ЛАКЦИД ФОРТЕ

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Лакцид форте, капсули тверді
Lactobacillus rhamnosus
Мінімум 10 млрд CFU паличок Lactobacillus rhamnosus
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед приймом ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лік слід завжди приймати строго відповідно до вказівок цієї інструкції для пацієнта або за
рекомендацією лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря чи фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо стан не поліпшується або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Лакцид форте та для чого його застосовують
2. Важливі відомості, перш ніж застосовувати Лакцид форте
3. Як застосовувати лікарський засіб Лакцид форте
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Лакцид форте
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Лакцид форте та для чого його застосовують

Лакцид форте — це лікарський засіб у вигляді твердих капсул для перорального застосування. Містить штами
Lactobacillus rhamnosus, які, подібно до інших бактерій молочнокислого бродіння, заселяють слизову
оболонку кишечника та нормалізують склад мікрофлори шлунково-кишкового тракту, особливо після її знищення
внаслідок застосування антибіотиків. Результати проведених досліджень підтвердили, що ці штами
виявляються стійкими до середовища шлункового соку та дії солей жовчних кислот, що
дозволяє їм адаптуватися та виживати в шлунково-кишковому тракті.
Конкуруючи за субстрати та місце колонізації на слизовій оболонці кишечника, а також утворюючи молочну кислоту
внаслідок анаеробного розкладання цукрів, вони створюють несприятливі умови для розвитку більшості
патогенних мікроорганізмів.
Ці штами мають природну стійкість до широкого спектру антибіотиків, що застосовуються в клінічній практиці.
Лакцид форте призначений для застосування:

• при антибіотикоасоційованому запаленні кишечника, зокрема як допоміжний засіб лікування псевдомембранозного коліту; особливо як лікування при рецидивуючому псевдомембранозному коліті,
• для профілактики діареї під час подорожей,
• як допоміжний засіб під час та після антибіотикотерапії.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Лакцид форте

Коли не приймати препарат Лакцид форте

• якщо пацієнт має алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6), зокрема на білок коров’ячого молока.

Попередження та застереження
Перед початком застосування препарату Лакцид слід проконсультуватися з лікарем.
Існує ризик виникнення бактеріємії (сепсису). Описано окремі випадки інфекційного
ендокардиту у пацієнтів у важкому стані, спричинені інфекцією Lactobacillus rhamnosus.
Лікування препаратом, що містить Lactobacillus rhamnosus, може в окремих випадках
спричиняти септичні інфекції у пацієнтів із підвищеним ризиком, зокрема у недоношених
та дітей, народжених вчасно, але з вадами чи порушенням функції органів.

Препарат Лакцид форте та їжа і напої
Препарат призначають незалежно від часу прийому їжі.

Вагітність та годування груддю
Препарат можна застосовувати в період вагітності та годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат Лакцид форте не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Препарат Лакцид форте містить сахарозу, лактозу та жовтень помаранчевий (E110)
Якщо у пацієнта раніше було виявлено непереносимість певних цукрів, він повинен
проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
Препарат може спричиняти алергічні реакції.

3. Як застосовувати ліки Лакцид форте

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Якщо лікар не призначив інакше, 2 рази на добу — одна доза (вміст капсули або ціла капсула).
Ліки приймають внутрішньо.
Капсулу слід ковтнути цілком, запиваючи прокип’яченою і охолодженою до кімнатної температури водою або молоком.
Вміст капсули (порошок) можна розчинити в приблизно ⅛ склянки прокип’яченої і охолодженої до кімнатної температури води або молока, добре перемішати. Такий спосіб застосування ліків особливо рекомендовано для немовлят і дітей.
Застосування у дітей
У разі застосування ліків немовлятам і дітям вміст капсули (порошок) слід розчинити в приблизно ⅛ склянки прокип’яченої і охолодженої до кімнатної температури води або молока, добре перемішати.
Застосування більшої, ніж рекомендована доза Лакцид форте
Випадків передозування не повідомлялося.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Частота невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):

• бактеріємія (сепсис), інфекційний ендокардит — у пацієнтів у важкому стані та пацієнтів із підвищеним ризиком (див. розділ «Попередження та заходи обережності»).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі ті, що не зазначені
в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб'єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Лакцид форте

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Зберігати в холодильнику (2°C – 8°C).
У встановлений термін придатності ліки можуть зберігатися протягом 1 місяця при температурі 15°C – 25°C.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Лакцид форте
Кожна капсула містить:
щонайменше 10 млрд ОУК паличок Lactobacillus rhamnosus:
Штам Lactobacillus rhamnosus Pen — 40%
Штам Lactobacillus rhamnosus E/N — 40%
Штам Lactobacillus rhamnosus Oxy — 20%
Палички стійкі до: амоксициліну, ампіциліну, азлоциліну, цефепіму, цефотаксиму, цефрадину,
цефтацідиму, цефуроксиму, доксицикліну, еритроміцину, гентаміцину, іміпенему, кліндаміцину,
клоксациліну, колістину, ко-тримоксазолу, налідиксової кислоти, меропенему, метронідазолу, неоміцину,
нетилміцину, пеніциліну, піперациліну, стрептоміцину, тейкопланіну, тобраміцину, ванкоміцину.
ОУК — одиниця утворення колоній (англ. Colony Forming Unit).

• Інші інгредієнти: молоко знежирене, сахароза, кремнію діоксид колоїдний безводний та магнію стеарат. Оболонка капсули: діоксид титану (Е171), гідроксипропілметилцелюлоза, мідний комплекс хлорофілу (Е141), жовтий азотистий (Е110).

Як виглядає Лакцид форте та що містить упаковка
Як виглядає Лакцид форте
Ліки випускаються у вигляді целюлозних твердих капсул.
До відновлення порошок у капсулі має вигляд сипких, подрібнених частинок від світло- до темно-бежевого кольору.
Після відновлення утворюється гомогенна суспензія без видимих домішок.
Розміри упаковок:
1 блистер по 5 капсул з порошком по 1 дозі
1 блистер по 10 капсул з порошком по 1 дозі
Відповідальний суб’єкт
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська 19, 83-200 Старогард-Ґданський
тел. + 48 22 364 61 01
Виробник
SYNTHAVERSE S.A.
вул. Університетська 10, 20-029 Люблін