КАЛЬЦІЙ АФЛОФАРМ (ІЗ СМАКОМ ПОЛУНИЦІ)

Маркування безпосередньої упаковки
Кальцій Афлофарм (із смаком полуниці)
(Calcii glubionas + Calcii lactobionas)
116 мг іонів кальцію / 5 мл
сироп, 150 мл
Склад: 5 мл сиропу містить 116 мг іонів кальцію у формі кальцію глюконолактобіоніату (Calcii glubionas) та кальцію лактобіоніату (Calcii lactobionas), а також допоміжні речовини: сахароза, пропіонова кислота, натрію бензоат, ароматизатор полуничний AR 0012/F, хлоридна кислота, вода очищена.
Дозування:
Приймати внутрішньо.
Діти віком від 2 до 11 років — 2,5–5 мл сиропу 2 рази на добу.
Діти віком від 12 до 17 років — 5–10 мл сиропу 2–3 рази на добу.
Дорослі — 15 мл сиропу 2–3 рази на добу.
Зберігання: Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Лікарський засіб зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Перед застосуванням лікарського засобу слід ознайомитися з інструкцією.
Лікарський засіб відпускається без рецепта — OTC.
Відповідальний суб’єкт
Aflofarm Фармація Польська Сп. з о.о.
вул. Партизанська 133/151
95-200 Пабяніце
Виробник
Aflofarm Фармація Польська Сп. з о.о.
вул. Крива 2
95-030 Рзгув
Дозвіл № 10642
Номер серії:
Термін придатності:
Код EAN: 5909991064211
Інформація, надана системою Брайля: Кальцій Афлофарм (із смаком полуниці)
Інструкція, додана до упаковки: інформація для пацієнта
Уважно прочитайте всю інструкцію перед прийомом ліків, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі такі, які можуть бути побічними, але не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо протягом 5 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Кальцій Афлофарм (із смаком полуниці) і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Кальцій Афлофарм (із смаком полуниці)
3. Як приймати лікарський засіб Кальцій Афлофарм (із смаком полуниці)
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Кальцій Афлофарм (із смаком полуниці)
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Кальцій Афлофарм (із смаком полуниці) і для чого його застосовують

Кальцій Афлофарм (із смаком полуниці) — це сироп, що містить 116 мг іонів кальцію в 5 мл сиропу.
Сироп Кальцій Афлофарм (із смаком полуниці) показаний:

• для поповнення дефіциту кальцію, особливо при станах підвищеної потреби (вагітність, годування груддю, періоди інтенсивного росту у дітей, реконвалесценція, переломи кісток, рахітизм);
• як допоміжний засіб у лікуванні алергічних захворювань, інфекцій верхніх дихальних шляхів, остеопорозу.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Кальцій Афлофарм (із смаком полуниці)

Коли не застосовувати лікарський засіб Кальцій Афлофарм (із смаком полуниці)

• якщо пацієнт має алергію на діючі речовини або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо пацієнт має гіперкальціємію (занадто високий рівень кальцію в крові), гіперкальціурію (занадто високий рівень кальцію в сечі), галактоземію.

Попередження та заходи обережності
Лікарський засіб містить кальцій. У зв’язку з ризиком передозування перед застосуванням необхідно перевірити, чи інші приймані ліки не містять кальцію.
Перед початком застосування лікарського засобу Кальцій Афлофарм (із смаком полуниці) слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт має схильність до утворення каменів у нирках;
• якщо пацієнт має захворювання нирок або серця.

Одночасне застосування серцевих глікозидів та сполук кальцію підвищує ризик виникнення порушень серцевого ритму.
Не слід застосовувати лікарський засіб з великими дозами вітаміну D або під час застосування антибіотиків із групи тетрациклінів та тіазидних діуретиків (наприклад, хлоротіазиду).
Лікарський засіб Кальцій Афлофарм (із смаком полуниці) та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз або нещодавно приймає, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Якщо пацієнт застосовує будь-який із нижче перелічених ліків, може виникнути необхідність зміни дози або припинення лікування.
Потрібно повідомити лікареві, якщо пацієнт застосовує:

• тетрацикліни, фторхінолони (антибіотики, що застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій);
• сполуки фтору (компонент паст для зубів);
• сульфасалазин (лікарський засіб, що застосовується для лікування, зокрема, ревматоїдного артриту);
• тіазидні діуретики, вітамін D;
• глюкокортикостероїди (стероїди, що застосовуються для лікування, зокрема, ревматичних захворювань);
• паратгормон (лікарський засіб, що застосовується для лікування гіпертиреозу);
• серцеві глікозиди (ліки, що застосовуються для лікування серцевої недостатності та порушень роботи серця), оскільки підвищується ризик порушень серцевого ритму;
• верапаміл та інші блокатори кальцієвих каналів (ліки, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії та серцевої недостатності), оскільки великі дози лікарського засобу, особливо в поєднанні з вітаміном D, можуть послаблювати дію цих ліків.

Якщо пацієнт не впевнений, чи приймає будь-який із вищезазначених ліків, він повинен звернутися до лікаря або фармацевта.
Кальцій Афлофарм (із смаком полуниці) та прийом їжі та напоїв
Потрібно дотримуватися трьохгодинного інтервалу між прийомом кальцієвих продуктів та інших ліків.
Продукти, що можуть зменшувати всмоктування лікарського засобу, наприклад:

• продукти, що містять оксалати (наприклад, шпинат, ревень);
• молоко та молочні продукти (йогурт, сири, кефір тощо);
• зернові продукти (хліб, макаронні вироби тощо);
• великі кількості жиру;
• продукти з лужною реакцією (наприклад, картопля, капуста, селера, помідори, морква).

Продукти, що можуть підвищувати всмоктування лікарського засобу:

• лимонна кислота;
• продукти з кислою реакцією (наприклад, вівсяні пластівці, білий і чорний хліб, яйця, риба, кава, чорний чай).

Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Не впливає.
Лікарський засіб містить сахарозу.
5 мл сиропу містить 1,53 г сахарози. Якщо раніше у пацієнта було встановлено непереносимість деяких цукрів, він повинен звернутися до лікаря перед застосуванням лікарського засобу.

3. Як застосовувати ліки Кальцій Афлофарм (із смаком полуниці)

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Спосіб застосування
Ліки призначаються перорально.
До упаковки додається дозатор, що полегшує дозування, за допомогою якого слід відміряти ліки.
Рекомендована доза:

• діти віком від 2 до 11 років — 2,5–5 мл сиропу 2 рази на добу;
• діти віком від 12 до 17 років — 5–10 мл сиропу 2–3 рази на добу;
• дорослі — 15 мл сиропу 2–3 рази на добу.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Кальцій Афлофарм (із смаком полуниці)
Треба негайно звернутися до лікаря або фармацевта, навіть якщо самопочуття пацієнта добре.
Пропуск прийому ліків Кальцій Афлофарм (із смаком полуниці)
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі пропуску дози ліків і збереження симптомів слід прийняти наступну дозу в призначений час.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Можливі побічні ефекти:

• порушення шлунково-кишкового тракту;
• гіперкальціємія, симптомами якої є відсутність апетиту, порушення шлунково-кишкового тракту, м’язова слабкість, поліурія.

У разі виникнення будь-яких із зазначених вище симптомів слід припинити застосування лікарського засобу
і звернутися до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі ті, що не зазначені
в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів,
медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
електронна пошта: [email protected]
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Кальцій Афлофарм (із смаком полуниці)

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Кальцій Афлофарм (із смаком полуниці)

• Діючою речовиною лікарського засобу є глюконолактобіонат кальцію та лактобіонат кальцію. 5 мл сиропу містить 116 мг іонів кальцію у формі глюконолактобіонату кальцію та лактобіонату кальцію.
• Інші складові: сахароза, пропіонова кислота, натрію бензоат, ароматизатор полуничний AR 0012/F, хлоридна кислота, вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Кальцій Афлофарм (із смаком полуниці) і що містить упаковка
Упаковка лікарського засобу — скляна пляшка місткістю 150 мл сиропу, з білою алюмінієвою кришкою та мірною ложкою.
Відповідальна особа
Aflofarm Фармация Польська Сп. з о.о.
вул. Партисанська 133/151
95-200 Пабянице
тел. (42) 22-53-100
Виробник
Aflofarm Фармация Польська Сп. з о.о.
вул. Крива 2
95-030 Рзгув