ЛЕВОМЕНТИС

Польща

Препарат призначений для лікування серйозних психічних розладів, таких як шизофренія, а також інших психічних захворювань, що проявляються збудженням. Його також застосовують для лікування тривожних розладів (у малих дозах ввечері при проблемах зі сном) та для лікування хронічного болю.

Торгова назва ЛЕВОМЕНТИС
Форма випуску таблетки, вкриті оболонкою
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Відпускається за рецептом
Код АТХ
Реєстраційний номер 100459640

Часті запитання

Як слід приймати Левоментис?

Таблетки слід приймати, запиваючи водою, під час їжі або незалежно від неї. Дозування завжди встановлюється лікарем; зазвичай починають з низьких доз, які поступово збільшують. У випадку шизофренії початкова доза зазвичай становить 25-50 мг на добу двома порціями.

Коли не можна застосовувати цей препарат?

Його не можна застосовувати, зокрема, у разі алергії на левопромазин, виникнення злоякісного нейролептичного синдрому, глаукоми з вузьким кутом дренажу, хвороби Паркінсона, міастенії, серйозних проблем із серцем, нирками або печінкою, а також у дітей віком до 12 років та у жінок, що годують грудьми. Протипоказане також прийом препаратів, що знижують артеріальний тиск, або інгібіторів МАО.

Які можливі побічні ефекти Левоментис?

Часто можуть виникати запаморочення (особливо при вставанні), сонливість, втома, сухість у роті, прискорене серцебиття або проблеми з тиском. Рідше можуть з'явитися, зокрема, порушення пам'яті, зміни маси тіла, проблеми з лібідо або зміни в аналізах крові (наприклад, зменшення кількості білих кров'яних тілець).

Які симптоми потребують негайного звернення до лікаря?

Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою, якщо виникнуть: мимовільні рухи язика або обличчя, симптоми злоякісного нейролептичного синдрому (висока температура, м'язова ригідність, сплутаність свідомості, порушення серцевого ритму), симптоми сильної алергії (набряк горла, труднощі з диханням) або симптоми тромбозу (біль, набряк і почервоніння ноги).

Чи можна вживати алкоголь під час лікування?

Не можна вживати алкоголь під час застосування препарату, а також протягом приблизно 4-5 днів після завершення лікування.

Чи впливає препарат на керування автомобілем?

Так, пацієнтам не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, особливо на початку лікування, через ризик нещасного випадку.

Інструкція із застосування

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Левоментис
25 мг, вкриті оболонкою таблетки
Levomepromazinum
Уважно прочитайте всю інструкцію перед застосуванням препарату, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

  • Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
  • При виникненні будь-яких запитань звертайтеся до лікаря або фармацевта.
  • Цей препарат призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Препарат може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
  • Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

  1. Що таке препарат Левоментис і для чого його застосовують
  2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Левоментис
  3. Як застосовувати препарат Левоментис
  4. Можливі небажані ефекти
  5. Як зберігати препарат Левоментис
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке препарат Левоментис і для чого його застосовують

Вкриті оболонкою таблетки Левоментис призначено для лікування серйозних психічних розладів. Препарат перешкоджає дії певних речовин у мозку, що призводить до полегшення симптомів захворювання.
Це нейролептичний засіб із групи похідних фенотіазину.
Показання до застосування включають:

  • лікування шизофренії;
  • лікування інших психічних захворювань, що супроводжуються руховим або психоруховим збудженням, як допоміжний засіб при розумовій відсталості;
  • лікування тривожних станів — у малих дозах, у вигляді однієї вечірньої дози при порушеннях сну;
  • лікування хронічного болю в монотерапії або в поєднанні з іншими знеболювальними засобами.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Левоментис

Коли не застосовувати препарат Левоментис:

  • якщо пацієнт має алергію на діючу речовину — левомепромазин, на інші похідні фенотіазину або будь-який інший компонент цього препарату (перераховані в пункті 6);
  • у разі виникнення злоякісного нейролептичного синдрому;
  • якщо у пацієнта виявлено:
  • глаукому з вузьким кутом передньої камери;
  • проблеми з виділенням сечі;
  • хворобу Паркінсона;
  • розсіяний склероз (захворювання центральної нервової системи);
  • міастенію (патологічне послаблення м’язів) або геміплегію (повний параліч однієї сторони тіла);
  • значні проблеми з серцем (серцеву недостатність, кардіоміопатію);
  • тяжкі порушення функцій нирок або печінки;
  • клінічно значущу гіпотензію;
  • захворювання кровотворної системи, порушення кісткового мозку;
  • порфірію (захворювання, пов’язане з порушенням утворення важливого хімічного сполуки, відповідального за транспорт кисню у кровоносних судинах);
  • пухлину надниркового мозку (т.зв. хромаффінна пухлина — pheochromocytoma);
  • якщо пацієнт приймає гіпотензивні засоби (засоби, що знижують артеріальний тиск) або т.зв. інгібітори МАО (засоби, що застосовуються при лікуванні депресії);
  • якщо пацієнт застосовує засоби, що пригніблюють центральну нервову систему (наприклад, алкоголі, засоби для загального знеболення, снодійні засоби) або якщо у пацієнта було травма головного мозку або значне зниження рівня свідомості;
  • у жінок, які годують грудьми;
  • у дітей молодше 12 років.

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому препарату Левоментис слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
У разі виникнення алергічних реакцій (набряк губ, внутрішньої сторони рота або горла, що призводить до труднощів із ковтанням або диханням, сильного свербіння шкіри) необхідно негайно припинити застосування препарату.
Якщо під час лікування виникає лихоманка, завжди необхідно виключити можливість виникнення серйозної небажаної реакції — т.зв. злоякісного нейролептичного синдрому. Це потенційно смертельне захворювання, яке характеризується такими симптомами: м’язова ригідність, висока лихоманка, сплутаність свідомості, нестабільний артеріальний тиск, прискорене серцебиття, порушення ритму серця, пітливість, кататонія (порушення, що виявляється дуже низьким рівнем рухової активності — оцепенінням або надмірною руховою активністю, що не підкоряється волі пацієнта). У разі виникнення злоякісного нейролептичного синдрому застосування препарату Левоментис необхідно негайно припинити. Так само слід припинити застосування препарату, якщо під час лікування виникає висока лихоманка невідомого походження.
Необхідно дотримуватися особливої обережності в таких випадках:

  • Якщо пацієнт одночасно застосовує засоби, що пригніблюють центральну нервову систему, або антихолінергічні засоби (наприклад, засоби, що застосовуються при хронічній обструктивній хворобі легень та астмі, деякі засоби, що застосовуються при хворобі Паркінсона, наприклад, прідінол, біперіден, амантадин).
  • У пацієнта виявлено порушення функцій нирок і (або) печінки через ризик кумуляції та токсичної дії.
  • Якщо пацієнт переніс інсульт або має підвищений ризик інсульту.
  • Якщо у пацієнта діагностовано цукровий діабет або підвищений ризик розвитку цукрового діабету. У цих пацієнтів під час терапії левомепромазином рівень цукру в крові слід контролювати частіше, ніж зазвичай, оскільки цей препарат може підвищувати рівень цукру в крові.
  • У пацієнтів похилого віку (особливо з деменцією), оскільки вони більш схильні до раптового зниження артеріального тиску при зміні положення з лежачого на стояче (т.зв. ортостатична гіпотензія), а також більш чутливі до дії препарату. Тому в таких випадках особливо важливо починати лікування з низьких початкових доз і, за рекомендацією лікаря, поступово збільшувати їх за необхідності. Після прийому першої дози препарату пацієнт повинен полежати приблизно півгодини, щоб уникнути зниження артеріального тиску. Якщо після прийому препарату часто виникають запаморочення, то після кожної дози препарату рекомендується лежати в ліжку.
  • Якщо у пацієнта, особливо похилого віку, виявлено захворювання серцево-судинної системи (наприклад, артеріальну гіпертензію, порушення роботи серця, порушення кровообігу). Перед початком застосування препарату Левоментис необхідно провести ЕКГ-обстеження, щоб виключити можливе захворювання серця, яке могло б бути протипоказанням до лікування.
  • Якщо пацієнт має брадикардію, вроджений або спадковий синдром подовження інтервалу QT або застосовує інші препарати, що впливають на роботу серця (наприклад, подовжують інтервал QT, як деякі діуретики або антибіотики). Під час застосування препарату Левоментис можуть виникати тяжкі, що загрожують життю

порушення роботи серця (тахікардія, т.зв. подовження сегмента QT на ЕКГ або навіть т.зв. аритмія типу torsade de pointes).

  • У разі раптового припинення лікування у пацієнта, який приймав високі дози препарату або приймав його тривалий час, можуть виникнути такі симптоми: рецидив симптомів хвороби, нудота, блювота, головний біль, тремтіння, пітливість, тахікардія (прискорене серцебиття), безсоння, рухове непокояння, збудження. Тому завжди (за винятком ситуації, описаної вище — т.т. виникнення т.зв. злоякісного нейролептичного синдрому) препарат слід відміняти узгоджено з лікарем, поступово зменшуючи дозу.
  • У лабораторних дослідженнях виявляється підвищена активність певного ферменту — т.зв. креатинкінази, наявність міоглобіну в сечі, розпад м’язів та гостра ниркова недостатність.
  • Багато нейролептиків, зокрема препарат Левоментис, підвищують ризик виникнення судом (знижують т.зв. судомний поріг) і змінюють ЕЕГ-картину, роблячи її схожою на ту, що спостерігається у хворих на епілепсію. Тому у пацієнтів з епілепсією під час збільшення дози препарату Левоментис необхідний ретельний контроль стану здоров’я, включаючи проведення ЕЕГ.
  • Під час застосування препарату Левоментис, залежно від індивідуальної чутливості пацієнта, може виникнути ураження печінки, що проявляється жовтяницею. Симптоми цієї застійної жовтяниці повністю зникають після припинення лікування. Тому під час тривалого лікування необхідний регулярний контроль функції печінки.
  • У деяких пацієнтів під час застосування препарату Левоментис може виникнути значне зниження кількості білих кров’яних клітин (т.зв. агранулоцитоз і (або) лейкопенія). Незважаючи на те, що такі випадки трапляються рідко, під час тривалого лікування рекомендується регулярно проводити контрольні дослідження загального аналізу крові.
  • Якщо у пацієнта (або в родині пацієнта) у минулому були тромбози, оскільки відомо, що застосування препаратів, подібних до Левоментису, може сприяти утворенню тромбів крові.

Перед початком лікування та під час застосування препарату Левоментис рекомендується регулярний контроль таких параметрів:

  • артеріальний тиск, особливо у пацієнтів із порушеннями кровообігу та у осіб, схильних до надмірного зниження артеріального тиску (небезпечних для виникнення т.зв. гіпотензії);
  • функція печінки (особливо у пацієнтів із наявними порушеннями функції печінки);
  • загальний аналіз крові з мазком при виникненні лихоманки, ангіни або підозри на значне зниження кількості білих кров’яних клітин (т.зв. агранулоцитозу і/або лейкопенії), особливо на початку лікування та під час тривалого застосування препарату;
  • ЕКГ-картина (у осіб із захворюваннями серцево-судинної системи та у осіб похилого віку);
  • вимірювання концентрації калію в сироватці; рівні електролітів слід періодично контролювати та коригувати за необхідності, особливо при тривалому застосуванні препарату.

У пацієнтів похилого віку з деменцією, які лікуються нейролептиками, трохи збільшується ризик смерті порівняно з пацієнтами, які не приймають нейролептики.
Під час тривалого лікування левомепромазином може виникати сухість у роті, що сприяє ураженню зубів (карієсу), тому рекомендується ретельно чистити зуби пастою з фтором щонайменше двічі на добу. Слід регулярно контролювати стан зубів.
Пацієнти похилого віку
Дози, призначені особам похилого віку, зазвичай нижчі, ніж дози, що застосовуються у інших дорослих пацієнтів. Це пов’язано з більшою схильністю літніх людей до виникнення побічних ефектів.
Діти та підлітки
Не застосовувати у дітей молодше 12 років. Не рекомендується застосовувати цей препарат у підлітків.
Препарат Левоментис та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт зараз або нещодавно приймав, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Особливо необхідно повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає ліки, з якими Левоментис не може застосовуватися одночасно:

  • засоби, що знижують тиск крові (т.зв. антигіпертензивні), через ризик виникнення надмірно низького артеріального тиску (т.зв. гіпотензії);
  • засоби, що застосовуються при депресії (т.зв. інгібітори МАО), через можливість подовження дії препарату Левоментис та посилення побічних ефектів.

Також слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає:

  • засоби, що впливають на центральну нервову систему, такі як:
  • нейролептики (наприклад, тіорідазин, сертіндол),
  • засоби, що заспокоюють і снодійні,
  • засоби проти тривоги,
  • засоби, призначені для лікування депресії (т.зв. антидепресанти, наприклад, венлафаксин, пароксетин, флуоксетин, кломіпрамін),
  • протисудомні засоби;
  • засоби, що застосовуються при хворобі Паркінсона (наприклад, бромокриптин, каберголін, леводопа);
  • засоби, що застосовуються при алергії (т.зв. антигістамінні, що блокують H-рецептор);
  • атропін (засіб, що застосовується, наприклад, при жовчній коліції, спазмах кишечника або сечових шляхів);
  • скополамін (засіб, що застосовується перед операціями для запобігання порушенням ритму серця);
  • сукцилхолін (засіб, що застосовується в анестезіології для розслаблення м’язів);
  • засоби, що пригніблюють центральну нервову систему [опіоїдні засоби, т.зв. опіоїди (наприклад, метадон, кодеїн), засоби для загального знеболення];
  • засоби, що стимулюють центральну нервову систему (наприклад, похідні амфетаміну);
  • пероральні протидіабетичні засоби;
  • засоби, що застосовуються при порушеннях роботи серця (т.зв. антиаритміки — наприклад, хінідин);
  • деякі засоби, що застосовуються при лікуванні інфекцій (наприклад, антибіотики групи т.зв. макролідів, наприклад, еритроміцин);
  • деякі протигрибкові засоби (що належать до т.зв. азолових похідних);
  • мефлохін (протималярійний засіб);
  • цизаприд (засіб, що застосовується при лікуванні шлункового рефлюксу);
  • діуретики (що призводять до зниження концентрації калію в сироватці крові);
  • делівалол (засіб, що застосовується при ішемічній хворобі серця, порушеннях ритму серця, артеріальній гіпертензії);
  • засоби, що викликають світлочутливість (т.зв. фотосенсибілізатори);
  • засоби, що містять сполуки літію;
  • дефероксамін (використовується для виведення надлишку заліза або алюмінію з організму).

Рекомендується одночасне застосування вітаміну С, оскільки це зменшує дефіцит цього вітаміну, викликаний препаратом Левоментис.
Левоментис, їжа, напої та алкоголі
Не можна вживати алкогольні напої під час застосування препарату Левоментис і безпосередньо після завершення лікування (в середньому ще протягом 4–5 днів після припинення прийому препарату).
Препарат можна приймати під час їжі або незалежно від прийому їжі.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Левомепромазин проникає через плаценту. Не слід застосовувати левомепромазин у першому триместрі вагітності, а у другому та третьому триместрах можна розглянути можливість застосування найменшої ефективної дози лише після ретельного оцінення співвідношення користі для матері та ризику для дитини.
Застосування левомепромазину вагітним жінкам допускається лише за чітким призначенням лікаря, після детального оцінення стану здоров’я пацієнтки та виключно у випадку, коли користь від такого лікування переважає пов’язаний із ним ризик.
У новонароджених, матері яких приймали левомепромазин у останніх трьох місяцях вагітності (т.т. у третьому триместрі вагітності), можуть виникнути небажані ефекти, такі як: тремтіння, підвищений і (або) знижений тонус, сонливість, збудження, порушення дихання та труднощі під час годування. У разі появи цих симптомів у дитини необхідно звернутися до лікаря.
Годування грудьми
Левомепромазин проникає до грудного молока. Немає даних, що дозволяють оцінити безпеку застосування левомепромазину під час годування грудьми, тому застосування левомепромазину протипоказане у жінок, які годують грудьми.
Фертильність
Як і у разі інших препаратів цієї групи, застосування левомепромазину може бути пов’язане з порушенням репродуктивної та статевої функцій (порушення менструального циклу та лібідо, порушення ерекції).
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Пацієнти не повинні керувати автомобілем, працювати з механізмами або виконувати дії, пов’язані з підвищеним ризиком нещасного випадку, особливо на початку лікування.
Пізніше діапазон цих обмежень визначається індивідуально.
Препарат Левоментис містить лактозу моногідрат та натрій
1 таблетка в оболонці містить 51,2 мг лактози моногідрату. Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього препарату.
Препарат містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію в кожній таблетці, тобто препарат вважається «без натрію».

3. Як застосовувати ліки Левоментис

Цей ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Зазвичай лікар рекомендує почати лікування з низьких доз, які потім можуть бути поступово
збільшені залежно від переносимості пацієнтом препарату. Після досягнення відповідного поліпшення стану
здоров'я пацієнта дозу можна зменшити до встановленої найбільш відповідної індивідуально підібраної
підтримувальної дози.
При шизофренії та інших психозах початкова доза зазвичай становить 25–50 мг (1–2 таблетки
покриті оболонкою) на добу у двох поділених дозах. За потреби дозу можна збільшити до
добової дози 150–250 мг (застосовується у 2–3 поділених дозах), а потім після досягнення
ефекту лікування дозу можна зменшити до підтримувальної.
У разі лікування болю дозу також слід поступово збільшувати, починаючи з 25 до 75 мг на добу. Максимальна рекомендована добова доза становить 150 мг для амбулаторних пацієнтів і 300 мг для госпіталізованих пацієнтів.
Таблетки покриті оболонкою Левоментис слід приймати, запиваючи водою, під час їжі або незалежно
від прийому їжі.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Левоментис
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліків Левоментис або ненавмисного прийому препарату
випадковою особою, необхідно негайно звернутися до лікаря, фармацевта або
найближчої лікарні. Слід взяти з собою залишки таблеток та інформаційну брошуру, щоб показати їх
лікареві, який визначить подальші дії залежно від прийнятої дози та симптомів передозування.
Пропуск прийому ліків Левоментис
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози.
У разі пропуску дози ліків її слід прийняти якомога швидше. Якщо наближається час прийому
наступної дози, не слід приймати пропущену дозу.
Перед виїздом на відпустку або екскурсію пацієнт повинен переконатися, що має належний
запас ліків, достатній на весь період від'їзду, аж до повернення додому.
Припинення застосування ліків Левоментис
Не можна припиняти застосування цього ліків без попередньої консультації з лікарем.
У разі необхідності припинення лікування, відповідний спосіб дій визначить лікар залежно від
індивідуальної реакції пацієнта на лікування левомепромазином.
Прийом левомепромазину слід негайно припинити тільки й виключно у разі виникнення так званого злоякісного
нейролептичного синдрому або реакції гіперчутливості (див. пункт 2 брошури — Попередження та заходи обережності).
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних із застосуванням цього ліків, слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Симптоми, що найчастіше виникають на початку лікування, — це, як правило, запаморочення, особливо при зміні положення тіла з лежачого на стояче, спричинені зниженням артеріального тиску. Ці симптоми, як правило, зменшуються під час продовження лікування.
Симптоми, що вимагають негайного звернення до лікаря:

  • ритмічні, непередбачувані рухи язика, обличчя, губ або щелеп, іноді також з супровідними непередбачуваними рухами кінцівок (що вказує на розвиток т. зв. пізньої дискінезії);
  • лихоманка, підвищена пітливість, м'язова ригідність, зміна психічного стану, порушення ритму серця та значні коливання артеріального тиску (що вказує на розвиток т. зв. злоякісного нейролептичного синдрому. Це стан, небезпечний для життя, який може навіть закінчитися смерттю, тому в такому випадку необхідно негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря або в лікарню);
  • тромби у венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль, почервоніння ноги), які можуть переміщатися по судинах до легень, викликаючи біль у грудній клітці та утруднення дихання (т. зв. венозна тромбоемболічна хвороба, тромбоемболія легеневної артерії та глибока венозна тромбоза);
  • алергічні реакції (анапілактичні та псевдоанапілактичні) — небезпечні алергічні реакції зі симптомами: утруднення дихання або ковтання, набряк губ або гортані (горла), набряк щиколоток, стоп і пальців, напади астми, висока температура.

У пацієнтів, яким проводилося лікування левомепромазином, спостерігали такі побічні ефекти:
Дуже часто або часто

  • зниження кількості лейкоцитів у крові (лейкопенія)
  • підвищена кількість лейкоцитів у крові (лейкоцитоз)
  • запаморочення типу порушення рівноваги, запаморочення вестибулярного походження
  • прискорення роботи серця
  • артеріальна гіпотензія
  • ортостатична гіпотензія (надмірне зниження артеріального тиску при зміні положення тіла, особливо з лежачого на стояче)
  • заспокоєння, втому
  • сухість у роті
  • алергічні шкірні симптоми (переважно кропив'янка, дерматит, свербіж)
  • світлова чутливість
  • акатизія (надмірна рухова активність)
  • паркінсонізм

Нечасто

  • труднощі з акомодацією ока
  • запори
  • затримка сечі
  • підвищення концентрації пролактину в сироватці крові (гіперпролактинемія)
  • порушення менструального циклу, збільшення грудей, гінекомастія

Рідко або дуже рідко

  • значне зниження кількості білих кров'яних клітин (агранулоцитоз)
  • апластична анемія (недостатність кров'яних клітин, спричинена порушенням їх утворення в кістковому мозку)
  • порушення толерантності до глюкози
  • зміни апетиту та маси тіла
  • порушення пам'яті
  • непередбачувані скорочення м'язів, що призводять до неконтрольованих рухів і положень різних частин тіла (гостра дистонія)
  • зниження порогу судомної підготовки
  • гострий закритокутовий глаукома (хвороба очей)
  • помутніння кришталика та рогівки ока (відкладення в кришталику та рогівці)
  • порушення ритму серця (порушення типу torsades de pointes, тахікардія, шлуночкові порушення ритму — синдром Морганьє-Адамса-Стокса, фібриляція шлуночків, шлуночкова тахікардія)
  • подовження інтервалу QT на ЕКГ
  • незрозуміла раптова смерть
  • зупинка кровообігу
  • запалення печінки з супровідною жовтяницею
  • надмірне оволосіння
  • зміни лібідо та потенції, затримка оргазму, зниження потенції, порушення еякуляції, болісна та тривала ерекція

Частота невідома

  • зниження кількості всіх кров'яних клітин (т. зв. панцитопенія)
  • підвищення кількості групи білих кров'яних клітин, важливих для імунітету проти інфекцій, званих еозинофілами (т. зв. еозинофілія)
  • зниження кількості тромбоцитів (т. зв. тромбоцитопенія)
  • доброякісні пухлини гіпофіза
  • дефіцит вітамінів
  • пігментна ретинопатія (retinitis pigmentosa, захворювання очей, що полягає у відкладанні пігменту в сітківці)
  • нудота, блювота
  • синдром відміни препарату у новонародженого
  • неправильні скорочення матки

Повідомлялися випадки розвитку аденоми гіпофіза у деяких пацієнтів, яким проводилося лікування фенотіазинами, проте немає доказів безпосереднього зв'язку з таким лікуванням.
У групі літніх пацієнтів, яким призначали нейролептики при деменції, спостерігався незначний зростання частоти смерті у порівнянні з групою пацієнтів, які не приймали таких препаратів.
Левомепромазин може викликати зниження кількості білих кров'яних клітин, що знижує імунітет до інфекцій. У разі виникнення інфекції зі симптомами, такими як лихоманка та серйозне погіршення загального стану, або лихоманка з місцевими симптомами інфекції, такими як біль у горлі/порожнині рота або порушення сечовипускання, необхідно негайно звернутися до лікаря. Буде проведено дослідження крові для перевірки кількості білих кров'яних клітин (чи не виник агранулоцитоз). Важливо, щоб пацієнт повідомив лікаря про прийом препарату.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати лікарський засіб Левоментис

Лікарський засіб потрібно зберігати в недоступному для дітей місці, у якому вони не зможуть його побачити.
Зберігати за температури нижче 25 °C.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після «Tw».
Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Дізнайтеся у
фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Такий підхід допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Левоментис

  • Діючою речовиною ліків є левомепромазин. Одна вкрита таблетка містить 25 мг левомепромазину (що відповідає 33,8 мг малеїнату левомепромазину).
  • Інші складові (допоміжні речовини): лактоза моногідрат, кукурудзяний дезинтегрований крохмаль, натрію карбоксиметилкрахмаль тип А, полівідон К 30, тальк, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат та оболонка (що містить полівініловий спирт, тальк, макрогол 3350, титану діоксид Е 171).

Як виглядають ліки Левоментис і що містить упаковка
Ліки Левоментис мають вигляд білих, круглих, двоопуклих вкритих таблеток із гладкою поверхнею.
Одна упаковка містить 30, 50, 60 або 100 таблеток у картонному пакеті.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
„ПІДПРИЄМСТВО З ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ HASCO-LEK” С.А.
51-131 Вроцлав, вул. Жмігродзька 242 Е
Інформація про ліки
тел.: (22) 742 00 22
електронна пошта: [email protected]

Аналогічні препарати

Торгова назва Форма випуску Діюча речовина / Дозування Виробник
ТАЙСЕРЦИН таблетки, вкриті оболонкою Егіс Фармасьютикалс ПЛЦ

Оригінал даних доступний мовою країни-виробника.

Джерело даних: Реєстр лікарських засобів Польщі (URPL)

Остання перевірка даних: 01 вересня 2026 р.