КУСІ ЕРИТРОМІЦИН 0,5%

Укладанок, що додається до упаковки: інформація для користувача

Увага! Зберігайте укладанок, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Кусі еритроміцин 0,5% (Oftalmolosa Cusi Eritromicina)
5 мг/г, мазь для очей
Erythromycinum
Кусі еритроміцин 0,5% і Oftalmolosa Cusi Eritromicina — це різні торгові назви одного й того самого
лікарського засобу.
Перед застосуванням лікарського засобу уважно ознайомтеся з вмістом укладанка, оскільки він містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цей укладанок, щоб у разі потреби мати змогу знову його прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не вказані в цьому укладанку, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст укладанка

1. Що таке лікарський засіб Кусі еритроміцин 0,5% і для чого його застосовують
2. Інформація, важлива перед застосуванням лікарського засобу Кусі еритроміцин 0,5%
3. Як застосовувати лікарський засіб Кусі еритроміцин 0,5%
4. Можливі побічні реакції
5. Як зберігати лікарський засіб Кусі еритроміцин 0,5%
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Кусі еритроміцин 0,5% і для чого його застосовують

Лікарський засіб Кусі еритроміцин 0,5% — це стерильна мазь для очей. Містить діючу речовину еритроміцин у
концентрації 5 мг на 1 г мазі. Еритроміцин належить до групи лікарських засобів, які називаються антибіотиками. Діє бактерицидно. Лікарський засіб призначений для лікування інфекцій ока та додаткових органів ока, спричинених бактеріями, чутливими до еритроміцину. Також може застосовуватися для профілактики певних інфекцій ока у новонароджених.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Кусі еритроміцин 0,5%

Коли не застосовувати лікарський засіб Кусі еритроміцин 0,5%

• якщо пацієнт має алергію на еритроміцин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Кусі еритроміцин 0,5% слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом.

• Лікарський засіб Кусі еритроміцин 0,5% слід застосовувати виключно для очей.
• Після кожного використання тюбик слід щільно закривати.
• Якщо пацієнт застосовує лікарський засіб Кусі еритроміцин 0,5% протягом тривалого часу, у нього можуть розвинутися бактерії або гриби, нечутливі до еритроміцину.

Діти
Особливих рекомендацій щодо застосування лікарського засобу у дітей немає.
Засіб застосовують для профілактики запалення очного яблука у новонароджених. У цьому випадку його слід застосувати
одноразово (див. розділ 3: Дозування).
Лікарський засіб Кусі еритроміцин 0,5% і інші ліки
Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які він планує приймати.
Досі немає повідомлень про те, що інші ліки, які застосовуються одночасно з лікарським засобом Кусі еритроміцин 0,5%,
спричиняють загострення наявних або виникнення нових побічних ефектів.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Можливість застосування засобу жінками під час вагітності або годування грудьми повинен оцінити лікар.
Перед застосуванням слід проконсультуватися з лікарем.
Керування транспортними засобами та експлуатація механізмів
Очні мазі можуть спричиняти нечітке зору, тому їх не слід застосовувати, якщо пацієнт збирається керувати транспортними засобами або експлуатувати механізми.
Тимчасове нечітке зору або інші порушення зору можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами та експлуатувати механізми. Якщо після закрапання виникло нечітке зору, починати керувати транспортними засобами або експлуатувати механізми слід тільки після того, як зір повністю відновиться.

3. Як застосовувати ліки Кусі еритроміцин 0,5%

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Дозування
Найчастіше застосовується така схема дозування:
Дорослі:
У разі поверхневого інфікування ока — 1 раз на добу або частіше, залежно від
стадії тяжкості інфекції.
Для повного вилікування інфекції слід приймати ліки регулярно протягом усього періоду
лікування, рекомендованого лікарем, навіть якщо симптоми інфекції зникнуть раніше. Переривання лікування
занадто рано може призвести до рецидиву симптомів. Не слід пропускати чергові дози.
У разі відсутності поліпшення протягом декількох днів застосування ліків слід проконсультуватися з лікарем.
У новонароджених для профілактики запалення очної кулі:
Слід застосувати ліки одноразово.
У разі відчуття, що дія ліків надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.
Спосіб застосування
Перед застосуванням ліків слід ретельно вимити руки.
Застосування всередину:
Запнути голову назад і пальцем однієї руки обережно натиснути на шкіру нижче нижнього повіка.
Відтягнути нижнє повіко, щоб утворити вільний простір між повікою та оком. Зняти кришку і вичавити з тюбика в цей вільний простір невелику кількість мазі, що відповідає зернині рису.
Обережно закрити око. Не моргати. Не відкривати око протягом приблизно 1–2 хвилин, щоб ліки могли вбратися.
Якщо невелика кількість мазі не потрапила в око, слід повторити спробу її правильного застосування.
Застосування зовні, навколо ока:
У разі наявності струпів слід розм’якшити їх теплою водою та обережно видалити, а потім нанести
мазь безпосередньо з тюбика на уражене місце.
Після кожного використання тюбик слід ретельно закрити та поставити в місце, недоступне для дітей і непомітне.
Увага: щоб уникнути забруднення ліків, слід уникати контакту кінця тюбика з будь-якою
поверхнею, включаючи поверхню ока.
Тюбик слід зберігати щільно закритим.
Ліки можуть застосовуватися лише однією особою.
Ліки слід викинути після закінчення лікування.
Якщо пацієнт застосовує інші ліки у вигляді крапель або мазей, призначених для очей, слід дотримуватися перерви між застосуванням окремих ліків не менше 5 хвилин. Мазі для очей слід застосовувати останніми.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Кусі еритроміцин 0,5%
У разі передозування надлишок ліків можна промити з ока теплою водою. Не слід застосовувати
додаткову кількість ліків до ока до настання часу наступної дози у звичайний час.
Пропуск застосування ліків Кусі еритроміцин 0,5%
Якщо пацієнт забув застосувати ліки Кусі еритроміцин 0,5%, він повинен продовжити лікування, застосувавши наступну дозу ліків згідно зі схемою дозування. Якщо наближається час застосування наступної дози, слід пропустити дозу, яку було пропущено, і продовжити лікування згідно з рекомендованою схемою дозування. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Переривання застосування ліків Кусі еритроміцин 0,5%
Слід уникати передчасного переривання лікування. Див. пункт 3 – Дозування.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цих ліків, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Під час застосування препарату Кусі еритроміцин 0,5% спостерігалися такі побічні ефекти.
Частота їх виникнення невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних).

• Загальні побічні ефекти: алергія (гіперчутливість).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, ал. Єрозолимське 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Кусі еритроміцин 0,5%

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Викинути через 4 тижні після першого відкриття.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Кусі еритроміцин 0,5%

• Діючою речовиною лікарського засобу є еритроміцин. 1 г мазі містить 5 мг еритроміцину.
• Інші складові: холестерин, вазелін білий, парафін рідкий.

Як виглядає лікарський засіб Кусі еритроміцин 0,5% і що містить упаковка
Алюмінієва туба з канюлею, що містить 3,5 г мазі; в картонному пакуванні.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до суб’єкта, відповідального або паралельного імпортера.
Суб’єкт, відповідальний в Іспанії, країні експорту:
NTC S.r.l.
Via Luigi Razza, 3
20124 Мілан
Італія
Виробник:
SIEGFRIED El Masnou, S.A.
C/Camil Fabra, 58
08320 El Masnou – Barcelona
Іспанія
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Zbąszyńska 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Zbąszyńska 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на введення в обіг в Іспанії, країні експорту: 653528.8
Номер дозволу на паралельний імпорт: 42/21