ЛОКОЇД ЛІПОКРІМ

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Локоїд ліпокрім, 1 мг/г, крем
Hydrocortisoni butyras
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено строго визначеній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Локоїд ліпокрім і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Локоїд ліпокрім
3. Як застосовувати лікарський засіб Локоїд ліпокрім
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Локоїд ліпокрім
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Локоїд ліпокрім і для чого його застосовують

Лікарський засіб Локоїд ліпокрім містить діючу речовину гідрокортизону бутірат — кортикостероїд із протизапальною та судинозвужувальною дією. Засіб полегшує симптоми запальних захворювань шкіри, які часто супроводжуються сверблячкою шкіри.
Показання до застосування лікарського засобу Локоїд ліпокрім

• запальні захворювання шкіри (неінфекційної природи), що піддаються лікуванню кортикостероїдами, у випадках, коли місцеве лікування слабкодіючими кортикостероїдами не дає очікуваних результатів;
• продовження лікування або підтримувальна терапія запальних захворювань шкіри у випадках, коли попереднє застосування потужніших місцевих кортикостероїдів давало гарний ефект.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Локоїд ліпокрім

Коли не застосовувати препарат Локоїд ліпокрім

• при шкірних ураженнях, спричинених бактеріальними інфекціями (наприклад, сифілітичні або туберкульозні ураження), вірусними інфекціями (наприклад, вітряна віспа, герпес, опоясуючий лишай), інфекціями, викликаними грибами, або паразитарними інфестаціями;
• при виразках шкіри, ранах;
• при периоральному дерматиті;
• при звичайному вугровидному висипанні, розацеї;
• якщо пацієнт має алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Локоїд ліпокрім слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Необхідно захищати очі та слизові оболонки від контакту з препаратом.
Слід уникати контакту препарату з очима та його застосування в області очей, оскільки потрапляння крему на кон’юнктиву може спричинити виникнення відкритокутньової глаукоми або підкапсулярної катаракти.
Слід уникати застосування препарату на шкіру обличчя, волосисту шкіру та шкіру в області статевих органів, оскільки ці ділянки особливо чутливі до дії кортикостероїдів. У цих місцях можна застосовувати лише слабкодіючі кортикостероїди.
Слід уникати застосування препарату на великі ділянки шкіри, особливо під оклюзійними пов’язками (під поліетиленовою плівкою, підгузком), у складках та згинів шкіри. У таких випадках всмоктування кортикостероїдів може бути значно підвищеним, що призводить до пригнічення функції кори надниркових залоз.
Обережно застосовувати та уникати тривалого лікування у дітей, оскільки у них швидко може розвинутися пригнічення функції кори надниркових залоз, а також може виникнути пригнічення секреції гормону росту.
Особливо обережно слід застосовувати у пацієнтів із псоріазом, оскільки місцеве застосування кортикостероїдів при псоріазі може призвести до загострення захворювання внаслідок розвитку толерантності, ризику виникнення генералізованої пустульозної форми псоріазу, а також місцевих і загальних токсичних ефектів, спричинених порушенням цілісності шкіри.
При системному та місцевому застосуванні кортикостероїдів можуть виникати порушення зору. Якщо у пацієнта з’являються такі симптоми, як нечітке бачення або інші порушення зору, слід розглянути можливість направлення до офтальмолога для встановлення можливих причин, до яких можуть належати катаракта, глаукома або рідкісні захворювання, такі як серозна центральна хоріоретинопатія (CSCR), про яку повідомлялося після системного та місцевого застосування кортикостероїдів.

Препарат Локоїд ліпокрім і інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Взаємодії з іншими ліками не відомі.

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Під час вагітності препарат можна застосовувати лише тоді, коли, на думку лікаря, існують чіткі показання.
Якщо лікар призначив застосування препарату під час годування грудьми, його можна застосовувати на невеликій ділянці шкіри протягом короткого часу. У разі тривалого лікування або нанесення препарату на велику поверхню шкіри слід припинити годування грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Відсутні дані щодо впливу препарату Локоїд ліпокрім на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Препарат Локоїд ліпокрім містить цетостеариловий спирт та пропілпарагідроксибензоат.
Через вміст цетостеарилового спирту препарат може викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).
Через вміст пропілпарагідроксибензоату препарат може викликати алергічні реакції (можливі реакції пізнього типу).

3. Як застосовувати лікарський засіб Локоїд ліпокрім

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до
лікаря або фармацевта.
Зазвичай тонкий шар крему рівномірно наносять на уражені ділянки шкіри
від 1 до 3 разів на добу. Лікарський засіб можна легенько втирати. Після покращення стану зазвичай достатньо
застосовувати препарат один раз на добу або 2–3 рази на тиждень.
Лікарський засіб Локоїд ліпокрім застосовують для лікування сухих та сухо-екссудативних шкірних уражень.
Не слід застосовувати дозу, що перевищує 30–60 г на тиждень.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Локоїд ліпокрім
Відомостей про передозування препарату немає. При тривалому застосуванні можливе пригнічення функції кори надниркових залоз.
У разі виникнення будь-яких додаткових сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Побічні ефекти, що виникають рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1000 осіб):

• атрофія шкіри, часто незворотна з потоншенням епідермісу;
• розширення дрібних кровоносних судин;
• пурпура;
• стрії;
• акнеформні висипання;
• періоральний дерматит;
• т. зв. «ефект відскакування», що може призвести до залежності від місцевого застосування кортикостероїдів;
• зміна кольору шкіри;
• запалення шкіри та висипання, у тому числі контактний дерматит.

Побічні ефекти, що виникають дуже рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб):

• пригнічення функції кори наднирників.

Частота невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):

• гіперчутливість;
• нечітке зору.

Через вміст допоміжних речовин — цетостеарилового спирту та
пропілпарагідроксибензоату можуть виникати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит) та алергічні реакції (можливі реакції пізнього типу).
Системні побічні ефекти після місцевого застосування кортикостероїдів виникають рідко, але можуть бути тяжкими. Пригнічення функції кори наднирників може виникати особливо під час тривалого застосування препарату.
Ризик виникнення системних побічних ефектів кортикостероїдів зростає під час:

• застосування препарату під оклюзійну пов’язку (під плівку, під пелюшку), у шкірних складках;
• застосування на великій площі шкіри;
• тривалого лікування;
• застосування у дітей (шкіра дітей тонша, а також більша площа шкіри у відношенні до маси тіла).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
ал. Єрусолімське 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Локоїд ліпокрім

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25 °C, в оригінальній упаковці.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Локоїд ліпокрім

• Діючою речовиною лікарського засобу є hydrokortyzonu maślan.
• Інші складові: цетостеариловий спирт, макроголу 25 етер цетостеариловий, рідкий парафін, біла вазеліна, пропілпарагідроксибензоат, бензиловий спирт, лимонна кислота, натрію цитрат, очищена вода.

Як виглядає лікарський засіб Локоїд ліпокрім і що містить упаковка
Локоїд ліпокрім — це білий крем.
Упаковка містить 30 г крему.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до суб’єкта,
відповідального або паралельного імпортера.
Суб’єкт, відповідальний в Румунії, країні експорту:
CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greisfwald
Німеччина
Виробник:
TEMMLER ITALIA S.R.L.
Via Delle Industrie 2
20061 Carugate (MI)
Італія
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Румунії, країні експорту: 8684/2016/01
Номер дозволу на паралельний імпорт: 149/21