ГІНКОФЛАВ МЕД

Інструкція, вкладена до упаковки: інформація для пацієнта

Гінкофлав мед, 80 мг, капсули тверді
Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum
Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, які не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
• Якщо через 3 місяці не відбувається покращення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Гінкофлав мед і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Гінкофлав мед
3. Як застосовувати лікарський засіб Гінкофлав мед
4. Можливі небажані явища
5. Як зберігати лікарський засіб Гінкофлав мед
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Гінкофлав мед і для чого його застосовують

Лікарський засіб Гінкофлав мед містить сухий кількісний екстракт із листя глоду японського, який розширює кровоносні судини, поліпшує кровотік у мозку та зменшує агрегацію тромбоцитів.
До активних речовин екстракту листя глоду належать флавоноїдні глікозиди, гінкголіди та білобалід.
Показання до застосування:

• для покращення пізнавальних функцій у людей похилого віку (ослаблення розумових здібностей і погіршення пам’яті, пов’язані з віком),
• як допоміжний засіб для покращення якості життя при легкій деменції (цукуречі).

Засіб призначений для дорослих.
Якщо через 3 місяці не відбувається покращення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Гінкофлав мед

Коли не застосовувати лікарський засіб Гінкофлав мед

• якщо пацієнт має алергію на екстракт із листя глоду японського або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• під час вагітності (див. розділ «Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність»).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Гінкофлав мед слід звернутися до лікаря або фармацевта, якщо:

• у пацієнта спостерігаються порушення згортання крові, наприклад, гемофілія,
• пацієнт приймає протиплатинкові засоби, наприклад, ацетилсаліцилову кислоту, або антикоагулянти, наприклад, варфарин (не слід застосовувати Гінкофлав мед без консультації з лікарем через неможливість виключення впливу лікарського засобу на ризик кровотеч),
• у пацієнта заплановано хірургічне втручання (необхідно повідомити лікаря про застосування лікарського засобу Гінкофлав мед; крім того, рекомендується припинити прийом засобу принаймні за 3–4 дні до запланованої операції).

Не можна виключити впливу продуктів, що містять екстракт глоду японського, на ризик виникнення нападів у осіб, хворих на епілепсію.
Не рекомендується одночасне застосування продуктів, що містять Ginkgo biloba, та продуктів, що містять ефавіренз (противірусний засіб) — див. розділ «Гінкофлав мед та інші лікарські засоби».
Діти та підлітки
Лікарський засіб не призначений для застосування дітям та підліткам (у віці до 18 років).
Гінкофлав мед та інші лікарські засоби
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ті, які він планує застосовувати.
Через неможливість виключення взаємодії з нижчевказаними лікарськими засобами слід дотримуватися особливої обережності під час застосування Гінкофлав мед:

• У разі одночасного застосування з антикоагулянтами (наприклад, аценокумаролом та варфарином) або протиплатинковими засобами (наприклад, клопідогрелем, ацетилсаліциловою кислотою та іншими нестероїдними протизапальними засобами) дія цих засобів може посилюватися.
• Наявні дослідження не вказують на наявність взаємодії з варфарином, однак рекомендується особлива обережність під час початку лікування Ginkgo biloba, зміни дозування або зміни продукту, що містить екстракт глоду японського, у пацієнтів, які приймають варфарин.
• Дослідження вказують, що Ginkgo biloba може інгібувати глікопротеїн Р (P-gp) у клітинах кишечника (білок, що бере участь у транспортуванні речовин назовні з клітини). Це може призводити до посилення дії лікарських засобів, які значною мірою підлягають транспортуванню через P-gp у кишечнику, таких як дабігатран. Рекомендується дотримуватися обережності при одночасному застосуванні дабігатрану та екстракту глоду японського.
• Дослідження взаємодії з ніфедипіном вказувало на можливість збільшення максимального рівня цього лікарського засобу в крові під впливом екстракту глоду японського. У деяких учасників дослідження було зафіксовано двократне збільшення максимального рівня ніфедипіну, що призводило до запаморочення та посилення таких скарг, як приливи жару.
• Одночасне застосування продуктів, що містять екстракт глоду японського, та продуктів, що містять ефавіренз (противірусний засіб), не рекомендується. Рівень ефавірензу в плазмі може знижуватися внаслідок індукції ферменту CYP3A4, що може призводити до зниження протидії противірусної дії (див. також розділ «Попередження та заходи обережності»).

У разі застосування будь-якого з перелічених лікарських засобів перед прийомом Гінкофлав мед слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Гінкофлав мед, їжа, напої та алкоголі
Гінкофлав мед можна застосовувати незалежно від прийому їжі. Не рекомендується приймати лікарський засіб з алкоголем.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікарський засіб Гінкофлав мед не слід застосовувати під час вагітності (лікарський засіб є протипоказаним під час вагітності, може підвищувати ризик кровотеч).
Через відсутність достатньої кількості даних не рекомендується застосовувати під час годування груддю.
Відсутні дані щодо впливу на фертильність у людей.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Прямих досліджень щодо впливу екстракту глоду японського на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми не проводилося.

3. Як застосовувати ліки Гінкофлав мед

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта.
У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих та осіб похилого віку — по 1 капсулі 3 рази на добу.
Капсулу слід запивати рідиною.
Лікування має тривати щонайменше 8 тижнів.
Якщо через 3 місяці не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.
Через 3 місяці слід проконсультуватися з лікарем щодо необхідності продовження терапії.
Застосування у дітей та підлітків
Відсутні дані щодо безпеки та ефективності у дітей та підлітків.
Ліки не призначені для застосування у дітей та підлітків (у віці до 18 років).
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Гінкофлав мед
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Випадків отруєння не зареєстровано.
Пропуск прийому ліків Гінкофлав мед
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Пропущену дозу слід прийняти якомога швидше, якщо до наступного прийому ще далеко.
Якщо наближається час прийому наступної дози, пропущену дозу слід пропустити.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Під час застосування препарату можуть виникнути такі побічні ефекти:
Дуже часто (у більше ніж 1 з 10 осіб, які застосовують препарат)
болі в голові
Часто (у 1–10 осіб із 100, які застосовують препарат)
запаморочення, блювота, нудота, болі в животі, діарея
Невідома частота (частота не може бути визначена на підставі наявних даних)
кровотечі в носі, шлунково-кишковому тракті, оці, внутрішньочерепні кровотечі, алергічні реакції, такі як еритема, набряк, свербіж, висип, анафілактичний шок. У разі виникнення таких побічних ефектів не слід приймати наступну дозу препарату. Пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря або до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава; тел.: +48 22 492 13 01; факс: +48 22 492 13 09; веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати лікарський засіб Гінкофлав мед

Лікарський засіб потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25 ºC.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері (після символу EXP). Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Необхідно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Гінкофлав мед

• Діючою речовиною засобу є екстракт із листя глоду японського. Кожна капсула містить 80 мг сухого кількісного екстракту із листя глоду японського Ginkgo biloba L., folium (35–67:1), що відповідає: 17,6–21,6 мг флавоноїдів у перерахунку на флавоноїдні глікозиди; 2,2–2,7 мг гінкголідів A, B і C; 2,1–2,6 мг білобаліду. Розчинник для екстракції: ацетон 65% (об’єм/об’єм)
• Інші складові (допоміжні речовини): целюлоза микрокристалічна, магнію стеарат, оболонка капсули (желатина, діоксид титану (E 171), очищена вода).

Як виглядає лікарський засіб Гінкофлав мед і що містить упаковка
30, 60, 90 або 120 твердих капсул у картонному пакеті з 2, 4, 6 або 8 блистрах по 15 капсул у
блистрі.
Не всі види упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт
OLIMP Laboratories Sp. z o.o.
Pustynia 84F
39-200 Dębica
Виробник
OLIMP Laboratories Sp. z o.o.
Nagawczyna 109c
39-200 Dębica
OLIMP Laboratories Sp. z o.o.
Pustynia 84F
39-200 Dębica
{Логотип Olimp Laboratories}