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Латвії, країні експорту:
Teva Pharma B.V.
Swensweg 5
2031 GA Харлем
Нідерланди
Виробник:
Teva Gyógyszergyár Zrt.
Pallagi út 13
H-4042 Дебрецен
Угорщина
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, Харлем
2031 GA, Нідерланди
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
вул. Могільська 80
31-546 Краків, Польща
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дитятка Ісуса 111
91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дитятка Ісуса 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Латвії, країні експорту: 17-0018
Номер дозволу на паралельний імпорт: 230/25