ГАЛВЕНОКС ВЕНО

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Галвенокс Вено
500 мг, тверді капсули
Calcii dobesilas monohydricus
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або рекомендацій
лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Якщо стан пацієнта не покращиться або погіршиться, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Галвенокс Вено та для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Галвенокс Вено
3. Як застосовувати лікарський засіб Галвенокс Вено
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Галвенокс Вено
6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Галвенокс Вено та для чого його застосовують

Галвенокс Вено — це лікарський засіб у вигляді твердих капсул. Містить діючу речовину — кальцію добезилат моногідрат, який діє на стінки капілярів. Він зменшує їхню надмірну проникність
та крихкість, підвищує стійкість, завдяки чому запобігає просочуванню рідини через стінки
судин.
Крім того, прискорює синтез колагену, який є важливим структурним компонентом стінок артерій.
Лікарський засіб Галвенокс Вено зменшує в’язкість крові, підвищує еластичність еритроцитів, а також має протиагрегаційну дію. Це сприяє покращенню периферичного венозного кровообігу, зменшенню застою в венах та запобіганню розвитку тромботичних утворень, що супроводжують виникнення варикозу.
Галвенокс Вено також зменшує проникність і крихкість лімфатичних судин
та поліпшує лімфовідтік, що призводить до зменшення набряків.
Показання до застосування лікарського засобу
Симптоми хронічної венозної недостатності нижніх кінцівок: біль, судоми, відчуття важкості в ногах,
поколювання, оніміння нижніх кінцівок, шкірні зміни, пов’язані з венозним застоєм, варикозні вени нижніх кінцівок, набряки, пов’язані з хронічною венозною недостатністю.
Симптоматичне лікування гемороїдальних вузлів (геморою).

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Галвенокс Вено

Коли не застосовувати ліки Галвенокс Вено

• якщо пацієнт має алергію на діючу речовину або будь-який з інших складових цього ліки (перераховані в пункті 6),
• дітям.

Попередження та заходи обережності
Ліки слід застосовувати з обережністю при наявності активного шлунково-кишкового виразкового захворювання шлунка та (або) дванадцятипалої кишки або хронічного запалення слизової оболонки шлунка. Рекомендовано періодичний контроль функцій шлунка та дванадцятипалої кишки. У разі загострення симптомів ліки слід припинити приймати та проконсультуватися з лікарем.
Необхідно негайно припинити застосування ліки та звернутися до лікаря, якщо виникнуть такі симптоми: лихоманка, біль у горлі або гортані, біль під час ковтання, запалення слизової оболонки носа, запалення слизової оболонки порожнини рота, запалення області статевих органів та заднього проходу, оскільки це можуть бути ознаки серйозного захворювання — агранулоцитозу.
Рекомендується проконсультуватися з лікарем, навіть якщо вищезазначені попередження стосуються станів, що спостерігалися раніше.
Застосування ліки Галвенокс Вено у пацієнтів із порушенням функції нирок
У пацієнтів із тяжким порушенням функції нирок, особливо тих, що перебувають на діалізі, слід застосовувати знижені дози ліки.
Діти
Не проводили досліджень щодо впливу дії ліки у дітей. Ліки не слід застосовувати дітям.
Галвенокс Вено та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Відсутні дані щодо взаємодії ліки Галвенокс Вено з іншими ліками.
Галвенокс Вено та харчування, напої
Ліки приймають внутрішньо під час основних прийомів їжі.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліки.
Вагітність
Ліки Галвенокс Вено можна застосовувати у жінок під час вагітності лише тоді, коли потенційна користь від застосування ліки перевищує можливий ризик для плоду.
Ліки Галвенокс Вено є протипоказаним у першому триместрі вагітності.
Годування груддю
Ліки проникає в невеликих кількостях до молока жінок, які годують груддю. Відсутні дані щодо впливу ліки на немовля, яке годується груддю.
Перед початком застосування ліки жінка повинна припинити годування груддю.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Ліки Галвенокс Вено не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Ліки Галвенокс Вено містить азорубін (Е 122)
Ліки може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати ліки Галвенокс Вено

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Якщо лікар не призначив інакше, дорослим зазвичай призначають від 1 до 2 капсул на добу
(що відповідає добовій дозі від 500 мг до 1000 мг кальцію дібезилату моногідрату).
Тривалість лікування зазвичай становить від кількох тижнів до кількох місяців.
Спосіб застосування
Ліки застосовують внутрішньо, під час основних прийомів їжі.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Галвенокс Вено
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропущене застосування ліків Галвенокс Вено
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Рідко (у менше ніж 1 із 1000, але більше ніж 1 із 10 000 осіб):

• біль у надчерев’ї,
• нудота,
• діарея,
• блювота,
• шкірні реакції,
• біль у суглобах,
• головний біль і запаморочення,
• гарячка.

Дуже рідко (у менше ніж 1 із 10 000 осіб):

• пригнічення функції кісткового мозку з агранулоцитозом (гострий стан, який може проявлятися високою температурою, інфекціями в порожнині рота або запальними станами в області анального отвору та статевих органів). У таких випадках слід припинити застосування препарату Галвенокс Вено та звернутися до лікаря.

Зареєстровано випадки місцевих (висипання) та загальних алергічних реакцій (наприклад, кропив’янка).
Більшість побічних ефектів зникає після припинення застосування препарату Галвенокс Вено або зменшення дози.
Повідомлення про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Галвенокс Вено

Зберігати при температурі нижче 25ºC. Зберігати в оригінальній упаковці для
захисту від вологи.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Така поведінка допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Галвенокс Вено

• Діючою речовиною лікарського засобу є кальцію добезилат моногідрат. Одна тверда капсула містить 500 мг кальцію добезилату моногідрату.
• Інші інгредієнти: целюлоза мікрокристалічна, стеарат магнію, діоксид титану (Е 171), азорубін (Е 122), хіноліновий жовтий (Е 104), желатина.

Як виглядає лікарський засіб Галвенокс Вено та що містить упаковка
Лікарський засіб Галвенокс Вено доступний у формі твердих капсул.
Капсула циліндрично-овальної форми, двохкомпонентна. Внутрішня частина (тіло) — біла, зовнішня частина (кришечка) — червона. Вміст капсули — білий або майже білий порошок.
Доступні упаковки:
30 твердих капсул,
60 твердих капсул.
Упаковка — блістери PVC/PVDC/алюміній у картонній пачці.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Фармацевтична Спілка Праці «GALENA»
вул. Дожинкова 10
52-311 Вроцлав
Польща
Тел.: + 48 71 710 62 01