ЛАКСОЛ

Інструкція для пацієнта

Лаксол
100 мг, супозиторії
Natrii docusas
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі можливі побічні реакції, не вказані в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
• Якщо через 7 днів стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Лаксол і для чого його застосовують
2. Важливі відомості, перш ніж застосовувати Лаксол
3. Як застосовувати Лаксол
4. Можливі побічні реакції
5. Як зберігати лікарський засіб Лаксол
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Лаксол і для чого його застосовують

Лаксол містить натрію докусат — це поверхнево-активна речовина (аніонний детергент), яка зменшує поверхневий натяг і полегшує проникнення води та жирів у маси калу в товстому кишечнику. Засіб не стимулює перистальтику, а лише полегшує дефекацію за рахунок збільшення об’єму та зміни консистенції калу. Засіб застосовують з метою полегшення дефекації та зменшення болю під час випорожнення.
Показання до застосування
Лаксол показаний для короткотривалого застосування при запорах у дорослих та підлітків віком понад 12 років.
Якщо через 7 днів стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Лаксол

Коли не застосовувати препарат Лаксол

• Якщо пацієнт має алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічений у пункті 6).
• У разі запальних захворювань товстої кишки, геморою, анальної тріщини, кишкової непрохідності, болю в животі невідомого походження.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Лаксол слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Не слід приймати препарат Лаксол тривалий час. Тривале застосування може призводити до атонії
ободової кишки та гіпокаліємії.
Препарат Лаксол та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Препарат Лаксол не слід застосовувати разом із рідким парафіном, оскільки діюча речовина підвищує всмоктування мінеральних олій та інших ліків.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна, годує груддю, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату.
Вагітність
У зв’язку з відсутністю даних щодо безпеки застосування препарату під час вагітності не рекомендується застосовувати супозиторії Лаксол у цей період.
Годування груддю
Діюча речовина проникає до грудного молока і може діяти як проносовий засіб у немовлят, яких годують грудним молоком.
Вплив на фертильність невідомий.
Керування транспортними засобами та експлуатація механізмів
Лаксол не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати ліки Лаксол

Ці ліки слід завжди застосовувати так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта.
У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Перед застосуванням необхідно розірвати трикутний кінець фольги, вийняти супозиторій з блистра та ввести його в
анальний отвір.
Дорослі та підлітки віком понад 12 років — 1 супозиторій двічі на добу.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Лаксол
Можуть виникнути небажані ефекти. У разі появи тривожних симптомів слід припинити застосування ліків та проконсультуватися з лікарем.
Пропуск застосування ліків Лаксол
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування ліків Лаксол
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цих ліків, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти препарату наведені відповідно до класифікації органів і систем за MedDRA
та частотою виникнення: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000
до <1/100); рідко (≥1/10 000 до <1/1000); дуже рідко (<1/10 000), у тому числі окремі випадки;
частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних).
Під час застосування препарату Лаксол можуть виникати:
Частота невідома: порушення шлунково-кишкового тракту (біль і печіння в анальному отворі або
прямій кишці, діарея, набряк слизової оболонки прямої кишки, кровотеча з анального отвору).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції,
необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309.
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Лаксол

Зберігати при температурі нижче 25º C.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у якому вони не помітні.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері або упаковці після EXP. Термін придатності вказує на останній день відповідного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Лаксол

• Діючою речовиною ліків є натрію докузінат — 100 мг.
• Допоміжною речовиною є: жир твердий.

Як виглядають ліки Лаксол і що містить упаковка
Лаксол — це білі супозиторії у блістерах із фольги ПВХ/ПЕ.
Упаковка містить 12 супозиторіїв.
Суб’єкт відповідальний та виробник
Вроцлавські фармацевтичні підприємства «Herbapol» SA
50-951 Вроцлав, вул. св. Миколая 65/68
Тел.: + 48 71 33 57 225
Факс: + 48 71 372 47 40
Електронна пошта: [email protected]
Для отримання більш детальної інформації про ліки слід звертатися до суб’єкта, відповідального за телефоном 71 321 86 04 внутр. 123