МАСТОДИНОН

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Мастодинон, таблетки
Гомеопатичний лікарський засіб із терапевтичними показаннями
Мастодинон і Мастодинон — це одні й ті самі торгові назви одного й того самого ліку, записані
польською та болгарською мовами.
Потрібно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лік слід завжди застосовувати відповідно до опису в інструкції для пацієнта або за вказівками лікаря
або фармацевта.

• Потрібно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її ще раз прочитати.
• Потрібно звернутися до фармацевта, якщо потрібна порада або додаткова інформація.
• Якщо виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі всі можливі небажані явища, не вказані в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту.
• Якщо після закінчення 6 тижнів не відбувається покращення стану або пацієнтка почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке лік Мастодинон і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Мастодинон
3. Як застосовувати лік Мастодинон
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лік Мастодинон
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Мастодинон і для чого його застосовують

Лік Мастодинон, таблетки — це гомеопатичний лікарський засіб, який застосовується як допоміжний засіб при
синдромі передменструального напруження з такими симптомами, як: мастодинія (болісність грудей),
порушення емоційної рівноваги, після виключення лікарем серйозних причин недомоги.
Лік призначений для застосування у дорослих жінок старше 18 років.
Якщо після закінчення 6 тижнів не відбувається покращення стану або пацієнтка почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Мастодинон

Коли не застосовувати препарат Мастодинон

• якщо у пацієнтки виявлено алергію (підвищену чутливість) до діючих речовин або до будь-якої з допоміжних речовин (див. пункт 6).

Коли дотримуватися особливої обережності при застосуванні препарату Мастодинон
Потрібно проконсультуватися з лікарем:

• якщо пацієнтка хворіє або хворіла на естрогенозалежний рак
• якщо пацієнтка приймає ліки, що впливають на виділення допаміну (гормону симпатичної нервової системи), або проходить гормональну терапію
• якщо симптоми погіршуються під час застосування препарату Мастодинон
• якщо у пацієнтки в минулому були порушення гіпофіза
• якщо симптоми мають неясний, рецидивуючий або хронічний характер, оскільки вони можуть бути пов’язані з захворюванням, що вимагає більш ретельної діагностики.

Діти та підлітки
Сторінка 1 з 4
У зв’язку з відсутністю достатньої кількості даних препарат Мастодинон не слід застосовувати дітям і
підліткам віком до 18 років.
Препарат Мастодинон не повинен застосовуватися пацієнткам, у яких ще не почалися регулярні
менструації в період статевого дозрівання.
Застосування препарату Мастодинон разом з іншими ліками
У зв’язку з можливим впливом плодів Vitex agnus-castus на виділення допаміну (гормону симпатичної
нервової системи) та жіночі статеві гормони, не можна виключити впливу препарату Мастодинон на
дію інших ліків із подібними показаннями.
Потрібно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які зараз застосовуються або застосовувалися
недавно, а також про ліки, які пацієнтка планує приймати.
Застосування препарату Мастодинон разом з їжею та напоями
Негативний вплив на дію гомеопатичних ліків може мати загальновідомий шкідливий
спосіб життя, а також подразнюючо-тонізуючі речовини, наприклад кава.
Вагітність та годування груддю
Немає підстав для застосування препарату в період вагітності.
Дані досліджень репродуктивної функції свідчать, що екстракт із плодів Vitex agnus-castus може впливати
на лактацію. З цієї причини не рекомендується застосовувати препарат під час годування груддю.
Плоди Vitex agnus-castus можуть впливати на фертильність, тому в разі, коли вагітність не планується,
рекомендується застосовувати контрацепцію.
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує вагітність,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми
не досліджувався.
Важливі відомості щодо деяких інших складових препарату Мастодинон
Препарат Мастодинон у формі таблеток містить моногідрат лактози. У зв’язку з цим, якщо у пацієнтки
має місце нетерпимість до певних цукрів, слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
Інформація для діабетиків:
Одна таблетка препарату Мастодинон містить у середньому 0,3 г легко засвоюваних вуглеводів.
Таблетки препарату Мастодинон не містять глітену.

3. Як застосовувати лікарський засіб Мастодинон

Лікарський засіб слід завжди приймати відповідно до опису в інструкції для пацієнта або за вказівками лікаря.
У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза така:

Одна таблетка внутрішньо двічі на добу вранці та ввечері (можна запити, наприклад, склянкою води).
Ліки Мастодинон слід приймати принаймні 2–3 місяці — також під час менструації.
Якщо після 6 тижнів прийому ліків скарги продовжують відбуватися, слід звернутися до лікаря.
Якщо симптоми повертаються після завершення терапії, слід звернутися до лікаря.
Якщо під час терапії ліками Мастодинон їх дія здається надто сильною або надто слабкою, слід проконсультуватися з лікарем.
Застосування у дітей та підлітків
Ліки Мастодинон не слід застосовувати у дітей та підлітків віком до 18 років.
Сторінка 2 з 4
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Мастодинон
У разі непереносимості лактози прийом великої кількості ліків може спричиняти шлунково-кишкові розлади та пронос.
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Мастодинон слід проконсультуватися з лікарем, який визначить подальші дії.
Пропуск прийому ліків Мастодинон
Якщо доза була пропущена у встановлений час, її слід прийняти якомога швидше. Однак, якщо наближається час прийому наступної дози, пропущену дозу слід пропустити.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування ліків Мастодинон
Припинення застосування ліків Мастодинон зазвичай є безпечним.
У разі будь-яких сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, Мастодинон може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Частоту виникнення наступних побічних ефектів неможливо визначити на підставі наявних даних:

• тяжкі алергічні реакції з набряком обличчя, задихою та порушенням ковтання
• (алергічні) шкірні реакції (висипання, кропив’янка), вугровий висип
• головні болі, запаморочення
• шлунково-кишкові розлади (такі як нудота, болі в животі)
• порушення менструального циклу. У разі появи перших симптомів гіперчутливості або алергічних реакцій слід негайно припинити застосування таблеток Мастодинон. Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені вище, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Увага:
Прийом гомеопатичних засобів може призводити до тимчасового погіршення наявних симптомів (попереднє погіршення). У такому разі слід припинити терапію та проконсультуватися з лікарем.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до: Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійцих продуктів
Ал. Єрозолимське 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Мастодинон

Зберігати у місці, недоступному і непомітному для дітей.
Не застосовувати ліки Мастодинон після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання немає.
Сторінка 3 з 4
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Мастодинон
Діючі речовини:
Vitex agnus - castus TM 162,0 мг
Caulophyllum thalictroides D4 81,0 мг
Cyclamen purpurascens D4 81,0 мг
Strychnos ignatii D6 81,0 мг
Iris versicolor D2 162,0 мг
Lilium lancifolium D3 81,0 мг
Допоміжні речовини: лактоза моногідрат, картопляний крохмаль, стеарат магнію.
Як виглядає лікарський засіб Мастодинон і що містить упаковка
Лікарський засіб Мастодинон, таблетки, упаковують по 20 штук у блістери PVC/PVDC/Aluminium у картонну коробку.
В одній картонній коробці з нанесеним друком міститься 60, 120 або 240 таблеток разом з інструкцією.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до відповідального суб’єкта або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Болгарії, країні експорту:
Bionorica SE
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Neumarkt, Німеччина
Виробник:
Bionorica SE
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Neumarkt, Німеччина
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o., вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Болгарії, країні експорту: 20050035
Номер дозволу на паралельний імпорт: 161/25
Сторінка 4 з 4