КСИЛОМЕТАЗОЛІН VP

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Ксилометазолін VP, 0,5 мг/г, краплі для носа, розчин
Xylometazolini hydrochloridum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно відповідно до інструкції для пацієнта або рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі можливі небажані ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
• Якщо протягом 5 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Ксилометазолін VP і для чого його застосовують
2. Важливі відомості щодо застосування лікарського засобу Ксилометазолін VP
3. Як застосовувати Ксилометазолін VP
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати Ксilометазолін VP
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ксилометазолін VP і для чого його застосовують

Ксилометазолін VP містить як діючу речовину гідрохлорид ксилометазоліну, який діє на рецептори, що містяться, зокрема, у судинах слизової оболонки. Препарат звужує судини слизової оболонки носа та горла, зменшуючи їхнє переповнення кров’ю, набряк і ексудацію. Протидіє закупорці носових ходів та проходів, що ведуть із носової порожнини до гайморових пазух, зменшує виділення з носа і полегшує носове дихання.
Дія лікарського засобу починається через 5–10 хвилин після застосування і триває кілька годин (до 10 годин).
Ксилометазолін VP застосовують:

• при закупорці носових ходів, спричиненій набряком слизової оболонки носа під час гострого риніту (наприклад, при застуді та грипі),
• при гаймориті,
• при алергічному риніті (сенній лихоманці).

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Xylometazolin VP

Коли не застосовувати лік Xylometazolin VP:

• якщо пацієнт має алергію на ксилометазолін, інші засоби, що звужують судини слизової оболонки носа, або на будь-які інші компоненти цього ліку (перелічені в розділі 6),
• якщо у пацієнта є хронічний атрофічний риніт,
• якщо у пацієнта є закритокутову глаукому,
• дітям віком до 2 років.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Xylometazolin VP слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Дотримуйтесь особливої обережності під час застосування Xylometazolin VP:

• якщо у пацієнта є цукровий діабет або гіпертиреоз,
• якщо у пацієнта є захворювання серця, наприклад ішемічна хвороба серця, синдром подовженого інтервалу QT або артеріальна гіпертензія,
• якщо симптоми тривають кілька днів, оскільки лік не повинен застосовуватися довше, ніж 5 днів.

З гігієнічних міркувань (ризик передачі інфекції) упаковку ліку слід
використовувати лише одній особі.
Xylometazolin VP та інші ліки
Повідомте лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає наразі або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Не слід застосовувати лік Xylometazolin VP одночасно з ліками, що належать до груп:

• інгібіторів моноаміноксидази (наприклад, селегілін, фенелзин),
• трициклічних антидепресантів (наприклад, іміпримін, амітріптилін) через небезпеку підвищення артеріального тиску.

Застосування ліку Xylometazolin VP разом із їжею, напоями та алкоголем
Лік застосовується в ніс — їжа та напої не впливають на його дію.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліку.
Лік не можна застосовувати під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає це абсолютно необхідним.
Xylometazolin VP (0,5 мг/г) призначений для застосування дітям віком від 2 до 12 років.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин і механізмів
Xylometazolin VP не впливає на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами, якщо
він застосовується в рекомендованих дозах та коротким курсом (до 5 днів). Однак застосування надто
великих доз і тривале приймання ліку може порушувати ці здібності (викликати нудоту, головний біль, серцебиття, порушення серцевого ритму, безсоння).

3. Як застосовувати Ксилометазолін VP

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Зазвичай застосовувана доза лікарського засобу Ксилометазолін VP (0,5 мг/г) така:
Діти віком від 2 до 12 років: місцево, по 1–2 краплі лікарського засобу в кожний ніздрь 1 або 2 рази на добу.
Діти віком понад 12 років та дорослі: слід застосовувати лікарський засіб із більшою концентрацією гідрохлориду ксилометазоліну (1 мг/г).
У разі відчуття, що дія лікарського засобу надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Ксилометазолін VP
Дуже рідко спостерігалося передозування або випадковий прийом лікарського засобу внутрішньо (переважно у дітей). До симптомів передозування належать: зниження температури тіла, уповільнення серцевої діяльності, пітливість, уповільнення, сонливість, а навіть кома (особливо у дітей).
У разі передозування слід звернутися до лікаря. Застосовують симптоматичне лікування.
Пропуск застосування лікарського засобу Ксилометазолін VP
Якщо чергову дозу лікарського засобу не було застосовано в призначений час, її слід застосувати якнайшвидше. Якщо ж наближається час застосування наступної дози, пропущену дозу слід пропустити. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної.
Припинення застосування лікарського засобу Ксилометазолін VP
Припинення застосування лікарського засобу Ксилометазолін VP може призвести до загострення захворювань, через які його застосовують.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти, що виникають нечасто (рідше, ніж у 1 із 100 осіб):

• кровотеча з носа.

Частота виникнення нижчевказаних побічних ефектів невідома (не може бути визначена на основі наявних даних):

• місцеве печіння (може виникнути після тривалого застосування ксилометазоліну), подразнення,
• сухість слизової оболонки носа, вторинний набряк слизової оболонки носа (лікарський риніт), чхання (ці симптоми можуть виникнути після тривалого застосування ксилометазоліну),
• біль і запаморочення,
• безсоння,
• серцебиття, порушення ритму серця,
• нудота,
• нечітке зору,
• підвищення артеріального тиску.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні симптоми, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати Ксилометазолін VP

Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Лікарський засіб потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ксилометазолін VP

• Діючою речовиною лікарського засобу є ксилометазоліну гідрохлорид. 1 г крапель для носа містить 0,5 мг ксилометазоліну гідрохлориду.
• Інші складові лікарського засобу: натрію фосфат дванадцятиводний динатрію, натрію дигідрофосфат двоводний, натрію хлорид, бензалконію бромід (10% розчин), вода очищена.

Як виглядає Ксилометазолін VP і що містить упаковка
Ксилометазолін VP має форму розчину. У картонному пакуванні міститься поліетиленова пляшка
з дозатором і кришкою з запобіжним кільцем із поліетилену, що містить 10 мл розчину.
Суб’єкт, відповідальний за випуск на ринок
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c
170 00 Прага 7
Чеська Республіка
Виробник
ICN Polfa Rzeszów S.A.
вул. Przemysłowa 2
35-959 Решів
Польща