КСИЛОМЕТАЗОЛІН VP

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Ксилометазолін VP, 1 мг/г, краплі для носа, розчин
Xylometazolini hydrochloridum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі можливі небажані явища, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Якщо протягом 5 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Ксилометазолін VP і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ксилометазолін VP
3. Як застосовувати Ксилометазолін VP
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати Ксилометазолін VP
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ксилометазолін VP і для чого його застосовують

Ксилометазолін VP містить як активну речовину ксилометазоліну гідрохлорид, який діє на
рецептори, зокрема в судинах слизової оболонки. Лікарський засіб звужує судини
слизової оболонки носа і горла, зменшуючи їхнє переповнення кров’ю, набряк і ексудацію.
Звільняє носові ходи та канали, що ведуть від носової порожнини до гайморових пазух,
зменшує виділення з носа і полегшує носове дихання.
Дія лікарського засобу починається через 5–10 хвилин після застосування і триває кілька годин (до
10 годин).
Ксилометазолін VP застосовують:

• при закладеності носових ходів, спричиненій набряком слизової оболонки носа при гострому запаленні слизової оболонки носа (наприклад, при застуді та грипі),
• при гаймориті,
• при алергічному риніті (сенній лихоманці).

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Xylometazolin VP

Коли не застосовувати лік Xylometazolin VP:

• якщо пацієнт має алергію на ксилометазолін, інші засоби, що звужують судини слизової оболонки носа, або на будь-які інші складові цього ліку (перелічені в розділі 6),
• якщо у пацієнта є хронічний атрофічний риніт,
• якщо у пацієнта є глаукома з вузьким кутом передньої камери,
• дітям віком до 12 років.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Xylometazolin VP слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Дотримуватися особливої обережності при застосуванні Xylometazolin VP:

• якщо у пацієнта є цукровий діабет або гіпертиреоз,
• якщо у пацієнта є захворювання серця, наприклад, ішемічна хвороба серця, синдром подовженого інтервалу QT або артеріальна гіпертензія,
• якщо симптоми зберігаються кілька днів, оскільки лік не повинен застосовуватися довше, ніж 5 днів.

З гігієнічних міркувань (ризик передачі інфекції) упаковку ліку слід використовувати
виключно для одного пацієнта.
Xylometazolin VP та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Не слід застосовувати лік Xylometazolin VP одночасно з ліками, що належать до групи:

• інгібіторів моноаміноксидази (наприклад, селегілін, фенелзин),
• трициклічних антидепресантів (наприклад, іміпримін, амітриптилін) через небезпеку підвищення артеріального тиску.

Застосування ліку Xylometazolin VP разом із їжею, питтям і алкоголем
Лік застосовується в ніс — їжа та пиття не впливають на його дію.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує вагітність,
їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліку.
Лік не можна застосовувати під час вагітності, окрім випадків, коли лікар вважає це абсолютно необхідним.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Xylometazolin VP не впливає на здатність керувати транспортними засобами чи обслуговувати механізми, якщо
його застосовують у рекомендованих дозах та коротким курсом (до 5 днів). Однак застосування надмірних
доз або прийом ліку протягом надто довгого часу може порушувати ці здібності (викликати
нудоту, головний біль, серцебиття, порушення серцевого ритму, безсоння).

3. Як застосовувати Ксилометазолін VP

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.
У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Зазвичай застосовувана доза лікарського засобу Ксилометазолін VP (1 мг/г) становить:
Діти віком старше 12 років та дорослі: місцево, по 2–3 краплі лікарського засобу в кожний ніздрів 3 рази на добу.
Діти віком від 2 до 12 років: слід застосовувати лікарський засіб із нижчою концентрацією гідрохлориду ксилометазоліну (0,5 мг/г).
Якщо виникає відчуття, що дія лікарського засобу надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози Ксилометазоліну VP
Дуже рідко спостерігали передозування або випадкове пероральне приймання лікарського засобу (переважно у дітей).
До симптомів передозування належать: зниження температури тіла, уповільнення серцевої діяльності, пітливість, уповільнення, сонливість, а навіть кома (особливо у дітей).
У разі передозування слід звернутися до лікаря. Застосовують симптоматичне лікування.
Пропуск застосування Ксилометазоліну VP
Якщо чергову дозу лікарського засобу не застосовано в призначений час, її слід застосувати якнайшвидше.
Якщо ж наближається час застосування наступної дози, пропущену дозу слід пропустити.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної.
Припинення застосування Ксилометазоліну VP
Припинення застосування Ксилометазоліну VP може призвести до посилення симптомів, для усунення яких застосовується цей засіб.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти, що виникають не дуже часто (рідше, ніж у 1 із 100 осіб):

• носові кровотечі.

Частота виникнення наведених нижче побічних ефектів невідома (не може бути визначена на основі наявних даних):

• місцеве печіння (може виникати після тривалого застосування ксилометазоліну), подразнення,
• сухість слизової оболонки носа, вторинний набряк слизової оболонки носа (лікарський риніт), чхання (ці симптоми можуть виникати після тривалого застосування ксилометазоліну),
• біль і запаморочення,
• безсоння,
• серцебиття, порушення серцевого ритму,
• нудота,
• нечітке зору,
• підвищення артеріального тиску.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати Ксилометазолін VP

Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Термін придатності після першого відкриття пляшки: 60 днів.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися препаратів, якими вже не користуються. Така дія допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ксилометазолін VP

• Діючою речовиною лікарського засобу є ксилометазоліну гідрохлорид. 1 г крапель для носа містить 1 мг ксилометазоліну гідрохлориду.
• Інші складові лікарського засобу: натрію фосфат дванадцятиводний динатрію, натрію дигідрофосфат двоводний, натрію хлорид, бензалконію бромід (10% розчин), вода очищена.

Як виглядає Ксилометазолін VP та що містить упаковка
Ксилометазолін VP має форму розчину. У картонному пакеті міститься пляшка з поліетилену
(HDPE або LDPE) з крапельницею з поліетилену (LDPE) та кришкою з поліетилену (HDPE)
Відповідальний суб’єкт
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c
170 00 Прага 7
Чеська Республіка
Виробник
ICN Polfa Rzeszów S.A.
вул. Przemysłowa 2
35-959 Решів
Польща