ГЕЛІГЕН НЕО

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Геліген Нео, капсули кишковорозчинні тверді, 20 мг
Геліген Нео, капсули кишковорозчинні тверді, 40 мг
Омепразол
Перед прийомом лікарського засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких запитань звертайтеся до лікаря чи фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, про це слід повідомити лікаря чи фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Геліген Нео і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед прийомом лікарського засобу Геліген Нео
3. Як застосовувати лікарський засіб Геліген Нео
4. Можливі побічні реакції
5. Як зберігати лікарський засіб Геліген Нео
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Геліген Нео і для чого його застосовують

Геліген Нео містить діючу речовину під назвою омепразол. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються «інгібітори протонної помпи». Вони діють шляхом зменшення кількості кислоти, що виділяється в шлунку.
Лікарський засіб Геліген Нео застосовується для лікування таких захворювань і порушень:
У дорослих:

• Хвороба рефлюксу стравоходу (англ. gastro-esophageal reflux disease, GORD). Вона виникає тоді, коли кислота з шлунка потрапляє в стравохід (трубку, що з’єднує горло зі шлунком), що призводить до болю, запалення та відчуття пекучості в шлунку.
• Виразки верхнього відділу тонкої кишки (дванадцятипалої кишки) або шлунка (виразки шлунка).
• Виразки, інфіковані бактеріями, що називаються «Helicobacter pylori». У такому разі лікар може призначити також антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразок.
• Виразки, спричинені лікарськими засобами, що називаються НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби). Геліген Нео може також застосовуватися для профілактики розвитку виразок під час прийому НПЗП.
• Надлишок кислоти в шлунку, спричинений наявністю проліферативної зміни в підшлунковій залозі (синдром Золінгера-Еллісона).

Діти віком старше 1 року та з масою тіла більше або дорівнює 10 кг

• Хвороба рефлюксу стравоходу (англ. gastro-esophageal reflux disease, GORD). Вона виникає тоді, коли кислота з шлунка потрапляє в стравохід (трубку, що з’єднує горло зі шлунком), що призводить до болю, запалення та відчуття пекучості в шлунку. У дітей симптоми цього захворювання можуть бути такими: відкидання вмісту шлунка в порожнину рота (зариття, блювота їжею), блювота та недостатній приріст маси тіла.

Діти та підлітки віком старше 4 років

• Виразки, інфіковані бактеріями, що називаються «Helicobacter pylori». Якщо у дитини є це захворювання, лікар може призначити також антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразок.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Геліген Нео

Коли не застосовувати лікарський засід Геліген Нео:

• якщо у пацієнта виявлено алергію (підвищену чутливість) до омепразолу або будь-якого з інших складових лікарського засобу Геліген Нео (перелічених у розділі 6);
• якщо у пацієнта виявлено алергію на ліки, що містять інші інгібітори протонної помпи (наприклад, пантопразол, ланзопразол, рабепразол, езомепразол);
• якщо пацієнт приймає ліки, що містять нелфінавір (використовується для лікування інфікування вірусом ВІЛ).

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому лікарського засобу Геліген Нео слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
У пацієнтів, які лікувалися лікарським засобом Геліген Нео, спостерігалися тяжкі шкірні реакції, зокрема синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (англ. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS) та гострий загальний пустульоз (AGEP). Якщо з’явилися будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4, необхідно негайно припинити застосування Геліген Нео та звернутися за медичною допомогою.
Геліген Нео може приховувати симптоми інших захворювань. Тому у разі виникнення будь-якого з наведених нижче станів перед початком або під час прийому лікарського засобу Геліген Нео необхідно негайно звернутися до лікаря:

• Невиправдана втрата маси тіла та утруднення ковтання.
• Біль у шлунку або нерегулярне травлення.
• Поява блювоти з їжею або кров’ю.
• Виділення чорного калу (кал, забарвлений кров’ю).
• Тяжка або тривала діарея, оскільки при застосуванні омепразолу трохи збільшується ризик інфекційної діареї.
• Тяжкі порушення функції печінки.
• Якщо у пацієнта коли-небудь виникали шкірні реакції після застосування ліків, подібних до Геліген Нео, що зменшують секрецію шлункової кислоти.
• Якщо пацієнту необхідно пройти спеціальне дослідження крові (хромогранін A).

Під час прийому омепразолу може розвинутися запалення нирок. Симптоми можуть включати зменшення об’єму сечі або наявність крові в сечі та (або) алергічні реакції, такі як підвищення температури, висипання та скованість суглобів. Такі симптоми пацієнт повинен повідомити лікареві.
Якщо у пацієнта з’явилося шкірне висипання, особливо на ділянках, що піддаються впливу сонячних променів, необхідно якнайшвидше повідомити про це лікареві, оскільки може знадобитися припинення застосування лікарського засобу Геліген Нео. Також слід повідомити про будь-які інші побічні ефекти, такі як біль у суглобах.
Якщо пацієнт приймає лікарський засіб Геліген Нео довгостроково (більше ніж на 1 рік), найімовірніше, він буде перебувати під уважним і регулярним медичним спостереженням. Під час візиту до лікаря слід повідомляти про всі нові та нетипові симптоми та обставини.
Прийом інгібітора протонної помпи, такого як Геліген Нео, особливо більше ніж на рік, може трохи збільшити ризик перелому стегнової кістки, кісток зап’ястя або хребта. Необхідно повідомити лікареві, якщо у пацієнта є остеопороз або якщо він приймає кортикостероїди (що можуть підвищити ризик остеопорозу).

Діти
Не слід застосовувати цей лікарський засіб дітям віком до 1 року або дітям із масою тіла <10 кг.

Взаємодія лікарського засобу Геліген Нео з іншими ліками
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, включаючи ті, що продаються без рецепта. Це важливо, оскільки Геліген Нео може впливати на дію деяких інших ліків, а також деякі інші ліки можуть впливати на дію Геліген Нео.
Не слід приймати лікарський засіб Геліген Нео, якщо застосовується ліки, що містять нелфінавір (використовується для лікування інфікування вірусом ВІЛ).
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту, якщо пацієнт приймає будь-які з наступних ліків:

• Кетоконазол, позаконазол, ітраконазол або вориконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій).
• Дигоксин (використовується для лікування порушень роботи серця).
• Діазепам (використовується для лікування тривоги, зменшення м’язового напруження або лікування епілепсії).
• Фенітоїн (використовується для лікування епілепсії). Якщо пацієнт приймає фенітоїн, лікар повинен контролювати стан пацієнта під час початку та припинення прийому лікарського засобу Геліген Нео.
• Ліки, що застосовуються для зменшення згортання крові, такі як варфарин або інші препарати-антагоністи вітаміну К. Лікар повинен контролювати стан пацієнта під час початку та припинення прийому лікарського засобу Геліген Нео.
• Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу).
• Атазанавір (використовується для лікування інфікування вірусом ВІЛ).
• Такролімус (використовується при трансплантації органів).
• Звіробій звичайний (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легкого депресивного стану).
• Цилостазол (використовується для лікування перемежаючогося хромання).
• Саквінавір (використовується для лікування інфікування вірусом ВІЛ).
• Клопідогрель (використовується для профілактики утворення тромбів у крові).
• Ерлотиніб (використовується для лікування пухлин).
• Метотрексат (хіміотерапевтичний засіб, що застосовується високими дозами для лікування раку). У разі прийому високих доз метотрексату лікар може тимчасово припинити лікування лікарським засобом Геліген Нео.

Якщо лікар призначив пацієнтові антибіотики амоксицилін та кларитроміцин, а також Геліген Нео для лікування виразок, спричинених інфекцією бактерією Helicobacter pylori, дуже важливо, щоб пацієнт повідомив лікареві про всі інші приймані ним ліки.

Застосування лікарського засобу Геліген Нео разом з їжею та напоями
Капсули найкраще приймати натщесерце. ЇХ НЕ СЛІД жувати або розтирати. Їх необхідно ковтати цілими, запиваючи склянкою води.

Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Омепразол проникає в грудне молоко, але вплив ліків, що застосовуються в терапевтичних дозах, на дитину є малоймовірним. Лікар вирішить, чи може пацієнтка, яка годує груддю, приймати лікарський засіб Геліген Нео.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лікарський засіб Геліген Нео не повинен впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати з будь-яким інструментом чи механізмами. Можливе виникнення таких побічних ефектів, як почуття запаморочення та порушення зору (див. розділ 4). Якщо вони виникли, не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Лікарський засіб Геліген Нео містить сахарозу та натрій
Якщо у пацієнта виявлено непереносимість деяких цукрів, йому слід проконсультуватися з лікарем перед початком прийому цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в капсулі, тобто вважається, що лікарський засіб «не містить натрію».

3. Як застосовувати ліки Геліген Нео

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар повідомить пацієнтові, скільки капсул слід приймати та протягом якого часу. Це залежатиме від стану здоров’я та віку пацієнта.
Рекомендована доза:

Лікування симптомів ГЕРХ, таких як пекучий біль у шлунку та відкидання кислого вмісту шлунка:

• Якщо лікар встановив, що стравохід пацієнта дещо пошкоджений, зазвичай застосовують дозу 20 мг один раз на добу протягом 4–8 тижнів. Лікар може рекомендувати приймати дозу 40 мг протягом наступних 8 тижнів, якщо стравохід ще не загоївся.
• Після загоєння стравоходу зазвичай застосовують дозу 10 мг один раз на добу.
• Якщо стравохід не пошкоджений, зазвичай застосовують дозу 10 мг один раз на добу.

Лікування виразок верхнього відділу тонкої кишки (виразки дванадцятипалої кишки):

• Зазвичай застосовують дозу 20 мг один раз на добу протягом 2 тижнів. Лікар може рекомендувати продовжити прийом такої самої дози ще протягом 2 тижнів, якщо виразки не загоїлися за цей час.
• Якщо виразки не загоюються повністю, дозу можна збільшити до 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.

Лікування виразок у шлунку (виразки шлунка):

• Зазвичай застосовують дозу 20 мг один раз на добу протягом 4 тижнів. Лікар може рекомендувати продовжити прийом такої самої дози ще протягом 4 тижнів, якщо виразки не загоїлися за цей час.
• Якщо виразки не загоюються повністю, дозу можна збільшити до 40 мг один раз на добу протягом 8 тижнів.

Профілактика рецидивів виразок дванадцятипалої кишки та шлунка:

• Зазвичай застосовують дозу 10 мг або 20 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до 40 мг один раз на добу.

Лікування виразок дванадцятипалої кишки та шлунка, спричинених НПЗП (нестероїдними протизапальними засобами):

• Зазвичай застосовують дозу 20 мг один раз на добу протягом 4–8 тижнів.

Профілактика рецидивів виразок дванадцятипалої кишки та шлунка під час застосування НПЗП
(нестероїдних протизапальних засобів):

• Зазвичай застосовують дозу 20 мг один раз на добу.

Лікування виразок, спричинених бактеріальною інфекцією Helicobacter pylori, та профілактика їх рецидивів:

• Зазвичай застосовують дозу ліків Геліген Нео 20 мг двічі на добу протягом одного тижня.
• Лікар також рекомендує пацієнтові приймати два антибіотики з числа амоксициліну, кларитроміцину та метронідазолу.

Лікування надмірної секреції кислоти в шлунку, спричиненої гіперплазією
у підшлунковій залозі (синдром Золлінгера-Еллісона):

• Зазвичай застосовують дозу 60 мг на добу.
• Лікар індивідуально підбере дозу відповідно до потреб пацієнта та визначить тривалість застосування ліків.

Застосування у дітей
Лікування симптомів ГЕРХ, таких як пекучий біль у шлунку та відкидання кислого вмісту шлунка:

• Діти віком старше 1 року та з масою тіла понад 10 кг можуть приймати Геліген Нео. Доза для дітей залежить від маси тіла дитини. Відповідну дозу призначить лікар.

Лікування виразок, спричинених бактеріальною інфекцією Helicobacter pylori, та профілактика їх рецидивів:

• Діти віком старше 4 років можуть приймати Геліген Нео. Доза для дітей залежить від маси тіла дитини. Відповідну дозу призначить лікар.
• Лікар також призначить дитині два антибіотики: амоксицилін та кларитроміцин.

Прийом ліків

• Рекомендується приймати капсули вранці.
• Капсули можна приймати разом з їжею або натще.
• Капсули слід ковтати цілими, запиваючи півсклянкою води. Не жуйте і не дробіть капсули. Це важливо, оскільки капсули містять покриті пелетки, що запобігають руйнуванню діючої речовини кислотою шлунка. Необхідно, щоб пелетки не були пошкоджені.

Що робити у разі труднощів із ковтанням капсул (у дорослого пацієнта або у дитини)

• Якщо у дорослого пацієнта або у дитини виникають труднощі з ковтанням капсул:
  • Відкрийте капсулу та проковтніть вміст одразу, запивши склянкою води, або висипте вміст у склянку з не газованою водою, будь-яким кислим фруктовим соком (наприклад, яблучним, апельсиновим або ананасовим) або в пюре з яблук.
  • Завжди перемішуйте суміш безпосередньо перед вживанням (суміш не буде прозорою). Потім випийте суміш одразу після приготування або протягом 30 хвилин.
  • Щоб переконатися, що пацієнт прийняв усю дозу ліків, добре прополоскайте склянку півсклянкою води та випийте цей розчин. Тверді частинки містять ліки — не жуйте їх і не дробіть.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Геліген Нео
У разі прийому більшої дози ліків Геліген Нео, ніж призначив лікар, слід негайно звернутися до свого лікаря або фармацевта.
Пропуск прийому ліків Геліген Нео
Якщо було пропущено прийом дози через забуття, слід прийняти її одразу після згадування. Однак, якщо майже настав час прийому наступної дози, пропущену дозу слід пропустити. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Припинення застосування ліків Геліген Нео
Не припиняйте застосування ліків Геліген Нео без консультації з лікарем або фармацевтом.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
У разі виникнення будь-яких із наведених нижче рідкісних (можуть стосуватися до 1 із
1000 осіб) або дуже рідкісних (можуть стосуватися до 1 із 10 000 осіб), але тяжких побічних
ефектів необхідно припинити прийом препарату Геліген Нео та негайно
зв’язатися з лікарем:

• Раптове свистяче дихання, набряк губ, язика та горла або тіла, висип, втрата свідомості або утруднення ковтання (тяжка алергічна реакція) (рідко)
• Покрасніння шкіри з утворенням пухирів або відшаруванням. Може також виникати утворення великих пухирів та кровотечі в області губ, очей, рота, носа та статевих органів. Це може бути синдром Стівенса-Джонсона або токсична епідермальна некроліз (дуже рідко)
• Поширена висипка, висока температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (лікарська реакція DRESS або синдром гіперчутливості на ліки) (рідко)
• Червона, шкіряста, поширена висипка з вузликами під шкірою та пухирями, якій супроводжується лихоманка. Симптоми зазвичай виникають на початку лікування (гострий загальний ексудативний еритематоз) (рідко)
• Жовтяниця шкіри, темне забарвлення сечі та втому, що можуть бути ознаками порушень функції печінки (рідко)

До інших побічних ефектів належать:
Часті побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 із 10 осіб)

• Головний біль.
• Вплив на шлунок або кишечник: діарея, біль у шлунку, запори, гази (метеоризм).
• Нудота або блювота.
• Легкі поліпи шлунка.

Недостатньо часто зустрічані побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 із 100 осіб)

• Набряк стоп та щиколоток.
• Порушення сну (безсоння).
• Відчуття запаморочення, відчуття поколювання та дзижчання, відчуття сонливості.
• Відчуття обертання (запаморочення).
• Зміни в результатах лабораторних досліджень функції печінки.
• Шкірна висипка, вузликова висипка (крурка) та свербіж шкіри.
• Погане загальне самопочуття та відсутність енергії.

Рідко зустрічані побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 із 1000 осіб):

• Проблеми з кров’ю, такі як зниження кількості білих кров’яних тілок або тромбоцитів. Це може призводити до слабкості, утворення синців або підвищеного ризику інфекції.
• Алергічні реакції, іноді дуже тяжкі, що включають набряк губ, язика та горла, лихоманку, свистяче дихання.
• Низький рівень натрію в крові. Це може призводити до слабкості, блювоти та м’язових судом.
• Відчуття збудження, дезорієнтації або депресії.
• Зміна сприйняття смаку.
• Проблеми зі зором, такі як нечітке бачення.
• Раптове відчуття свистячого дихання або задихи (бронхоспазм).
• Сухість у ротовій порожнині.
• Запалення слизової оболонки ротової порожнини.
• Інфекція, відома як «молочниця», яка може уражати кишечник і викликається грибками.
• Порушення функції печінки, включаючи жовтяницю, що можуть призводити до жовтяниці шкіри, темного забарвлення сечі та втому.
• Випадання волосся (алопеція).
• Шкірна висипка під час впливу сонячного світла.
• Болі в суглобах (артралгія) або болі в м’язах (міалгія).
• Тяжкі проблеми з нирками (інтерстиційний нефрит).
• Підвищена пітливість.

Дуже рідко зустрічані побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 із 10 000 осіб)

• Зміни в загальному аналізі крові, включаючи агранулоцитоз (відсутність білих кров’яних тілок).
• Агресія.
• Бачення, відчуття або чуття речей, які не існують (галюцинації).
• Тяжкі порушення функції печінки, що призводять до печінкової недостатності та енцефаліту.
• Раптове виникнення тяжкої висипки або утворення пухирів на шкірі або відшарування шкіри. Можуть супроводжуватися високою лихоманкою та болями в суглобах (множинна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).
• Слабкість м’язів.
• Збільшення молочних залоз у чоловіків.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• Запалення кишечника (що призводить до діареї).
• Якщо препарат Геліген Нео використовується довше, ніж три місяці, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може викликати втому, непрохідні м’язові скорочення, дезорієнтацію, судоми, запаморочення або прискорення серцевого ритму. У разі виникнення будь-яких із цих симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря. Низький рівень магнію може також призводити до зниження рівня калію або кальцію в крові. Лікар може рекомендувати регулярні аналізи крові для контролю рівня магнію.
• Висипка, що може супроводжуватися болями в суглобах.

У дуже рідких випадках Геліген Нео може впливати на кількість у крові
білих кров’яних тілок, що призводить до імунодефіциту. У разі виникнення у пацієнта
інфекції з такими симптомами, як лихоманка з супутнім значним погіршенням загального
самопочуття або лихоманка з місцевими ознаками інфекції, такими як біль у шиї, у горлі або
ротовій порожнині або утруднення сечовипускання, необхідно якнайшвидше проконсультуватися
з лікарем з метою виключення можливого дефіциту білих кров’яних тілок (агранулоцитозу),
який виявляється при аналізі крові.
Важливо повідомити лікаря про прийом ліків у цей час.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів
та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49 21 301,
факс: 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту відповідальності.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Геліген Нео

• Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
• Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
• Для блистрів Алюміній/Алюміній: зберігати при температурі нижчій за 30 °C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
• Для блистрів PVC-PVDC/Алюміній: зберігати при температурі нижчій за 30 °C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
• Для пляшечок: немає спеціальних рекомендацій щодо температури зберігання. Зберігати пляшечку щільно закритою для захисту від вологи.
• Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Геліген Нео

• Діючою речовиною лікарського засобу є омепразол. Капсули кишкові тверді Геліген Нео містять 20 мг або 40 мг омепразолу.
• Інші складові: сахароза гранули (сахароза та кукурудзяний крохмаль), гіпромелоза, тальк, діоксид титану (Е 171), натрію лаурилосульфат, полісорбат 80, метакрилової кислоти та етилакрилату кополімер (1:1), триетилцитрат. Оболонка капсули: желатин, очищена вода, діоксид титану (Е 171). Чорнило для друку: оксид заліза чорний (Е 172), гідроксид калію, шелак. Див. пункт 2 «Лікарський засіб Геліген Нео містить сахарозу та натрій».

Як виглядає лікарський засіб Геліген Нео та що містить упаковка
Капсули лікарського засобу Геліген Нео 20 мг — непрозорі, виготовлені з білої твердої желатини,
позначені написом «OM 20», містять кулькові пелетки.
Капсули лікарського засобу Геліген Нео 40 мг — непрозорі, виготовлені з білої твердої желатини,
позначені написом «OM 40», містять кулькові пелетки.
Біла пляшка HDPE із кришкою та кільцевим замком із захисною стрічкою, що розривається,
із вологопоглинальним елементом всередині: 14, 28, 90 або 100 капсул.
Блистер алюміній/алюміній: 14 або 28 капсул.
Блистер ПВХ-ПВДК/алюміній: 14, 28, 30 або 100 капсул.
Не всі розміри упаковок можуть перебувати в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Суб’єкт, відповідальний за випуск:
Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublin 15
DUBLIN
Ірландія
Виробник:
Towa Pharmaceutical Europe S.L.
C/ de Sant Marti, 75-97
Martorelles, 08107 Barcelona
Іспанія
Для отримання докладнішої інформації щодо лікарського засобу та його назв у країнах
Європейського економічного простору слід звертатися до представника суб’єкта, відповідального за випуск:
Mylan Healthcare Sp. z o.o.
Тел.: +48 22 546 64 00