МЕТАМІЗОЛ ДР. МАКС

Польща

Препарат застосовується у дорослих та підлітків старше 15 років для полегшення сильного, гострого або хронічного болю, а також для зниження високої температури тіла, коли інші методи лікування не дають результату.

Торгова назва МЕТАМІЗОЛ ДР. МАКС
Форма випуску таблетки
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Відпускається без рецепта
Код АТХ
Реєстраційний номер 100460236
МЕТАМІЗОЛ ДР. МАКС таблетки

Часті запитання

Як слід приймати Metamizol Dr. Max?

Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи відповідною кількістю води. Їх можна приймати під час їжі або без неї. Дорослі та підлітки старше 15 років (з масою тіла понад 53 кг) можуть приймати максимум 2 таблетки (1000 мг) за один раз, до 4 разів на добу з інтервалом 6-8 годин. Максимальна добова доза становить 8 таблеток.

Коли не можна застосовувати цей препарат?

Препарат не слід застосовувати, якщо є алергія на Метамізол або інші препарати групи піразолонів/піразолідинів, якщо виникали алергічні реакції (наприклад, кропив'янка, набряк) після інших знеболювальних засобів, якщо існують порушення кровотворення або кісткового мозку, вроджений дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, важке захворювання печінки, порфірія або якщо пацієнтка вагітна протягом останніх трьох місяців. Не можна застосовувати у дітей віком до 15 років.

Які можливі побічні ефекти Metamizol Dr. Max?

Препарат може викликати, серед іншого, порушення кровотворення (наприклад, агранулоцитоз, зменшення кількості клітин крові), алергічні реакції (включаючи анафілактичний шок), шкірні висипи та проблеми з нирками. Також можуть виникнути симптоми порушення функції печінки, такі як нудота, втома, пожовтіння шкіри або склер очей.

Коли слід негайно припинити застосування та звернутися до лікаря?

Слід негайно припинити прийом препарату та звернутися за медичною допомогою, якщо з'явилися лихоманка, озноб, біль у горлі, болючі виразки в ротовій порожнині, носі, навколо статевих органів або ануса, а також якщо з'являться симптоми порушення функції печінки (наприклад, темна сеча, світлий кал, біль у животі) або важкі шкірні реакції.

Чи можна поєднувати цей препарат з іншими речовинами?

Під час застосування препарату не слід вживати алкоголь. Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які ви приймаєте, оскільки Метамізол може послаблювати дію, серед іншого, бупропіону, ефавірензу, метадону, вальпроату, циклоспорину, такролімусу та сертраліну. Слід уникати поєднання препарату з метотрексатом.

Інструкція із застосування

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Метамізол Др. Макс, 500 мг, таблетки
Metamizolum natricum monohydricum
Перед застосуванням лікувального засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати виключно відповідно до вказівок, наведених у цій інструкції для пацієнта, або за рекомендацією лікаря чи фармацевта.

  • Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
  • Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
  • Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, які не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря чи фармацевта. Див. розділ 4.
  • Якщо протягом 3–5 днів стан не поліпшиться або стане гіршим, слід звернутися до лікаря.

Лікарський засіб Метамізол Др. Макс може спричиняти значне зниження кількості білих кров’яних клітин (агранулоцитоз), що може призводити до тяжких і небезпечних для життя інфекцій (див. розділ 4).
Необхідно припинити застосування лікувального засобу та негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть будь-які з таких симптомів: гарячка, озноб, біль у горлі, болючі виразки в носі, ротовій порожнині чи горлі, або в області статевих органів чи навколо заднього проходу.
Якщо у пацієнта раніше виникав агранулоцитоз під час застосування метамізолу або подібних ліків, у майбутньому повторно приймати цей лікарський засіб ні в якому разі не можна (див. розділ 2).
Зміст інструкції

  1. Що таке лікарський засіб Метамізол Др. Макс і для чого його застосовують
  2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Метамізол Др. Макс
  3. Як застосовувати лікарський засіб Метамізол Др. Макс
  4. Можливі небажані ефекти
  5. Як зберігати лікарський засіб Метамізол Др. Макс
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Метамізол Др. Макс і для чого його застосовують

Лікарський засіб Метамізол Др. Макс є знеболювальним засобом (анальгетиком) і належить до групи піразолонів.
Крім знеболювальної дії, лікарський засіб Метамізол Др. Макс має спазмолітичну (розслабляючу гладку мускулатуру) та жарознижувальну дію (знижує гарячку). Дія лікарського засобу Метамізол Др. Макс починається протягом 30–60 хвилин і триває приблизно 4 години.
Лікарський засіб Метамізол Др. Макс застосовується у дорослих та підлітків віком понад 15 років для лікування важкого гострого або хронічного болю та високої гарячки, коли інші методи лікування неефективні.
Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо протягом 3–5 днів стан не поліпшиться або стане гіршим.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Метамізол Др. Макс

Коли не застосовувати лікарський засіб Метамізол Др. Макс

  • якщо пацієнт має гіперчутливість до метамізолу або інших похідних піразолону (наприклад, феназон, пропіфеназон) або піразолідинів (наприклад, фенілбутазон, оксифенбутазон) або будь-якого з
    інших складових цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6).

  • якщо у пацієнта коли-небудь виникала астма або алергічні реакції, такі як кропив’янка або т. зв. ангіоневротичний набряк (набряк обличчя та слизових оболонок дихальних шляхів або шлунково-кишкового тракту) у зв’язку з застосуванням знеболювальних засобів (салицилатів, парацетамолу, диклофенаку, ібупрофену, індометацину або напроксену).

  • якщо у пацієнта в минулому виникало значне зниження кількості білих кров’яних клітин, що називаються гранулоцитами, спричинене метамізолом або іншими подібними ліками, що називаються піразолонами або піразолідинами.

  • якщо у пацієнта виникають порушення функції кісткового мозку (наприклад, після лікування онкологічного захворювання) або захворювання, яке впливає на утворення або дію кров’яних клітин.

  • якщо у пацієнта виникають порушення кровотворення (гематопоез).

  • якщо у пацієнта виникає вроджений дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (спадкова вада з ризиком гемолізу червоних кров’яних клітин).

  • якщо у пацієнта виникає тяжке захворювання печінки, т. зв. порфірія (ризик викликання нападу порфірії).

  • якщо пацієнтка перебуває у останніх трьох місяцях вагітності.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Метамізол Др. Макс слід обговорити це з лікарем або
фармацевтом.
Недостатня кількість білих кров’яних клітин (агранулоцитоз)
Лікарський засіб Метамізол Др. Макс може спричиняти агранулоцитоз, тобто дуже низьку кількість певного типу
білих кров’яних клітин, що називаються гранулоцитами, які відіграють важливу роль у боротьбі з інфекціями (див.
пункт 4). Необхідно припинити прийом метамізолу та негайно звернутися до лікаря, якщо
виникнуть такі симптоми, оскільки вони можуть свідчити про можливий агранулоцитоз: озноб,
лихоманка, біль у горлі та болючі виразки слизової оболонки, особливо в порожнині рота, носі та горлі
або в області статевих органів або заднього проходу. Лікар призначить лабораторне дослідження з метою перевірки
кількості кров’яних клітин у пацієнта.
Якщо метамізол застосовується при лихоманці, деякі симптоми розвиваючогося агранулоцитозу можуть
залишитися непоміченими. Аналогічно симптоми можуть бути приховані, якщо пацієнт отримує
антибіотики.
Агранулоцитоз може розвинутися в будь-який момент під час застосування лікарського засобу Метамізол Др.
Макс, а навіть протягом короткого часу після припинення прийому метамізолу.
Агранулоцитоз може виникнути навіть якщо метамізол застосовувався раніше без ускладнень.
Необхідно дотримуватися особливої обережності під час застосування лікарського засобу Метамізол Др. Макс:

  • якщо у пацієнта виникнуть суб’єктивні та об’єктивні симптоми, що свідчать про порушення кровотворення (такі як загальне погіршення самопочуття, інфекція, тривала лихоманка, синяки, кровотечі та блідість), необхідно негайно звернутися до лікаря. Це можуть бути симптоми панцитопенії (зниження кількості всіх типів кров’яних клітин).
  • якщо у пацієнта виникає астма або атопія (різновид алергії), оскільки існує підвищений ризик виникнення анафілактичного шоку після введення метамізолу (алергічна реакція, що загрожує життю).
  • якщо у пацієнта виникає будь-який із наступних станів, пов’язаних із підвищеним ризиком тяжких анафілактоїдних реакцій на метамізол:
  • бронхіальна астма та супутнє запалення слизової оболонки носа
  • хронічна кропив’янка
  • непереносимість алкоголю, при якій навіть невеликі кількості алкоголю викликають у пацієнта чхання, сльозотечу та сильне почервоніння обличчя
  • гіперчутливість до барвників (наприклад, тартразину) або консервантів (наприклад, бензоатів).
  • якщо у пацієнта виникає низький кров’яний тиск, дегідратація, нестабільний об’єм внутрішньоорганних рідин або циркуляторна недостатність на ранній стадії або висока лихоманка. У таких випадках існує підвищений ризик виникнення тяжких гіпотензивних реакцій (реакцій, пов’язаних із зниженням кров’яного тиску). Необхідно ретельно оцінити можливість застосування метамізолу, а якщо метамізол застосовується в цих умовах, потрібен суворий медичний нагляд. Для зменшення ризику виникнення тяжкої гіпотензивної реакції необхідно застосовувати профілактичні заходи. Метамізол може викликати гіпотензивні реакції, навіть якщо вони не пов’язані з вищезазначеними захворюваннями. Ці реакції можуть бути залежними від дози.
  • якщо у пацієнта виникає тяжке ішемічне захворювання серця або значне звуження судин, що постачають кров до мозку. У таких випадках необхідно обов’язково уникати зниження кров’яного тиску, тому метамізол слід застосовувати виключно під суворим контролем функції серцево-судинної системи.
  • якщо у пацієнта виникають порушення функції нирок або печінки. У такому випадку не слід приймати великі дози метамізолу, оскільки його елімінація знижена.

Якщо пацієнт належить до будь-якої з цих груп ризику, він повинен повідомити про це лікаря перед
прийомом лікарського засобу Метамізол Др. Макс.
Тяжкі шкірні реакції
У зв’язку з лікуванням метамізолом повідомляли про виникнення тяжких шкірних реакцій, включаючи
синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лікарську реакцію з еозинофілією та загальними симптомами (синдром DRESS). Якщо у пацієнта виникає будь-який із цих
симптомів, пов’язаних із тяжкими шкірними реакціями, зазначених у пункті 4, необхідно припинити
застосування метамізолу та негайно звернутися за медичною допомогою.
Якщо у пацієнта коли-небудь виникали будь-які тяжкі шкірні реакції, не можна в жодному
випадку відновлювати лікування лікарським засобом Метамізол Др. Макс (див. пункт 4).
Порушення функції печінки
У пацієнтів, що приймають метамізол, повідомляли про випадки гепатиту, симптоми якого
з’являлися в період від декількох днів до декількох місяців після початку лікування.
Необхідно припинити прийом лікарського засобу Метамізол Др. Макс та звернутися до лікаря, якщо у
пацієнта виникають симптоми порушення функції печінки, такі як: нудота (нудота або блювота),
лихоманка, відчуття втоми, втрата апетиту, темне забарвлення сечі, світле забарвлення калу,
жовтяниця шкіри або склер очей, свербіж, висипання або біль у верхній частині живота. Лікар
перевірить у пацієнта правильність функціонування печінки.
Пацієнт не повинен приймати лікарський засіб Метамізол Др. Макс, якщо раніше приймав будь-які ліки,
що містять метамізол, і мав порушення функції печінки.
Вплив на методи досліджень
Перед проведенням будь-яких лабораторних досліджень необхідно повідомити лікаря про застосування
лікарського засобу Метамізол Др. Макс, оскільки метамізол може впливати на результати деяких досліджень (наприклад,
рівень креатиніну в крові, жирів, ХДЛ-холестерину або сечової кислоти).
Діти та підлітки
Лікарський засіб Метамізол Др. Макс не слід застосовувати у дітей та підлітків віком до 15 років. Для дітей
можуть бути доступні інші ліки, що містять метамізол; слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Лікарський засіб Метамізол Др. Макс та інші ліки
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Метамізол може послаблювати дію наступних ліків:

  • бупропіону, лікувального засобу, що застосовується при депресії або допомагає кинути палити
  • ефавірензу, лікувального засобу, що застосовується при лікуванні ВІЛ-інфекції (СНІД)
  • метадону, лікувального засобу, що застосовується при лікуванні залежності від заборонених наркотиків (т. зв. опіоїдів)
  • валпроїнату, лікувального засобу, що застосовується при лікуванні епілепсії або біполярного афективного розладу
  • циклоспорину, лікувального засобу, що знижує активність імунної системи
  • такролімусу, лікувального засобу, що застосовується для запобігання відторгнення органу у пацієнтів після трансплантації
  • сертраліну, лікувального засобу, що застосовується при лікуванні депресії.

Якщо лікарський засіб Метамізол Др. Макс застосовується одночасно з будь-яким із вищезазначених
ліків, лікар буде суворо контролювати стан пацієнта.
Додаткове застосування метамізолу з метотрексатом (лікувальним засобом, що застосовується при лікуванні раку або
деяких ревматичних захворювань) може збільшувати потенційний ризик ушкодження кровотворної системи (гемотоксичності) метотрексатом, особливо у пацієнтів похилого віку.
Тому слід уникати такого поєднання.
Лікарський засіб Метамізол Др. Макс слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, що приймають малі дози ацетилсаліцилової кислоти з метою профілактики інфаркту міокарда.
Лікарський засіб Метамізол Др. Макс та алкоголь
Під час застосування лікарського засобу Метамізол Др. Макс не слід вживати алкоголю.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Дані щодо застосування метамізолу протягом перших трьох місяців вагітності є
обмеженими, але не вказують на шкідливий вплив на плід. У вибраних випадках, коли не
існує інших можливостей лікування, застосування окремих доз метамізолу в першому та другому
триместрах вагітності може бути допустимим після консультації з лікарем або фармацевтом та після ретельного
обґрунтування користі та ризику застосування метамізолу. Однак загалом не рекомендується застосовувати
метамізол під час першого та другого триместрів.
Не можна приймати лікарський засіб Метамізол Др. Макс протягом останніх трьох місяців вагітності через збільшений ризик ускладнень у матері та дитини (кровотеча, передчасне закриття важливого
кровоносного судини у немовляти, т. зв. артеріального протоку Боталла, який природним чином закривається лише після народження).
Годування грудьми
Продукти розкладу метамізолу проникають у материнське молоко у значних кількостях, і не можна
виключити ризик для немовляти, яке годується грудьми. З цієї причини слід особливо
уникати багаторазового застосування метамізолу в період годування грудьми. У разі
одноразового застосування метамізолу матерям рекомендується збирати та викидати материнське молоко протягом 48
годин після введення лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
У рекомендованій дозі цей лікарський засіб не впливає на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин. Прийом доз, що перевищують рекомендовані, а також прийом лікарського засобу Метамізол Др. Макс з алкоголем
призводить до погіршення здатності до реакції та концентрації. У таких випадках не слід
керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Лікарський засіб Метамізол Др. Макс містить натрій
Цей лікарський засіб містить 32,7 мг натрію (головного складового компонента кухонної солі) в кожній таблетці. Це відповідає
1,64% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.

3. Як застосовувати ліки Метамізол Др. Макс

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Дозування залежить від інтенсивності болю або лихоманки та індивідуальної чутливості до ліків Метамізол Др. Макс. Завжди слід обирати найменшу дозу, необхідну для усунення болю та (або) лихоманки.
Дорослим та підліткам віком 15 років або старше (з масою тіла понад 53 кг) можна застосовувати максимум 1000 мг метамізолу в одній дозі (2 таблетки), яку можна приймати до 4 разів на добу з інтервалами 6–8 годин. Максимальна добова доза становить 4000 мг (що відповідає 8 таблеткам).
Помітну дію можна очікувати через 30–60 хвилин після перорального прийому, і вона зазвичай триває близько 4 годин.

Застосування у дітей та підлітків
Ліки Метамізол Др. Макс не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 15 років. Для молодших дітей та підлітків доступні інші лікарські форми та (або) дози цього ліку; слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Пацієнти похилого віку та пацієнти з погіршеним загальним станом/порушеннями функції нирок
У осіб похилого віку, у ослаблених пацієнтів та у пацієнтів із порушеннями функції нирок дозу слід зменшити, оскільки виведення продуктів розпаду метамізолу може бути уповільнене.

Пацієнти з порушенням функції нирок або печінки
Через зниження швидкості елімінації у пацієнтів із порушеннями функції нирок або печінки слід уникати багаторазового застосування великих доз. У разі короткотривалого застосування немає необхідності зменшувати дозу.
Досвід довготривалого застосування відсутній.
Після прийому дуже великих доз виведення безпечного метаболіту метамізолу може спричиняти почервоніння сечі, яке зникає після припинення лікування.

Спосіб застосування
Ці ліки призначено для перорального застосування. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи відповідною кількістю рідини (наприклад, склянкою води).
Лінія поділу на таблетці призначена лише для полегшення розламування таблетки, якщо пацієнт має труднощі з її ковтанням цілою.
Ліки Метамізол Др. Макс можна приймати під час їжі або незалежно від прийому їжі.

Тривалість лікування
Не слід застосовувати ці ліки довше 3–5 днів без консультації з лікарем.
Якщо після 3–5 днів не настає поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Метамізол Др. Макс
У разі передозування слід негайно звернутися до лікаря, щоб можна було застосувати відповідні заходи.
Симптоми передозування:

  • нудота, блювота, біль у животі
  • порушення функції нирок, а навіть гостра ниркова недостатність
  • запаморочення, сонливість, втрата свідомості
  • судоми
  • зниження артеріального тиску аж до циркуляторного колапсу (шоку)
  • прискорення серцевого ритму (тахікардія).

Пропуск прийому ліків Метамізол Др. Макс
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно припинити застосування препарату Метамізол Др. Макс і негайно звернутися до лікаря, якщо
виникнуть будь-які з наступних симптомів:
нудота (нудота або блювота), гарячка, відчуття втоми, втрата апетиту, темне забарвлення сечі,
світле забарвлення калу, жовтяниця шкіри або склер очей, свербіж, висип або біль у підшлунковій
ділянці. Ці симптоми можуть свідчити про порушення функції печінки. Див. також пункт 2
«Попередження та заходи обережності».
Інші побічні ефекти:
Рідко (можуть стосуватися до 1 із 1 000 пацієнтів):

  • порушення кровотворення: зниження кількості червоних кров’яних клітин унаслідок пригнічення функції кісткового мозку (апластична анемія), зниження або зникнення одного типу білих кров’яних клітин (агранулоцитоз), зниження кількості всіх компонентів крові (панцитопенія), у тому числі летальні випадки, зниження кількості білих кров’яних клітин (лейкопенія) та зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія). Типові симптоми зниження кількості одного типу білих кров’яних клітин (агранулоцитоз): запальні зміни слизової оболонки, переважно в порожнині рота, носі та горлі, а також запальні зміни в області анального отвору та статевих органів, біль у горлі та гарячка (несподівано тривала або рецидивна). Ці симптоми можуть бути помірними у пацієнтів, які приймають антибіотики (ліки, що застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій). Швидкість осідання еритроцитів значно прискорена, а збільшення лімфатичних вузлів — помірне або повністю відсутнє. Типові симптоми зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія): підвищена схильність до кровотеч і дрібні коричнево-червоні плямки (петехії) на шкірі та слизових оболонках.
  • алергічні реакції (анафілактичний шок, анафілактоїдні або анафілактичні реакції), які можуть бути тяжкими або загрожувати життю, а в окремих випадках навіть бути летальними. Вони можуть виникати навіть у разі, якщо метамізол раніше добре переносився без ускладнень. Зазвичай ці реакції виникають протягом першої години після введення препарату Метамізол Др. Макс, але можуть виникати миттєво або проявитися через кілька годин. Помірні алергічні реакції зазвичай проявляються шкірними та слизовими симптомами (наприклад, свербіж, печіння, почервоніння, кропив’янка, набряк), утрудненням дихання та рідше — шлунково-кишковими розладами. Проте ці симптоми можуть перерости в тяжкі форми з кропив’янкою по всьому тілу, тяжким станом, що характеризується набряком обличчя, язика, горла або голосової щілини (ангіоневротичний набряк), тяжким утрудненням дихання, нерегулярним серцебиттям (порушення серцевого ритму), зниженням артеріального тиску (іноді попередженим підвищенням тиску) та шоком. Ці реакції виникають у пацієнтів із бронхіальною астмою у вигляді нападу бронхіальної астми.
  • висип на шкірі.

Дуже рідко (можуть стосуватися до 1 із 10 000 пацієнтів):

  • тимчасове погіршення функції нирок із малою кількістю сечі (олігурія) або відсутністю сечі (анурія) або гостра ниркова недостатність із виділенням білка крові з сечею (протеїнурія).

Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

  • захворювання серця у контексті алергічної реакції (синдром Куніса)
  • тимчасове (лише винятково критичне) ізольоване зниження артеріального тиску без інших симптомів алергічної реакції
  • запалення печінки, жовтяниця шкіри та склер очей, підвищення концентрації печінкових ферментів у крові
  • тяжкі шкірні реакції: Необхідно припинити застосування метамізолу та негайно звернутися за медичною допомогою, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних тяжких побічних ефектів:
  • червонуваті, безволосі, у формі мішені або круглі плями на тулубі, часто з пухирями в центрі, відшарування шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати гарячка та грипозні симптоми (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
  • поширений висип, висока температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).
  • запалення нирок (інтерстиційний нефрит).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту-відповідальному.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Метамізол Др. Макс

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Спеціальних рекомендацій щодо температури зберігання ліків немає.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці або блистрі після:
EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Така поведінка допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Метамізол Др. Макс:

  • Діючою речовиною ліків є натрію метамізолу моногідрат. Кожна таблетка містить 500 мг натрію метамізолу моногідрату.
  • Інші складові: крохмаль геліцинізований кукурудзяний, макрогол 6000, кросповідон (тип А), магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний.

Як виглядають ліки Метамізол Др. Макс і що містить упаковка
Білі або білуваті, круглі, плоскі таблетки (діаметром близько 12,5 мм) із подільною рисками з одного боку.
Подільна риска на таблетці призначена лише для полегшення розламування таблетки з метою полегшення ковтання, а не для поділу на рівні дози.
Таблетки постачаються у білих, непрозорих індивідуальних блистерних упаковках із фольги PVC/алюміній, із захистом від дітей у вигляді алюмінієвої фольги, ламінованої пергаментним папером, або без захисту від дітей — алюмінієвою фольгою. Блистери поміщають у картонну коробку.
Розмір упаковки: 6, 10, 12, 20 або 50 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.

Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Суб’єкт, відповідальний за випуск:
Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Прага 1
Чеська Республіка
тел.: (+420) 516 770 199

Виробник:
Sofarimex Industria Quimica e Farmaceutica S.A.
Alto De Colaride, Avenida Das Industrias
2735-213 Agualva-Cacém
Португалія

Ці ліки зареєстровані для обігу в країнах Європейського економічного простору під такими назвами:
Чеська Республіка: Metamizol Medreg
Румунія: Metamizol Gemax Pharma 500 mg comprimate
Словаччина: Metamizol Medreg
Польща: Метамізол Др. Макс

Аналогічні препарати

Оригінал даних доступний мовою країни-виробника.

Джерело даних: Реєстр лікарських засобів Польщі (URPL)

Остання перевірка даних: 01 вересня 2026 р.