ХІТАКСА ФАСТ КІДС

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

ХІТАКСА ФАСТ КІДС, 0,5 мг/мл, розчин для перорального застосування
Desloratadinum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до вказівок, наведених у цій інструкції для пацієнта, або за рекомендацією лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.
• Якщо протягом 3 днів стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Хітакса Фаст Кідс і для чого його застосовують
2. Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Хітакса Фаст Кідс
3. Як застосовувати лікарський засіб Хітакса Фаст Кідс
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Хітакса Фаст Кідс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Хітакса Фаст Кідс і для чого його застосовують

Хітакса Фаст Кідс, розчин для перорального застосування, — це протиалергійний засіб, що не викликає сонливості. Він допомагає контролювати алергічну реакцію та її симптоми.
Розчин для перорального застосування Хітакса Фаст Кідс полегшує симптоми, пов’язані з алергійним ринонітом (запаленням слизової оболонки носа, спричиненим алергією, наприклад, сінною лихоманкою або алергією на пилових кліщів). До симптомів цього стану належать: чхання, свербіж або виділення з носа, свербіж піднебіння, а також свербіж, почервоніння чи сльозотеча очей.
Розчин для перорального застосування Хітакса Фаст Кідс також застосовується для полегшення симптомів, пов’язаних з кропив’янкою (шкірним станом, спричиненим алергією). До симптомів цього стану належать: свербіж шкіри та кропив’янка.
Полегшення цих симптомів триває протягом усього дня, що сприяє поверненню до звичайних щоденних діяльностей і забезпечує нормальний сон.
Розчин для перорального застосування Хітакса Фаст Кідс призначений для дітей віком старше 2 років, підлітків та дорослих.
Якщо протягом 3 днів стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Хітакса Фаст Кідс

Коли не застосовувати лік Хітакса Фаст Кідс

• якщо пацієнт має алергію на деслоратадин або будь-який із інших компонентів цього ліку (перелічених у розділі 6), або на лоратадин.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Хітакса Фаст Кідс слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

• якщо у пацієнта є порушення функції нирок,
• якщо у пацієнта в анамнезі або в сімейному анамнезі були напади судом.

Діти
Не слід застосовувати цей лік дітям віком до 2 років.
Лік Хітакса Фаст Кідс і інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз або нещодавно застосовує, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Інтеракції ліку Хітакса Фаст Кідс з іншими ліками не відомі.
Лік Хітакса Фаст Кідс із їжею, напоями та алкоголем
Лік Хітакса Фаст Кідс можна приймати з їжею або натще.
Слід дотримуватися обережності під час прийому ліку Хітакса Фаст Кідс із алкоголем.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Не рекомендується застосовувати лік Хітакса Фаст Кідс під час вагітності або годування грудьми.
Немає наявних даних щодо впливу на фертильність чоловіків та жінок.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Не передбачається, що лік Хітакса Фаст Кідс у рекомендованій дозі впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Хоча більшість людей не відчувають сонливості, рекомендується утриматися від виконання діяльності, що вимагає концентрації уваги, наприклад керування транспортними засобами або обслуговування машин, доки не буде встановлено, як саме цей лік впливає на пацієнта.
Лік Хітакса Фаст Кідс містить сорбітол (Е 420)
Цей лік містить 150 мг сорбітолу в кожному мл розчину для перорального застосування, 375 мг сорбітолу в 2,5 мл розчину для перорального застосування, 750 мг сорбітолу в 5 мл розчину для перорального застосування, 1,5 г сорбітолу в 10 мл розчину для перорального застосування.
Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо у пацієнта (дорослого або дитини) раніше була виявлена непереносимість певних цукрів або спадкова непереносимість фруктози — рідкісне генетичне захворювання, при якому організм пацієнта не розщеплює фруктозу, — слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього ліку або його введенням дитині.
Лік Хітакса Фаст Кідс містить пропіленгліколь (Е 1520)
Цей лік містить 150,75 мг пропіленгліколю в кожному мл розчину для перорального застосування, 376,875 мг пропіленгліколю в 2,5 мл розчину для перорального застосування, 753,75 мг пропіленгліколю в 5 мл розчину для перорального застосування, 1,5075 г пропіленгліколю в 10 мл розчину для перорального застосування.
Лік Хітакса Фаст Кідс містить натрій
Лік містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто лік вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати ліки Хітакса Фаст Кідс

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря, фармацевта або медсестри. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі та підлітки (у віці 12 років і старше): 10 мл (2 мірні ложки місткістю 5 мл) розчину для перорального застосування один раз на добу.
Застосування у дітей
У разі недоваги або надмірної ваги рекомендується проконсультуватися з лікарем для коригування дози.
Діти у віці від 2 до 5 років: 2,5 мл (половина мірної ложки місткістю 5 мл) розчину для перорального застосування один раз на добу.
У дітей у віці від 2 до 5 років ліки Хітакса Фаст Кідс можуть застосовуватися виключно після попереднього діагностування алергії.
Діти у віці від 6 до 11 років: 5 мл (одна мірна ложка місткістю 5 мл) розчину для перорального застосування один раз на добу.
Спосіб застосування:
Дозу розчину для перорального застосування слід проковтнути, а потім запити водою. Ліки можна приймати з їжею або незалежно від прийому їжі.
До пляшки з розчином для перорального застосування додається пероральна шприц-дозатор або мірна ложка, які можна використовувати взаємозамінно для вимірювання потрібного об’єму розчину для перорального застосування.
Тривалість лікування ліками Хітакса Фаст Кідс
Якщо після 3 днів лікування не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.
Лікування алергічного риніту та кропив’янки дезлоратадином без консультації лікаря не повинно тривати довше 10 днів.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Хітакса Фаст Кідс
Ліки Хітакса Фаст Кідс розчин для перорального застосування слід приймати відповідно до опису, наведеного в інструкції.
Після випадкового передозування ліків серйозних порушень, як правило, не виникає.
Однак у разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліків Хітакса Фаст Кідс розчин для перорального застосування, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск прийому ліків Хітакса Фаст Кідс
Якщо доза ліків була пропущена, її слід прийняти якомога швидше, а потім продовжити прийом за звичайним графіком. Не слід приймати подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Після введення лікарського засобу в обіг дуже рідко повідомлялися випадки важких алергічних реакцій (ускладнення дихання, свистяче дихання, свербіж, кропив’янка та набряк). Якщо виникне будь-який із цих важких побічних ефектів, слід припинити застосування лікарського засобу та негайно звернутися до лікаря.
У клінічних дослідженнях у більшості дітей і дорослих побічні ефекти були майже такими ж, як і після застосування розчину або таблеток, що не містять активної речовини. Однак у дорослих пацієнтів стомлюваність, сухість у роті та головний біль відзначалися частіше, ніж після застосування таблеток, що не містять активної речовини.
У клінічних дослідженнях повідомляли про такі побічні ефекти:
Часто: можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів

• стомлюваність
• сухість у роті
• головний біль

Після введення лікарського засобу в обіг повідомляли про такі побічні ефекти:
Дуже рідко: можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів

• важкі алергічні реакції
• висип
• перебої та нерегулярне серцебиття
• прискорене серцебиття
• болі в животі
• нудота
• блювота
• розлад шлунку
• діарея
• запаморочення
• сонливість
• безсоння
• болі в м’язах
• галюцинації
• судоми
• тривожність із підвищеною руховою активністю
• запалення печінки
• неправильні результати тестів функції печінки

Частота невідома: частоту не можна визначити на підставі наявних даних

• нетипове слабкість
• жовтяниця шкіри та (або) склери очей
• підвищена чутливість шкіри до сонячного світла, навіть у похмурий день, та до ультрафіолетового (УФ) випромінювання, наприклад, до УФ-випромінювання в солярії
• зміни у характері серцебиття
• нетипова поведінка
• агресивна поведінка
• збільшення маси тіла, підвищений апетит
• погіршення настрою
• сухість очей

Діти
Частота невідома: частоту не можна визначити на підставі наявних даних

• повільне серцебиття
• зміна у характері серцебиття
• нетипова поведінка
• агресивна поведінка

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Хітакса Фаст Кідс

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ліки Хітакса Фаст Кідс після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці
та пляшечці після: EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Особливих вказівок щодо температури зберігання ліків не існує. Зберігати
у первинній упаковці для захисту від світла.
Не застосовувати ці ліки, якщо виявлено будь-які зміни зовнішнього вигляду розчину для перорального прийому.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Хітакса Фаст Кідс

• Діючою речовиною ліків є деслоратадин. Один мл розчину для прийому всередину містить 0,5 мг деслоратадину.
• Інші складові ліків: гіпромелоза тип 2910, сукралоза (Е 955), кислота лимонна безводна, натрію цитрат, сорбіт рідкий некристалізуючий (Е 420), гліколь пропіленовий (Е 1520), ароматизатор Тутті Фрутті рідкий (гліколь пропіленовий, ароматичні речовини), вода очищена.

Як виглядають ліки Хітакса Фаст Кідс і що містить упаковка
Ліки Хітакса Фаст Кідс розчин для прийому всередину — це прозорий, безбарвний розчин із фруктовим запахом.
Ліки Хітакса Фаст Кідс доступні в скляних флаконах оранжевого кольору типу III, закритих кришкою
з ПЕ або з ПП, з ущільненням з ПЕ, з захистом від доступу дітей, в картонному пакеті. До упаковки додається вимірювальна ложка з ПЕ з поділками по 2,5 і 5 мл або пероральна шприц-дозатор з ПЕ з поділками по 2,5 і 5 мл.
Розміри упаковок: 30 мл, 50 мл, 60 мл або 100 мл розчину для прийому всередину.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт:
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, вул. M. Адамкевича 6A
05-152 Чоснов
Польща
Тел.: +48 22 732 77 00
Виробник:
Genepharm S.A.
18-й км траси Марафону
15351 Палліні Аттікі
Греція
IASIS Pharmaceuticals Hellas S.A. - Коропі
вул. Архімеда
19 400 Коропі Аттікіс
Греція
Famar A.V.E. AVLON PLANT
49-й км національної траси Афіни-Ламія
19011, Авлона Аттікі
Греція
Adamed Pharma S.A.
вул. Маршала Йожефа Пілсудського 5
95-200 Пабянице
Польща