КРЕСТОР

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Крестор, 20 мг, таблетки в оболонці
Розувастатинум
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу звернутися до неї у разі потреби.
• Якщо виникнуть будь-які подальші сумніви, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема не вказані в інструкції, повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Крестор і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед початком застосування лікарського засобу Крестор
3. Як застосовувати лікарський засіб Крестор
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Крестор
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Крестор і для чого його застосовують

Лікарський засіб Крестор належить до групи лікарських засобів, які називаються статинами.
Лікарський засіб Крестор рекомендовано застосовувати, оскільки:

• У пацієнта виявлено підвищений рівень холестерину. Це означає ризик інфаркту (інфаркту міокарда) або інсульту. Лікарський засіб Крестор застосовують у дорослих, підлітків та дітей віком 6 років або старше для лікування підвищеного рівня холестерину.
• Лікар рекомендував приймати статин, оскільки зміна дієти та збільшення фізичних навантажень виявилися недостатніми для досягнення нормального рівня холестерину в крові. Пацієнт, який приймає лікарський засіб Крестор, повинен одночасно дотримуватися дієти з обмеженою кількістю холестерину та виконувати фізичні вправи.

або

• Лікарський засіб Крестор також рекомендовано, якщо пацієнт має інші чинники ризику, що підвищують ймовірність розвитку інфаркту (інфаркту міокарда), інсульту або подібних захворювань.

Інфаркт міокарда, інсульт та інші проблеми можуть бути спричинені атеросклерозом судин. Атеросклероз
судин є наслідком відкладення атеросклеротичних бляшок у судинах.
Чому важливо постійне застосування лікарського засобу Крестор
Лікарський засіб Крестор застосовують для досягнення нормальних показників рівнів жирів у
крові. Найпоширенішим з них є холестерин.
У крові містяться різні види холестерину, так званий «поганий» холестерин (ЛПНЩ) і «добрий» холестерин
(ЛПВЩ).

• Лікарський засіб Крестор може знижувати рівень «поганого» холестерину і підвищувати рівень «доброго» холестерину.
• Дія лікарського засобу Крестор полягає у пригніченні утворення «поганого» холестерину в організмі. Він також сприяє виведенню «поганого» холестерину з крові.

У більшості людей підвищений рівень холестерину не впливає на самопочуття, оскільки
не спричинює жодних симптомів. Однак, якщо пацієнт не лікується, відбувається відкладення
жирових відкладень у стінках судин і їх звуження.
Іноді може відбутися блокування звуженого судини, припинення припливу крові до
серця або мозку і, як наслідок, інфаркт серця або інсульт. Досягнення нормальних значень
рівня холестерину в крові зменшує ризик інфаркту, інсульту або подібних захворювань.
Навіть якщо після застосування лікарського засобу Крестор рівень холестерину стане нормальним, потрібно продовжувати
його прийом. Це запобігає повторному підвищенню рівня холестерину, що призводить до
відкладення жирових відкладень. Прийом лікарського засобу слід припинити, якщо це рекомендує лікар, або якщо жінка вагітніє.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Крестор

Коли не застосовувати лікарський засіб Крестор:

• якщо у пацієнта виявлено алергію (підвищену чутливість) до розувастатину або будь-якого з інших компонентів лікарського засобу Крестор,
• якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми. Якщо жінка, яка приймає лікарський засіб Крестор, завагітніє, вона повинна негайно припинити його застосування та повідомити лікаря. Жінки, які приймають лікарський засіб Крестор, повинні використовувати ефективні методи запобігання вагітності,
• якщо у пацієнта є захворювання печінки,
• якщо у пацієнта є тяжке захворювання нирок,
• якщо у пацієнта виникають часті або невідомого походження порушення або болі в м’язах,
• якщо пацієнт приймає комбінацію софосбувіру/велпасувіру/воксилапревіру (використовується для лікування вірусного інфікування печінки, відомого як гепатит С),
• якщо пацієнт приймає циклоспорин (лікарський засіб, що застосовується, наприклад, після трансплантації органів),
• якщо у пацієнта коли-небудь виникала важка шкірна висипка або відшарування шкіри, пухирі та (або) виразки в порожнині рота після прийому лікарського засобу Крестор або інших подібних ліків.

Якщо будь-яка з наведених вище ситуацій стосується пацієнта або у пацієнта виникли сумніви,
слід знову звернутися до лікаря.
Крім того, не застосовувати лікарський засіб Крестор, 40 мг (найвища доза):

• якщо у пацієнта є помірне захворювання нирок (у разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем),
• якщо у пацієнта є захворювання щитовидної залози,
• якщо у пацієнта виникають часті або невідомого походження порушення або болі в м’язах, якщо у пацієнта або членів його сім’ї раніше діагностували захворювання м’язів або під час застосування інших ліків, що знижують рівень жирів у крові, виникали порушення з боку м’язів,
• якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
• якщо пацієнт походить з Азії (японці, китайці, філіппінці, в’єтнамці, корейці та індуси),
• якщо пацієнт приймає ліки з групи фібратів, тобто інші ліки, що знижують рівень холестерину.

Якщо будь-яка з наведених вище ситуацій стосується пацієнта (або у пацієнта виникли сумніви),
слід знову звернутися до лікаря.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Крестор слід звернутися до лікаря або фармацевта:

• якщо у пацієнта є захворювання нирок,
• якщо у пацієнта є захворювання печінки,
• якщо у пацієнта виникають часті або невідомого походження порушення або болі в м’язах, або якщо у пацієнта або в його сім’ї раніше були захворювання м’язів, або якщо у пацієнта раніше виникали порушення з боку м’язів під час застосування ліків, що знижують рівень жирів у крові. Пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря, якщо у нього виникнуть болі або порушення в м’язах невідомого походження, особливо якщо це супроводжується загальним погіршенням самопочуття та підвищенням температури. Також слід повідомити лікаря, якщо виникне постійне ослаблення м’язів,
• якщо у пацієнта є або була міастенія (захворювання, що призводить до загального ослаблення м’язів, у тому числі в окремих випадках м’язів, що беруть участь у диханні) або офтальмоплегічна міастенія (захворювання, що призводить до ослаблення м’язів очей), оскільки статини іноді можуть посилювати симптоми захворювання або спричиняти розвиток міастенії (див. пункт 4),
• якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
• якщо у пацієнта є захворювання щитовидної залози,
• якщо пацієнт приймає ліки, що знижують рівень холестерину, з групи фібратів. Слід уважно прочитати інструкцію, навіть якщо пацієнт раніше приймав інші ліки, що знижують рівень холестерину,
• якщо пацієнт приймає ліки, що використовуються для лікування інфекції ВІЛ, наприклад, ритонавір з лопінавіром і (або) атазанавіром, слід ознайомитися з інформацією в розділі: „Інші ліки та лікарський засіб Крестор”,
• якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх 7 днів перорально або у формі ін’єкцій лікарський засіб, що містить фузидинову кислоту (лікарський засіб, що використовується при бактеріальних інфекціях). Застосування фузидинової кислоти одночасно з лікарським засобом Крестор може призвести до тяжких уражень м’язів (рабдоміоліз); див. пункт „Інші ліки та лікарський засіб Крестор”,
• якщо пацієнтові більше 70 років (оскільки лікар повинен підібрати відповідну початкову дозу лікарського засобу Крестор),
• якщо у пацієнта є тяжка недостатність дихальної системи,
• якщо пацієнт походить з Азії (японці, китайці, філіппінці, в’єтнамці, корейці та індуси). У цих пацієнтів лікар визначить відповідну початкову дозу лікарського засобу Крестор.

Якщо будь-яка з наведених вище ситуацій стосується пацієнта (або у пацієнта виникли сумніви):

• не слід приймати лікарський засіб Крестор у дозі 40 мг (найвища доза), а перед прийомом лікарського засобу Крестор у будь-якій іншій дозі слід звернутися до лікаря або фармацевта.

У невеликої групи пацієнтів ліки з групи статинів можуть впливати на функцію печінки. Для
підтвердження такого ефекту проводять аналіз крові на активність печінкових ферментів.
Зазвичай лікар рекомендує провести аналіз активності печінкових ферментів у крові до початку та під час лікування лікарським засобом Крестор.
Хворі на цукровий діабет або ті, у яких існує ризик розвитку цукрового діабету, будуть перебувати під уважним медичним контролем під час застосування цього лікарського засобу. Особи, у яких виявлено підвищений рівень цукру та жирів у крові, зайву вагу та підвищений артеріальний тиск, можуть мати ризик розвитку цукрового діабету.
У зв’язку з застосуванням лікарського засобу Крестор повідомлялося про виникнення тяжких шкірних реакцій, зокрема синдрому Стівенса-Джонсона та лікарської реакції з еозинофілією та загальними симптомами (DRESS). Якщо виникне будь-який із симптомів, описаних у пункті 4, слід припинити застосування лікарського засобу Крестор і негайно звернутися до лікаря.
Діти та підлітки

• якщо пацієнтові менше 6 років: лікарський засіб Крестор не слід застосовувати дітям віком до 6 років.
• якщо пацієнтові менше 18 років: лікарський засіб Крестор у дозі 40 мг не підходить для застосування дітям і підліткам віком до 18 років.

Інші ліки та лікарський засіб Крестор
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає:

• циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів),
• варфарин, клопідогрель або тікагрелор (або будь-який інший лікарський засіб, що розріджує кров),
• лікарський засіб з групи фібратів (такий як гемфіброзил, фенофібрат) або будь-який інший лікарський засіб, що знижує рівень холестерину в крові (наприклад, езетиміб),
• ліки, що використовуються при розладах травлення (використовуються для нейтралізації соляної кислоти в шлунку),
• еритроміцин (антибіотик), фузидинову кислоту (антибіотик — див. нижче та пункт Попередження та заходи обережності),
• пероральні контрацептиви,
• регорафеніб (використовується для лікування раку),
• даролутамід (використовується для лікування раку),
• кампатиніб (використовується для лікування раку),
• гормональну замісну терапію,
• фостаматиніб (використовується для лікування зниженого рівня тромбоцитів),
• фебуксостат (використовується для лікування та профілактики підвищеного рівня сечової кислоти в крові),
• теріфлуномід (використовується для лікування розсіяного склерозу),
• будь-який із наступних ліків, що використовуються для лікування вірусних інфекцій, зокрема інфекції ВІЛ або вірусом гепатиту С, застосованих окремо або в комбінації з іншими ліками (див.: Попередження та заходи обережності): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, воксилапревір, омбітасвір, парітапревір, дазабувір, велпасувір, гразопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір,
• ліки, що розріджують кров, наприклад, варфарин, аценокумарол або флуйндіон (їх дія, що розріджує кров, і ризик кровотечі можуть збільшуватися під час одночасного застосування з цим лікарським засобом), тікагрелор або клопідогрель. Лікарський засіб Крестор може змінювати дію цих ліків або ці ліки можуть змінювати дію лікарського засобу Крестор.

Якщо для лікування бактеріальної інфекції пацієнтові необхідно приймати фузидинову кислоту перорально,
слід тимчасово припинити застосування лікарського засобу Крестор. Лікар повідомить пацієнтові, коли він зможе
безпечно відновити застосування лікарського засобу Крестор. Застосування лікарського засобу Крестор разом з фузидиновою кислотою в окремих випадках може призвести до ослаблення м’язів, м’язової тканини або болю
(рабдоміоліз). Додаткову інформацію про рабдоміоліз див. у пункті 4.
Вагітність та годування груддю
Лікарський засіб Крестор не слід застосовувати під час вагітності або годування груддю. Якщо жінка, яка приймає лікарський засіб Крестор, завагітніє, слід негайно припинити застосування лікарського засобу Крестор та звернутися до лікаря. Під час застосування лікарського засобу Крестор слід уникати вагітності та використовувати ефективні методи запобігання вагітності.
Перед застосуванням будь-якого лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Більшість людей можуть керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми під час застосування лікарського засобу Крестор — він не порушує їхніх здібностей. Однак у деяких пацієнтів під час лікування лікарським засобом Крестор виникає запаморочення. Якщо у пацієнта виникає цей симптом, слід звернутися до лікаря, перш ніж керувати автомобілем або обслуговувати механізми.
Лікарський засіб Крестор містить моногідрат лактози
Якщо у пацієнта виявлено непереносимість певних цукрів [лактоза (молочний цукор)], слід повідомити про це лікареві перед застосуванням лікарського засобу Крестор.
Повний перелік допоміжних речовин наведено в розділі: Вміст упаковки та інші відомості.

3. Як застосовувати лікарський засіб Крестор

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікарський засіб Крестор доступний у таких дозах: 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг.
Дорослі
Застосування лікарського засобу Крестор з метою зниження концентрації холестерину
Початкова доза
Лікування слід розпочинати з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо пацієнт раніше застосовував більші дози інших статинів. Величина початкової дози залежить від:

• концентрації холестерину,
• ступеня ризику розвитку інфаркту серця або інсульту у пацієнта,
• наявності у пацієнта факторів, що підвищують схильність до побічних ефектів.

Слід запитати лікаря, яка початкова доза лікарського засобу Крестор є найбільш відповідною для пацієнта.
Лікар може вирішити застосувати дозу 5 мг як початкову, якщо:

• пацієнт походить з Азії (Японії, Китаю, Філіппін, В'єтнаму, Кореї або Індії),
• пацієнт має вік понад 70 років,
• у пацієнта є помірно тяжкі захворювання нирок,
• пацієнт має підвищений ризик розвитку захворювань та болю м’язів (міопатії).

Збільшення дози та максимальна добова доза
Лікар може вирішити збільшити дозу, щоб вона відповідала потребам пацієнта.
Якщо пацієнт розпочав лікування з дози 5 мг, лікар може вирішити збільшити її до 10 мг, а потім до 20 мг або 40 мг, якщо це необхідно. Якщо пацієнт розпочав лікування з дози 10 мг, лікар може вирішити збільшити її до 20 мг, а потім до 40 мг, якщо це необхідно. Період лікування встановленою дозою між кожним її збільшенням становить 4 тижні.
Максимальна добова доза лікарського засобу Крестор становить 40 мг. Її застосовують у пацієнтів із високою концентрацією холестерину та великим ризиком інфаркту або інсульту, у яких доза 20 мг була недостатньою для зниження концентрації холестерину.
Застосування лікарського засобу Крестор з метою зменшення ризику інфаркту або інсульту або подібних проблем ізі здоров’ям
Рекомендована добова доза становить 20 мг, однак лікар може вирішити її зменшити, якщо у пацієнта наявні фактори, описані вище.
Застосування у дітей та підлітків у віці від 6 до 17 років
Діапазон доз, що застосовуються у дітей та підлітків у віці від 6 до 17 років, становить від 5 до 20 мг один раз на добу. Зазвичай початкова доза становить 5 мг один раз на добу, і лікар може поступово збільшити дозу, щоб вона відповідала потребам пацієнта. Максимальна добова доза лікарського засобу Крестор у дітей у віці від 6 до 17 років становить 10 мг або 20 мг, залежно від виду захворювання, що лікується. Лікарський засіб слід приймати один раз на добу. Лікарський засіб Крестор у дозі 40 мг не слід застосовувати у дітей.
Прийом лікарського засобу
Таблетку слід ковтати цілком, запиваючи водою.
Лікарський засіб Крестор слід приймати один раз на добу в будь-який час, з їжею або без неї.
Рекомендується приймати лікарський засіб о певній годині, щоб легше було цього дотримуватися.
Контрольні дослідження холестерину
Для переконання у тому, що концентрація холестерину знизилася та є нормальною, слід регулярно проходити контрольні візити та здавати кров на аналізи.
Лікар може вирішити збільшити дозу лікарського засобу Крестор, щоб вона відповідала потребам пацієнта.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Крестор
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Крестор слід зв’язатися з лікарем або звернутися до найближчої лікарні.
Якщо пацієнт перебуває у лікарні або лікується з приводу іншого захворювання, він повинен повідомити лікаря або інший медичний персонал про застосування лікарського засобу Крестор.
Пропуск прийому лікарського засобу Крестор
Слід прийняти наступну дозу о звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Припинення застосування лікарського засобу Крестор
Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт хоче припинити застосування лікарського засобу Крестор. Концентрація холестерину може знову підвищитися, якщо припинити застосування лікарського засобу Крестор.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Важливо, щоб пацієнт знав, які побічні ефекти можуть виникнути. Зазвичай вони
є незначними та швидко зникають після початку лікування.
Треба негайно припинити застосування препарату Крестор і звернутися по медичну допомогу, якщо
виникнуть такі алергічні реакції:

• утруднення дихання з набряком обличчя, губ, язика та (або) горла або без нього;
• набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, що може призводити до утруднення ковтання;
• дуже сильний свербіж шкіри (з висипаннями);
• почервоніння, плоскі або круглі плями на тулубі, часто з пухирями посередині, шелушіння шкіри, виразки в порожнині рота, горлі, носі, на статевих органах та в області очей. Такі небезпечні висипання на шкірі можуть передувати підвищення температури та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона);
• поширений висип, підвищення температури тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Треба припинити застосування препарату Крестор і негайно звернутися до лікаря, якщо
виникнуть:

• болі або інші неприємні відчуття у м’язах, які тривають довше, ніж очікувалося. Симптоми з боку м’язів трапляються частіше у дітей та підлітків, ніж у дорослих пацієнтів. Як і при застосуванні інших статинів, у дуже невеликої кількості пацієнтів спостерігалася шкідлива дія на м’язи. Рідко у цих пацієнтів розвивалося потенційно небезпечне для життя ураження м’язів (рабдоміоліз);
• розрив м’яза;
• симптоми системного червоного вовчаку (наприклад, висип, ураження суглобів та гематологічні зміни).

Побічні ефекти, що трапляються часто (у більше ніж 1 із 100, але менше ніж у 1 із 10
пацієнтів)

• Головний біль, біль у животі, запор, нудота, біль у м’язах, слабкість, запаморочення.
• Підвищення кількості білка в сечі. Зазвичай цей симптом зникає самостійно, і немає потреби припиняти застосування препарату Крестор (стосується лише дози 40 мг).
• Цукровий діабет. Ймовірність розвитку цукрового діабету зростає, якщо у пацієнта високий рівень цукру та жирів у крові, надмірна вага та артеріальна гіпертензія. Лікар буде спостерігати за пацієнтами з групи ризику під час застосування цього препарату.

Побічні ефекти, що трапляються не дуже часто (у більше ніж 1 із 1000, але менше ніж у 1 із 100
пацієнтів)

• Висип, свербіж або інші шкірні реакції.
• Підвищення кількості білка в сечі. Зазвичай цей симптом зникає самостійно, і немає потреби припиняти застосування препарату Крестор (стосується лише доз 5 мг, 10 мг і 20 мг).

Побічні ефекти, що трапляються рідко (у більше ніж 1 із 10 000, але менше ніж у 1 із 1000
пацієнтів)

• Тяжкі алергічні реакції — до симптомів належать набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, утруднення ковтання та дихання, сильний свербіж шкіри (з висипаннями). Якщо пацієнт підозрює наявність алергічної реакції, необхідно негайно припинити застосування препарату Крестор і звернутися по медичну допомогу.
• Ураження м’язів у дорослих — слід дотримуватися обережності, тобто припинити застосування препарату Крестор і негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть болі або інші неприємні відчуття у м’язах, які тривають довше, ніж очікувалося.
• Сильний біль у животі (запалення підшлункової залози).
• Підвищення рівня печінкових ферментів у крові.
• Підвищена схильність до кровотеч або синяків через низький рівень тромбоцитів.
• Симптоми системного червоного вовчаку (наприклад, висип, ураження суглобів та гематологічні зміни).

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів)

• Жовтяниця (пожовтіння шкіри та очей), гепатит, наявність крові в сечі, ураження нервів верхніх та нижніх кінцівок (відчувається як оніміння), біль у суглобах, втрата пам’яті, збільшення молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).

До побічних ефектів з невстановленою частотою належать:

• Діарея (рідкий стілець), кашель, поверхневе дихання, набряк, порушення сну (несправжність і нічні кошмари), порушення статевої функції, депресія, проблеми з диханням (тривалий кашель і (або) поверхневе дихання або підвищення температури), ураження сухожиль, постійна слабкість м’язів.
• Міастенія (хвороба, що призводить до загальної слабкості м’язів, у деяких випадках — м’язів, які беруть участь у диханні), очна міастенія (хвороба, що призводить до слабкості м’язів очей). Слід проконсультуватися з лікарем, якщо у пацієнта виникає слабкість рук або ніг, яка посилюється після періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, утруднення ковтання або задиха.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49-21-301, факс: + 48 22 49-21-309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Крестор

• Зберігати при температурі нижче 30°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
• Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
• Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
• Не викидайте ліки у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Дізнайтеся у фармацевта, як утилізувати ліки, якими ви більше не користуєтесь. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Крестор
Діючою речовиною лікарського засобу є розувастатин. Лікарський засіб Крестор, вкриті оболонкою таблетки містить кальцієву сіль розувастатину в дозі, що відповідає 20 мг розувастатину.
Інші компоненти лікарського засобу: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, фосфат кальцію, кросповідон, стеарат магнію у ядрі таблетки; лактоза моногідрат, гіпромелоза, триацетин, діоксид титану (Е 171), червоний оксид заліза (Е 172) — у оболонці.
Як виглядає лікарський засіб Крестор і що містить упаковка
Лікарський засіб Крестор 20 мг — це рожеві круглі вкриті оболонкою таблетки, з однієї сторони марковані «ZD4522» і «20», інша сторона — гладка.
Упаковка містить 14 або 28 таблеток, у блистерних упаковках, розміщених у картонному коробці.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до відповідальної особи або паралельного імпортера.
Відповідальна особа у Бельгії, країні експорту:
Grünenthal nv/sa
Lenneke Marelaan 8
1932 St-Stevens-Woluwe
Бельгія
Виробник:
Grünenthal GmbH
Zieglerstraße 6, 52078 Aachen, Німеччина
AstraZeneca UK Ltd.
Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK102NA, Велика Британія
AstraZeneca Reims Production
Parc Industriel Pompelle, Chemin de Vrilly, Reims 51100, Франція
AstraZeneca AB
Gärtunavägen, S-151 85 Södertälje, Швеція
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер дозволу в Бельгії, країні експорту: BE250223
Номер дозволу на паралельний імпорт: 394/21
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — членах Європейського економічного простору під такими назвами:
Крестор (NL, AT, BE, DK, GR, FI, IC, IE, IT, LU, MT, NO, PL, PT, SE, UK, DE, ES, FR).
Переклад символів днів тижня, що вказані біля кожної таблетки на первинній упаковці:
Ma, Lu, Mo — Понеділок
Di, Ma, Di — Вівторок
Wo, Me, Mi — Середа
Do, Je, Do — Четвер
Vr, Ve, Fr — П’ятниця
Za, Sa, Sa — Субота
Zo, Di, So — Неділя